Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan kypsyminen ennen kohdun limakalvon biopsiaa epänormaalissa kohdun verenvuodossa käyttämällä kielenalaista misoprostolia

perjantai 4. tammikuuta 2013 päivittänyt: Mahidol University

Kohdunkaulan kypsyminen ennen kohdun limakalvon biopsiaa epänormaalissa kohdun verenvuodossa (AUB) käytettäessä sublingvaalista misoprostolia 200 mcg: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Epänormaali kohdun verenvuoto on yleistä thaimaalaisilla naisilla. Murtokyretaasi on tämän tilan diagnostinen toimenpide. Perinteisesti jakeellinen kyretaatio suoritetaan paikallispuudutuksessa, kuten kohdunkaulan kohdun kaulaleikkauksessa tai suonensisäisessä meperidiinissä.

Kohdunkaulan laajentaminen "metallisella kohdunkaulan laajentimella" on yleinen menetelmä ennen jakokyretaasin suorittamista. Tästä toimenpiteestä voi kuitenkin ilmetä usein komplikaatioita, esimerkiksi kohdun perforaatiota, väärän kanavan muodostumista ja kohdunkaulan repeämiä.

Misoprostoli on prostaglandiini E1 -analogi, jota käytetään yleisesti synnytys- ja gynekologiassa. Misoprostoli muuttaa kohdunkaulan komponenttia aiheuttaen kohdunkaulan kypsymisen. Tämä on erittäin hyödyllistä transservikaalisessa toimenpiteessä, koska kohdunkaulan laajentaminen jätetään yleensä pois. Sitä voidaan määrätä useilla reiteillä ja sublingvaalinen reitti on tehokkain. Lisäksi WHO tukee misoprostolin käyttöä synnytys- ja gynekologiassa.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että "Misoprostoli 200 mikrogrammaa sublingvaalisesti on tehokas kohdunkaulan kypsymiseen ennen jakokyrettämisen suorittamista potilailla, joilla on epänormaali kohdun verenvuoto". Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 26 potilaalla kussakin ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • thaimaalaiset yli 35-vuotiaat naiset
  • joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa ja sinulla on suunnitelma murettaasin suorittamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • kohdun epämuodostumat
  • raskaus
  • lantion tulehduksellinen sairaus
  • hallitsemattomat lääketieteelliset tai psyykkiset tilat
  • tunnetut gynekologisten sairauksien tapaukset, kuten gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet, epänormaali papa-kokeilu
  • Prostaglandiini allergia
  • Prostaglandiinien vasta-aihe: astma, mitraaliläpän ahtauma, glaukooma, sirppisoluanemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Misoprostoli
200 mcg Misoprostol SL 1 tunti ennen jakokyreettiä
Lääke: Misoprostoli
Muut nimet:
  • Cytotec
PLACEBO_COMPARATOR: B6-vitamiini
100 mg B6-vitamiinia SL 1 tunti ennen murretointia
Lääke: B6-vitamiini
Muut nimet:
  • Besix

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
200 mikrogramman misoprostolin teho kohdunkaulan kypsymiseen ennen jakokyrettämisen suorittamista potilailla, joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
sublingvaalisen misoprostolin teho tässä tutkimuksessa oli kohdunkaulan laajentuminen, joka mitattiin MVA-kanyylin halkaisijalla millimetreinä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Korakot Sirimai, MD, Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIOGMVA002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa