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L'allenamento neuromuscolare può alterare i modelli di movimento

23 luglio 2019 aggiornato da: Lynn Snyder-Mackler

L'allenamento neuromuscolare può alterare i modelli di movimento dopo una lesione del legamento crociato anteriore?

Verrà utilizzato uno studio prospettico randomizzato controllato per valutare l'efficacia dell'addestramento alla perturbazione post-operatoria. Sono ammissibili 80 pazienti che hanno partecipato regolarmente ad attività che comportano tagli, rotazioni, salti e movimenti laterali prima dell'infortunio e di età compresa tra 13 e 55 anni al momento dell'infortunio. Tutti i soggetti idonei devono essere sottoposti a ricostruzione primaria del legamento crociato anteriore. Utilizzando un disegno prospettico randomizzato, 40 soggetti che verranno randomizzati in blocco in base al sesso a 40 pazienti che riceveranno 10 sessioni di addestramento post-operatorio di perturbazione oltre all'agilità standard e alla progressione del ritorno all'attività e quaranta che riceveranno solo l'agilità standard e il ritorno all'attività progressione. L'allenamento di perturbazione post-operatoria verrà avviato quando l'atleta è almeno 12 settimane dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, ha una gamma completa di movimento e raggiunge l'80% di simmetria della forza del quadricipite, i criteri che attualmente utilizziamo per iniziare il ritorno alla progressione dell'attività.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Da molti anni il nostro laboratorio esamina le capacità funzionali e le strategie di movimento di individui che subiscono lesioni del legamento crociato anteriore del ginocchio. Utilizzando una batteria di test clinici e misure con questi atleti, abbiamo appreso che non tutti questi individui rispondono allo stesso modo alle lesioni. Alcuni atleti, chiamati potenziali copers, sperimentano un alto livello di funzionalità dopo l'infortunio. La riabilitazione che prevede un allenamento specializzato chiamato allenamento di perturbazione consente alla maggior parte dei potenziali coper di avere successo nel tornare allo sport a breve termine. I non copers, tuttavia, sono un gruppo di atleti con lesioni al legamento crociato anteriore con scarsa stabilità del ginocchio durante le attività quotidiane. La capacità di questi individui di tornare allo sport è limitata e in genere è raccomandata la ricostruzione del legamento crociato anteriore.

Negli ultimi cinque anni, abbiamo iniziato a studiare gli effetti dell'addestramento alla perturbazione sui non copers. I non copers rappresentano la maggior parte degli atleti con lesione del legamento crociato anteriore e sono di grande interesse non solo per i loro limiti funzionali distinti, ma anche per la grande variabilità all'interno di questo gruppo. Schemi di movimento anormali sono comuni a seguito di una lesione del legamento crociato anteriore, ma le strategie differiscono tra potenziali copers e non copers. Durante un'attività basilare come camminare, i non copers riducono il movimento del ginocchio infortunato e aumentano il lavoro svolto all'anca e alla caviglia, forse nel tentativo di evitare l'instabilità del ginocchio. I non copers limitano il movimento del ginocchio attivando contemporaneamente diversi muscoli attorno al ginocchio. Quindi, mentre questo può essere efficace per stabilizzare il ginocchio a breve termine, questa strategia può causare schemi di carico alterati e potenzialmente dannosi all'interno dell'articolazione del ginocchio.

Si ritiene che il movimento anormale e gli schemi di attivazione muscolare alterati degli atleti con lesioni al legamento crociato anteriore siano un meccanismo per l'artrosi del ginocchio. Sebbene la ricostruzione del legamento crociato anteriore ripristini la stabilità del ginocchio, la chirurgia non affronta completamente il movimento difettoso di questi individui. L'addestramento alla perturbazione preoperatoria è efficace nel migliorare la funzione e normalizzare il movimento del ginocchio in alcuni non coper. L'allenamento di perturbazione non migliora la capacità di tutti i non coper di tornare allo sport, suggerendo che altri fattori del paziente potrebbero essere correlati agli esiti post-chirurgici. È noto che le donne sono a maggior rischio di lesioni del legamento crociato anteriore rispetto agli uomini, ma recentemente sono stati riscontrati anche esiti peggiori nelle donne dopo l'intervento chirurgico. In risposta all'allenamento preoperatorio, le donne dimostrano una migliore funzionalità e simmetria dell'andatura, ma si riprendono molto più lentamente dopo l'intervento chirurgico e mostrano modelli anormali e carichi articolari del ginocchio. I persistenti modelli difettosi nelle donne meritano ulteriori studi e la nostra ricerca può aiutarci a trovare modi per affrontare queste anomalie.

