De ouderen ACS II-proef

Inclusiecriteria:

- Patiënten ouder dan 74 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een ACS, met of zonder STE, met aanvang van de symptomen in de afgelopen 72 uur, en kandidaten voor een vroege PCI.

• STEMI-patiënten kunnen bij de eerste diagnose worden gerandomiseerd, op voorwaarde dat ze niet voldoen aan enige uitsluitingscriteria. STEMI-patiënten mogen niet meer dan 50 procent van de wereldbevolking van het onderzoek uitmaken

• In aanmerking komende NSTEACS-patiënten kunnen worden gerandomiseerd na coronaire angiografie. Om in aanmerking te komen, moeten NSTEACS-patiënten ten minste een van de volgende kenmerken hebben:

  • verhoogde troponinespiegels;
  • suikerziekte;
  • eerdere MI;
  • ten minste één nieuwe ischemische episode tijdens de standaardbehandeling tijdens de ziekenhuisopname van de index;
  • ACS als gevolg van stenttrombose.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
• Gastro-intestinale of urogenitale bloedingen van klinische betekenis binnen 6 weken voorafgaand aan randomisatie.
• Hemoglobinegehalte bij opname <10 g/dl, tenzij wordt aangenomen dat dit secundair is aan nierdisfunctie of bekende myelodysplasie.
• Secundaire oorzaken van acute myocardischemie.
• Bekend huidig ​​aantal bloedplaatjes < 90.000 cellen/ml.
• Lopende behandeling met orale anticoagulantia of een INR waarvan bekend is dat deze >1,5 is op het moment van screening.
• Gelijktijdige ernstige obstructieve longziekte, maligniteit of neurologische uitval die de follow-up of naleving van het onderzoeksprotocol beperkt.
• Deelname aan een fase van een andere klinische onderzoeksstudie waarbij een ander onderzoeksgeneesmiddel of apparaat binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie wordt geëvalueerd
• Onvermogen om op zijn minst mondeling geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek.
• Contra-indicaties voor het gebruik van clopidogrel of prasugrel volgens bijsluiter.