Rechts naar links cardiale shuntdetectie (PFO Detection)

Het doel van deze studie is het evalueren van de gevoeligheid en specificiteit van het Cardiox Flow Detection System (FDS) bij het identificeren van een intracardiale rechts-naar-links shunt (RLS) in vergelijking met de resultaten van transoesofageale echocardiografie (TEE).

RLS intracardiale shunts worden in verband gebracht met een aantal klinisch belangrijke syndromen, waaronder paradoxale trombo-embolie (die een beroerte of een ander systemisch infarct veroorzaakt), migrainehoofdpijn (vooral met aura), desaturatie met obstructieve slaapapneu en decompressieziekte. Vanuit een onderzoeksperspectief is de detectie van shunts bij proefpersonen met dit soort syndromen van cruciaal belang om de rol van RLS in deze ziekteprocessen te helpen definiëren. Vanuit klinisch perspectief zal shuntdetectie steeds belangrijker worden in een tijd waarin interventionele procedures voor het herstellen van hartafwijkingen beschikbaar zijn voor proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze risico lopen.

De momenteel geaccepteerde referentiestandaard voor de detectie van een intracardiaal patent foramen ovale/atriaal septumdefect (PFO/ASD) RLS is een transoesofageale echocardiografie (TEE), een procedure die invasief en ongemakkelijk is en bewuste sedatie vereist.

Alternatieve opties zijn onder meer transthoracale echocardiografie (TTE) met injectie van geagiteerde zoutoplossing (met en zonder Valsalva-stam), een procedure die veel minder gevoelig is dan TEE vanwege de beperkingen van echocardiografie die bij veel volwassenen worden gezien.

Ten slotte is transcraniële Doppler (TCD) met injectie van geagiteerde zoutoplossing (met en zonder Valsalva-stam) een nieuwere nieuwkomer in deze arena die geen sedatie of invasieve instrumenten vereist.

De Cardiox Model 100 FDS maakt gebruik van een optische sensor die op het huidoppervlak van de proefpersoon is geplaatst ter hoogte van de fossa scafoïd van het oor. Vervolgens wordt een vooraf bepaalde dosis van een indicatorkleurstof, indocyaninegroen (ICG), met een vooraf bepaalde snelheid geïnjecteerd in een perifere antecubitale ader van het subject terwijl het subject een ademhalingsmanoeuvre uitvoert die een Valsalva-manoeuvre wordt genoemd. De uitademing door de proefpersoon in een mondstuk dat is aangesloten op een druktransducer via een verlengstuk van de flexibele slang, of het equivalent daarvan (dwz het uitvoeren van de Valsalva-manoeuvre), is een essentiële stap voor alle bestaande RLS-detectiemethoden. De Valsalva-manoeuvre van de proefpersoon creëert een drukverschil tussen de rechter- en linkerkant van het hart. Deze Valsalva-manoeuvre resulteert in een bloedstroom van de rechterkant van het hart naar de linkerkant van het hart via een ASS, en/of zorgt ervoor dat een PFO, indien aanwezig, opent, waardoor ook bloed rechtstreeks van de rechterkant naar de linkerkant van het hart zonder door de longen (pulmonale vasculatuur) te gaan voor oxygenatie.

De Earpads, inclusief hun fluorescentiesensorarrays (FSA), worden gebruikt om de relatieve concentratie (dwz het fluorescentiesignaalniveau) van ICG-kleurstof in de bloedbaan te meten als functie van de tijd. Als er een voortijdige buiging of piek optreedt in het ICG-kleurstofconcentratieniveau op een tijdstip voorafgaand aan de stijging en daling van de concentratie geassocieerd met de hoofdbolus van indicator, dan is er een RLS aanwezig in het hart. De amplitude van deze voortijdige ICG-kleurstofverdunningscurve (ook wel "RLS-indicatorverdunningscurve" genoemd) wordt gebruikt om vervolgens de omvang van de rechts-naar-links-shunt te kwantificeren door de amplitude van deze RLS-indicatorverdunningscurve ratiometrisch te vergelijken met de amplitude van de hoofdindicatorverdunningscurve geassocieerd met dat deel van de geïnjecteerde ICG-kleurstof dat het normale pad volgt van de rechterkant van het hart, door de longen en naar de linkerkant van het hart (ook wel "normale indicatorverdunningscurve" genoemd) ").