L'obiettivo di questo lavoro è determinare se l'allenamento di perturbazione può migliorare la funzione del ginocchio e ridurre gli adattamenti difettosi dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore. In particolare, gli obiettivi di questo progetto sono di indagare se l'aggiunta dell'allenamento di perturbazione post-operatoria si traduca in un carico inferiore, migliori modelli di movimento e migliori risultati funzionali rispetto alle cure standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
        • University of Delaware, Physical Therapy Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Al momento, i soggetti sono stati arruolati e non stiamo più reclutando per questo studio.

Criterio di inclusione:

  • partecipanti regolari ad attività che comportano tagli, rotazioni, salti e movimenti laterali prima dell'infortunio
  • età 13-55 al momento dell'infortunio
  • sottoposti a ricostruzione primaria del legamento crociato anteriore

Criteri di esclusione:

  • concomitanti rotture legamentose di grado III
  • difetti osteocondrali > 1 cm2
  • storia di precedente ricostruzione del legamento crociato anteriore o altra grave lesione/chirurgia degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Perturbazione
I soggetti completano il protocollo di allenamento e gli esercizi di allenamento per la peturbazione
Tutti i soggetti completano il protocollo di studio. I soggetti randomizzati nel gruppo di perturbazione completeranno gli esercizi di perturbazione aggiuntivi
Altri nomi:
  • Intervento
Sperimentale: Controllo
I soggetti completeranno il protocollo di allenamento (inclusi muscoli posteriori della coscia nordici, squat in piedi, drop jump, triple single leg hopping e tuck jump)
I soggetti completeranno il protocollo di studio (inclusi muscoli posteriori della coscia nordici, squat in piedi, drop jump, triple single leg hopping e tuck jump)
Altri nomi:
  • Intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei modelli di andatura dal basale al completamento dell'intervento (circa 6 mesi dopo l'intervento), 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore e 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Lasso di tempo: All'arruolamento (basale), dopo l'intervento del protocollo (circa 6 mesi dopo l'intervento), 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
I dati di analisi del movimento dei modelli di andatura saranno raccolti per analizzare i modelli di movimento dell'andatura degli individui dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore e nel tempo.
All'arruolamento (basale), dopo l'intervento del protocollo (circa 6 mesi dopo l'intervento), 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza del quadricipite
Lasso di tempo: All'arruolamento (basale), dopo l'intervento del protocollo (circa 6 mesi dopo l'intervento chirurgico), 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
All'arruolamento (basale), dopo l'intervento del protocollo (circa 6 mesi dopo l'intervento chirurgico), 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Esiti riferiti dai pazienti (Sondaggio sugli esiti del ginocchio-Attività della scala della vita quotidiana, Punteggio di valutazione globale della funzione del ginocchio percepita, Punteggio degli esiti delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite, Modulo del ginocchio soggettivo dell'International Knee Documentation Committee 2000)
Lasso di tempo: All'arruolamento (basale), dopo l'intervento del protocollo (circa 6 mesi dopo l'intervento), 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
All'arruolamento (basale), dopo l'intervento del protocollo (circa 6 mesi dopo l'intervento), 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Misure di luppolo a una gamba
Lasso di tempo: All'arruolamento (basale), dopo l'intervento del protocollo (circa 6 mesi dopo l'intervento), 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
All'arruolamento (basale), dopo l'intervento del protocollo (circa 6 mesi dopo l'intervento), 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lynn Snyder-Mackler, PT,ATC,ScD, University of Delaware

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 225014-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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