Höger till vänster hjärtshuntdetektion (PFO Detection)

Syftet med denna studie är att utvärdera känsligheten och specificiteten hos Cardiox Flow Detection System (FDS) för att identifiera en intrakardial höger-till-vänster-shunt (RLS) jämfört med resultaten av transesofageal ekokardiografi (TEE).

RLS intrakardiell shunt är associerad med ett antal kliniskt viktiga syndrom inklusive paradoxal tromboembolism (som orsakar stroke eller annan systemisk infarkt), migränhuvudvärk (särskilt med aura), desaturation med obstruktiv sömnapné och dekompressionssjukdom. Ur ett forskningsperspektiv är upptäckten av shuntar hos personer med dessa typer av syndrom avgörande för att hjälpa till att definiera RLS roll i dessa sjukdomsprocesser. Ur ett kliniskt perspektiv kommer shuntdetektering att bli allt viktigare i en tid där interventionsprocedurer för att reparera hjärtdefekter är tillgängliga för försökspersoner som bedöms vara i riskzonen.

Den för närvarande accepterade referensstandarden för upptäckt av en intrakardiell patenterad foramen ovale/förmaksseptumdefekt (PFO/ASD) RLS är en transesofageal ekokardiografi (TEE), en procedur som är invasiv, obekväm och kräver medveten sedering.

Alternativa alternativ inkluderar transthorax ekokardiografi (TTE) med injektion av agiterad koksaltlösning (med och utan Valsalva-stam), en procedur som är mycket mindre känslig än TEE på grund av de begränsningar av ekokardiografi som ses hos många vuxna.

Slutligen är transkraniell Doppler (TCD) med injektion av agiterad saltlösning (med och utan Valsalva-stam) en nyare deltagare på denna arena som inte kräver sedering eller någon invasiv instrumentering.

Cardiox Model 100 FDS använder en optisk sensor som är placerad på ytan av motivets hud vid öratets scaphoid fossa. Därefter injiceras en förutbestämd dos av ett indikatorfärgämne, indocyaningrönt (ICG), med en förutbestämd hastighet i en perifer antecubital ven hos patienten medan patienten utför en andningsmanöver som kallas en Valsalva-manöver. Utandningen av patienten in i ett munstycke anslutet till en tryckgivare via en flexibel slangförlängning, eller motsvarande (dvs. att utföra Valsalva-manövern), är ett viktigt steg för alla befintliga RLS-detektionsmetoder. Valsalva-manövern av försökspersonen skapar en tryckskillnad mellan höger och vänster sida av hjärtat. Denna Valsalva-manöver resulterar i blodflöde från höger sida av hjärtat till vänster sida av hjärtat genom en ASD, och/eller gör att en PFO, om sådan finns, öppnas, vilket också tillåter blod att flöda direkt från höger sida till vänster sida av hjärtat utan att passera genom lungorna (lungkärlsystemet) för syresättning.

Öronkuddarna, inklusive deras fluorescenssensorarrayer (FSA), används för att mäta den relativa koncentrationen (dvs. fluorescenssignalnivån) av ICG-färgämne i blodomloppet som en funktion av tiden. Om en för tidig böjning eller topp inträffar i ICG-färgämneskoncentrationsnivån vid en tidpunkt före höjningen och sänkningen av koncentrationen som är associerad med huvudbolusindikatorn, är en RLS närvarande i hjärtat. Amplituden för denna prematura ICG-färgämnesutspädningskurva (refererad till som "RLS-indikator utspädningskurva") används för att därefter kvantifiera storleken på höger-till-vänster-shunten genom att rationellt jämföra amplituden för denna RLS-indikatorutspädningskurva med amplituden för huvudindikatorns utspädningskurva som är associerad med den del av det injicerade ICG-färgämnet som följer den normala vägen från hjärtats högra sida, genom lungorna och in i hjärtats vänstra sida (refererad till som "normal indikatorspädningskurva ").