- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01773317
Voiko neuromuskulaarinen harjoittelu muuttaa liikekuvioita
Voiko hermolihasharjoittelu muuttaa liikekuvioita etummaisen ristisiteen vamman jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laboratoriomme on useiden vuosien ajan tutkinut polven etummaisen ristisiteen vammoja saaneiden henkilöiden toimintakykyä ja liikestrategioita. Käyttämällä näiden urheilijoiden kanssa tehtyjä kliinisiä testejä ja toimenpiteitä olemme oppineet, että kaikki nämä henkilöt eivät reagoi samalla tavalla loukkaantumiseen. Jotkut urheilijat, joita kutsutaan mahdollisiksi copereiksi, kokevat korkean toimintatason vammansa jälkeen. Kuntoutus, joka sisältää erikoisharjoittelun, jota kutsutaan häiriöharjoitteluksi, mahdollistaa sen, että suurin osa potentiaalisista toimijoista onnistuu palaamaan urheilun pariin lyhyellä aikavälillä. Non-coperit ovat kuitenkin ryhmä etummaisten ristisiteiden vammautuneita urheilijoita, joilla on huono polvivakaus päivittäisten toimintojen aikana. Näiden henkilöiden kyky palata urheiluun on rajallinen, ja etummaisen ristisiteen rekonstruktiota suositellaan tyypillisesti.
Viimeisen viiden vuoden aikana olemme alkaneet tutkia häiriökoulutuksen vaikutuksia ei-copereihin. Ei-kuperit edustavat suurinta osaa etummaisen ristisiteen vammautuneista urheilijoista, ja he ovat erittäin kiinnostavia, ei pelkästään niiden selkeiden toiminnallisten rajoitustensa vuoksi, vaan myös tämän ryhmän suuren vaihtelun vuoksi. Epänormaalit liikemallit ovat yleisiä eturistisiteen vamman jälkeen, mutta strategiat vaihtelevat potentiaalisten ja ei-kupereiden välillä. Kävelyn kaltaisen perustoiminnon aikana ei-kuperit vähentävät loukkaantuneen polven liikettä ja lisäävät lonkan ja nilkan alueella tehtävää työtä, ehkäpä polven epävakauden välttämiseksi. Ei-kuparit rajoittavat polven liikettä aktivoimalla useita polven ympärillä olevia lihaksia samanaikaisesti. Joten vaikka tämä voi olla tehokas polven vakauttamiseksi lyhyellä aikavälillä, tämä strategia voi aiheuttaa muuttuneita ja mahdollisesti haitallisia kuormitusmalleja polvinivelessä.
Eturistisiteen vahingoittuneiden urheilijoiden epänormaalin liikkeen ja muuttuneiden lihasten laukaisukuvioiden uskotaan olevan polven nivelrikon mekanismi. Vaikka eturistisiteen rekonstruktio palauttaa polven vakauden, leikkaus ei puutu täysin näiden henkilöiden viallisiin liikkeisiin. Leikkausta edeltävä häiriöharjoittelu on tehokas parantamaan toimintaa ja normalisoimaan polven liikettä joissakin ei-kupereissa. Häiriöharjoittelu ei paranna kaikkien ei-copereiden kykyä palata urheiluun, mikä viittaa siihen, että muut potilaan tekijät voivat liittyä leikkauksen jälkeisiin tuloksiin. Naisten tiedetään olevan miehiä suurempi riski saada eturistisiteen vamma, mutta viime aikoina on myös havaittu huonompia tuloksia naisilla leikkauksen jälkeen. Preoperatiivisen harjoittelun seurauksena naiset osoittavat parantunutta toimintaa ja kävelysymmetriaa, mutta toipuvat paljon hitaammin leikkauksen jälkeen ja osoittavat epänormaaleja kuvioita ja polvinivelkuormituksia. Naisten jatkuvat vialliset mallit vaativat lisätutkimuksia, ja tutkimuksemme voi auttaa meitä löytämään tapoja käsitellä näitä poikkeavuuksia.
Tämän työn tavoitteena on selvittää, voiko häiriöharjoittelu parantaa polven toimintaa ja vähentää virheellisiä mukautumisia anteriorisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen. Erityisesti tämän projektin tavoitteena on tutkia, johtaako leikkauksen jälkeisen häiriöharjoittelun lisääminen pienempään kuormitukseen, parempiin liikekuvioihin ja parempiin toiminnallisiin tuloksiin kuin tavallinen hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tällä hetkellä aiheita on ilmoittautunut, emmekä enää rekrytoi tähän tutkimukseen.
Sisällyttämiskriteerit:
- säännölliset osallistujat toimiin, jotka sisältävät leikkaamista, kääntymistä, hyppäämistä ja sivuttaisliikettä ennen loukkaantumista
- loukkaantumishetkellä 13-55-vuotiaat
- tehdään ensisijainen eturistisiteen rekonstruktio
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen III asteen nivelsiteen repeämä
- osteokondraaliset viat > 1 cm2
- aikaisempi eturistisiteen rekonstruktio tai muu suuri alaraajan vamma/leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Häiriö
Koehenkilöt suorittavat harjoitusprotokollan ja peturbaatioharjoitukset
|
Kaikki koehenkilöt täyttävät tutkimusprotokollan.
Häiriöryhmään satunnaistetut kohteet suorittavat ylimääräiset häiriöharjoitukset
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Ohjaus
Koehenkilöt suorittavat harjoitusprotokollan (mukaan lukien pohjoismaiset reisilihakset, seisomakyykkyt, pudotushypyt, kolminkertaiset yhden jalan hyppyt ja tuck-hypyt)
|
Koehenkilöt suorittavat tutkimusprotokollan (mukaan lukien pohjoismaiset reisilihakset, seisomakyykkyt, pudotushypyt, kolminkertaiset yhden jalan hyppyt ja hyppyhypyt).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset kävelytavoissa lähtötilanteesta toimenpiteen loppuunsaattamiseen (noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen), 1 vuosi etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen ja 2 vuotta etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (perustaso), protokollatoimenpiteen jälkeen (noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen), 1 vuosi etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen, 2 vuotta etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen
|
Kävelymallien liikeanalyysitietoja kerätään yksilöiden kävelyn liikemallien analysoimiseksi etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen ja ajan kuluessa.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (perustaso), protokollatoimenpiteen jälkeen (noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen), 1 vuosi etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen, 2 vuotta etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Nelipään voimakkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (perustaso), protokollatoimenpiteen jälkeen (noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen), 1 vuosi etummaisen ristisiteen rekonstruktion jälkeen, 2 vuotta etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (perustaso), protokollatoimenpiteen jälkeen (noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen), 1 vuosi etummaisen ristisiteen rekonstruktion jälkeen, 2 vuotta etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen
|
Potilaan raportoimat tulokset (Knee Outcomes Survey-Activity of Daily Living Scale, Global Rating Score of Perceived Knee Function, Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet, International Knee Documentation Committee 2000 Subjective Knee Form)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (perustaso), protokollatoimenpiteen jälkeen (noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen), 1 vuosi etummaisen ristisiteen rekonstruktion jälkeen, 2 vuotta etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (perustaso), protokollatoimenpiteen jälkeen (noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen), 1 vuosi etummaisen ristisiteen rekonstruktion jälkeen, 2 vuotta etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen
|
Yksijalkainen humalamitta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (perustaso), protokollatoimenpiteen jälkeen (noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen), 1 vuosi etummaisen ristisiteen rekonstruktion jälkeen, 2 vuotta etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (perustaso), protokollatoimenpiteen jälkeen (noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen), 1 vuosi etummaisen ristisiteen rekonstruktion jälkeen, 2 vuotta etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn Snyder-Mackler, PT,ATC,ScD, University of Delaware
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ito N, Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Silbernagel KG, Snyder-Mackler L. Bone-Patellar Tendon-Bone Autograft Harvest Prolongs Extensor Latency during Gait 2 yr after ACLR. Med Sci Sports Exerc. 2022 Dec 1;54(12):2109-2117. doi: 10.1249/MSS.0000000000003009. Epub 2022 Aug 6.
- Zarzycki R, Arhos E, Failla M, Capin J, Smith AH, Snyder-Mackler L. Association of the Psychological Response to the ACL-SPORTS Training Program and Self-reported Function at 2 Years After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2021 Nov;49(13):3495-3501. doi: 10.1177/03635465211045388. Epub 2021 Oct 8.
- Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Snyder-Mackler L. Partial medial meniscectomy leads to altered walking mechanics two years after anterior cruciate ligament reconstruction: Meniscal repair does not. Gait Posture. 2019 Oct;74:87-93. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.08.017. Epub 2019 Aug 27.
- Capin JJ, Failla M, Zarzycki R, Dix C, Johnson JL, Smith AH, Risberg MA, Huston LJ, Spindler KP, Snyder-Mackler L. Superior 2-Year Functional Outcomes Among Young Female Athletes After ACL Reconstruction in 10 Return-to-Sport Training Sessions: Comparison of ACL-SPORTS Randomized Controlled Trial With Delaware-Oslo and MOON Cohorts. Orthop J Sports Med. 2019 Aug 1;7(8):2325967119861311. doi: 10.1177/2325967119861311. eCollection 2019 Aug.
- Arundale AJH, Capin JJ, Zarzycki R, Smith A, Snyder-Mackler L. Functional and Patient-Reported Outcomes Improve Over the Course of Rehabilitation: A Secondary Analysis of the ACL-SPORTS Trial. Sports Health. 2018 Sep/Oct;10(5):441-452. doi: 10.1177/1941738118779023. Epub 2018 Jun 20.
- White K, Di Stasi SL, Smith AH, Snyder-Mackler L. Anterior cruciate ligament- specialized post-operative return-to-sports (ACL-SPORTS) training: a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Mar 23;14:108. doi: 10.1186/1471-2474-14-108.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 225014-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .