Adopsjonsforsøk for diabetes-depresjon (DCAT)
3. desember 2014 oppdatert av: Shinyi Wu, University of Southern California
Care Management Technology for å lette depresjonsbehandling i sikkerhetsnettdiabetesklinikker
De spesifikke målene med den foreslåtte studien er å:
- Utvikle den innovative depresjonsbehandlingsteknologien, inkludert talegjenkjenningsteknologi for automatisert overvåking og pasientforespørsler over tid, automatisk integrering av svarene i pasientregisteret og evidensbaserte beslutningsstøttealgoritmer for omsorgshandlinger;
- Gjennomfør kvasi-eksperimentet i åtte Los Angeles County Department of Health Services (LAC-DHS) klinikker for å teste intervensjonene;
- Bruk blandet metode-evaluering for å vurdere omfanget av implementeringen av intervensjonene, aksepten til leverandørene og pasientene, og innvirkningen på vedtakelse av depresjonsscreening og behandlingsbehandling over tid, bruk og kostnader for helsetjenester og pasient helseresultater; og
- Gjennomfør en kostnadseffektivitetsanalyse av de tre studiearmene. Vellykket gjennomføring av studien vil vise hvilke adopsjonsstrategier for komparativ effektivitetsforskning (CER) som er vellykkede og hvorfor, deres komparative kostnadseffektivitet, samt hvilke strategier som er vellykkede under hvilke omstendigheter for å informere systemomfattende implementering av samme.
Hypoteser for den foreslåtte studien
Følgende er hovedhypotesene i studien:
Det vil være statistisk signifikant forskjell i bruk av screening og behandling for depresjonsbehandling over tid blant de tre studiegruppene.
1.1. Adopsjonsraten vil være teknologistøttet omsorg (TC) > Supported Care (SC) > Usual Care (UC).
Det vil være statistisk signifikant forskjell i depresjonssymptomreduksjonen, og bedre funksjonsstatus og livskvalitet blant de tre studiegruppene.
2.1. Forskjellen mellom TC og SC vil ikke være statistisk signifikant, men begge vil være større enn UC-gruppen.
Det vil være statistisk signifikant forskjell i diabetesbehandlingsprosessen og resultatene mellom de tre studiegruppene.
3.1. Forskjellen mellom TC og SC vil ikke være statistisk signifikant, men begge vil være større enn UC-gruppen.
- Det vil også være statistisk signifikante forskjeller i helsetjenesteutnyttelse mellom de tre studiegruppene, med minst utnyttelse i TC-gruppen der det er størst teknologinivå.
- Av de tre gruppene som sammenlignes, vil TC-gruppen være den mest kostnadseffektive tilnærmingen for å akselerere adopsjon av CER-depresjonsbehandlingsresultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tillegg vil studien ta sikte på å svare på de sekundære forskningsspørsmålene som er oppført nedenfor:
- Hva er medisinsk leverandørs tilfredshet med teknologien som brukes i TC (Technology Care)-gruppen?
- Hva er pasientens aksept med teknologien som brukes i TC-gruppen?
- Hvilke faktorer identifiseres av medisinske leverandører og klinikkadministratorer som relatert til tilfredshet, barrierer og opprettholdelse av intervensjonen etter utprøvingen?
- Hva er pasientenes rapporterte tilfredshet og tilretteleggingsfaktorer og barrierer for mottak og aksept av depresjonsbehandling?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1485
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
El Monte, California, Forente stater, 91731
- El Monte Comprehensive Health Center
-
Lancaster, California, Forente stater, 93536
- High Desert Comprehensive Health Center
-
Long Beach, California, Forente stater, 90813
- Long Beach Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90007
- H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90022
- Roybal Comprehensive Health Center
-
Sylmar, California, Forente stater, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center Diabetes Clinic
-
Van Nuys, California, Forente stater, 91405
- Mid-Valley Comprehensive Health Center
-
Wilmington, California, Forente stater, 90744
- Harbor Comprehensive Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder lik eller over 18 år
- mottar primæromsorg ved DHS sikkerhetsnettklinikker
- har en nåværende diagnose type 2 diabetes mellitus (ikke-gestasjonell).
- har en fungerende telefon eller mobiltelefon.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende selvmordstanker;
- manglende evne til å snakke enten engelsk eller spansk;
- en poengsum på 2 eller høyere på CAGE (4M) alkoholvurderingen;
- har schizofreni, schizoaffektiv lidelse, manisk-depressiv eller trenger litium;
- og kognitiv svikt som utelukker evnen til å gi informert samtykke eller delta i intervensjonen, det vil si Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) score på 6 eller flere feil.
Inkluderingskriterier for leverandør og administrator er: praktisere eller administrere på ett av de åtte studiestedene; involvert i diabetes eller depresjonsbehandling
Ingen spesifikke eksklusjonskriterier vil bli brukt for leverandører og administratorer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Teknologistøttet omsorg
Denne armen består av Clinic Resource Management (CRM) klinikker og fungerer som vår intervensjonsarm hvor den testede teknologien implementeres.
