Høyre til venstre hjerteshuntdeteksjon (PFO Detection)

Hensikten med denne studien er å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til Cardiox Flow Detection System (FDS) for å identifisere en intrakardial høyre-til-venstre-shunt (RLS) sammenlignet med resultatene av transøsofageal ekkokardiografi (TEE).

RLS-intrakardiale shunts er assosiert med en rekke klinisk viktige syndromer, inkludert paradoksal tromboembolisme (som forårsaker hjerneslag eller annet systemisk infarkt), migrenehodepine (spesielt med aura), desaturasjon med obstruktiv søvnapné og dekompresjonssykdom. Fra et forskningsperspektiv er deteksjon av shunts hos personer med denne typen syndromer avgjørende for å bidra til å definere rollen til RLS i disse sykdomsprosessene. Fra et klinisk perspektiv vil shuntdeteksjon bli stadig viktigere i en tid hvor intervensjonsprosedyrer for reparasjon av hjertefeil er tilgjengelige for personer som er fastslått å være i fare.

Den for tiden aksepterte referansestandarden for påvisning av en intrakardial patentert foramen ovale/atrial septumdefekt (PFO/ASD) RLS er en transøsofageal ekkokardiografi (TEE), en prosedyre som er invasiv, ubehagelig og krever bevisst sedasjon.

Alternative alternativer inkluderer transthorakal ekkokardiografi (TTE) med injeksjon av agitert saltvann (med og uten Valsalva-stamme), en prosedyre som er langt mindre følsom enn TEE på grunn av begrensninger for ekkokardiografi-avbildning sett hos mange voksne.

Endelig er transkraniell Doppler (TCD) med injeksjon av agitert saltvann (med og uten Valsalva-stamme) en nyere aktør på denne arenaen som ikke krever sedasjon eller noen invasiv instrumentering.

Cardiox Model 100 FDS bruker en optisk sensor plassert på overflaten av motivets hud ved skafoid-fossa av øret. Deretter injiseres en forhåndsbestemt dose av et indikatorfargestoff, indocyaningrønt (ICG), med en forhåndsbestemt hastighet inn i en perifer antecubital vene til individet mens individet utfører en pustemanøver kalt en Valsalva-manøver. Ekspirasjonen av individet inn i et munnstykke koblet til en trykktransduser via en fleksibel slangeforlengelse, eller tilsvarende (dvs. å utføre Valsalva-manøveren), er et viktig trinn for alle eksisterende RLS-deteksjonsmetoder. Valsalva-manøveren av motivet skaper en trykkforskjell mellom høyre og venstre side av hjertet. Denne Valsalva-manøveren resulterer i blodstrøm fra høyre side av hjertet til venstre side av hjertet gjennom en ASD, og/eller fører til at en PFO, hvis tilstede, åpner seg, og lar også blod strømme direkte fra høyre side til venstre side av hjertet uten å passere gjennom lungene (lungevaskulatur) for oksygenering.

Øreputene, inkludert deres fluorescenssensorarrays (FSA), brukes til å måle den relative konsentrasjonen (dvs. fluorescenssignalnivået) av ICG-fargestoff i blodet som en funksjon av tid. Hvis en for tidlig bøyning eller topp oppstår i ICG-fargestoffkonsentrasjonsnivået på et tidspunkt før stigning og fall av konsentrasjonen knyttet til hovedbolusindikatoren, er en RLS tilstede i hjertet. Amplituden til denne premature ICG-fargefortynningskurven (referert til som "RLS-indikatorfortynningskurve") brukes til å kvantifisere størrelsen på høyre-til-venstre-shunten ved å forholdsmessig sammenligne amplituden til denne RLS-indikatorfortynningskurven med amplitude av hovedindikatorfortynningskurven assosiert med den delen av det injiserte ICG-fargestoffet som følger den normale banen fra høyre side av hjertet, gjennom lungene og inn i venstre side av hjertet (referert til som "normal indikatorfortynningskurve ").