Die ACS II-Studie für ältere Menschen

Einschlusskriterien:

- Patienten > 74 Jahre, die wegen eines ACS mit oder ohne STE ins Krankenhaus eingeliefert wurden und bei denen die Symptome in den letzten 72 Stunden aufgetreten sind, und Kandidaten für eine frühe PCI.

• STEMI-Patienten können bei Erstdiagnose randomisiert werden, sofern sie keine Ausschlusskriterien erfüllen. STEMI-Patienten sollten 50 Prozent der Weltbevölkerung der Studie nicht überschreiten

• Geeignete NSTEACS-Patienten können nach einer Koronarangiographie randomisiert werden. Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen NSTEACS-Patienten mindestens eines der folgenden Merkmale aufweisen:

  • erhöhte Troponinspiegel;
  • Diabetes Mellitus;
  • früherer Myokardinfarkt;
  • mindestens eine neue ischämische Episode während der Standardbehandlung während des Index-Krankenhausaufenthalts;
  • ACS aufgrund einer Stentthrombose.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte eines Schlaganfalls oder einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA)
• Gastrointestinale oder urogenitale Blutungen von klinischer Bedeutung innerhalb von 6 Wochen vor der Randomisierung.
• Hämoglobinspiegel bei Aufnahme <10 g/dl, es sei denn, dies wird als Folge einer Nierenfunktionsstörung oder einer bekannten Myelodysplasie angesehen.
• Sekundäre Ursachen einer akuten Myokardischämie.
• Bekannte aktuelle Thrombozytenzahl < 90.000 Zellen/ml.
• Laufende orale Antikoagulanzienbehandlung oder ein bekannter INR-Wert von >1,5 zum Zeitpunkt des Screenings.
• Begleitende schwere obstruktive Lungenerkrankung, Malignität oder neurologisches Defizit, die die Nachsorge oder die Einhaltung des Studienprotokolls einschränken.
• Teilnahme an einer beliebigen Phase einer anderen klinischen Forschungsstudie, die die Bewertung eines anderen Prüfpräparats oder -geräts innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung beinhaltet
• Unfähigkeit, der Studie zumindest eine mündliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
• Kontraindikationen für die Anwendung von Clopidogrel oder Prasugrel laut Packungsbeilage.