Äldre ACS II-försöket

Inklusionskriterier:

- Patienter >74 år inlagda på sjukhus för en ACS, med eller utan STE, med debut av symtom under de föregående 72 timmarna, och kandidater till en tidig PCI.

• STEMI-patienter kan randomiseras vid första diagnosen, förutsatt att de inte uppfyller några uteslutningskriterier. STEMI-patienter bör inte överstiga 50 procent av den globala befolkningen i studien

• Kvalificerade NSTEACS-patienter kan randomiseras efter koronar angiografi. För att vara berättigade måste NSTEACS-patienter ha minst en av följande egenskaper:

  • förhöjda troponinnivåer;
  • diabetes mellitus;
  • tidigare MI;
  • minst en ny ischemisk episod under standardbehandling under indexsjukhusinläggningen;
  • ACS på grund av stenttrombos.

Exklusions kriterier:

• Historik av stroke eller övergående ischemisk attack (TIA)
• Gastrointestinal eller genitourinär blödning av klinisk betydelse inom 6 veckor före randomisering.
• Hemoglobinnivå vid inläggning <10 g/dl, såvida detta inte anses vara sekundärt till nedsatt njurfunktion eller känd myelodysplasi.
• Sekundära orsaker till akut myokardischemi.
• Känt nuvarande trombocytantal < 90 000 celler/mL.
• Pågående oral antikoagulantiabehandling eller en INR känd för att vara >1,5 vid tidpunkten för screening.
• Samtidig svår obstruktiv lungsjukdom, malignitet eller neurologisk brist begränsar uppföljning eller efterlevnad av studieprotokollet.
• Deltagande i någon fas av en annan klinisk forskningsstudie som involverar utvärdering av ett annat prövningsläkemedel eller enhet inom 30 dagar före randomisering
• Oförmåga att ge åtminstone muntligt informerat samtycke till studien.
• Kontraindikationer för användning av klopidogrel eller prasugrel enligt bipacksedeln.