- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01773317
Может ли нервно-мышечная тренировка изменить модели движений
Могут ли нейромышечные тренировки изменить характер движений после травмы передней крестообразной связки?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение многих лет наша лаборатория изучала функциональные возможности и стратегии движения людей с травмами передней крестообразной связки коленного сустава. Используя серию клинических тестов и измерений с этими спортсменами, мы узнали, что не все из них одинаково реагируют на травмы. Некоторые спортсмены, называемые потенциальными коперами, испытывают высокий уровень функциональности после травмы. Реабилитация, включающая специализированную тренировку, называемую тренировкой возмущения, позволяет большинству потенциальных коперов успешно вернуться в спорт в краткосрочной перспективе. Однако не справляющиеся представляют собой группу спортсменов с травмой передней крестообразной связки и плохой стабильностью колена во время повседневной деятельности. Возможность этих людей вернуться в спорт ограничена, и обычно рекомендуется реконструкция передней крестообразной связки.
За последние пять лет мы начали исследовать влияние обучения возмущению на не-коперов. Некоперы составляют большинство спортсменов с травмой передней крестообразной связки, и они представляют большой интерес не только из-за их явных функциональных ограничений, но и из-за большой изменчивости в этой группе. Паттерны аномальных движений являются обычным явлением после повреждения передней крестообразной связки, но стратегии различаются между потенциальными коперами и некоперами. Во время такой простой деятельности, как ходьба, некомперы уменьшают подвижность поврежденного колена и увеличивают нагрузку на бедро и лодыжку, возможно, чтобы избежать нестабильности колена. Non-copers ограничивают движение колена, одновременно активируя несколько мышц вокруг колена. Таким образом, хотя это может быть эффективным для стабилизации колена в краткосрочной перспективе, эта стратегия может привести к изменению и потенциально опасным схемам нагрузки в коленном суставе.
Аномальные движения и измененные мышечные импульсы у спортсменов с травмой передней крестообразной связки, как полагают, являются механизмом остеоартрита коленного сустава. Хотя реконструкция передней крестообразной связки восстанавливает стабильность колена, хирургическое вмешательство не полностью устраняет дефекты движений у этих людей. Предоперационная тренировка возмущения эффективна для улучшения функции и нормализации движений коленного сустава у некоторых пациентов, не страдающих от коперизма. Тренировки с возмущением не улучшают способность всех не тренирующихся вернуться в спорт, что позволяет предположить, что другие факторы пациента могут быть связаны с послеоперационными результатами. Известно, что женщины подвержены большему риску повреждения передней крестообразной связки, чем мужчины, но в последнее время также были обнаружены худшие результаты у женщин после операции. В ответ на предоперационную тренировку женщины демонстрируют улучшение функции и симметрии походки, но гораздо медленнее восстанавливаются после операции и демонстрируют аномальные движения и нагрузки на коленные суставы. Стойкие ошибочные паттерны у женщин требуют дальнейшего изучения, и наше исследование может помочь нам найти способы устранения этих аномалий.
Целью данной работы является определение того, могут ли тренировки с пертурбацией улучшить функцию колена и уменьшить ошибочную адаптацию после реконструкции передней крестообразной связки. В частности, цели этого проекта заключаются в том, чтобы выяснить, приводит ли добавление послеоперационной тренировки возмущения к более низкой нагрузке, лучшим моделям движения и лучшим функциональным результатам, чем стандартное лечение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19716
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
В настоящее время субъекты зарегистрированы, и мы больше не набираем участников для этого исследования.
Критерии включения:
- постоянные участники действий, которые включают резку, повороты, прыжки и боковые движения до травмы
- возраст 13-55 лет на момент травмы
- пройти первичную реконструкцию передней крестообразной связки
Критерий исключения:
- сопутствующие разрывы связок III степени
- костно-хрящевые дефекты >1 см2
- история предыдущей реконструкции передней крестообразной связки или другой серьезной травмы / операции на нижних конечностях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Возмущение
Субъекты завершают тренировочный протокол и тренировочные упражнения по возбуждению.
|
Все субъекты заполняют протокол исследования.
Субъекты, рандомизированные в группу возмущения, выполнят дополнительные упражнения по возмущению.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контроль
Субъекты завершат тренировочный протокол (включая скандинавские подколенные сухожилия, приседания стоя, прыжки с падением, тройные прыжки на одной ноге и прыжки с группировкой)
|
Субъекты выполнят протокол исследования (включая скандинавские подколенные сухожилия, приседания стоя, прыжки с падением, тройные прыжки на одной ноге и прыжки с группировкой)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения походки от исходного уровня до завершения вмешательства (примерно через 6 месяцев после операции), через 1 год после реконструкции передней крестообразной связки и через 2 года после реконструкции передней крестообразной связки
Временное ограничение: На момент включения (исходный уровень), после вмешательства по протоколу (примерно через 6 месяцев после операции), через 1 год после реконструкции передней крестообразной связки, через 2 года после реконструкции передней крестообразной связки
|
Данные анализа движений моделей походки будут собираться для анализа моделей движений походки людей после реконструкции передней крестообразной связки и с течением времени.
|
На момент включения (исходный уровень), после вмешательства по протоколу (примерно через 6 месяцев после операции), через 1 год после реконструкции передней крестообразной связки, через 2 года после реконструкции передней крестообразной связки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: На момент включения (исходный уровень), после вмешательства по протоколу (примерно через 6 месяцев после операции), через 1 год после реконструкции передней крестообразной связки, через 2 года после реконструкции передней крестообразной связки
|
На момент включения (исходный уровень), после вмешательства по протоколу (примерно через 6 месяцев после операции), через 1 год после реконструкции передней крестообразной связки, через 2 года после реконструкции передней крестообразной связки
|
|
Результаты, о которых сообщают пациенты (исследование исходов коленного сустава - шкала активности повседневной жизни, глобальная рейтинговая оценка воспринимаемой функции коленного сустава, оценка исхода травмы колена и остеоартрита, субъективная форма коленного сустава Международного комитета по документации коленного сустава 2000 г.)
Временное ограничение: На момент включения (исходный уровень), после вмешательства по протоколу (примерно через 6 месяцев после операции), через 1 год после реконструкции передней крестообразной связки, через 2 года после реконструкции передней крестообразной связки
|
На момент включения (исходный уровень), после вмешательства по протоколу (примерно через 6 месяцев после операции), через 1 год после реконструкции передней крестообразной связки, через 2 года после реконструкции передней крестообразной связки
|
|
Прыжки на одной ноге
Временное ограничение: На момент включения (исходный уровень), после вмешательства по протоколу (примерно через 6 месяцев после операции), через 1 год после реконструкции передней крестообразной связки, через 2 года после реконструкции передней крестообразной связки
|
На момент включения (исходный уровень), после вмешательства по протоколу (примерно через 6 месяцев после операции), через 1 год после реконструкции передней крестообразной связки, через 2 года после реконструкции передней крестообразной связки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lynn Snyder-Mackler, PT,ATC,ScD, University of Delaware
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ito N, Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Silbernagel KG, Snyder-Mackler L. Bone-Patellar Tendon-Bone Autograft Harvest Prolongs Extensor Latency during Gait 2 yr after ACLR. Med Sci Sports Exerc. 2022 Dec 1;54(12):2109-2117. doi: 10.1249/MSS.0000000000003009. Epub 2022 Aug 6.
- Zarzycki R, Arhos E, Failla M, Capin J, Smith AH, Snyder-Mackler L. Association of the Psychological Response to the ACL-SPORTS Training Program and Self-reported Function at 2 Years After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2021 Nov;49(13):3495-3501. doi: 10.1177/03635465211045388. Epub 2021 Oct 8.
- Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Snyder-Mackler L. Partial medial meniscectomy leads to altered walking mechanics two years after anterior cruciate ligament reconstruction: Meniscal repair does not. Gait Posture. 2019 Oct;74:87-93. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.08.017. Epub 2019 Aug 27.
- Capin JJ, Failla M, Zarzycki R, Dix C, Johnson JL, Smith AH, Risberg MA, Huston LJ, Spindler KP, Snyder-Mackler L. Superior 2-Year Functional Outcomes Among Young Female Athletes After ACL Reconstruction in 10 Return-to-Sport Training Sessions: Comparison of ACL-SPORTS Randomized Controlled Trial With Delaware-Oslo and MOON Cohorts. Orthop J Sports Med. 2019 Aug 1;7(8):2325967119861311. doi: 10.1177/2325967119861311. eCollection 2019 Aug.
- Arundale AJH, Capin JJ, Zarzycki R, Smith A, Snyder-Mackler L. Functional and Patient-Reported Outcomes Improve Over the Course of Rehabilitation: A Secondary Analysis of the ACL-SPORTS Trial. Sports Health. 2018 Sep/Oct;10(5):441-452. doi: 10.1177/1941738118779023. Epub 2018 Jun 20.
- White K, Di Stasi SL, Smith AH, Snyder-Mackler L. Anterior cruciate ligament- specialized post-operative return-to-sports (ACL-SPORTS) training: a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Mar 23;14:108. doi: 10.1186/1471-2474-14-108.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 225014-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .