ACS II-forsøket for eldre

Inklusjonskriterier:

- Pasienter >74 år innlagt på sykehus for en ACS, med eller uten STE, med symptomdebut i løpet av de siste 72 timene, og kandidater til en tidlig PCI.

• STEMI-pasienter kan randomiseres ved første diagnose, forutsatt at de ikke oppfyller noen eksklusjonskriterier. STEMI-pasienter bør ikke overstige 50 prosent av den globale befolkningen i studien

• Kvalifiserte NSTEACS-pasienter kan randomiseres etter koronar angiografi. For å være kvalifisert, må NSTEACS-pasienter ha minst én av følgende egenskaper:

  • forhøyede troponinnivåer;
  • sukkersyke;
  • tidligere MI;
  • minst én ny iskemisk episode under standardbehandling under indekssykehusinnleggelsen;
  • ACS på grunn av stenttrombose.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med slag eller forbigående iskemisk angrep (TIA)
• Gastrointestinal eller genitourinær blødning av klinisk betydning innen 6 uker før randomisering.
• Hemoglobinnivå ved innleggelse <10 g/dl, med mindre dette anses å være sekundært til nedsatt nyrefunksjon eller kjent myelodysplasi.
• Sekundære årsaker til akutt myokardiskemi.
• Kjent nåværende blodplatetall < 90 000 celler/mL.
• Pågående oral antikoagulantbehandling eller en INR kjent for å være >1,5 på tidspunktet for screening.
• Samtidig alvorlig obstruktiv lungesykdom, malignitet eller nevrologisk mangel begrenser oppfølging eller overholdelse av studieprotokollen.
• Deltakelse i en hvilken som helst fase av en annen klinisk forskningsstudie som involverer evaluering av et annet legemiddel eller utstyr innen 30 dager før randomisering
• Manglende evne til å gi minst muntlig informert samtykke til studien.
• Kontraindikasjoner for bruk av klopidogrel eller prasugrel i henhold til pakningsvedlegget.