- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01773317
Czy trening nerwowo-mięśniowy może zmienić wzorce ruchowe
Czy trening nerwowo-mięśniowy może zmienić wzorce ruchowe po urazie więzadła krzyżowego przedniego?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszym laboratorium od wielu lat badamy możliwości funkcjonalne i strategie ruchowe osób po urazach więzadła krzyżowego przedniego kolana. Korzystając z baterii testów klinicznych i pomiarów z tymi sportowcami, dowiedzieliśmy się, że nie wszystkie z tych osób reagują podobnie na kontuzję. Niektórzy sportowcy, zwani potencjalnymi policjantami, doświadczają wysokiego poziomu funkcji po kontuzji. Rehabilitacja polegająca na specjalistycznym treningu zwanym treningiem perturbacyjnym pozwala większości potencjalnych korepetytorów na szybki powrót do sportu. Niekooperanci to jednak grupa sportowców z urazem więzadła krzyżowego przedniego, którzy mają słabą stabilność kolana podczas codziennych czynności. Zdolność tych osób do powrotu do sportu jest ograniczona i zwykle zaleca się rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego.
W ciągu ostatnich pięciu lat zaczęliśmy badać wpływ treningu perturbacyjnego na osoby niebędące policjantami. Większość sportowców z urazem więzadła krzyżowego przedniego stanowią osoby niebędące zawodnikami i cieszą się one dużym zainteresowaniem nie tylko ze względu na wyraźne ograniczenia funkcjonalne, ale także dużą zmienność w obrębie tej grupy. Nieprawidłowe wzorce ruchowe są powszechne po urazie więzadła krzyżowego przedniego, ale strategie różnią się między potencjalnymi kooperantami i niekooperantami. Podczas czynności tak podstawowej, jak chodzenie, osoby niebędące policjantami zmniejszają ruch kontuzjowanego kolana i zwiększają pracę wykonywaną w biodrze i kostce, być może w celu uniknięcia niestabilności kolana. Osoby niebędące policjantami ograniczają ruch kolana, aktywując jednocześnie kilka mięśni wokół kolana. Tak więc, chociaż może to być skuteczne w krótkotrwałej stabilizacji kolana, strategia ta może powodować zmienione i potencjalnie szkodliwe wzorce obciążenia w stawie kolanowym.
Uważa się, że nieprawidłowy ruch i zmienione wzorce wypalania mięśni u sportowców z urazem więzadła krzyżowego przedniego są mechanizmem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Chociaż rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego przywraca stabilność kolana, operacja nie rozwiązuje w pełni wadliwego ruchu tych osób. Przedoperacyjny trening perturbacyjny jest skuteczny w poprawie funkcji i normalizacji ruchu kolana u niektórych osób niebędących pracownikami. Trening perturbacyjny nie poprawia zdolności wszystkich osób niebędących pracownikami do powrotu do sportu, co sugeruje, że inne czynniki pacjenta mogą być związane z wynikami pooperacyjnymi. Wiadomo, że kobiety są bardziej narażone na uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego niż mężczyźni, ale ostatnio stwierdzono również gorsze wyniki u kobiet po operacji. W odpowiedzi na trening przedoperacyjny kobiety wykazują lepszą funkcję i symetrię chodu, ale wracają do zdrowia znacznie wolniej po operacji i wykazują nieprawidłowe wzorce i obciążenia stawów kolanowych. Uporczywe wadliwe wzorce u kobiet wymagają dalszych badań, a nasze badania mogą pomóc nam znaleźć sposoby na zajęcie się tymi nieprawidłowościami.
Celem tej pracy jest ustalenie, czy trening perturbacyjny może poprawić funkcję kolana i zmniejszyć wadliwe adaptacje po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego. W szczególności celem tego projektu jest zbadanie, czy dodanie pooperacyjnego treningu perturbacyjnego skutkuje mniejszym obciążeniem, lepszymi wzorcami ruchowymi i lepszymi wynikami funkcjonalnymi niż standardowa opieka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
- University of Delaware, Physical Therapy Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
W tej chwili uczestnicy zostali zapisani i nie prowadzimy już rekrutacji do tego badania.
Kryteria przyjęcia:
- regularni uczestnicy czynności, które obejmują cięcie, obracanie, skakanie i ruchy boczne przed urazem
- w wieku 13-55 lat w chwili urazu
- przejść pierwotną rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego
Kryteria wyłączenia:
- współistniejące zerwanie więzadeł stopnia III
- ubytki kostno-chrzęstne >1cm2
- historia wcześniejszej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego lub innego poważnego urazu/operacji kończyny dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Perturbacja
Badani wypełniają protokół treningowy i ćwiczenia dotyczące peturbacji
|
Wszyscy badani wypełniają protokół badania.
Badani przydzieleni losowo do grupy perturbacyjnej wykonają dodatkowe ćwiczenia perturbacyjne
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Uczestnicy ukończą protokół treningowy (w tym ścięgna nordyckie, przysiady stojące, skoki w dół, potrójne podskakiwanie na jednej nodze i podskoki)
|
Uczestnicy ukończą protokół badania (w tym nordic ścięgna podkolanowe, przysiady stojące, skoki w dół, potrójne podskakiwanie na jednej nodze i podskoki)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wzorców chodu od początku do zakończenia interwencji (około 6 miesięcy po operacji), 1 rok po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego i 2 lata po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Ramy czasowe: W chwili włączenia (wyjściowe), Po interwencji protokołu (około 6 miesięcy po operacji), 1 rok po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, 2 lata po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
|
Dane z analizy ruchu wzorców chodu zostaną zebrane w celu analizy wzorców ruchu osób po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego iw czasie.
|
W chwili włączenia (wyjściowe), Po interwencji protokołu (około 6 miesięcy po operacji), 1 rok po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, 2 lata po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (początkowa), Po interwencji protokołu (około 6 miesięcy po operacji), 1 rok po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, 2 lata po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
|
W momencie rejestracji (początkowa), Po interwencji protokołu (około 6 miesięcy po operacji), 1 rok po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, 2 lata po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (skala oceny wyników badania stawu kolanowego — aktywność w codziennym życiu, globalna ocena postrzeganej funkcji kolana, wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów, subiektywny formularz stawu kolanowego International Knee Documentation Committee 2000)
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (wyjściowe), Po interwencji protokołu (około 6 miesięcy po operacji), 1 rok po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, 2 lata po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
|
W momencie rejestracji (wyjściowe), Po interwencji protokołu (około 6 miesięcy po operacji), 1 rok po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, 2 lata po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
|
|
Miary chmielowe jednonożne
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (wyjściowe), Po interwencji protokołu (około 6 miesięcy po operacji), 1 rok po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, 2 lata po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
|
W momencie rejestracji (wyjściowe), Po interwencji protokołu (około 6 miesięcy po operacji), 1 rok po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, 2 lata po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lynn Snyder-Mackler, PT,ATC,ScD, University of Delaware
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ito N, Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Silbernagel KG, Snyder-Mackler L. Bone-Patellar Tendon-Bone Autograft Harvest Prolongs Extensor Latency during Gait 2 yr after ACLR. Med Sci Sports Exerc. 2022 Dec 1;54(12):2109-2117. doi: 10.1249/MSS.0000000000003009. Epub 2022 Aug 6.
- Zarzycki R, Arhos E, Failla M, Capin J, Smith AH, Snyder-Mackler L. Association of the Psychological Response to the ACL-SPORTS Training Program and Self-reported Function at 2 Years After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2021 Nov;49(13):3495-3501. doi: 10.1177/03635465211045388. Epub 2021 Oct 8.
- Capin JJ, Khandha A, Buchanan TS, Snyder-Mackler L. Partial medial meniscectomy leads to altered walking mechanics two years after anterior cruciate ligament reconstruction: Meniscal repair does not. Gait Posture. 2019 Oct;74:87-93. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.08.017. Epub 2019 Aug 27.
- Capin JJ, Failla M, Zarzycki R, Dix C, Johnson JL, Smith AH, Risberg MA, Huston LJ, Spindler KP, Snyder-Mackler L. Superior 2-Year Functional Outcomes Among Young Female Athletes After ACL Reconstruction in 10 Return-to-Sport Training Sessions: Comparison of ACL-SPORTS Randomized Controlled Trial With Delaware-Oslo and MOON Cohorts. Orthop J Sports Med. 2019 Aug 1;7(8):2325967119861311. doi: 10.1177/2325967119861311. eCollection 2019 Aug.
- Arundale AJH, Capin JJ, Zarzycki R, Smith A, Snyder-Mackler L. Functional and Patient-Reported Outcomes Improve Over the Course of Rehabilitation: A Secondary Analysis of the ACL-SPORTS Trial. Sports Health. 2018 Sep/Oct;10(5):441-452. doi: 10.1177/1941738118779023. Epub 2018 Jun 20.
- White K, Di Stasi SL, Smith AH, Snyder-Mackler L. Anterior cruciate ligament- specialized post-operative return-to-sports (ACL-SPORTS) training: a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Mar 23;14:108. doi: 10.1186/1471-2474-14-108.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 225014-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .