Målretting mot betennelse for å behandle kardiovaskulær aldring (TIVA)

Inklusjonskriterier:

• Villig og i stand til å gi skriftlig, signert informert samtykke etter at arten av studien er forklart, og før eventuelle forskningsrelaterte prosedyrer.
• Alder er > eller = 50 og < eller = 79 år (eldre) eller > eller = 18 og < eller = 39 år
• frisk, som bestemt av helsehistorie spørreskjema, sykehistorie og fysisk undersøkelse av lege eller sykepleier, blod- og urinkjemi, hvileblodtrykk og trenings 12-avlednings-EKG
• blodkjemi som indikerer normal nyre (kreatinin <2,2 mg/dl), normal lever, dvs. <3 ganger øvre grense for alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) og skjoldbruskkjertelfunksjon (TSH mellom 0,4 - 5,0 mU/L) )
• Hvis du for øyeblikket mottar behandling med eller tar noen av følgende kosttilskudd, må du være villig og i stand til å slutte å ta dem i 2 uker før og gjennom hele behandlingsperioden: Vitamin C, E eller andre multivitaminer som inneholder vitamin C eller E; nutraceuticals som inneholder vitamin C eller E
• Ingen historie med kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt, hjerteklaffsykdom, kardiomyopati), diabetes type 2, kronisk obstruktiv lunge- eller perifer arteriell sykdom
• Middelaldrende/eldre kvinner vil være postmenopausale i minst 1 år, hatt tubal ligering minst 1 år før screening, eller som har hatt total hysterektomi.
• Stillesittende eller rekreasjonsaktiv definert som å utføre regelmessig aerob trening (30 minutter eller mer med kraftig gange, jogging, svømming, sykling osv.) mindre enn 3 dager/uke eller mindre enn 12 dager/måned det siste året
• Ikke-røykere, definert som ingen historie med røyking, ingen røyking i minst det siste året
• Normal hvile 12-avlednings EKG.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med kardiovaskulær sykdom som hjerteangioplastikk/stent- eller bypasskirurgi, hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt med eller uten LV ejeksjonsfraksjon <40 %, kardiomyopati, hjerteklaffsykdom, kardiomyopati, hjertetransplantasjon, type 2 diabetes og type 1 diabetes
• Røyking eller historie med røyking i løpet av det siste året
• Anamnese med magesår, blødningsforstyrrelser, dyspepsi, alvorlig gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) eller metabolsk acidose
• Anamnese med astma eller lungesykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom, KOLS)
• Unormalt 12-avlednings-EKG (f.eks. tegn på hjerteinfarkt, venstre ventrikkelhypertrofi, venstre grenblokk, 2. eller 3. grads atrioventrikulær (AV) blokk, atrieflimmer/fladder)
• Alvorlige nevrologiske lidelser inkludert anfall
• Anamnese med nyresvikt, dialyse eller nyretransplantasjon
• Serumkreatinin > 2,2 mg/dL, eller leverenzymkonsentrasjoner > 3 ganger øvre normalgrense
• Anamnese med HIV-infeksjon, levercirrhose, annen eksisterende leversykdom eller positiv HIV-, Hepatitt B- eller C-test ved screening.
• Bruk av ethvert undersøkelsesprodukt eller medisinsk utstyr innen 30 dager før screening, eller krav om undersøkelsesmiddel før fullføring av alle planlagte studievurderinger.
• Anamnese med nyere vannkopper, helvetesild eller influensa (dvs. risiko for Reyes syndrom) Nylige influensalignende symptomer i løpet av de siste 2 ukene
• Gravid eller ammer ved screening, eller planlegger å bli gravid (selv eller partner) når som helst i løpet av studien. En uringraviditetstest vil bli tatt på alle kvinner. Hvis testen er positiv, vil personen bli ekskludert.
• Kvinner med tidligere hormonbehandling i løpet av de siste 6 månedene
• Anamnese med revmatoid artritt, Graves sykdom, systemisk lupus erytematose og Wegeners granulomatose;
• Tar medisiner for diabetes mellitus, nyresykdom, leversykdom, astma, sepsis eller anfallsforstyrrelser;
• Tar lipidsenkende (f.eks. statiner, niacin), glykemisk kontroll (f.eks. metformin, insulin), antikoagulasjon, anti-anfall, anti-depresjon eller antipsykotiske midler
• Anamnese med komorbid tilstand som ville begrense forventet levealder til < 6 måneder.
• Det er ukjent om salsalat overføres til sædvæske hos menn. Det anbefales imidlertid at riktig beskyttelse som kondom brukes under samleie under studien.
• Samtidig behandling med: aspirin, baby-aspirin, indometacin, naproxen (Aleve), acetaminophen (Tylenol), ibuprofen (Advil, Motrin), andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler; cox-2-hemmere (Celebrex, Vioxx, etc); allopurinol (Zyloprim, Lopurin, Allopurin; coumadin (Warfarin), enoxaparin (Lovenox); klopidogrel (Plavix); dipyridamol (Persantine); heparin; diabetiske medisiner (Metformin, glyburid, insulin, etc), tiazolidinedioner (Avandia, Actavis) Rezulin ; kortikosteroider (prednison); metotreksat, infliksimab (Remicade), etanercept (Enbrel); levothyroksin (Levoxyl, Synthroid, Levoxyl, Unithroid); Levodopa; Fosfodiesterase (PDE) 5-hemmere (f.eks. Viagra®, Cialis®, eller Levitra®, eller Levitra®, eller Revatio®); PDE 3-hemmere (f.eks. cilostazol, milrinon eller vesnarinon); litium
• Kan delta hvis bruken av følgende medisiner avbrytes 2 uker før deltakelse: salisylatmedisiner, aspirin, antioksidanter, urtetilskudd, vitaminer, omega-3-fettsyrer; cox-2-hemmere (Celebrex, Vioxx, etc)
• Kan delta hvis ikke bruk av følgende medisiner i løpet av 48 timer før eksperimentelle besøk: naproxen (Aleve), acetaminophen (Tylenol), ibuprofen (Advil, Motrin), andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
• Sårbare populasjoner (fanger osv.) er ikke inkludert i denne studien fordi vi studerer friske middelaldrende/eldre voksne.
• Enhver tilstand som, etter PIs syn, setter forsøkspersonen i høy risiko for dårlig behandlingssamsvar eller for ikke å fullføre studien.
• Hemoglobin <12 mg/dl for menn; < 10 mg/dl for kvinner
• Historie med alkoholmisbruk eller >10 alkoholholdige enheter per uke (1 enhet= 1 øl, 1 glass vin, 1 blandet cocktail som inneholder 1 oz alkohol)
• Lave blodplater (<100 000 cu mm)
• På vekttapsmedisiner (f.eks. Xenical (orlistat), Meridia (sibutramin), Acutrim (fenylpropanolamin) eller lignende reseptfrie medisiner) innen 3 måneder etter screening
• Enhver operasjon innen 30 dager etter screening