- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01773317
Kan nevromuskulær trening endre bevegelsesmønstre
Kan nevromuskulær trening endre bevegelsesmønstre etter fremre korsbåndsskade?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I mange år har laboratoriet vårt undersøkt funksjonelle evner og bevegelsesstrategier til individer som pådrar seg fremre korsbåndskader i kneet. Ved å bruke et batteri av kliniske tester og tiltak med disse idrettsutøverne, har vi lært at ikke alle disse individene reagerer likt på skader. Noen idrettsutøvere, kalt potensielle copers, opplever et høyt funksjonsnivå etter skaden. Rehabilitering som involverer spesialisert trening kalt forstyrrelsestrening gjør at flertallet av potensielle ledere kan lykkes med å vende tilbake til sport på kort sikt. Non-copers er imidlertid en gruppe fremre korsbåndskadde idrettsutøvere med dårlig knestabilitet under daglige aktiviteter. Disse personenes evne til å gå tilbake til sport er begrenset, og rekonstruksjon av fremre korsbånd anbefales vanligvis.
I løpet av de siste fem årene har vi begynt å undersøke effekten av forstyrrelsestrening på ikke-copers. Non-copers representerer flertallet av fremre korsbåndskadde idrettsutøvere, og de er av stor interesse ikke bare på grunn av deres distinkte funksjonelle begrensninger, men også den store variasjonen innenfor denne gruppen. Unormale bevegelsesmønstre er vanlige etter fremre korsbåndskade, men strategier er forskjellige mellom potensielle copers og ikke-copers. Under en aktivitet så grunnleggende som å gå, reduserer ikke-copers bevegelsen til det skadde kneet og øker arbeidet som gjøres ved hofte og ankel, kanskje i et forsøk på å unngå ustabilitet i kneet. Non-copers begrenser bevegelsen til kneet ved å aktivere flere muskler rundt kneet samtidig. Så selv om dette kan være effektivt for å stabilisere kneet på kort sikt, kan denne strategien forårsake endrede og potensielt skadelige belastningsmønstre i kneleddet.
Unormale bevegelser og endrede muskelavfyringsmønstre hos fremre korsbåndskadde idrettsutøvere antas å være en mekanisme for kneartrose. Selv om rekonstruksjon av fremre korsbånd gjenoppretter knestabilitet, tar ikke kirurgi seg fullt ut på den feilaktige bevegelsen til disse personene. Preoperativ perturbasjonstrening er effektiv for å forbedre funksjonen og normalisere knebevegelser hos enkelte ikke-copers. Perturbasjonstrening forbedrer ikke evnen til alle ikke-copers å vende tilbake til sport, noe som tyder på at andre pasientfaktorer kan være relatert til postoperative utfall. Kvinner er kjent for å ha større risiko for fremre korsbåndskade enn menn, men nylig har det også blitt funnet dårligere resultater hos kvinner etter operasjon. Som svar på preoperativ trening viser kvinner forbedret funksjon og gangsymmetri, men kommer seg mye saktere etter operasjonen og viser unormale mønstre og belastninger i kneleddet. Vedvarende feilmønstre hos kvinner krever videre studier, og vår forskning kan hjelpe oss med å finne måter for oss å ta tak i disse abnormitetene.
Dette målet med dette arbeidet er å finne ut om perturbasjonstrening kan forbedre knefunksjonen og redusere feiltilpasninger etter rekonstruksjon av fremre korsbånd. Spesifikt er målene med dette prosjektet å undersøke om tillegg av postoperativ forstyrrelsestrening resulterer i lavere belastning, bedre bevegelsesmønstre og bedre funksjonelle resultater enn standardbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19716
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
På dette tidspunktet er det registrert emner og vi rekrutterer ikke lenger til denne studien.
Inklusjonskriterier:
- regelmessige deltakere i aktiviteter som involverer kutting, svinging, hopping og sidebevegelser før skaden
- 13-55 år på skadetidspunktet
- gjennomgå primær rekonstruksjon av fremre korsbånd
Ekskluderingskriterier:
- samtidige grad III ligamentrivninger
- osteokondrale defekter >1cm2
- historie med tidligere fremre korsbåndsrekonstruksjon eller annen større skade/operasjon i underekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forstyrrelse
Fagene fullfører treningsprotokollen og treningsøvelser for peturbasjon
|
Alle fagene fullfører studieprotokollen.
