Gyulladás megcélzása a szív- és érrendszeri öregedés kezelésére (TIVA)

Bevételi kritériumok:

• Hajlandó és képes írásos, aláírt, tájékozott beleegyezést adni a vizsgálat természetének ismertetése után, és bármilyen kutatással kapcsolatos eljárás előtt.
• Életkor > vagy = 50 és < vagy = 79 év (idősebb) vagy > vagy = 18 és < vagy = 39 év
• egészséges, az anamnézis kérdőív, a kórelőzmény és az orvos vagy ápolónő által végzett fizikális vizsgálat, a vér és a vizelet kémiája, a nyugalmi vérnyomás és a terheléses 12 elvezetéses EKG alapján
• normális vese (kreatinin <2,2 mg/dl), normális máj, azaz az alanin-aminotranszferáz (ALT) és az aszpartát-aminotranszferáz (AST) felső határának háromszorosa, valamint a pajzsmirigyműködés (TSH 0,4-5,0 mU/L között) )
• Ha jelenleg a következő étrend-kiegészítőkkel kezelik vagy szedi valamelyiket, akkor hajlandó és képes legyen abbahagyni ezek szedését a kezelés előtt és a kezelés alatt 2 hétig: C-, E-vitamin vagy egyéb C- vagy E-vitamint tartalmazó multivitamin; C- vagy E-vitamint tartalmazó tápszerek
• Nem szerepelt szív- és érrendszeri betegség (pl. szívroham, szélütés, szívelégtelenség, szívbillentyű-betegség, kardiomiopátia), 2-es típusú cukorbetegség, krónikus obstruktív tüdő- vagy perifériás artériás betegség
• A középkorú/idős nőstények legalább 1 éve posztmenopauzában vannak, legalább 1 évvel a szűrés előtt petevezeték-lekötésen esett át, vagy teljes méheltávolításon esett át.
• Ülő vagy rekreációs tevékenység: rendszeres aerob testmozgás (30 perc vagy több erőteljes séta, kocogás, úszás, kerékpározás stb.) heti 3 napnál vagy havonta 12 napnál kevesebb ideig az elmúlt évben
• Nemdohányzók: nem dohányoztak, nem dohányoztak legalább az elmúlt 1 évben
• Normál nyugalmi 12 elvezetéses EKG.

Kizárási kritériumok:

