Rilevazione dello shunt cardiaco da destra a sinistra (PFO Detection)

Lo scopo di questo studio è valutare la sensibilità e la specificità del Cardiox Flow Detection System (FDS) nell'identificazione di uno shunt intracardiaco destro-sinistro (RLS) rispetto ai risultati dell'ecocardiografia transesofagea (TEE).

Gli shunt intracardiaci RLS sono associati a una serie di sindromi clinicamente importanti tra cui tromboembolia paradossa (che causa ictus o altri infarti sistemici), emicrania (in particolare con aura), desaturazione con apnea ostruttiva del sonno e malattia da decompressione. Dal punto di vista della ricerca, l'individuazione di shunt in soggetti con questi tipi di sindromi è fondamentale per aiutare a definire il ruolo della RLS in questi processi patologici. Dal punto di vista clinico, il rilevamento dello shunt sarà sempre più importante in un'era in cui sono disponibili procedure interventistiche per la riparazione dei difetti cardiaci per i soggetti determinati a essere a rischio.

Lo standard di riferimento attualmente accettato per il rilevamento di un forame ovale pervio/difetto del setto interatriale (PFO/ASD) RLS è l'ecocardiografia transesofagea (TEE), una procedura invasiva, scomoda e che richiede una sedazione cosciente.

Le opzioni alternative includono l'ecocardiografia transtoracica (TTE) con l'iniezione di soluzione fisiologica agitata (con e senza ceppo di Valsalva), una procedura che è molto meno sensibile della TEE a causa dei limiti di imaging dell'ecocardiografia osservati in molti adulti.

Infine, il Doppler transcranico (TCD) con iniezione di soluzione salina agitata (con e senza ceppo Valsalva) è un nuovo arrivato in questa arena che non richiede sedazione o alcuna strumentazione invasiva.

Il Cardiox Model 100 FDS utilizza un sensore ottico posizionato sulla superficie della pelle del soggetto in corrispondenza della fossa scafoidea dell'orecchio. Successivamente, una dose predeterminata di un colorante indicatore, verde indocianina (ICG), viene iniettata a una velocità predeterminata in una vena periferica antecubitale del soggetto mentre il soggetto esegue una manovra respiratoria chiamata manovra di Valsalva. L'espirazione da parte del soggetto in un boccaglio collegato a un trasduttore di pressione tramite un'estensione del tubo flessibile, o il suo equivalente (cioè, eseguendo la manovra di Valsalva), è un passaggio essenziale per tutti i metodi di rilevamento RLS esistenti. La manovra di Valsalva da parte del soggetto crea un differenziale di pressione tra i lati destro e sinistro del cuore. Questa manovra di Valsalva provoca il flusso sanguigno dal lato destro del cuore al lato sinistro del cuore attraverso un DIA e/o provoca l'apertura di un PFO, se presente, consentendo anche al sangue di fluire direttamente dal lato destro al lato sinistro del cuore senza passare attraverso i polmoni (vascolarizzazione polmonare) per l'ossigenazione.

Gli auricolari, compresi i loro array di sensori di fluorescenza (FSA), vengono utilizzati per misurare la concentrazione relativa (ovvero, il livello del segnale di fluorescenza) del colorante ICG nel flusso sanguigno in funzione del tempo. Se si verifica un'inflessione o un picco prematuro nel livello di concentrazione del colorante ICG in un momento precedente all'aumento e alla diminuzione della concentrazione associata al bolo principale dell'indicatore, allora è presente una RLS nel cuore. L'ampiezza di questa curva di diluizione del colorante ICG prematura (indicata come "curva di diluizione dell'indicatore RLS") viene utilizzata per quantificare successivamente l'entità dello shunt da destra a sinistra confrontando raziometricamente l'ampiezza di questa curva di diluizione dell'indicatore RLS con il ampiezza della curva di diluizione dell'indicatore principale associata a quella porzione del colorante ICG iniettato che segue il normale percorso dal lato destro del cuore, attraverso i polmoni, e nel lato sinistro del cuore (indicato come "curva di diluizione dell'indicatore normale ").