- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01773980
CROSSROAD II: landelijke klinieken en vrouwen met een handicap activeren om de screening op kanker te verbeteren
20 mei 2015 bijgewerkt door: OHSU Knight Cancer Institute
Landelijke klinieken en vrouwen met een handicap activeren om de screening op kanker te verbeteren
Het doel van dit project is het ontwikkelen en testen van een innovatieve aanpak voor het overwinnen van belemmeringen voor kankerscreening bij vrouwen met een lichamelijke handicap (WWD) op het platteland van Oregon.
Veel onderzoeken hebben aangetoond dat mensen met een handicap minder geïndiceerde kankerscreeningsdiensten ontvangen en meer kans hebben op slechte kankergerelateerde resultaten, zoals een laat stadium van de diagnose, in vergelijking met mensen zonder handicap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1570
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Klinieken voor eerstelijnszorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Leeftijd 50-75 op het moment van screening
- Geen persoonlijke voorgeschiedenis van borst-, baarmoederhals- of darmkanker
- Niet up-to-date zijn met ten minste één screeningstest voor borst-, baarmoederhals- en/of darmkanker
- Voldoet aan de onderzoeksdefinitie van handicap per screeningsenquête OF
- Wees een vrouw die niet voldoet aan de definitie van handicap per screeningsonderzoek, maar is gekoppeld aan een deelnemer die dat wel doet (observatiegroep).
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrouwelijk
- Persoonlijke geschiedenis van borst-, baarmoederhals- of colorectale kanker
- In de kliniek komen voor een dringend zorgprobleem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt- en kliniekinterventie
De patiëntinterventie bestaat uit een enkele interactieve persoonlijke sessie van 90 minuten. De Clinic-interventie bestaat uit een educatieve video, een interactieve ontmoeting met clinici en kliniekpersoneel, en een gefaciliteerde vervolgbijeenkomst met kliniekpersoneel. |
De Clinic-interventie bestaat uit een educatieve video, een interactieve ontmoeting met clinici en kliniekpersoneel, en een gefaciliteerde vervolgbijeenkomst met kliniekpersoneel.
De patiëntinterventie bestaat uit een enkele interactieve persoonlijke sessie van 90 minuten.
|
|
Alleen tussenkomst van de patiënt
De patiëntinterventie bestaat uit een enkele interactieve persoonlijke sessie van 90 minuten.
|
De patiëntinterventie bestaat uit een enkele interactieve persoonlijke sessie van 90 minuten.
|
|
Alleen klinische interventie
De Clinic-interventie bestaat uit een educatieve video, een interactieve ontmoeting met clinici en kliniekpersoneel, en een gefaciliteerde vervolgbijeenkomst met kliniekpersoneel.
|
De Clinic-interventie bestaat uit een educatieve video, een interactieve ontmoeting met clinici en kliniekpersoneel, en een gefaciliteerde vervolgbijeenkomst met kliniekpersoneel.
|
|
Noch kliniek noch patiëntinterventie
Bestaat uit geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met verbeterde kankerscreening
Tijdsspanne: Duur van de studie; Tot 1 jaar
|
Een 2 x 2 factoriële onderzoeksopzet zal worden gebruikt om de individuele en gecombineerde effecten van een klinische interventie EN een patiëntgebaseerde interventie te onderzoeken op het verbeteren van de screening op borst-, baarmoederhals- en darmkanker bij plattelandsvrouwen met lichamelijke handicaps (WWD).
|
Duur van de studie; Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Buckley, MD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Ziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- IRB00009030
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .