Effektivitetsundersøgelse af en ny anordning til at rense endotracheal-røret

Efter et par dages mekanisk ventilation (MV) er lumen af ​​endotracheal-røret (ETT) belagt med en tyk bakteriel biofilm, som er en potentiel kilde til bakteriel kolonisering af de nedre luftveje og ventilator-associeret pneumoni (VAP). Ophobning af slim/sekreter på det indre af ETT sænker også effektivt tværsnittet af ETT og øger væsentligt vejrtrækningsarbejdet hos intuberede patienter, som derefter kræver øget MV-støtte, med forlænget intubation og intensivophold.

Et primært mål for alle ICU'er er at forkorte MV-tiden for at mindske forekomsten af ​​ETT mikrobiel kolonisering og i sidste ende VAP forekomst. For at opfylde dette mål er der udviklet adskillige luftvejsteknologier til at holde ETT fri for snavs/bakterier for at forbedre de nuværende respiratorfrigørelsesstandarder hos intuberede kritisk syge patienter.

Baseret på foreløbige laboratorie-, dyre- og kliniske data ønsker efterforskerne nu at teste hypotesen om, at en ny kommercielt tilgængelig ETT-rengøringsanordning kan være effektiv til at målrette mod to specifikke problemer:

• Specifikt mål 1: At evaluere den gennemsnitlige forskel i ETT luminal volumen af ​​ETT'er renset med den nye rengøringsanordning (EndOclear) vs. ETT renset på standardmåden.
• Specifikt mål 2: At bestemme, om ETT'er renset med den nye enhed viser en lavere grad af mikrobiel kolonisering i hele perioden med mekanisk ventilation.

Data om in vivo respirationsmekaniske målinger, mikrobiel diversitet og antibiotikaresistensanalyse, brugernes tilbagemeldinger og sikkerheden af ​​enheden vil også blive indsamlet.

Efterforskerne vil udføre et klinisk forsøg på 74 intuberede patienter, der er randomiseret til at modtage standard ETT-rengøring eller rengøring med EndOclear.