Tulehduksen kohdistaminen sydän- ja verisuonijärjestelmän ikääntymisen hoitoon (TIVA)

Sisällyttämiskriteerit:

• Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen, allekirjoitettu tietoinen suostumus sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selitetty ja ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
• Ikä on > tai = 50 ja < tai = 79 vuotta (vanhempi) tai > tai = 18 ja < tai = 39 vuotta
• terve, sairaushistoriakyselyn, sairaushistorian ja lääkärin tai sairaanhoitajan tekemän fyysisen tutkimuksen, veren ja virtsan kemian, lepoverenpaineen ja rasituksen 12-kytkentäisen EKG:n perusteella
• veren kemiat, jotka osoittavat normaalin munuaisten (kreatiniini <2,2 mg/dl), normaalin maksan eli alle 3 kertaa alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) ylärajan ja kilpirauhasen toiminnan (TSH 0,4 - 5,0 mU/l). )
• Jos saat parhaillaan hoitoa tai käytät jotakin seuraavista lisäravinteista, ole valmis ja pysty lopettamaan niiden ottaminen 2 viikoksi ennen hoitoa ja koko hoitojakson ajan: C-, E-vitamiini tai muut C- tai E-vitamiinia sisältävät monivitamiinit; C- tai E-vitamiinia sisältävät ravintoaineet
• Ei aiempia sydän- ja verisuonitauteja (esim. sydänkohtaus, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, läppäsairaus, kardiomyopatia), tyypin 2 diabetesta, kroonista obstruktiivista keuhko- tai ääreisvaltimotautia
• Keski-ikäiset/vanhemmat naiset ovat postmenopausaalisia vähintään vuoden, heillä on munanjohdinsidonta vähintään 1 vuosi ennen seulontaa tai joille on tehty täydellinen kohdunpoisto.
• Istuminen tai virkistysaktiivisuus määritellään säännölliseksi aerobiseksi harjoitukseksi (vähintään 30 minuuttia voimakasta kävelyä, lenkkeilyä, uintia, pyöräilyä jne.) vähemmän kuin 3 päivää viikossa tai alle 12 päivää kuukaudessa viimeisen vuoden aikana
• Tupakoimattomat, jotka määritellään tupakoimattomiksi tai tupakoimattomiksi vähintään viimeisen vuoden aikana
• Normaali lepo-12-kytkentäinen EKG.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit, kuten sydämen angioplastia/stentti- tai ohitusleikkaus, sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta LV ejektiofraktion kanssa tai ilman alle 40%, kardiomyopatia, läppäsydänsairaus, kardiomyopatia, sydämensiirto, tyypin 2 diabetes ja tyypin 1 diabetes
• Tupakointi tai tupakointi viimeisen vuoden aikana
• Aiemmin mahahaava, verenvuotohäiriöt, dyspepsia, vaikea gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) tai metabolinen asidoosi
• Astma tai keuhkosairaus (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, COPD)
• Epänormaali levossa oleva 12-kytkentäinen EKG (esim. merkkejä sydäninfarktista, vasemman kammion hypertrofiasta, vasemman kammion haarakatkos, 2. tai 3. asteen eteiskammiokatkos, eteisvärinä/lepatus)
• Vakavat neurologiset häiriöt, mukaan lukien kohtaukset
• Aiempi munuaisten vajaatoiminta, dialyysi tai munuaisensiirto
• Seerumin kreatiniini > 2,2 mg/dl tai maksaentsyymipitoisuudet > 3 kertaa normaalin yläraja
• Aiemmin HIV-infektio, maksakirroosi, muu olemassa oleva maksasairaus tai positiivinen HIV-, B- tai C-hepatiittitesti seulonnassa.
• Minkä tahansa tutkimustuotteen tai tutkimuslääketieteellisen laitteen käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai vaatimus minkä tahansa tutkimusaineen osalta ennen kaikkien suunniteltujen tutkimusarviointien suorittamista.
• Viimeaikainen vesirokko, vyöruusu tai influenssa (eli Reyen oireyhtymän riski) Viimeaikaiset flunssan kaltaiset oireet viimeisen 2 viikon aikana
• Raskaana tai imetyksen aikana seulonnassa tai suunnittelet raskautta (itse tai kumppani) milloin tahansa tutkimuksen aikana. Kaikille naisille tehdään virtsaraskaustesti. Jos testi on positiivinen, kohde suljetaan pois.
• Naiset, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
• Aiempi nivelreuma, Graven tauti, systeeminen lupus erythematosis ja Wegenerin granulomatoosi;
• Lääkkeiden ottaminen diabetes mellituksen, munuaissairauden, maksasairauden, astman, sepsiksen tai kohtaushäiriöiden hoitoon;
• Lipidejä alentavien lääkkeiden (esim. statiinit, niasiini), glykeemisen tason hallinta (esim. metformiini, insuliini), hyytymistä estävät aineet, kouristuskohtaukset, masennuslääkkeet tai psykoosilääkkeet
• Aiempi samanaikainen sairaus, joka rajoittaisi elinajanodotteen alle 6 kuukauteen.
• Ei tiedetä, siirtyykö salsalaatti miesten siemennesteeseen. On kuitenkin suositeltavaa, että tutkimuksen aikana käytetään asianmukaista suojaa, kuten kondomia, yhdynnän aikana.
• Samanaikainen hoito: aspiriini, vauva-aspiriini, indometasiini, naprokseeni (Aleve), asetaminofeeni (Tylenol), ibuprofeeni (Advil, Motrin), kaikki muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet; cox-2-estäjät (Celebrex, Vioxx jne.); allopurinoli (tsyloprimi, lopuriini, allopurini; kumadiini (varfariini), enoksapariini (lovenox); klopidogreeli (Plavix); dipyridamoli (persantiini); hepariini; diabeteksen lääkkeet (metformiini, glyburidi, insuliini jne.), tiatsolidiinidionit (Avandia, Rezulin, Actos) kortikosteroidit (prednisoni); metotreksaatti, infliksimabi (Remicade), etanersepti (Enbrel); levotyroksiini (Levoxyl, Synthroid, Levoxyl, Unithroid); levodopa; fosfodiesteraasi (PDE) 5:n estäjät (esim. Viagra®, Cialis® tai Levitra® tai Levitra® Revatio®); PDE 3 -estäjät (esim. silostatsoli, milrinoni tai vesnarinoni); litium
• Voi osallistua, jos seuraavien lääkkeiden käyttö lopetetaan 2 viikkoa ennen osallistumista: salisylaattilääkkeet, aspiriini, antioksidantit, yrttilisät, vitamiinit, omega-3-rasvahapot; cox-2-estäjät (Celebrex, Vioxx jne.)
• Voi osallistua, jos et käytä seuraavia lääkkeitä 48 tunnin aikana ennen koekäyntejä: naprokseeni (Aleve), asetaminofeeni (Tylenol), ibuprofeeni (Advil, Motrin), muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
• Haavoittuvia väestöryhmiä (vangit jne.) ei ole otettu mukaan tähän tutkimukseen, koska tutkimme terveitä keski-ikäisiä/vanhempia aikuisia.
• Mikä tahansa sairaus, joka PI:n näkemyksen mukaan asettaa potilaan suuren riskin huonosta hoitomyöntyvyydestä tai siitä, että tutkimusta ei saada päätökseen.
• Hemoglobiini <12 mg/dl miehillä; < 10 mg/dl naisille
• Alkoholin väärinkäyttö tai >10 alkoholiyksikköä viikossa (1 yksikkö = 1 olut, 1 lasillinen viiniä, 1 sekoitettu cocktail, joka sisältää 1 unssin alkoholia)
• Vähäiset verihiutaleet (<100 000 cu mm)
• Painonpudotuslääkkeillä (esim. Xenical (orlistaatti), Meridia (sibutramiini), Acutrim (fenyylipropanoliamiini) tai vastaavilla reseptivapailla lääkkeillä 3 kuukauden sisällä seulonnasta
• Mikä tahansa leikkaus 30 päivän sisällä seulonnasta