- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01773317
Kan neuromusculaire training bewegingspatronen veranderen
Kan neuromusculaire training bewegingspatronen veranderen na letsel aan de voorste kruisband?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons laboratorium onderzoekt al vele jaren de functionele mogelijkheden en bewegingsstrategieën van personen die verwondingen aan de voorste kruisband van de knie oplopen. Met behulp van een reeks klinische tests en maatregelen bij deze atleten, hebben we geleerd dat niet al deze personen op dezelfde manier reageren op een blessure. Sommige atleten, potentiële copers genoemd, ervaren een hoog niveau van functioneren na hun blessure. Rehabilitatie waarbij gespecialiseerde training, perturbatietraining genaamd, wordt gebruikt, stelt de meerderheid van de potentiële copers in staat om op korte termijn succesvol terug te keren naar sport. Non-copers zijn echter een groep atleten met een voorste kruisbandblessure en een slechte kniestabiliteit tijdens dagelijkse activiteiten. Het vermogen van deze personen om terug te keren naar sport is beperkt en reconstructie van de voorste kruisband wordt doorgaans aanbevolen.
In de afgelopen vijf jaar zijn we begonnen met het onderzoeken van de effecten van perturbatietraining op niet-copers. Non-copers vertegenwoordigen de meerderheid van de voorste kruisband geblesseerde atleten, en ze zijn van groot belang, niet alleen vanwege hun duidelijke functionele beperkingen, maar ook vanwege de grote variabiliteit binnen deze groep. Abnormale bewegingspatronen komen vaak voor na letsel aan de voorste kruisband, maar de strategieën verschillen tussen potentiële copers en niet-copers. Tijdens een activiteit die zo eenvoudig is als lopen, verminderen niet-copers de beweging van de geblesseerde knie en verhogen ze het werk aan de heup en enkel, misschien in een poging om knie-instabiliteit te voorkomen. Non-copers beperken de beweging van de knie door gelijktijdig meerdere spieren rond de knie te activeren. Dus hoewel dit op korte termijn effectief kan zijn bij het stabiliseren van de knie, kan deze strategie leiden tot veranderde en mogelijk schadelijke belastingspatronen in het kniegewricht.
Aangenomen wordt dat de abnormale beweging en veranderde spiervuurpatronen van atleten met een voorste kruisbandblessure een mechanisme zijn voor artrose van de knie. Hoewel de reconstructie van de voorste kruisband de stabiliteit van de knie herstelt, pakt een operatie de foutieve beweging van deze personen niet volledig aan. Preoperatieve perturbatietraining is effectief bij het verbeteren van de functie en het normaliseren van kniebewegingen bij sommige niet-copers. Perturbatietraining verbetert niet het vermogen van alle niet-copers om weer te gaan sporten, wat suggereert dat andere patiëntfactoren mogelijk verband houden met postoperatieve uitkomsten. Het is bekend dat vrouwen een groter risico lopen op letsel aan de voorste kruisband dan mannen, maar recentelijk zijn er ook slechtere resultaten gevonden bij vrouwen na een operatie. Als reactie op pre-operatieve training vertonen vrouwen een verbeterde functie en loopsymmetrie, maar herstellen ze veel langzamer na de operatie en vertonen ze abnormale patronen en kniegewrichtbelastingen. Aanhoudende foute patronen bij vrouwen rechtvaardigen verder onderzoek en ons onderzoek kan ons helpen manieren te vinden om deze afwijkingen aan te pakken.
Het doel van dit werk is om te bepalen of perturbatietraining de kniefunctie kan verbeteren en foutieve aanpassingen na reconstructie van de voorste kruisband kan verminderen. De doelstellingen van dit project zijn met name om te onderzoeken of de toevoeging van postoperatieve perturbatietraining resulteert in een lagere belasting, betere bewegingspatronen en betere functionele resultaten dan standaardzorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Op dit moment zijn proefpersonen ingeschreven en we werven niet langer aan voor deze studie.
Inclusiecriteria:
- regelmatige deelnemers aan activiteiten waarbij snijden, draaien, springen en zijwaartse bewegingen voorafgaand aan een blessure betrokken zijn
- leeftijden 13-55 op het moment van letsel
- primaire voorste kruisbandreconstructie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige Graad III ligamentscheuren
- osteochondrale defecten >1cm2
- voorgeschiedenis van een eerdere reconstructie van de voorste kruisband of een andere ernstige verwonding/operatie aan de onderste extremiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verstoring
Onderwerpen voltooien het trainingsprotocol en de oefeningen voor peturbatietraining
|
Alle proefpersonen voltooien het studieprotocol.
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de storingsgroep zullen de extra storingsoefeningen voltooien
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controle
Onderwerpen zullen het trainingsprotocol voltooien (inclusief nordic hamstrings, staande squats, drop jumps, triple single leg hopping en tuck jumps)
|
De proefpersonen zullen het onderzoeksprotocol voltooien (inclusief nordic hamstrings, staande squats, drop jumps, triple single leg hopping en tuck jumps)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in looppatroon vanaf baseline tot voltooiing van de interventie (ongeveer 6 maanden na de operatie), 1 jaar na reconstructie van de voorste kruisband en 2 jaar na reconstructie van de voorste kruisband
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), na protocolinterventie (ongeveer 6 maanden na operatie), 1 jaar na reconstructie van de voorste kruisband, 2 jaar na reconstructie van de voorste kruisband
|
Bewegingsanalysegegevens van looppatronen zullen worden verzameld om loopbewegingspatronen van individuen na reconstructie van de voorste kruisband en in de loop van de tijd te analyseren.
|
Bij inschrijving (baseline), na protocolinterventie (ongeveer 6 maanden na operatie), 1 jaar na reconstructie van de voorste kruisband, 2 jaar na reconstructie van de voorste kruisband
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Quadriceps-kracht
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), na protocolinterventie (ongeveer 6 maanden na operatie), 1 jaar na reconstructie van de voorste kruisband, 2 jaar na reconstructie van de voorste kruisband
|
Bij inschrijving (baseline), na protocolinterventie (ongeveer 6 maanden na operatie), 1 jaar na reconstructie van de voorste kruisband, 2 jaar na reconstructie van de voorste kruisband
|
|
Patiëntgerapporteerde uitkomsten (Knee Outcomes Survey-Activity of Daily Living Scale, Global Rating Score of Perceived Knee Function, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, International Knee Documentation Committee 2000 Subjective Knee Form)
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), na protocolinterventie (ongeveer 6 maanden na operatie), 1 jaar na reconstructie van de voorste kruisband, 2 jaar na reconstructie van de voorste kruisband
|
Bij inschrijving (baseline), na protocolinterventie (ongeveer 6 maanden na operatie), 1 jaar na reconstructie van de voorste kruisband, 2 jaar na reconstructie van de voorste kruisband
|
|
Eenbenige hopmaatregelen
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), na protocolinterventie (ongeveer 6 maanden na operatie), 1 jaar na reconstructie van de voorste kruisband, 2 jaar na reconstructie van de voorste kruisband
|
Bij inschrijving (baseline), na protocolinterventie (ongeveer 6 maanden na operatie), 1 jaar na reconstructie van de voorste kruisband, 2 jaar na reconstructie van de voorste kruisband
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynn Snyder-Mackler, PT,ATC,ScD, University of Delaware
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ito N, Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Silbernagel KG, Snyder-Mackler L. Bone-Patellar Tendon-Bone Autograft Harvest Prolongs Extensor Latency during Gait 2 yr after ACLR. Med Sci Sports Exerc. 2022 Dec 1;54(12):2109-2117. doi: 10.1249/MSS.0000000000003009. Epub 2022 Aug 6.
- Zarzycki R, Arhos E, Failla M, Capin J, Smith AH, Snyder-Mackler L. Association of the Psychological Response to the ACL-SPORTS Training Program and Self-reported Function at 2 Years After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2021 Nov;49(13):3495-3501. doi: 10.1177/03635465211045388. Epub 2021 Oct 8.
- Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Snyder-Mackler L. Partial medial meniscectomy leads to altered walking mechanics two years after anterior cruciate ligament reconstruction: Meniscal repair does not. Gait Posture. 2019 Oct;74:87-93. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.08.017. Epub 2019 Aug 27.
- Capin JJ, Failla M, Zarzycki R, Dix C, Johnson JL, Smith AH, Risberg MA, Huston LJ, Spindler KP, Snyder-Mackler L. Superior 2-Year Functional Outcomes Among Young Female Athletes After ACL Reconstruction in 10 Return-to-Sport Training Sessions: Comparison of ACL-SPORTS Randomized Controlled Trial With Delaware-Oslo and MOON Cohorts. Orthop J Sports Med. 2019 Aug 1;7(8):2325967119861311. doi: 10.1177/2325967119861311. eCollection 2019 Aug.
- Arundale AJH, Capin JJ, Zarzycki R, Smith A, Snyder-Mackler L. Functional and Patient-Reported Outcomes Improve Over the Course of Rehabilitation: A Secondary Analysis of the ACL-SPORTS Trial. Sports Health. 2018 Sep/Oct;10(5):441-452. doi: 10.1177/1941738118779023. Epub 2018 Jun 20.
- White K, Di Stasi SL, Smith AH, Snyder-Mackler L. Anterior cruciate ligament- specialized post-operative return-to-sports (ACL-SPORTS) training: a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Mar 23;14:108. doi: 10.1186/1471-2474-14-108.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 225014-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .