Detecção de Shunt Cardíaco da Direita para a Esquerda (PFO Detection)

O objetivo deste estudo é avaliar a sensibilidade e especificidade do Cardiox Flow Detection System (FDS) na identificação de um shunt intracardíaco da direita para a esquerda (SPI) em comparação com os resultados da ecocardiografia transesofágica (ETE).

Os shunts intracardíacos da SPI estão associados a várias síndromes clinicamente importantes, incluindo tromboembolismo paradoxal (causando acidente vascular cerebral ou outro infarto sistêmico), enxaqueca (particularmente com aura), dessaturação com apneia obstrutiva do sono e doença descompressiva. Do ponto de vista da pesquisa, a detecção de shunts em indivíduos com esses tipos de síndromes é fundamental para ajudar a definir o papel da SPI nesses processos patológicos. Do ponto de vista clínico, a detecção de shunt será cada vez mais importante em uma época em que procedimentos intervencionistas para reparar defeitos cardíacos estão disponíveis para indivíduos considerados de risco.

O padrão de referência atualmente aceito para a detecção de forame oval patente intracardíaco/defeito do septo atrial (PFO/CIA) SPI é a ecocardiografia transesofágica (ETE), um procedimento invasivo, desconfortável e que requer sedação consciente.

Opções alternativas incluem ecocardiografia transtorácica (ETT) com injeção de solução salina agitada (com e sem cepa de Valsalva), um procedimento que é muito menos sensível do que o ETE devido às limitações de imagem da ecocardiografia observadas em muitos adultos.

Por fim, o Doppler transcraniano (DTC) com injeção de solução salina agitada (com e sem cepa de Valsalva) é um participante mais recente nessa área que não requer sedação ou qualquer instrumentação invasiva.

O Cardiox Modelo 100 FDS utiliza um sensor óptico posicionado na superfície da pele do sujeito na fossa escafoide da orelha. Em seguida, uma dose predeterminada de um corante indicador, indocianina verde (ICG), é injetada em uma taxa predeterminada em uma veia antecubital periférica do sujeito enquanto o sujeito realiza uma manobra respiratória chamada manobra de Valsalva. A expiração pelo sujeito em um bocal conectado a um transdutor de pressão por meio de uma extensão de tubo flexível, ou seu equivalente (ou seja, realizando a manobra de Valsalva), é uma etapa essencial para todos os métodos de detecção de RLS existentes. A manobra de Valsalva pelo sujeito cria um diferencial de pressão entre os lados direito e esquerdo do coração. Essa manobra de Valsalva resulta no fluxo sanguíneo do lado direito do coração para o lado esquerdo do coração através de um ASD e/ou faz com que um FOP, se presente, se abra, permitindo também que o sangue flua diretamente do lado direito para o lado esquerdo do coração sem passar pelos pulmões (vasculatura pulmonar) para oxigenação.

Os Earpads, incluindo suas matrizes de sensores de fluorescência (FSA), são usados ​​para medir a concentração relativa (ou seja, nível de sinal de fluorescência) do corante ICG na corrente sanguínea em função do tempo. Se ocorrer uma inflexão ou pico prematuro no nível de concentração do corante ICG em um ponto no tempo anterior ao aumento e queda da concentração associada ao bolus principal do indicador, então uma RLS está presente no coração. A amplitude desta curva prematura de diluição do corante ICG (referida como "curva de diluição do indicador RLS") é usada para quantificar subsequentemente a magnitude do shunt da direita para a esquerda comparando raciometricamente a amplitude desta curva de diluição do indicador RLS com a amplitude da curva de diluição do indicador principal associada à porção do corante ICG injetado que segue o caminho normal do lado direito do coração, através dos pulmões e para o lado esquerdo do coração (referido como "curva de diluição do indicador normal ").