Борьба с воспалением для лечения сердечно-сосудистого старения (TIVA)

Критерии включения:

• Желание и возможность предоставить письменное подписанное информированное согласие после объяснения характера исследования и до любых связанных с исследованием процедур.
• Возраст > или = 50 и < или = 79 лет (старше) или > или = 18 и < или = 39 лет
• здоров, согласно анкете истории болезни, истории болезни и физическому осмотру врачом или практикующей медсестрой, биохимическому анализу крови и мочи, артериальному давлению в покое и физической нагрузке ЭКГ в 12 отведениях
• биохимический анализ крови, указывающий на нормальную функцию почек (креатинин <2,2 мг/дл), нормальную работу печени, т. е. <в 3 раза выше верхнего предела для аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), и функции щитовидной железы (ТТГ между 0,4–5,0 мЕд/л). )
• Если в настоящее время вы получаете лечение или принимаете какие-либо из следующих добавок, будьте готовы и способны прекратить их прием за 2 недели до и в течение всего периода лечения: витамин С, Е или другие поливитамины, содержащие витамин С или Е; нутрицевтики, содержащие витамин С или Е
• Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний (например, инфаркта миокарда, инсульта, сердечной недостаточности, порока клапанов сердца, кардиомиопатии), диабета 2 типа, хронической обструктивной болезни легких или периферических артерий
• Женщины среднего/старшего возраста должны находиться в постменопаузе не менее 1 года, у них была перевязка маточных труб не менее чем за 1 год до скрининга или у которых была тотальная гистерэктомия.
• Малоподвижный образ жизни или рекреационная активность определяется как выполнение регулярных аэробных упражнений (30 или более минут энергичной ходьбы, бега трусцой, плавание, езда на велосипеде и т. д.) менее 3 дней в неделю или менее 12 дней в месяц за последний год
• Некурящие, определяемые как отсутствие курения в анамнезе, отказ от курения по крайней мере в течение последнего 1 года.
• Нормальная ЭКГ покоя в 12 отведениях.

Критерий исключения:

• История сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ангиопластика сердца / стентирование или шунтирование, инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность с фракцией выброса ЛЖ <40% или без нее, кардиомиопатия, клапанный порок сердца, кардиомиопатия, трансплантация сердца, диабет 2 типа и диабет 1 типа
• Курение или история курения в течение последнего года
• Язва желудка, нарушения свертываемости крови, диспепсия, тяжелая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или метаболический ацидоз в анамнезе
• История астмы или заболевания легких (хроническая обструктивная болезнь легких, ХОБЛ)
• Аномальная ЭКГ в 12 отведениях в покое (например, признаки инфаркта миокарда, гипертрофии левого желудочка, блокады левой ножки пучка Гиса, атриовентрикулярной (АВ) блокады 2-й или 3-й степени, фибрилляции/трепетания предсердий)
• Серьезные неврологические расстройства, включая судороги
• История почечной недостаточности, диализа или трансплантации почки
• Креатинин сыворотки > 2,2 мг/дл или концентрации печеночных ферментов > 3 раз выше верхней границы нормы
• История ВИЧ-инфекции, цирроза печени, других ранее существовавших заболеваний печени или положительный тест на ВИЧ, гепатит B или C при скрининге.
• Использование любого исследуемого продукта или исследуемого медицинского устройства в течение 30 дней до скрининга или потребность в любом исследуемом агенте до завершения всех запланированных оценок исследования.
• Недавняя ветряная оспа, опоясывающий лишай или грипп в анамнезе (т. е. риск синдрома Рейе) Недавние гриппоподобные симптомы в течение последних 2 недель
• Беременность или кормление грудью на момент скрининга или планирование беременности (самостоятельной или партнерской) в любое время во время исследования. Всем женщинам делают тест на беременность по моче. Если тест положительный, субъект будет исключен.
• Женщины с историей заместительной гормональной терапии в течение последних 6 месяцев
• Ревматоидный артрит, болезнь Грейвса, системная красная волчанка и гранулематоз Вегенера в анамнезе;
• Прием лекарств от сахарного диабета, заболеваний почек, печени, астмы, сепсиса или судорожных расстройств;
• Прием гиполипидемических средств (например, статинов, никотиновой кислоты), гликемический контроль (например, метформин, инсулин), антикоагулянты, противосудорожные, антидепрессивные или антипсихотические средства
• Сопутствующее заболевание в анамнезе, ограничивающее ожидаемую продолжительность жизни менее 6 месяцев.
• Неизвестно, проникает ли сальсалат в семенную жидкость мужчин. Тем не менее, рекомендуется использовать надлежащие средства защиты, такие как презерватив, во время полового акта во время исследования.
• Сопутствующее лечение: аспирином, детским аспирином, индометацином, напроксеном (Алеве), ацетаминофеном (Тайленол), ибупрофеном (Адвил, Мотрин), любыми другими нестероидными противовоспалительными препаратами; ингибиторы ЦОГ-2 (Целебрекс, Виокс и др.); аллопуринол (зилоприм, лопурин, аллопурин; кумадин (варфарин), эноксапарин (ловенокс); клопидогрел (плавикс); дипиридамол (персантин); гепарин; диабетические препараты (метформин, глибурид, инсулин и др.), тиазолидиндионы (авандия, резулин, актос) кортикостероиды (преднизон); метотрексат, инфликсимаб (ремикейд), этанерцепт (энбрел); левотироксин (левоксил, синтроид, левоксил, унитроид); леводопа; ингибиторы фосфодиэстеразы (ФДЭ) 5 (например, Виагра®, Сиалис®, Левитра® или Revatio®); ингибиторы ФДЭ-3 (например, цилостазол, милринон или веснаринон); литий
• Может участвовать, если прием следующих препаратов будет прекращен за 2 недели до участия: салицилатные препараты, аспирин, антиоксиданты, травяные добавки, витамины, омега-3 жирные кислоты; ингибиторы ЦОГ-2 (Целебрекс, Виокс и др.)
• Может участвовать, если за 48 часов до экспериментальных визитов не использовались следующие лекарства: напроксен (алев), ацетаминофен (тайленол), ибупрофен (адвил, мотрин), другие любые нестероидные противовоспалительные препараты.
• Уязвимые группы населения (заключенные и т. д.) не включены в это исследование, поскольку мы изучаем здоровых людей среднего и пожилого возраста.
• Любое состояние, которое, по мнению ИП, подвергает субъекта высокому риску несоблюдения режима лечения или неполного завершения исследования.
• Гемоглобин <12 мг/дл для мужчин; < 10 мг/дл для женщин
• История злоупотребления алкоголем или> 10 алкогольных единиц в неделю (1 единица = 1 пиво, 1 бокал вина, 1 смешанный коктейль, содержащий 1 унцию алкоголя)
• Низкие тромбоциты (<100 000 мм3)
• Прием препаратов для похудения (например, Ксеникал (орлистат), Меридиа (сибутрамин), Акутрим (фенилпропанол-амин) или аналогичные безрецептурные препараты) в течение 3 месяцев после скрининга
• Любая операция в течение 30 дней после скрининга