- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01773317
Neuromuskulární trénink může změnit pohybové vzorce
Může neuromuskulární trénink změnit pohybové vzorce po poranění předního zkříženého vazu?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše laboratoř již řadu let zkoumá funkční schopnosti a pohybové strategie jedinců, kteří utrpěli poranění předního zkříženého vazu kolena. Pomocí baterie klinických testů a opatření s těmito sportovci jsme zjistili, že ne všichni tito jedinci reagují na zranění podobně. Někteří sportovci, nazývaní potenciální copers, zažívají po zranění vysokou úroveň funkcí. Rehabilitace, která zahrnuje specializovaný trénink nazývaný perturbační trénink, umožňuje většině potenciálních pacientů, aby byli úspěšní při návratu ke sportu v krátkodobém horizontu. Non-copers je však skupina sportovců s poraněním předního zkříženého vazu se špatnou stabilitou kolena při každodenních činnostech. Schopnost těchto jedinců vrátit se ke sportu je omezená a obvykle se doporučuje rekonstrukce předního zkříženého vazu.
Během posledních pěti let jsme začali zkoumat účinky poruchového tréninku na non-copers. Non-copers představují většinu sportovců s poraněním předního zkříženého vazu a je o ně velký zájem nejen kvůli jejich zřetelným funkčním omezením, ale také velké variabilitě v rámci této skupiny. Abnormální pohybové vzorce jsou běžné po poranění předního zkříženého vazu, ale strategie se liší mezi potenciálními pacienty a pacienty, kteří nezvládli léčbu. Během tak základní aktivity, jako je chůze, nezvládli chůzi omezovat pohyb zraněného kolena a zvětšovat práci v oblasti kyčle a kotníku, možná ve snaze vyhnout se nestabilitě kolena. Non-copers omezují pohyb kolena aktivací několika svalů kolem kolena současně. Takže i když to může být účinné při stabilizaci kolena v krátkodobém horizontu, tato strategie může způsobit změněné a potenciálně škodlivé vzorce zatížení v kolenním kloubu.
Má se za to, že abnormální pohyb a změněné vzorce napínání svalů u sportovců s poraněním předního zkříženého vazu jsou mechanismem pro osteoartrózu kolena. Přestože rekonstrukce předního zkříženého vazu obnovuje stabilitu kolena, operace neřeší plně vadný pohyb těchto jedinců. Předoperační perturbační trénink je účinný při zlepšování funkce a normalizaci pohybu kolene u některých pacientů, kteří neléčí. Perturbační trénink nezlepšuje schopnost všech nezvládnutých pacientů vrátit se ke sportu, což naznačuje, že s pooperačními výsledky mohou souviset i další faktory pacienta. Je známo, že ženy jsou vystaveny většímu riziku poranění předního zkříženého vazu než muži, ale nedávno byly také zjištěny horší výsledky u žen po operaci. V reakci na předoperační trénink ženy vykazují zlepšenou funkci a symetrii chůze, ale po operaci se zotavují mnohem pomaleji a vykazují abnormální vzorce a zatížení kolenního kloubu. Přetrvávající chybné vzorce u žen vyžadují další studium a náš výzkum nám může pomoci najít způsoby, jak tyto abnormality řešit.
Cílem této práce je zjistit, zda poruchový trénink může zlepšit funkci kolena a snížit chybné adaptace po rekonstrukci předního zkříženého vazu. Konkrétně je cílem tohoto projektu zjistit, zda přidání pooperačního poruchového tréninku vede k nižší zátěži, lepším pohybovým vzorcům a lepším funkčním výsledkům než standardní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19716
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
V tuto chvíli jsou subjekty zapsány a do této studie již nenabíráme.
Kritéria pro zařazení:
- pravidelní účastníci činností, které zahrnují řezání, otáčení, skákání a pohyby do stran před zraněním
- ve věku 13-55 let v době zranění
- podstoupit primární rekonstrukci předního zkříženého vazu
Kritéria vyloučení:
- souběžné natržení vazu III. stupně
- osteochondrální defekty >1cm2
- anamnéza předchozí rekonstrukce předního zkříženého vazu nebo jiného závažného poranění/operace dolní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Poruchy
Subjekty absolvují tréninkový protokol a peturbační tréninková cvičení
|
Všechny subjekty vyplňují studijní protokol.
Subjekty randomizované do perturbační skupiny dokončí další perturbační cvičení
Ostatní jména:
|
Experimentální: Řízení
Subjekty dokončí tréninkový protokol (včetně nordických hamstringů, dřepů ve stoje, skoků s pádem, trojitého poskakování na jedné noze a skoků s tuck jumpingem)
|
Subjekty dokončí protokol studie (včetně nordických hamstringů, dřepů ve stoje, skoků s pádem, trojitého skákání na jedné noze a skoků s tukem)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny ve vzorcích chůze od výchozího stavu do dokončení intervence (přibližně 6 měsíců po operaci), 1 rok po rekonstrukci předního zkříženého vazu a 2 roky po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Časové okno: Při zařazení (základní stav), po protokolární intervenci (přibližně 6 měsíců po operaci), 1 rok po rekonstrukci předního zkříženého vazu, 2 roky po rekonstrukci předního zkříženého vazu
|
Údaje o pohybové analýze vzorců chůze budou shromažďovány za účelem analýzy vzorců pohybu jednotlivců po rekonstrukci předního zkříženého vazu a v průběhu času.
|
Při zařazení (základní stav), po protokolární intervenci (přibližně 6 měsíců po operaci), 1 rok po rekonstrukci předního zkříženého vazu, 2 roky po rekonstrukci předního zkříženého vazu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Síla kvadricepsu
Časové okno: Při zařazení (základní stav), po protokolární intervenci (přibližně 6 měsíců po operaci), 1 rok po rekonstrukci předního zkříženého vazu, 2 roky po rekonstrukci předního zkříženého vazu
|
Při zařazení (základní stav), po protokolární intervenci (přibližně 6 měsíců po operaci), 1 rok po rekonstrukci předního zkříženého vazu, 2 roky po rekonstrukci předního zkříženého vazu
|
Výsledky hlášené pacienty (Výsledky kolenního průzkumu – stupnice aktivity každodenního života, Globální hodnotící skóre vnímané funkce kolen, výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy, Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolene 2000 Subjective Knee Form)
Časové okno: Při zařazení (základní stav), po protokolární intervenci (přibližně 6 měsíců po operaci), 1 rok po rekonstrukci předního zkříženého vazu, 2 roky po rekonstrukci předního zkříženého vazu
|
Při zařazení (základní stav), po protokolární intervenci (přibližně 6 měsíců po operaci), 1 rok po rekonstrukci předního zkříženého vazu, 2 roky po rekonstrukci předního zkříženého vazu
|
Jednonohé chmelové míry
Časové okno: Při zařazení (základní stav), po protokolární intervenci (přibližně 6 měsíců po operaci), 1 rok po rekonstrukci předního zkříženého vazu, 2 roky po rekonstrukci předního zkříženého vazu
|
Při zařazení (základní stav), po protokolární intervenci (přibližně 6 měsíců po operaci), 1 rok po rekonstrukci předního zkříženého vazu, 2 roky po rekonstrukci předního zkříženého vazu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynn Snyder-Mackler, PT,ATC,ScD, University of Delaware
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ito N, Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Silbernagel KG, Snyder-Mackler L. Bone-Patellar Tendon-Bone Autograft Harvest Prolongs Extensor Latency during Gait 2 yr after ACLR. Med Sci Sports Exerc. 2022 Dec 1;54(12):2109-2117. doi: 10.1249/MSS.0000000000003009. Epub 2022 Aug 6.
- Zarzycki R, Arhos E, Failla M, Capin J, Smith AH, Snyder-Mackler L. Association of the Psychological Response to the ACL-SPORTS Training Program and Self-reported Function at 2 Years After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2021 Nov;49(13):3495-3501. doi: 10.1177/03635465211045388. Epub 2021 Oct 8.
- Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Snyder-Mackler L. Partial medial meniscectomy leads to altered walking mechanics two years after anterior cruciate ligament reconstruction: Meniscal repair does not. Gait Posture. 2019 Oct;74:87-93. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.08.017. Epub 2019 Aug 27.
- Capin JJ, Failla M, Zarzycki R, Dix C, Johnson JL, Smith AH, Risberg MA, Huston LJ, Spindler KP, Snyder-Mackler L. Superior 2-Year Functional Outcomes Among Young Female Athletes After ACL Reconstruction in 10 Return-to-Sport Training Sessions: Comparison of ACL-SPORTS Randomized Controlled Trial With Delaware-Oslo and MOON Cohorts. Orthop J Sports Med. 2019 Aug 1;7(8):2325967119861311. doi: 10.1177/2325967119861311. eCollection 2019 Aug.
- Arundale AJH, Capin JJ, Zarzycki R, Smith A, Snyder-Mackler L. Functional and Patient-Reported Outcomes Improve Over the Course of Rehabilitation: A Secondary Analysis of the ACL-SPORTS Trial. Sports Health. 2018 Sep/Oct;10(5):441-452. doi: 10.1177/1941738118779023. Epub 2018 Jun 20.
- White K, Di Stasi SL, Smith AH, Snyder-Mackler L. Anterior cruciate ligament- specialized post-operative return-to-sports (ACL-SPORTS) training: a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Mar 23;14:108. doi: 10.1186/1471-2474-14-108.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 225014-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .