노인 ACS II 시험

포함 기준:

- 이전 72시간 동안 증상이 시작되고 STE가 있거나 없는 ACS로 입원한 >74세 환자 및 초기 PCI 대상자.

• STEMI 환자는 제외 기준을 충족하지 않는 경우 첫 진단 시 무작위 배정될 수 있습니다. STEMI 환자는 전 세계 연구 인구의 50%를 초과해서는 안 됩니다.

• 적격 NSTEACS 환자는 관상동맥 조영술 후 무작위 배정될 수 있습니다. 적격 대상이 되려면 NSTEACS 환자는 다음 특성 중 적어도 하나가 있어야 합니다.

  • 상승된 트로포닌 수치;
  • 진성 당뇨병;
  • 이전 MI;
  • 지표 입원 기간 동안 표준 치료를 받는 동안 적어도 하나의 새로운 허혈성 에피소드;
  • 스텐트 혈전증으로 인한 ACS.

제외 기준:

• 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 병력
• 무작위 배정 전 6주 이내에 임상적으로 중요한 위장관 또는 비뇨생식기 출혈.
• 신장 기능 장애 또는 알려진 골수이형성증에 이차적인 것으로 간주되지 않는 한 입원 시 헤모글로빈 수치 <10g/dl.
• 급성 심근 허혈의 이차 원인.
• 알려진 현재 혈소판 수 < 90,000 세포/mL.
• 진행 중인 경구용 항응고제 치료 또는 스크리닝 시점에 >1.5인 것으로 알려진 INR.
• 수반되는 중증 폐색성 폐 질환, 악성 종양 또는 연구 프로토콜에 대한 후속 조치 또는 준수를 제한하는 신경학적 결손.
• 무작위 배정 전 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 장치의 평가를 포함하는 다른 임상 연구의 모든 단계에 참여
• 연구에 대해 최소한 구두로 사전 동의를 할 수 없음.
• 패키지 전단지에 따라 클로피도그렐 또는 프라수그렐 사용에 대한 금기 사항.