Il processo ACS II sugli anziani

Criterio di inclusione:

- Pazienti di età >74 anni ricoverati per SCA, con o senza STE, con insorgenza dei sintomi nelle 72 ore precedenti, e candidati a PCI precoce.

• I pazienti con STEMI possono essere randomizzati alla prima diagnosi, a condizione che non soddisfino alcun criterio di esclusione. I pazienti con STEMI non devono superare il 50% della popolazione globale dello studio

• I pazienti NSTEACS eleggibili possono essere randomizzati dopo l'angiografia coronarica. Per essere idonei, i pazienti NSTEACS devono avere almeno una delle seguenti caratteristiche:

  • livelli elevati di troponina;
  • diabete mellito;
  • IM precedente;
  • almeno un nuovo episodio ischemico durante il trattamento standard durante il ricovero indice;
  • SCA dovuta a trombosi dello stent.

Criteri di esclusione:

• Storia di ictus o attacco ischemico transitorio (TIA)
• Sanguinamento gastrointestinale o genitourinario di significato clinico entro 6 settimane prima della randomizzazione.
• Livello di emoglobina al momento del ricovero <10 g/dl, a meno che ciò non sia considerato secondario a disfunzione renale o mielodisplasia nota.
• Cause secondarie di ischemia miocardica acuta.
• Conta piastrinica corrente nota < 90.000 cellule/mL.
• Trattamento anticoagulante orale in corso o INR noto per essere > 1,5 al momento dello screening.
• Grave malattia polmonare ostruttiva concomitante, tumore maligno o deficit neurologico che limitano il follow-up o l'aderenza al protocollo di studio.
• Partecipazione a qualsiasi fase di un altro studio di ricerca clinica che comporti la valutazione di un altro farmaco o dispositivo sperimentale entro 30 giorni prima della randomizzazione
• Incapacità di dare almeno il consenso informato verbale allo studio.
• Controindicazioni all'uso di clopidogrel o prasugrel come da foglio illustrativo.