- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01773317
Kan neuromuskulär träning ändra rörelsemönster
Kan neuromuskulär träning ändra rörelsemönster efter främre korsbandsskada?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under många år har vårt laboratorium undersökt funktionsförmågan och rörelsestrategierna hos individer som får främre korsbandsskador i knät. Genom att använda ett batteri av kliniska tester och åtgärder med dessa idrottare har vi lärt oss att inte alla dessa individer svarar likadant på skador. Vissa idrottare, som kallas potentiella copers, upplever en hög funktionsnivå efter sin skada. Rehabilitering som involverar specialiserad träning som kallas störningsträning gör att majoriteten av potentiella copers lyckas återgå till sport på kort sikt. Icke-copers är dock en grupp främre korsbandsskadade idrottare med dålig knästabilitet under dagliga aktiviteter. Förmågan för dessa individer att återvända till sporten är begränsad, och rekonstruktion av främre korsband rekommenderas vanligtvis.
Under de senaste fem åren har vi börjat undersöka effekterna av störningsträning på icke-copers. Icke-copers representerar majoriteten av främre korsbandsskadade idrottare, och de är av stort intresse inte bara på grund av sina distinkta funktionella begränsningar, utan också på grund av den stora variationen inom denna grupp. Onormala rörelsemönster är vanliga efter främre korsbandsskada, men strategier skiljer sig mellan potentiella copers och icke-copers. Under en så grundläggande aktivitet som att gå, minskar icke-copers rörelsen hos det skadade knäet och ökar arbetet vid höften och fotleden, kanske i ett försök att undvika knäinstabilitet. Icke-copers begränsar knäts rörelse genom att aktivera flera muskler runt knät samtidigt. Så även om detta kan vara effektivt för att stabilisera knät på kort sikt, kan denna strategi orsaka förändrade och potentiellt skadliga belastningsmönster i knäleden.
Onormala rörelser och förändrade muskelavfyrningsmönster hos främre korsbandsskadade idrottare tros vara en mekanism för knäartros. Även om rekonstruktion av främre korsbandet återställer knästabiliteten, åtgärdar kirurgi inte helt de felaktiga rörelserna hos dessa individer. Preoperativ störningsträning är effektiv för att förbättra funktionen och normalisera knärörelser hos vissa icke-copers. Störningsträning förbättrar inte förmågan för alla icke-copers att återgå till sporten, vilket tyder på att andra patientfaktorer kan vara relaterade till postoperativa resultat. Kvinnor är kända för att löpa större risk för främre korsbandsskada än män, men nyligen har sämre resultat hos kvinnor efter operation också upptäckts. Som svar på preoperativ träning visar kvinnor förbättrad funktion och gångsymmetri, men återhämtar sig mycket långsammare efter operationen och uppvisar onormala mönster och knäledsbelastningar. Ihållande felaktiga mönster hos kvinnor kräver ytterligare studier och vår forskning kan hjälpa oss att hitta sätt för oss att ta itu med dessa abnormiteter.
Detta mål med detta arbete är att avgöra om störningsträning kan förbättra knäfunktionen och minska felaktiga anpassningar efter återuppbyggnad av främre korsbandet. Specifikt är syftet med detta projekt att undersöka om tillägg av postoperativ störningsträning resulterar i lägre belastning, bättre rörelsemönster och bättre funktionella resultat än standardvård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19716
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
För närvarande har försökspersoner registrerats och vi rekryterar inte längre till denna studie.
Inklusionskriterier:
- regelbundna deltagare i aktiviteter som involverar skärning, svängning, hoppning och sidorörelser före skadan
- åldrarna 13-55 vid skadetillfället
- genomgå primär rekonstruktion av främre korsbandet
Exklusions kriterier:
- samtidiga grad III ligamentrevor
- osteokondrala defekter >1cm2
- historia av tidigare främre korsbandsrekonstruktion eller annan större skada/operation i nedre extremiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Störning
Ämnen slutför träningsprotokollet och peturbationsövningar
|
Alla försökspersoner fyller i studieprotokoll.
Ämnen som randomiserats till störningsgruppen kommer att slutföra de ytterligare störningsövningarna
Andra namn:
|
Experimentell: Kontrollera
Deltagarna kommer att slutföra träningsprotokollet (inklusive nordiska hamstrings, stående knäböj, dropphopp, triple single leg hopping och tuck jump)
|
Försökspersonerna kommer att slutföra studieprotokollet (inklusive nordiska hamstrings, stående knäböj, drop jump, triple single leg hopping och tuck jumps)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i gångmönster från baslinje till avslutad intervention (cirka 6 månader efter operation), 1 år efter främre korsbandsrekonstruktion och 2 år efter främre korsbandsrekonstruktion
Tidsram: Vid inskrivning (baslinje), Efter protokollintervention (ca 6 månader efter operation), 1 år efter främre korsbandsrekonstruktion, 2 år efter främre korsbandsrekonstruktion
|
Rörelseanalysdata för gångmönster kommer att samlas in för att analysera gångrörelsemönster hos individer efter främre korsbandsrekonstruktion och över tid.
|
Vid inskrivning (baslinje), Efter protokollintervention (ca 6 månader efter operation), 1 år efter främre korsbandsrekonstruktion, 2 år efter främre korsbandsrekonstruktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Quadriceps styrka
Tidsram: Vid inskrivning (baslinje), Efter protokollintervention (ca 6 månader efter operation),1 år efter främre korsbandsrekonstruktion, 2 år efter främre korsbandsrekonstruktion
|
Vid inskrivning (baslinje), Efter protokollintervention (ca 6 månader efter operation),1 år efter främre korsbandsrekonstruktion, 2 år efter främre korsbandsrekonstruktion
|
Patientrapporterade resultat (Knee Outcomes Survey-Activity of Daily Living Scale, Global Rating Score of Perceived Knee Function, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, International Knee Documentation Committee 2000 Subjective Knee Form)
Tidsram: Vid inskrivning (baslinje), Efter protokollintervention (ca 6 månader efter operation), 1 år efter främre korsbandsrekonstruktion, 2 år efter främre korsbandsrekonstruktion
|
Vid inskrivning (baslinje), Efter protokollintervention (ca 6 månader efter operation), 1 år efter främre korsbandsrekonstruktion, 2 år efter främre korsbandsrekonstruktion
|
Enbent humlemått
Tidsram: Vid inskrivning (baslinje), Efter protokollintervention (ca 6 månader efter operation), 1 år efter främre korsbandsrekonstruktion, 2 år efter främre korsbandsrekonstruktion
|
Vid inskrivning (baslinje), Efter protokollintervention (ca 6 månader efter operation), 1 år efter främre korsbandsrekonstruktion, 2 år efter främre korsbandsrekonstruktion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lynn Snyder-Mackler, PT,ATC,ScD, University of Delaware
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ito N, Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Silbernagel KG, Snyder-Mackler L. Bone-Patellar Tendon-Bone Autograft Harvest Prolongs Extensor Latency during Gait 2 yr after ACLR. Med Sci Sports Exerc. 2022 Dec 1;54(12):2109-2117. doi: 10.1249/MSS.0000000000003009. Epub 2022 Aug 6.
- Zarzycki R, Arhos E, Failla M, Capin J, Smith AH, Snyder-Mackler L. Association of the Psychological Response to the ACL-SPORTS Training Program and Self-reported Function at 2 Years After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2021 Nov;49(13):3495-3501. doi: 10.1177/03635465211045388. Epub 2021 Oct 8.
- Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Snyder-Mackler L. Partial medial meniscectomy leads to altered walking mechanics two years after anterior cruciate ligament reconstruction: Meniscal repair does not. Gait Posture. 2019 Oct;74:87-93. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.08.017. Epub 2019 Aug 27.
- Capin JJ, Failla M, Zarzycki R, Dix C, Johnson JL, Smith AH, Risberg MA, Huston LJ, Spindler KP, Snyder-Mackler L. Superior 2-Year Functional Outcomes Among Young Female Athletes After ACL Reconstruction in 10 Return-to-Sport Training Sessions: Comparison of ACL-SPORTS Randomized Controlled Trial With Delaware-Oslo and MOON Cohorts. Orthop J Sports Med. 2019 Aug 1;7(8):2325967119861311. doi: 10.1177/2325967119861311. eCollection 2019 Aug.
- Arundale AJH, Capin JJ, Zarzycki R, Smith A, Snyder-Mackler L. Functional and Patient-Reported Outcomes Improve Over the Course of Rehabilitation: A Secondary Analysis of the ACL-SPORTS Trial. Sports Health. 2018 Sep/Oct;10(5):441-452. doi: 10.1177/1941738118779023. Epub 2018 Jun 20.
- White K, Di Stasi SL, Smith AH, Snyder-Mackler L. Anterior cruciate ligament- specialized post-operative return-to-sports (ACL-SPORTS) training: a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Mar 23;14:108. doi: 10.1186/1471-2474-14-108.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 225014-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störning
-
Mayo ClinicAndersen FoundationRekrytering