- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01773317
Kan neuromuskulær træning ændre bevægelsesmønstre
Kan neuromuskulær træning ændre bevægelsesmønstre efter forreste korsbåndsskade?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I mange år har vores laboratorium undersøgt de funktionelle evner og bevægelsesstrategier hos personer, der pådrager sig forreste korsbåndsskader i knæet. Ved at bruge et batteri af kliniske tests og foranstaltninger med disse atleter har vi erfaret, at ikke alle disse individer reagerer ens på skader. Nogle atleter, kaldet potentielle copers, oplever et højt funktionsniveau efter deres skade. Rehabilitering, der involverer specialiseret træning kaldet perturbationstræning, gør det muligt for størstedelen af potentielle trænere at få succes med at vende tilbage til sport på kort sigt. Non-copers er dog en gruppe af forreste korsbåndsskadede atleter med dårlig knæstabilitet under daglige aktiviteter. Disse personers evne til at vende tilbage til sport er begrænset, og forreste korsbåndsrekonstruktion anbefales typisk.
I løbet af de sidste fem år er vi begyndt at undersøge virkningerne af perturbationstræning på ikke-copers. Non-copers repræsenterer størstedelen af forreste korsbåndsskadede atleter, og de er af stor interesse ikke kun på grund af deres distinkte funktionelle begrænsninger, men også den store variabilitet inden for denne gruppe. Unormale bevægelsesmønstre er almindelige efter forreste korsbåndsskade, men strategierne er forskellige mellem potentielle copers og ikke-copers. Under en aktivitet så grundlæggende som at gå, reducerer non-copers bevægelsen af det skadede knæ og øger det arbejde, der udføres ved hofte og ankel, måske i et forsøg på at undgå ustabilitet i knæet. Non-copers begrænser knæets bevægelse ved at aktivere flere muskler omkring knæet samtidigt. Så selvom dette kan være effektivt til at stabilisere knæet på kort sigt, kan denne strategi forårsage ændrede og potentielt skadelige belastningsmønstre i knæleddet.
De unormale bevægelser og ændrede muskelaffyringsmønstre hos forreste korsbåndsskadede atleter menes at være en mekanisme til knæartrose. Selvom rekonstruktion af forreste korsbånd genopretter knæstabiliteten, behandler kirurgi ikke fuldt ud disse personers defekte bevægelser. Præoperativ perturbationstræning er effektiv til at forbedre funktionen og normalisere knæbevægelser hos nogle ikke-copers. Perturbationstræning forbedrer ikke alle ikke-copers evne til at vende tilbage til sport, hvilket tyder på, at andre patientfaktorer kan være relateret til post-kirurgiske resultater. Kvinder er kendt for at have større risiko for forreste korsbåndsskade end mænd, men for nylig er der også fundet dårligere resultater hos kvinder efter operation. Som svar på præoperativ træning udviser kvinder forbedret funktion og gangsymmetri, men kommer sig meget langsommere efter operationen og viser unormale mønstre og knæledsbelastninger. Vedvarende defekte mønstre hos kvinder kræver yderligere undersøgelse, og vores forskning kan hjælpe os med at finde måder, hvorpå vi kan løse disse abnormiteter.
Dette mål med dette arbejde er at afgøre, om perturbationstræning kan forbedre knæfunktionen og reducere fejltilpasninger efter forreste korsbåndsrekonstruktion. Specifikt er formålet med dette projekt at undersøge, om tilføjelsen af postoperativ perturbationstræning resulterer i lavere belastning, bedre bevægelsesmønstre og bedre funktionelle resultater end standardbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
På nuværende tidspunkt er forsøgspersoner blevet tilmeldt, og vi rekrutterer ikke længere til denne undersøgelse.
Inklusionskriterier:
- regelmæssige deltagere i aktiviteter, der involverer skæring, drejning, hop og sidebevægelser før skaden
- alderen 13-55 på skadestidspunktet
- gennemgå primær forreste korsbåndsrekonstruktion
Ekskluderingskriterier:
- samtidige grad III ligamentrivninger
- osteochondrale defekter >1cm2
- historie med tidligere forreste korsbåndsrekonstruktion eller anden større underekstremitetsskade/kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Perturbation
Emner gennemfører træningsprotokollen og peturbationstræningsøvelser
|
Alle forsøgspersoner udfylder undersøgelsesprotokol.
Forsøgspersoner, der er randomiseret til perturbationsgruppen, vil gennemføre de yderligere forstyrrelsesøvelser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Styring
Forsøgspersonerne vil fuldføre træningsprotokollen (inklusive nordiske hamstrings, stående squats, drop jumps, triple single leg hopping og tuck jumps)
|
Forsøgspersonerne vil fuldføre undersøgelsesprotokollen (inklusive nordiske hamstrings, stående squats, drop jumps, triple single leg hopping og tuck jumps)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i gangmønstre fra baseline til afslutning af intervention (ca. 6 måneder efter operationen), 1 år efter forreste korsbåndsrekonstruktion og 2 år efter forreste korsbåndsrekonstruktion
Tidsramme: Ved indskrivning (baseline), Efter protokolintervention (ca. 6 måneder efter operationen), 1 år efter forreste korsbåndsrekonstruktion, 2 år efter forreste korsbåndsrekonstruktion
|
Bevægelsesanalysedata for gangmønstre vil blive indsamlet for at analysere gangbevægelsesmønstre hos individer efter rekonstruktion af forreste korsbånd og over tid.
|
Ved indskrivning (baseline), Efter protokolintervention (ca. 6 måneder efter operationen), 1 år efter forreste korsbåndsrekonstruktion, 2 år efter forreste korsbåndsrekonstruktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: Ved indskrivning (baseline), Efter protokolintervention (ca. 6 måneder efter operationen),1 år efter forreste korsbåndsrekonstruktion, 2 år efter forreste korsbåndsrekonstruktion
|
Ved indskrivning (baseline), Efter protokolintervention (ca. 6 måneder efter operationen),1 år efter forreste korsbåndsrekonstruktion, 2 år efter forreste korsbåndsrekonstruktion
|
|
Patientrapporterede resultater (Knæresultatundersøgelse-aktivitet af daglige livsskala, global vurderingsscore for opfattet knæfunktion, resultatscore for knæskade og slidgigt, International Knee Documentation Committee 2000 Subjective Knee Form)
Tidsramme: Ved indskrivning (baseline), Efter protokolintervention (ca. 6 måneder efter operationen), 1 år efter forreste korsbåndsrekonstruktion, 2 år efter forreste korsbåndsrekonstruktion
|
Ved indskrivning (baseline), Efter protokolintervention (ca. 6 måneder efter operationen), 1 år efter forreste korsbåndsrekonstruktion, 2 år efter forreste korsbåndsrekonstruktion
|
|
Enkeltbenede humlemål
Tidsramme: Ved indskrivning (baseline), Efter protokolintervention (ca. 6 måneder efter operationen), 1 år efter forreste korsbåndsrekonstruktion, 2 år efter forreste korsbåndsrekonstruktion
|
Ved indskrivning (baseline), Efter protokolintervention (ca. 6 måneder efter operationen), 1 år efter forreste korsbåndsrekonstruktion, 2 år efter forreste korsbåndsrekonstruktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynn Snyder-Mackler, PT,ATC,ScD, University of Delaware
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ito N, Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Silbernagel KG, Snyder-Mackler L. Bone-Patellar Tendon-Bone Autograft Harvest Prolongs Extensor Latency during Gait 2 yr after ACLR. Med Sci Sports Exerc. 2022 Dec 1;54(12):2109-2117. doi: 10.1249/MSS.0000000000003009. Epub 2022 Aug 6.
- Zarzycki R, Arhos E, Failla M, Capin J, Smith AH, Snyder-Mackler L. Association of the Psychological Response to the ACL-SPORTS Training Program and Self-reported Function at 2 Years After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2021 Nov;49(13):3495-3501. doi: 10.1177/03635465211045388. Epub 2021 Oct 8.
- Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Snyder-Mackler L. Partial medial meniscectomy leads to altered walking mechanics two years after anterior cruciate ligament reconstruction: Meniscal repair does not. Gait Posture. 2019 Oct;74:87-93. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.08.017. Epub 2019 Aug 27.
- Capin JJ, Failla M, Zarzycki R, Dix C, Johnson JL, Smith AH, Risberg MA, Huston LJ, Spindler KP, Snyder-Mackler L. Superior 2-Year Functional Outcomes Among Young Female Athletes After ACL Reconstruction in 10 Return-to-Sport Training Sessions: Comparison of ACL-SPORTS Randomized Controlled Trial With Delaware-Oslo and MOON Cohorts. Orthop J Sports Med. 2019 Aug 1;7(8):2325967119861311. doi: 10.1177/2325967119861311. eCollection 2019 Aug.
- Arundale AJH, Capin JJ, Zarzycki R, Smith A, Snyder-Mackler L. Functional and Patient-Reported Outcomes Improve Over the Course of Rehabilitation: A Secondary Analysis of the ACL-SPORTS Trial. Sports Health. 2018 Sep/Oct;10(5):441-452. doi: 10.1177/1941738118779023. Epub 2018 Jun 20.
- White K, Di Stasi SL, Smith AH, Snyder-Mackler L. Anterior cruciate ligament- specialized post-operative return-to-sports (ACL-SPORTS) training: a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Mar 23;14:108. doi: 10.1186/1471-2474-14-108.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 225014-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perturbation
-
Mayo ClinicAndersen FoundationAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Foundation University IslamabadAfsluttetSlag | Erkendelse | Balance | FaldrisikoPakistan
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Roybal Predoctoral pilot grantRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Alderdom; SvaghedForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Mahatma Gandhi Institute of Medical SciencesAfsluttet
-
Vicki GrayAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringHjerneforbindelse | Falder | Postural stabilitet | Fællesbolig Ældre Voksne | Hjernens strukturHong Kong
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNUkendt
-
Leon BrüllHumboldt-Universität zu BerlinAfsluttetFaldrisiko, faldforebyggelseTyskland