- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01773317
¿Puede el entrenamiento neuromuscular alterar los patrones de movimiento?
¿Puede el entrenamiento neuromuscular alterar los patrones de movimiento después de una lesión del ligamento cruzado anterior?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante muchos años, nuestro laboratorio ha estado examinando las capacidades funcionales y las estrategias de movimiento de las personas que sufren lesiones del ligamento cruzado anterior de la rodilla. Usando una batería de pruebas y medidas clínicas con estos atletas, hemos aprendido que no todas estas personas responden de manera similar a las lesiones. Algunos atletas, llamados posibles afrontadores, experimentan un alto nivel de funcionamiento después de su lesión. La rehabilitación que implica un entrenamiento especializado llamado entrenamiento de perturbación permite que la mayoría de los posibles afrontadores tengan éxito en el regreso a los deportes a corto plazo. Sin embargo, los no-copers son un grupo de atletas con lesión del ligamento cruzado anterior y mala estabilidad de la rodilla durante las actividades diarias. La capacidad de estas personas para volver al deporte es limitada y, por lo general, se recomienda la reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
Durante los últimos cinco años, hemos comenzado a investigar los efectos del entrenamiento de perturbaciones en los que no hacen frente. Los no-copers representan la mayoría de los atletas con lesión del ligamento cruzado anterior, y son de gran interés no solo por sus distintas limitaciones funcionales, sino también por la gran variabilidad dentro de este grupo. Los patrones de movimiento anormales son comunes después de una lesión del ligamento cruzado anterior, pero las estrategias difieren entre los posibles afrontadores y no afrontadores. Durante una actividad tan básica como caminar, los que no hacen frente reducen el movimiento de la rodilla lesionada y aumentan el trabajo realizado en la cadera y el tobillo, quizás en un esfuerzo por evitar la inestabilidad de la rodilla. Los que no hacen frente limitan el movimiento de la rodilla activando varios músculos alrededor de la rodilla simultáneamente. Entonces, si bien esto puede ser efectivo para estabilizar la rodilla a corto plazo, esta estrategia puede causar patrones de carga alterados y potencialmente dañinos dentro de la articulación de la rodilla.
Se cree que el movimiento anormal y los patrones de activación muscular alterados de los atletas lesionados del ligamento cruzado anterior son un mecanismo para la osteoartritis de rodilla. Aunque la reconstrucción del ligamento cruzado anterior restaura la estabilidad de la rodilla, la cirugía no aborda por completo el movimiento defectuoso de estas personas. El entrenamiento de perturbación preoperatorio es efectivo para mejorar la función y normalizar el movimiento de la rodilla en algunos no hace frente. El entrenamiento de perturbación no mejora la capacidad de todos los que no hacen frente para volver al deporte, lo que sugiere que otros factores del paciente pueden estar relacionados con los resultados posquirúrgicos. Se sabe que las mujeres tienen un mayor riesgo de lesión del ligamento cruzado anterior que los hombres, pero recientemente también se han encontrado peores resultados en las mujeres después de la cirugía. En respuesta al entrenamiento preoperatorio, las mujeres demuestran una mejor función y simetría de la marcha, pero se recuperan mucho más lentamente después de la cirugía y muestran patrones anormales y cargas en las articulaciones de la rodilla. Los patrones defectuosos persistentes en las mujeres merecen más estudios y nuestra investigación puede ayudarnos a encontrar formas de abordar estas anomalías.
El objetivo de este trabajo es determinar si el entrenamiento con perturbaciones puede mejorar la función de la rodilla y reducir las adaptaciones defectuosas después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior. Específicamente, los objetivos de este proyecto son investigar si la adición de entrenamiento de perturbaciones postoperatorias da como resultado una carga más baja, mejores patrones de movimiento y mejores resultados funcionales que la atención estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- University of Delaware, Physical Therapy Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
En este momento, los sujetos se han inscrito y ya no estamos reclutando para este estudio.
Criterios de inclusión:
- participantes regulares en actividades que implican cortar, girar, saltar y movimientos laterales antes de la lesión
- 13-55 años en el momento de la lesión
- someterse a una reconstrucción primaria del ligamento cruzado anterior
Criterio de exclusión:
- roturas concomitantes de ligamentos de grado III
- defectos osteocondrales >1cm2
- antecedentes de reconstrucción previa del ligamento cruzado anterior u otra lesión/cirugía importante de las extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Perturbación
Los sujetos completan el protocolo de entrenamiento y los ejercicios de entrenamiento de peturbación.
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Todos los sujetos completan el protocolo de estudio.
Los sujetos asignados al azar al grupo de perturbación completarán los ejercicios de perturbación adicionales
Otros nombres:
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Experimental: Control
Los sujetos completarán el protocolo de entrenamiento (incluidos los isquiotibiales nórdicos, las sentadillas de pie, los saltos con caída, los saltos triples con una sola pierna y los saltos con pliegues)
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Los sujetos completarán el protocolo de estudio (incluidos los isquiotibiales nórdicos, las sentadillas de pie, los saltos con caída, los saltos triples con una sola pierna y los saltos con pliegues)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los patrones de marcha desde el inicio hasta la finalización de la intervención (aproximadamente 6 meses después de la cirugía), 1 año después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior y 2 años después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (línea de base), después de la intervención del protocolo (aproximadamente 6 meses después de la cirugía), 1 año después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, 2 años después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
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Los datos de análisis de movimiento de los patrones de marcha se recopilarán para analizar los patrones de movimiento de marcha de las personas después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior y con el tiempo.
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En el momento de la inscripción (línea de base), después de la intervención del protocolo (aproximadamente 6 meses después de la cirugía), 1 año después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, 2 años después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (línea de base), después de la intervención del protocolo (aproximadamente 6 meses después de la cirugía), 1 año después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, 2 años después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
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En el momento de la inscripción (línea de base), después de la intervención del protocolo (aproximadamente 6 meses después de la cirugía), 1 año después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, 2 años después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
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Resultados informados por los pacientes (Knee Outcomes Survey-Activity of Daily Living Scale, Global Rating Score of Perceived Knee Function, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, International Knee Documentation Committee 2000 Subjetive Knee Form)
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (línea de base), después de la intervención del protocolo (aproximadamente 6 meses después de la cirugía), 1 año después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, 2 años después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
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En el momento de la inscripción (línea de base), después de la intervención del protocolo (aproximadamente 6 meses después de la cirugía), 1 año después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, 2 años después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
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Medidas de lúpulo de una sola pierna
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (línea de base), después de la intervención del protocolo (aproximadamente 6 meses después de la cirugía), 1 año después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, 2 años después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
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En el momento de la inscripción (línea de base), después de la intervención del protocolo (aproximadamente 6 meses después de la cirugía), 1 año después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, 2 años después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Snyder-Mackler, PT,ATC,ScD, University of Delaware
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ito N, Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Silbernagel KG, Snyder-Mackler L. Bone-Patellar Tendon-Bone Autograft Harvest Prolongs Extensor Latency during Gait 2 yr after ACLR. Med Sci Sports Exerc. 2022 Dec 1;54(12):2109-2117. doi: 10.1249/MSS.0000000000003009. Epub 2022 Aug 6.
- Zarzycki R, Arhos E, Failla M, Capin J, Smith AH, Snyder-Mackler L. Association of the Psychological Response to the ACL-SPORTS Training Program and Self-reported Function at 2 Years After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2021 Nov;49(13):3495-3501. doi: 10.1177/03635465211045388. Epub 2021 Oct 8.
- Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Snyder-Mackler L. Partial medial meniscectomy leads to altered walking mechanics two years after anterior cruciate ligament reconstruction: Meniscal repair does not. Gait Posture. 2019 Oct;74:87-93. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.08.017. Epub 2019 Aug 27.
- Capin JJ, Failla M, Zarzycki R, Dix C, Johnson JL, Smith AH, Risberg MA, Huston LJ, Spindler KP, Snyder-Mackler L. Superior 2-Year Functional Outcomes Among Young Female Athletes After ACL Reconstruction in 10 Return-to-Sport Training Sessions: Comparison of ACL-SPORTS Randomized Controlled Trial With Delaware-Oslo and MOON Cohorts. Orthop J Sports Med. 2019 Aug 1;7(8):2325967119861311. doi: 10.1177/2325967119861311. eCollection 2019 Aug.
- Arundale AJH, Capin JJ, Zarzycki R, Smith A, Snyder-Mackler L. Functional and Patient-Reported Outcomes Improve Over the Course of Rehabilitation: A Secondary Analysis of the ACL-SPORTS Trial. Sports Health. 2018 Sep/Oct;10(5):441-452. doi: 10.1177/1941738118779023. Epub 2018 Jun 20.
- White K, Di Stasi SL, Smith AH, Snyder-Mackler L. Anterior cruciate ligament- specialized post-operative return-to-sports (ACL-SPORTS) training: a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Mar 23;14:108. doi: 10.1186/1471-2474-14-108.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 225014-1
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