Próba osób starszych ACS II

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci w wieku >74 lat hospitalizowani z powodu OZW z lub bez STE, u których objawy wystąpiły w ciągu ostatnich 72 godzin, oraz kandydaci do wczesnej PCI.

• Pacjenci ze STEMI mogą być randomizowani po pierwszym rozpoznaniu, pod warunkiem, że nie spełniają żadnych kryteriów wykluczenia. Pacjenci ze STEMI nie powinni przekraczać 50 procent globalnej populacji objętej badaniem

• Kwalifikujący się pacjenci z NSTEACS mogą być randomizowani po koronarografii. Aby kwalifikować się, pacjenci z NSTEACS muszą mieć co najmniej jedną z następujących cech:

  • podwyższony poziom troponiny;
  • cukrzyca;
  • przebyty MI;
  • co najmniej jeden nowy epizod niedokrwienny podczas standardowego leczenia podczas hospitalizacji z indeksu;
  • ACS z powodu zakrzepicy w stencie.

Kryteria wyłączenia:

• Historia udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA)
• Krwawienie z przewodu pokarmowego lub układu moczowo-płciowego o znaczeniu klinicznym w ciągu 6 tygodni przed randomizacją.
• Stężenie hemoglobiny przy przyjęciu <10 g/dl, chyba że uważa się to za wtórne do dysfunkcji nerek lub rozpoznanej mielodysplazji.
• Wtórne przyczyny ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego.
• Znana aktualna liczba płytek krwi < 90 000 komórek/ml.
• Trwające doustne leczenie przeciwzakrzepowe lub INR, o którym wiadomo, że w czasie badania przesiewowego wynosi >1,5.
• Współistniejąca ciężka obturacyjna choroba płuc, nowotwór złośliwy lub deficyt neurologiczny ograniczający obserwację lub przestrzeganie protokołu badania.
• Udział w dowolnej fazie innego badania klinicznego obejmującego ocenę innego badanego leku lub wyrobu w ciągu 30 dni przed randomizacją
• Niemożność wyrażenia przynajmniej ustnej świadomej zgody na badanie.
• Przeciwwskazania do stosowania klopidogrelu lub prasugrelu zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.