Effektstudie av en ny enhet for å rense endotrakealtuben

Etter noen dager med mekanisk ventilasjon (MV), er lumen av endotrakealtuben (ETT) belagt med en tykk bakteriell biofilm, som er en potensiell kilde for bakteriell kolonisering av nedre luftveier og ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP). Akkumulering av slim/sekret på innsiden av ETT senker også effektivt tverrsnittet av ETT og øker pustearbeidet betydelig hos intuberte pasienter, som da krever økt MV-støtte, med forlenget intubasjon og intensivopphold.

Et primært mål for alle intensivavdelinger er å forkorte tiden for MV, for å redusere forekomsten av ETT mikrobiell kolonisering og til slutt VAP-forekomst. For å møte dette målet er det utviklet flere luftveisteknologier for å holde ETT fri for rusk/bakterier for å forbedre gjeldende ventilatorfrigjøringsstandarder hos intuberte kritisk syke pasienter.

Basert på foreløpige laboratorie-, dyre- og kliniske data, ønsker etterforskerne nå å teste hypotesen om at en ny kommersielt tilgjengelig ETT-rengjøringsenhet kan være effektiv i målretting mot to spesifikke problemer:

• Spesifikt mål 1: Å evaluere den gjennomsnittlige forskjellen i ETT luminal volum av ETTs rengjort med den nye rengjøringsanordningen (EndOclear) kontra ETT rengjort på standard måte.
• Spesifikt mål 2: Å bestemme om ETT-er renset med den nye enheten viser en lavere grad av mikrobiell kolonisering for hele perioden med mekanisk ventilasjon.

Data om in-vivo respirasjonsmekaniske målinger, mikrobiell mangfold og antibiotikaresistensanalyse, brukernes tilbakemeldinger og sikkerheten til enheten vil også bli samlet inn.

Etterforskerne vil gjennomføre en klinisk studie på 74 intuberte pasienter randomisert til å motta standard ETT-rengjøring eller rengjøring med EndOclear.