Emner som er randomisert til perturbasjonsgruppen vil fullføre de ekstra forstyrrelsesøvelsene
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Forsøkspersonene vil fullføre treningsprotokollen (inkludert nordiske hamstrings, stående knebøy, drop-hopp, triple single leg hopping og tuck-hopp)
|
Forsøkspersonene vil fullføre studieprotokollen (inkludert nordiske hamstrings, stående knebøy, drop-hopp, triple single leg hopping og tuck-hopp)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i gangmønster fra baseline til fullført intervensjon (ca. 6 måneder etter operasjonen), 1 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd og 2 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd.
Tidsramme: Ved innmelding (baseline), Etter protokollintervensjon (ca. 6 måneder etter operasjon), 1 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd, 2 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
|
Bevegelsesanalysedata av gangmønster vil bli samlet inn for å analysere gangbevegelsesmønstre hos individer etter rekonstruksjon av fremre korsbånd og over tid.
|
Ved innmelding (baseline), Etter protokollintervensjon (ca. 6 måneder etter operasjon), 1 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd, 2 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: Ved innmelding (baseline), Etter protokollintervensjon (ca. 6 måneder etter operasjon),1 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd, 2 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
|
Ved innmelding (baseline), Etter protokollintervensjon (ca. 6 måneder etter operasjon),1 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd, 2 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
|
|
Pasientrapporterte utfall (Knee Outcomes Survey-Activity of Daily Living Scale, Global Rating Score of Perceived Knee Function, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, International Knee Documentation Committee 2000 Subjective Knee Form)
Tidsramme: Ved påmelding (baseline), Etter protokollintervensjon (ca. 6 måneder etter operasjon), 1 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd, 2 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
|
Ved påmelding (baseline), Etter protokollintervensjon (ca. 6 måneder etter operasjon), 1 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd, 2 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
|
|
Enbeint humlemål
Tidsramme: Ved påmelding (baseline), Etter protokollintervensjon (ca. 6 måneder etter operasjon), 1 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd, 2 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
|
Ved påmelding (baseline), Etter protokollintervensjon (ca. 6 måneder etter operasjon), 1 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd, 2 år etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lynn Snyder-Mackler, PT,ATC,ScD, University of Delaware
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ito N, Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Silbernagel KG, Snyder-Mackler L. Bone-Patellar Tendon-Bone Autograft Harvest Prolongs Extensor Latency during Gait 2 yr after ACLR. Med Sci Sports Exerc. 2022 Dec 1;54(12):2109-2117. doi: 10.1249/MSS.0000000000003009. Epub 2022 Aug 6.
- Zarzycki R, Arhos E, Failla M, Capin J, Smith AH, Snyder-Mackler L. Association of the Psychological Response to the ACL-SPORTS Training Program and Self-reported Function at 2 Years After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2021 Nov;49(13):3495-3501. doi: 10.1177/03635465211045388. Epub 2021 Oct 8.
- Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Snyder-Mackler L. Partial medial meniscectomy leads to altered walking mechanics two years after anterior cruciate ligament reconstruction: Meniscal repair does not. Gait Posture. 2019 Oct;74:87-93. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.08.017. Epub 2019 Aug 27.
- Capin JJ, Failla M, Zarzycki R, Dix C, Johnson JL, Smith AH, Risberg MA, Huston LJ, Spindler KP, Snyder-Mackler L. Superior 2-Year Functional Outcomes Among Young Female Athletes After ACL Reconstruction in 10 Return-to-Sport Training Sessions: Comparison of ACL-SPORTS Randomized Controlled Trial With Delaware-Oslo and MOON Cohorts. Orthop J Sports Med. 2019 Aug 1;7(8):2325967119861311. doi: 10.1177/2325967119861311. eCollection 2019 Aug.
- Arundale AJH, Capin JJ, Zarzycki R, Smith A, Snyder-Mackler L. Functional and Patient-Reported Outcomes Improve Over the Course of Rehabilitation: A Secondary Analysis of the ACL-SPORTS Trial. Sports Health. 2018 Sep/Oct;10(5):441-452. doi: 10.1177/1941738118779023. Epub 2018 Jun 20.
- White K, Di Stasi SL, Smith AH, Snyder-Mackler L. Anterior cruciate ligament- specialized post-operative return-to-sports (ACL-SPORTS) training: a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Mar 23;14:108. doi: 10.1186/1471-2474-14-108.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 225014-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .