- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01773980
CROSSROAD II: Aktivering av landlige klinikker og kvinner med funksjonshemninger for å forbedre kreftscreening
20. mai 2015 oppdatert av: OHSU Knight Cancer Institute
Aktivering av landlige klinikker og kvinner med nedsatt funksjonsevne for å forbedre kreftscreening
Målet med dette prosjektet er å utvikle og pilotteste en innovativ tilnærming for å overvinne barrierer for kreftscreening blant kvinner med fysiske funksjonshemminger (WWD) på landsbygda i Oregon.
Mange studier har vist at personer med nedsatt funksjonsevne mottar færre indikerte kreftscreeningstjenester og har større sannsynlighet for dårlige kreftrelaterte utfall, for eksempel sent stadium ved diagnose, sammenlignet med de uten funksjonshemming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1570
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- I alderen 50-75 på tidspunktet for screening
- Ingen personlig historie med brystkreft, livmorhalskreft eller tykktarmskreft
- Ikke å være oppdatert med minst én screeningtest for bryst-, livmorhals- og/eller tykktarmskreft
- Oppfyller studiens definisjon av funksjonshemming per screeningundersøkelse ELLER
- Være en kvinne som ikke oppfyller definisjonen av funksjonshemming per screeningundersøkelse, men har blitt matchet med en deltaker som gjør det (observasjonsgruppe).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kvinnelig
- Personlig historie med brystkreft, livmorhalskreft eller tykktarmskreft
- Kommer til klinikken for et akutt problem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient- og klinikkintervensjon
Pasientintervensjonen består av en enkelt 90-minutters interaktiv personlig økt. Klinikkintervensjonen består av en pedagogisk video, et interaktivt møte med klinikere og klinikkpersonale, og et tilrettelagt oppfølgingsmøte med klinikkpersonalet. |
Klinikkintervensjonen består av en pedagogisk video, et interaktivt møte med klinikere og klinikkpersonale, og et tilrettelagt oppfølgingsmøte med klinikkpersonale.
Pasientintervensjonen består av en enkelt 90-minutters interaktiv personlig økt.
|
|
Kun pasientintervensjon
Pasientintervensjonen består av en enkelt 90-minutters interaktiv personlig økt.
|
Pasientintervensjonen består av en enkelt 90-minutters interaktiv personlig økt.
|
|
Kun klinikkintervensjon
Klinikkintervensjonen består av en pedagogisk video, et interaktivt møte med klinikere og klinikkpersonale, og et tilrettelagt oppfølgingsmøte med klinikkpersonale.
|
Klinikkintervensjonen består av en pedagogisk video, et interaktivt møte med klinikere og klinikkpersonale, og et tilrettelagt oppfølgingsmøte med klinikkpersonale.
|
|
Verken klinikk eller pasientintervensjon
Består av ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med forbedret kreftscreening
Tidsramme: Studiets varighet; Inntil 1 år
|
Et 2 x 2 faktoriell studiedesign vil bli brukt til å utforske individuelle og kombinerte effekter av en klinikkbasert intervensjon OG en pasientbasert intervensjon for å forbedre screening av bryst-, livmorhalskreft og kolorektal kreft blant landlige kvinner med fysiske funksjonshemninger (WWD).
|
Studiets varighet; Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Buckley, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- IRB00009030
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .