Detección de derivación cardíaca de derecha a izquierda (PFO Detection)

El propósito de este estudio es evaluar la sensibilidad y especificidad del Sistema de Detección de Flujo Cardiox (FDS) en la identificación de un shunt intracardíaco de derecha a izquierda (RLS) en comparación con los resultados de la ecocardiografía transesofágica (TEE).

Las derivaciones intracardíacas del RLS se asocian con una serie de síndromes clínicamente importantes que incluyen tromboembolismo paradójico (que causa un accidente cerebrovascular u otro infarto sistémico), dolores de cabeza por migraña (particularmente con aura), desaturación con apnea obstructiva del sueño y enfermedad por descompresión. Desde una perspectiva de investigación, la detección de derivaciones en sujetos con este tipo de síndromes es fundamental para ayudar a definir el papel del SPI en estos procesos patológicos. Desde una perspectiva clínica, la detección de derivaciones será cada vez más importante en una era en la que los procedimientos intervencionistas para reparar defectos cardíacos están disponibles para sujetos que se determine que están en riesgo.

El estándar de referencia actualmente aceptado para la detección de un foramen oval permeable intracardíaco/defecto del tabique interauricular (FOP/CIA) RLS es una ecocardiografía transesofágica (ETE), un procedimiento que es invasivo, incómodo y requiere sedación consciente.

Las opciones alternativas incluyen la ecocardiografía transtorácica (TTE) con inyección de solución salina agitada (con y sin tensión de Valsalva), un procedimiento que es mucho menos sensible que la TEE debido a las limitaciones de imágenes de la ecocardiografía que se observan en muchos adultos.

Finalmente, el Doppler transcraneal (TCD) con inyección de solución salina agitada (con y sin tensión de Valsalva) es un participante más nuevo en este campo que no requiere sedación ni instrumentación invasiva.

El modelo Cardiox 100 FDS utiliza un sensor óptico colocado en la superficie de la piel del sujeto en la fosa del escafoides de la oreja. A continuación, se inyecta una dosis predeterminada de un colorante indicador, verde de indocianina (ICG), a una velocidad predeterminada en una vena antecubital periférica del sujeto mientras el sujeto realiza una maniobra de respiración denominada maniobra de Valsalva. La exhalación del sujeto en una boquilla conectada a un transductor de presión a través de una extensión de tubo flexible, o su equivalente (es decir, realizar la maniobra de Valsalva), es un paso esencial para todos los métodos de detección de RLS existentes. La maniobra de Valsalva del sujeto crea un diferencial de presión entre los lados derecho e izquierdo del corazón. Esta maniobra de Valsalva da como resultado un flujo de sangre desde el lado derecho del corazón hacia el lado izquierdo del corazón a través de un ASD y/o hace que se abra un FOP, si lo hay, y también permite que la sangre fluya directamente desde el lado derecho hacia el corazón. lado izquierdo del corazón sin pasar por los pulmones (vasculatura pulmonar) para la oxigenación.

Las almohadillas, incluidas sus matrices de sensores de fluorescencia (FSA), se utilizan para medir la concentración relativa (es decir, el nivel de señal de fluorescencia) del colorante ICG en el torrente sanguíneo en función del tiempo. Si se produce un pico o una inflexión prematura en el nivel de concentración del colorante ICG en un punto de tiempo anterior al aumento y la caída de la concentración asociada con el bolo principal del indicador, entonces hay un RLS presente en el corazón. La amplitud de esta curva prematura de dilución de colorante ICG (denominada "curva de dilución del indicador RLS") se utiliza para cuantificar posteriormente la magnitud del shunt de derecha a izquierda comparando ratiométricamente la amplitud de esta curva de dilución del indicador RLS con la amplitud de la curva de dilución del indicador principal asociada con la parte del colorante ICG inyectado que sigue el camino normal desde el lado derecho del corazón, a través de los pulmones y hacia el lado izquierdo del corazón (denominada "curva de dilución del indicador normal") ").