O Ensaio do Idoso ACS II

Critério de inclusão:

- Doentes >74 anos hospitalizados por SCA, com ou sem ST, com início dos sintomas nas últimas 72 horas e candidatos a ICP precoce.

• Os pacientes com STEMI podem ser randomizados no primeiro diagnóstico, desde que não atendam a nenhum critério de exclusão. Os pacientes com STEMI não devem exceder 50% da população global do estudo

• Pacientes elegíveis com NSTEACS podem ser randomizados após angiografia coronária. Para ser elegível, os pacientes com STEACS devem ter pelo menos uma das seguintes características:

  • níveis elevados de troponina;
  • diabetes melito;
  • IM prévio;
  • pelo menos um novo episódio isquêmico durante o tratamento padrão durante a internação índice;
  • SCA por trombose de stent.

Critério de exclusão:

• História de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT)
• Sangramento gastrointestinal ou geniturinário de importância clínica dentro de 6 semanas antes da randomização.
• Nível de hemoglobina na admissão <10 g/dl, a menos que seja considerado secundário a disfunção renal ou mielodisplasia conhecida.
• Causas secundárias de isquemia miocárdica aguda.
• Contagem de plaquetas atual conhecida < 90.000 células/mL.
• Tratamento com anticoagulante oral em andamento ou um INR conhecido por ser > 1,5 no momento da triagem.
• Doença pulmonar obstrutiva grave concomitante, malignidade ou déficit neurológico limitando o acompanhamento ou a adesão ao protocolo do estudo.
• Participação em qualquer fase de outro estudo de pesquisa clínica envolvendo a avaliação de outro medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias antes da randomização
• Incapacidade de dar pelo menos o consentimento informado verbal para o estudo.
• Contra-indicações ao uso de clopidogrel ou prasugrel conforme bula.