Inriktning mot inflammation för att behandla kardiovaskulärt åldrande (TIVA)

Inklusionskriterier:

• Villig och kan ge skriftligt, undertecknat informerat samtycke efter att studiens karaktär har förklarats och före eventuella forskningsrelaterade procedurer.
• Åldern är > eller = 50 och < eller = 79 år (äldre) eller > eller = 18 och < eller = 39 år
• frisk, som fastställts av frågeformulär för hälsohistoria, medicinsk historia och fysisk undersökning av läkare eller sjuksköterska, blod- och urinkemi, vilotryck och tränings 12-avlednings-EKG
• blodkemi som indikerar normal njurfunktion (kreatinin <2,2 mg/dl), normal lever, dvs <3 gånger den övre gränsen för alaninaminotransferas (ALAT) och aspartataminotransferas (AST) och sköldkörtelfunktion (TSH mellan 0,4 - 5,0 mU/L) )
• Om du för närvarande får behandling med eller tar något av följande kosttillskott, var villig och kapabel att sluta ta dem under 2 veckor före och under hela behandlingsperioden: Vitamin C, E eller andra multivitaminer som innehåller vitamin C eller E; näringsämnen som innehåller vitamin C eller E
• Ingen historia av hjärt-kärlsjukdom (t.ex. hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt, valvulär hjärtsjukdom, kardiomyopati), typ 2-diabetes, kronisk obstruktiv lung- eller perifer artärsjukdom
• Medelålders/äldre kvinnor kommer att vara postmenopausala minst 1 år, haft tubal ligering minst 1 år före screening, eller som har genomgått en total hysterektomi.
• Stillasittande eller rekreationsaktiv definierad som regelbunden aerob träning (30 min eller mer av intensiv promenad, jogging, simning, cykling, etc) mindre än 3 dagar/vecka eller mindre än 12 dagar/månad under det senaste året
• Icke-rökare, definieras som ingen historia av rökning, ingen rökning under minst det senaste året
• Normalt vilo 12-avlednings-EKG.

Exklusions kriterier:

• Kardiovaskulär sjukdom i anamnesen såsom hjärtangioplastik/stent- eller bypasskirurgi, hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt med eller utan LV ejektionsfraktion <40 %, kardiomyopati, hjärtklaffsjukdom, kardiomyopati, hjärttransplantation, typ 2-diabetes och typ 1-diabetes
• Rökning eller historia av rökning inom det senaste året
• Historik med magsår, blödningsrubbningar, dyspepsi, svår gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) eller metabolisk acidos
• Anamnes med astma eller lungsjukdom (kronisk obstruktiv lungsjukdom, KOL)
• Onormalt 12-avlednings-EKG (t.ex. tecken på hjärtinfarkt, vänsterkammarhypertrofi, vänster grenblock, 2:a eller 3:e gradens atrioventrikulära (AV) block, förmaksflimmer/fladder)
• Allvarliga neurologiska störningar inklusive kramper
• Historik av njursvikt, dialys eller njurtransplantation
• Serumkreatinin > 2,2 mg/dL, eller leverenzymkoncentrationer > 3 gånger den övre normalgränsen
• Historik med HIV-infektion, levercirros, annan redan existerande leversjukdom eller positivt HIV-, Hepatit B- eller C-test vid screening.
• Användning av någon prövningsprodukt eller prövningsmedicinsk utrustning inom 30 dagar före screening, eller krav på prövningsmedel innan alla planerade studiebedömningar slutförs.
• Historik med nyligen vattkoppor, bältros eller influensa (dvs. risk för Reyes syndrom) Nya influensaliknande symtom under de senaste 2 veckorna
• Gravid eller ammar vid screening, eller planerar att bli gravid (själv eller partner) när som helst under studien. Ett uringraviditetstest kommer att göras på alla kvinnor. Om testet är positivt kommer försökspersonen att exkluderas.
• Kvinnor med en historia av hormonersättningsterapi under de senaste 6 månaderna
• Historik av reumatoid artrit, Graves sjukdom, systemisk lupus erythematos och Wegeners granulomatosis;
• Att ta mediciner för diabetes mellitus, njursjukdom, leversjukdom, astma, sepsis eller krampsjukdomar;
• Att ta lipidsänkande (t.ex. statiner, niacin), glykemisk kontroll (t.ex. metformin, insulin), antikoagulation, anti-kramper, anti-depression eller antipsykotiska medel
• Historik med komorbidt tillstånd som skulle begränsa den förväntade livslängden till < 6 månader.
• Det är okänt om salsalat överförs i sädesvätska från män. Det rekommenderas dock att lämpligt skydd som kondom används vid samlag under studien.
• Samtidig behandling med: aspirin, babyaspirin, indometacin, naproxen (Aleve), paracetamol (Tylenol), ibuprofen (Advil, Motrin), andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel; cox-2-hämmare (Celebrex, Vioxx, etc); allopurinol (Zyloprim, Lopurin, Allopurin; coumadin (Warfarin), enoxaparin (Lovenox); klopidogrel (Plavix); dipyridamol (Persantine); heparin; diabetesmediciner (metformin, glyburid, insulin, etc.), tiazolidinedioner (Avandia, Actavis) Rezulin ; kortikosteroider (prednison); metotrexat, infliximab (Remicade), etanercept (Enbrel); levotyroxin (Levoxyl, Synthroid, Levoxyl, Unithroid); Levodopa; Fosfodiesteras (PDE) 5-hämmare (t.ex. Viagra®, Cialis®, eller Levitra®, eller Levitra®, eller Levitra®, eller Revatio®); PDE 3-hämmare (t.ex. cilostazol, milrinon eller vesnarinon); litium
• Kan delta om användningen av följande mediciner avbryts 2 veckor före deltagande: salicylatmediciner, aspirin, antioxidanter, växtbaserade kosttillskott, vitaminer, omega-3-fettsyror; cox-2-hämmare (Celebrex, Vioxx, etc)
• Får delta om följande mediciner inte har använts under 48 timmar före experimentbesök: naproxen (Aleve), paracetamol (Tylenol), ibuprofen (Advil, Motrin), andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
• Utsatta populationer (fångar etc.) ingår inte i denna studie eftersom vi studerar friska medelålders/äldre vuxna.
• Varje tillstånd som, enligt PI:s uppfattning, gör att patienten löper hög risk för dålig behandlingsföljsamhet eller att inte slutföra studien.
• Hemoglobin <12 mg/dl för män; < 10 mg/dl för kvinnor
• Historik av alkoholmissbruk eller >10 alkoholhaltiga enheter per vecka (1 enhet= 1 öl, 1 glas vin, 1 blandad cocktail innehållande 1 oz alkohol)
• Låga blodplättar (<100 000 cu mm)
• På viktminskningsläkemedel (t.ex. Xenical (orlistat), Meridia (sibutramin), Acutrim (fenylpropanolamin) eller liknande receptfria läkemedel) inom 3 månader efter screening
• Eventuell operation inom 30 dagar efter screening