- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01773317
L'allenamento neuromuscolare può alterare i modelli di movimento
L'allenamento neuromuscolare può alterare i modelli di movimento dopo una lesione del legamento crociato anteriore?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da molti anni il nostro laboratorio esamina le capacità funzionali e le strategie di movimento di individui che subiscono lesioni del legamento crociato anteriore del ginocchio. Utilizzando una batteria di test clinici e misure con questi atleti, abbiamo appreso che non tutti questi individui rispondono allo stesso modo alle lesioni. Alcuni atleti, chiamati potenziali copers, sperimentano un alto livello di funzionalità dopo l'infortunio. La riabilitazione che prevede un allenamento specializzato chiamato allenamento di perturbazione consente alla maggior parte dei potenziali coper di avere successo nel tornare allo sport a breve termine. I non copers, tuttavia, sono un gruppo di atleti con lesioni al legamento crociato anteriore con scarsa stabilità del ginocchio durante le attività quotidiane. La capacità di questi individui di tornare allo sport è limitata e in genere è raccomandata la ricostruzione del legamento crociato anteriore.
Negli ultimi cinque anni, abbiamo iniziato a studiare gli effetti dell'addestramento alla perturbazione sui non copers. I non copers rappresentano la maggior parte degli atleti con lesione del legamento crociato anteriore e sono di grande interesse non solo per i loro limiti funzionali distinti, ma anche per la grande variabilità all'interno di questo gruppo. Schemi di movimento anormali sono comuni a seguito di una lesione del legamento crociato anteriore, ma le strategie differiscono tra potenziali copers e non copers. Durante un'attività basilare come camminare, i non copers riducono il movimento del ginocchio infortunato e aumentano il lavoro svolto all'anca e alla caviglia, forse nel tentativo di evitare l'instabilità del ginocchio. I non copers limitano il movimento del ginocchio attivando contemporaneamente diversi muscoli attorno al ginocchio. Quindi, mentre questo può essere efficace per stabilizzare il ginocchio a breve termine, questa strategia può causare schemi di carico alterati e potenzialmente dannosi all'interno dell'articolazione del ginocchio.
Si ritiene che il movimento anormale e gli schemi di attivazione muscolare alterati degli atleti con lesioni al legamento crociato anteriore siano un meccanismo per l'artrosi del ginocchio. Sebbene la ricostruzione del legamento crociato anteriore ripristini la stabilità del ginocchio, la chirurgia non affronta completamente il movimento difettoso di questi individui. L'addestramento alla perturbazione preoperatoria è efficace nel migliorare la funzione e normalizzare il movimento del ginocchio in alcuni non coper. L'allenamento di perturbazione non migliora la capacità di tutti i non coper di tornare allo sport, suggerendo che altri fattori del paziente potrebbero essere correlati agli esiti post-chirurgici. È noto che le donne sono a maggior rischio di lesioni del legamento crociato anteriore rispetto agli uomini, ma recentemente sono stati riscontrati anche esiti peggiori nelle donne dopo l'intervento chirurgico. In risposta all'allenamento preoperatorio, le donne dimostrano una migliore funzionalità e simmetria dell'andatura, ma si riprendono molto più lentamente dopo l'intervento chirurgico e mostrano modelli anormali e carichi articolari del ginocchio. I persistenti modelli difettosi nelle donne meritano ulteriori studi e la nostra ricerca può aiutarci a trovare modi per affrontare queste anomalie.
L'obiettivo di questo lavoro è determinare se l'allenamento di perturbazione può migliorare la funzione del ginocchio e ridurre gli adattamenti difettosi dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore. In particolare, gli obiettivi di questo progetto sono di indagare se l'aggiunta dell'allenamento di perturbazione post-operatoria si traduca in un carico inferiore, migliori modelli di movimento e migliori risultati funzionali rispetto alle cure standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Al momento, i soggetti sono stati arruolati e non stiamo più reclutando per questo studio.
Criterio di inclusione:
- partecipanti regolari ad attività che comportano tagli, rotazioni, salti e movimenti laterali prima dell'infortunio
- età 13-55 al momento dell'infortunio
- sottoposti a ricostruzione primaria del legamento crociato anteriore
Criteri di esclusione:
- concomitanti rotture legamentose di grado III
- difetti osteocondrali > 1 cm2
- storia di precedente ricostruzione del legamento crociato anteriore o altra grave lesione/chirurgia degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Perturbazione
I soggetti completano il protocollo di allenamento e gli esercizi di allenamento per la peturbazione
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Tutti i soggetti completano il protocollo di studio.
I soggetti randomizzati nel gruppo di perturbazione completeranno gli esercizi di perturbazione aggiuntivi
Altri nomi:
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Sperimentale: Controllo
I soggetti completeranno il protocollo di allenamento (inclusi muscoli posteriori della coscia nordici, squat in piedi, drop jump, triple single leg hopping e tuck jump)
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I soggetti completeranno il protocollo di studio (inclusi muscoli posteriori della coscia nordici, squat in piedi, drop jump, triple single leg hopping e tuck jump)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei modelli di andatura dal basale al completamento dell'intervento (circa 6 mesi dopo l'intervento), 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore e 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Lasso di tempo: All'arruolamento (basale), dopo l'intervento del protocollo (circa 6 mesi dopo l'intervento), 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
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I dati di analisi del movimento dei modelli di andatura saranno raccolti per analizzare i modelli di movimento dell'andatura degli individui dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore e nel tempo.
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All'arruolamento (basale), dopo l'intervento del protocollo (circa 6 mesi dopo l'intervento), 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Forza del quadricipite
Lasso di tempo: All'arruolamento (basale), dopo l'intervento del protocollo (circa 6 mesi dopo l'intervento chirurgico), 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
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All'arruolamento (basale), dopo l'intervento del protocollo (circa 6 mesi dopo l'intervento chirurgico), 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
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Esiti riferiti dai pazienti (Sondaggio sugli esiti del ginocchio-Attività della scala della vita quotidiana, Punteggio di valutazione globale della funzione del ginocchio percepita, Punteggio degli esiti delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite, Modulo del ginocchio soggettivo dell'International Knee Documentation Committee 2000)
Lasso di tempo: All'arruolamento (basale), dopo l'intervento del protocollo (circa 6 mesi dopo l'intervento), 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
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All'arruolamento (basale), dopo l'intervento del protocollo (circa 6 mesi dopo l'intervento), 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
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Misure di luppolo a una gamba
Lasso di tempo: All'arruolamento (basale), dopo l'intervento del protocollo (circa 6 mesi dopo l'intervento), 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
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All'arruolamento (basale), dopo l'intervento del protocollo (circa 6 mesi dopo l'intervento), 1 anno dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, 2 anni dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lynn Snyder-Mackler, PT,ATC,ScD, University of Delaware
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ito N, Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Silbernagel KG, Snyder-Mackler L. Bone-Patellar Tendon-Bone Autograft Harvest Prolongs Extensor Latency during Gait 2 yr after ACLR. Med Sci Sports Exerc. 2022 Dec 1;54(12):2109-2117. doi: 10.1249/MSS.0000000000003009. Epub 2022 Aug 6.
- Zarzycki R, Arhos E, Failla M, Capin J, Smith AH, Snyder-Mackler L. Association of the Psychological Response to the ACL-SPORTS Training Program and Self-reported Function at 2 Years After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2021 Nov;49(13):3495-3501. doi: 10.1177/03635465211045388. Epub 2021 Oct 8.
- Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Snyder-Mackler L. Partial medial meniscectomy leads to altered walking mechanics two years after anterior cruciate ligament reconstruction: Meniscal repair does not. Gait Posture. 2019 Oct;74:87-93. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.08.017. Epub 2019 Aug 27.
- Capin JJ, Failla M, Zarzycki R, Dix C, Johnson JL, Smith AH, Risberg MA, Huston LJ, Spindler KP, Snyder-Mackler L. Superior 2-Year Functional Outcomes Among Young Female Athletes After ACL Reconstruction in 10 Return-to-Sport Training Sessions: Comparison of ACL-SPORTS Randomized Controlled Trial With Delaware-Oslo and MOON Cohorts. Orthop J Sports Med. 2019 Aug 1;7(8):2325967119861311. doi: 10.1177/2325967119861311. eCollection 2019 Aug.
- Arundale AJH, Capin JJ, Zarzycki R, Smith A, Snyder-Mackler L. Functional and Patient-Reported Outcomes Improve Over the Course of Rehabilitation: A Secondary Analysis of the ACL-SPORTS Trial. Sports Health. 2018 Sep/Oct;10(5):441-452. doi: 10.1177/1941738118779023. Epub 2018 Jun 20.
- White K, Di Stasi SL, Smith AH, Snyder-Mackler L. Anterior cruciate ligament- specialized post-operative return-to-sports (ACL-SPORTS) training: a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Mar 23;14:108. doi: 10.1186/1471-2474-14-108.
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Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 225014-1
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