• Korábbi szív- és érrendszeri betegségek, például szív angioplasztika/stent vagy bypass műtét, szívinfarktus, stroke, szívelégtelenség LV ejekciós frakcióval vagy anélkül, <40%, kardiomiopátia, szívbillentyű-betegség, kardiomiopátia, szívátültetés, 2-es típusú cukorbetegség és 1-es típusú cukorbetegség
• Dohányzás vagy dohányzás az elmúlt egy éven belül
• Gyomorfekély, vérzési rendellenességek, dyspepsia, súlyos gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) vagy metabolikus acidózis a kórtörténetben
• Asztma vagy tüdőbetegség anamnézisében (krónikus obstruktív tüdőbetegség, COPD)
• Rendellenes nyugalmi 12 elvezetéses EKG (pl. szívizominfarktus, bal kamrai hipertrófia, bal oldali köteg blokk, 2. vagy 3. fokú atrioventricularis (AV) blokk, pitvarfibrilláció/lebegés)
• Súlyos neurológiai rendellenességek, beleértve a görcsrohamokat
• Veseelégtelenség, dialízis vagy veseátültetés a kórtörténetben
• A szérum kreatinin > 2,2 mg/dl, vagy a májenzim-koncentráció a normál felső határának háromszorosa
• HIV-fertőzés, májcirrhosis, más, korábban fennálló májbetegség, vagy pozitív HIV, hepatitis B vagy C teszt a szűréskor.
• Bármely vizsgálati termék vagy vizsgálati orvostechnikai eszköz használata a szűrést megelőző 30 napon belül, vagy bármely vizsgálati szerre vonatkozó követelmény az összes tervezett vizsgálati értékelés befejezése előtt.
• A közelmúltban előfordult bárányhimlő, övsömör vagy influenza (azaz a Reye-szindróma kockázata) Legutóbbi influenzaszerű tünetek az elmúlt 2 hétben
• Terhes vagy szoptat a szűrés során, vagy terhességet tervez (önmagán vagy partnerén) a vizsgálat során bármikor. Minden nőstényen terhességi vizelet tesztet végeznek. Ha a teszt pozitív, az alany kizárásra kerül.
• Nők, akiknek az elmúlt 6 hónapban hormonpótló kezelésben részesültek
• Rheumatoid arthritis, Grave-kór, szisztémás lupus erythematosis és Wegener granulomatosis anamnézisében;
• Cukorbetegség, vesebetegség, májbetegség, asztma, szepszis vagy görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek szedése;
• Lipidcsökkentő (pl. sztatinok, niacin), glikémiás kontroll (pl. metformin, inzulin), véralvadásgátló, görcsoldó, depresszió elleni vagy antipszichotikus szerek
• Az anamnézisben szereplő társbetegségek, amelyek a várható élettartamot 6 hónapnál kisebbre korlátozzák.
• Nem ismert, hogy a salsalát átkerül-e a férfiak ondófolyadékába. Mindazonáltal javasolt megfelelő védelem, például óvszer használata a közösülés során a vizsgálat során.
• Egyidejű kezelés: aszpirin, baba-aszpirin, indometacin, naproxen (Aleve), acetaminofen (Tylenol), ibuprofén (Advil, Motrin), bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer; cox-2 inhibitorok (Celebrex, Vioxx stb.); allopurinol (Zyloprim, Lopurin, Allopurin; coumadin (Warfarin), enoxaparin (Lovenox); klopidogrél (Plavix); dipiridamol (Persantine); heparin; diabetikus gyógyszerek (metformin, gliburid, inzulin stb.), tiazolidindionok (Avandia, Rezulin, Actos) kortikoszteroidok (prednizon); metotrexát, infliximab (Remicade), etanercept (Enbrel); levotiroxin (Levoxyl, Synthroid, Levoxyl, Unithroid); levodopa; foszfodiészteráz (PDE) 5 gátlók (például Viagra®, Cialis® vagy Levitra® Revatio®); PDE 3 inhibitorok (például cilosztazol, milrinon vagy vesnarinon); lítium
• Részt vehet, ha a részvétel előtt 2 héttel a következő gyógyszerek szedését abbahagyják: szalicilát gyógyszerek, aszpirin, antioxidánsok, gyógynövény-kiegészítők, vitaminok, omega-3 zsírsavak; Cox-2 gátlók (Celebrex, Vioxx stb.)
• Részt vehet, ha a kísérleti látogatásokat megelőző 48 órában nem használja a következő gyógyszereket: naproxen (Aleve), acetaminofen (Tylenol), ibuprofen (Advil, Motrin), egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
• A veszélyeztetett populációk (foglyok stb.) nem szerepelnek ebben a tanulmányban, mivel egészséges középkorú/idősebb felnőtteket vizsgálunk.
• Bármilyen állapot, amely a PI véleménye szerint nagy kockázatnak teszi ki az alanyt a rossz kezelési megfelelés vagy a vizsgálat elmulasztása miatt.
• Hemoglobin <12 mg/dl férfiaknak; < 10 mg/dl nőknek
• Alkohollal való visszaélés a kórtörténetében vagy heti 10 alkoholegység felett (1 egység = 1 sör, 1 pohár bor, 1 vegyes koktél, amely 1 uncia alkoholt tartalmaz)
• Alacsony vérlemezkeszám (<100 000 cu mm)
• Fogyáscsökkentő gyógyszerekre (pl. Xenical (orlisztát), Meridia (szibutramin), Acutrim (fenilpropanol-amin) vagy hasonló, vény nélkül kapható gyógyszerekre) a szűrést követő 3 hónapon belül
• Bármilyen műtét a szűrést követő 30 napon belül