Испытание ACS II для пожилых людей

Критерии включения:

- Пациенты старше 74 лет, госпитализированные по поводу ОКС, с элевацией ST или без нее, с появлением симптомов в течение предшествующих 72 часов и кандидаты на раннее ЧКВ.

• Пациенты с ИМпST могут быть рандомизированы при первом диагнозе, если они не соответствуют каким-либо критериям исключения. Пациенты с ИМпST не должны превышать 50 процентов от общей популяции исследования.

• Подходящие пациенты с NSTEACS могут быть рандомизированы после коронарной ангиографии. Чтобы иметь право на участие, пациенты с NSTEACS должны иметь хотя бы одну из следующих характеристик:

  • повышенный уровень тропонина;
  • сахарный диабет;
  • предшествующий ИМ;
  • не менее одного нового эпизода ишемии на фоне стандартного лечения во время госпитализации;
  • ОКС вследствие тромбоза стента.

Критерий исключения:

• История инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА)
• Желудочно-кишечные или мочеполовые кровотечения клинического значения в течение 6 недель до рандомизации.
• Уровень гемоглобина при поступлении <10 г/дл, если только он не считается вторичным по отношению к почечной дисфункции или известной миелодисплазии.
• Вторичные причины острой ишемии миокарда.
• Известное текущее количество тромбоцитов < 90 000 клеток/мл.
• Текущее лечение пероральными антикоагулянтами или известное МНО > 1,5 на момент скрининга.
• Сопутствующее тяжелое обструктивное заболевание легких, злокачественное новообразование или неврологический дефицит, ограничивающие последующее наблюдение или соблюдение протокола исследования.
• Участие в любой фазе другого клинического исследования, включающего оценку другого исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней до рандомизации.
• Невозможность дать хотя бы устное информированное согласие на исследование.
• Противопоказания к применению клопидогреля или прасугреля указаны в листке-вкладыше.