El ensayo de ancianos ACS II

Criterios de inclusión:

- Pacientes > 74 años hospitalizados por un SCA, con o sin STE, con inicio de síntomas durante las 72 horas previas, y candidatos a una ICP precoz.

• Los pacientes con IAMCEST pueden aleatorizarse tras el primer diagnóstico, siempre que no cumplan ningún criterio de exclusión. Los pacientes STEMI no deben exceder el 50 por ciento de la población global del estudio

• Los pacientes con SCASEST elegibles pueden aleatorizarse después de una angiografía coronaria. Para ser elegible, los pacientes con SCASEST deben tener al menos una de las siguientes características:

  • niveles elevados de troponina;
  • diabetes mellitus;
  • IM previo;
  • al menos un nuevo episodio isquémico durante el tratamiento estándar durante la hospitalización índice;
  • SCA por trombosis del stent.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT)
• Sangrado gastrointestinal o genitourinario de importancia clínica dentro de las 6 semanas anteriores a la aleatorización.
• Nivel de hemoglobina al ingreso < 10 g/dl, a menos que se considere secundario a disfunción renal o mielodisplasia conocida.
• Causas secundarias de isquemia miocárdica aguda.
• Recuento de plaquetas actual conocido < 90.000 células/mL.
• Tratamiento anticoagulante oral en curso o un INR conocido como > 1,5 en el momento de la selección.
• Enfermedad pulmonar obstructiva grave concomitante, malignidad o déficit neurológico que limiten el seguimiento o la adherencia al protocolo del estudio.
• Participación en cualquier fase de otro estudio de investigación clínica que involucre la evaluación de otro fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización
• Incapacidad para dar al menos un consentimiento informado verbal para el estudio.
• Contraindicaciones para el uso de clopidogrel o prasugrel según prospecto.