高齢者ACS IIトライアル

包含基準:

- STE の有無にかかわらず、ACS のために入院し、過去 72 時間以内に症状が発現し、早期 PCI の候補となる 74 歳以上の患者。

• STEMI 患者は、除外基準を満たさない限り、最初の診断時に無作為に割り付けられます。 STEMI患者は研究対象となる世界人口の50パーセントを超えてはなりません

• 適格な NSTEACS 患者は、冠動脈造影後にランダム化されます。 資格を得るには、NSTEACS 患者は次の特徴のうち少なくとも 1 つを備えている必要があります。

  • トロポニンレベルの上昇。
  • 糖尿病;
  • 以前のMI。
  • 初発入院中に標準治療を受けている間に少なくとも1回の新たな虚血エピソード。
  • ステント血栓症によるACS。

除外基準:

• 脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）の病歴
• -ランダム化前の6週間以内に臨床的に重要な胃腸または泌尿生殖器からの出血。
• 入院時のヘモグロビン値が 10 g/dl 未満である場合（これが腎機能障害または既知の骨髄異形成に続発すると考えられる場合を除く）。
• 急性心筋虚血の二次的な原因。
• 既知の現在の血小板数 < 90,000 細胞/mL。
• 継続的な経口抗凝固薬治療、またはスクリーニング時にINRが1.5を超えることがわかっている。
• 重度の閉塞性肺疾患、悪性腫瘍、または神経学的欠損の合併により、追跡調査または研究プロトコールの順守が制限される。
• ランダム化前の30日以内に、別の治験薬または治験機器の評価を含む別の臨床研究のいずれかのフェーズに参加した場合
• 研究に対して少なくとも口頭によるインフォームドコンセントを与えることができない。
• パッケージリーフレットに従って、クロピドグレルまたはプラスグレルの使用に対する禁忌。