Vårt overordnede mål i disse sammenligningene er å vurdere de potensielle effektene av teknologi-tilrettelagt overvåking av depresjonssymptomer, tilbakefallsforebygging og medisinjusteringer, og å undersøke mottak og symptomforbedring av depresjon, aksept av pasient/leverandør og kostnader.
|
Depresjonsbehandlingsteknologien som vil samhandle med pasienter er Automated Speech Recognition (ASR) for fjernovervåking av datainnsamling.
ASR vil bruke automatiserte telefonsamtaler for å nå ut til pasienter for å gjenta depresjonsscreening ved hjelp av PHQ-9, utløst enten av kalenderdato eller kommende avtaler, og for å minne pasienter om avtaler innen forhåndsbestemt tid.
I tillegg vil ASR bruke et strukturert skript for å utføre automatisk oppfølging med pasienter angående overholdelse av depresjonsbehandling og bivirkninger for å gi data for å hjelpe primærmedisinske leverandører raskt og optimalt å tilpasse behandlingen.
ASR-skriptet vil også inkludere strukturerte tilbakefallsforebyggende spørsmål.
For leverandører og administratorer er depresjonsbehandlingsteknologien som har som mål å forbedre arbeidsflyten deres angående depresjonsbehandling Enhanced Disease Registry (EDR).
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Supported-Care
Denne armen består av CRM-klinikker (Clinic Resource Management) og fungerer som en av de to kontrollarmene i studien.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Denne armen består av ikke-CRM (Clinic Resource Management) klinikker og fungerer som en av de to kontrollarmene i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i depresjonsutfall ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra påmelding
|
Depresjon måles ved hjelp av depresjonsskalaer Patient Health Questionnaire (PHQ)-9.
Major depresjon er klassifisert som PHQ-9>=10.
|
6 måneder fra påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i diabetes egenomsorgsscore på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Diabetes egenomsorg måles ved hjelp av Toolbert diabetes egenomsorgsskala.
|
6 måneder fra innmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i fysisk funksjonsstatus på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Fysisk funksjonsstatus måles ved å bruke den fysiske komponentskåren på SF-12-skalaen
|
6 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i mental funksjonsstatus på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Mental funksjonell status måles ved å bruke den mentale komponentskåren på SF-12-skalaen
|
6 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i fysisk funksjonsstatus på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra innmelding
|
Fysisk funksjonsstatus måles ved å bruke den fysiske komponentskåren på SF-12-skalaen
|
12 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i mental funksjonsstatus på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Mental funksjonell status måles ved å bruke den mentale komponentskåren på SF-12-skalaen
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Endring fra baseline for psykisk helserelatert funksjonssvikt på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra innmelding
|
Vurdert ved hjelp av Sheehan funksjonshemming skala
|
12 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline for psykisk helserelatert funksjonssvikt på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Vurdert ved hjelp av Sheehan funksjonshemming skala
|
6 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i depresjonsutfall på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra innmelding
|
Depresjon måles ved hjelp av depresjonsskalaer Patient Health Questionnaire (PHQ)-9.
Major depresjon er klassifisert som PHQ-9>=10.
|
12 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i diabetes egenomsorgsscore på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Diabetes egenomsorg måles ved hjelp av Toolbert diabetes egenomsorgsskala.
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Endring fra baseline av diabetessymptomer på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra innmelding
|
Vurdert ved hjelp av Whitty-9 diabetessymptomskalaen
|
12 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline av diabetessymptomer på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Vurdert ved hjelp av Whitty-9 diabetessymptomskalaen
|
6 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i prosentandel av pasienter som får HbA1C laboratorietest i løpet av 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra innmelding
|
Dette er et av målene våre for diabetesbehandlingsprosesser.
Vi skal analysere prosentandelen av pasienter som mottar de nødvendige laboratorietester, inkludert HbA1C, mikroalbumin og lipidpanel.
|
12 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i prosentandel av pasienter som mottar lipidpanellaboratorietesten i løpet av 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra innmelding
|
Dette er et av målene våre for diabetesbehandlingsprosesser.
Vi skal analysere prosentandelen av pasienter som mottar de nødvendige laboratorietester, inkludert HbA1C, mikroalbumin og lipidpanel.
|
12 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i prosentandel av pasienter som får mikroalbumin laboratorietest i løpet av 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra innmelding
|
Dette er et av målene våre for diabetesbehandlingsprosesser.
Vi skal analysere prosentandelen av pasienter som mottar de nødvendige laboratorietester, inkludert HbA1C, mikroalbumin og lipidpanel.
|
12 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i prosentandel av pasienter som får HbA1C laboratorietest i løpet av 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Dette er et av målene våre for diabetesbehandlingsprosesser.
Vi skal analysere prosentandelen av pasienter som mottar de nødvendige laboratorietester, inkludert HbA1C, mikroalbumin og lipidpanel.
|
6 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i prosentandel av pasienter som mottar lipidpanellaboratorietesten i løpet av 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Dette er et av målene våre for diabetesbehandlingsprosesser.
Vi skal analysere prosentandelen av pasienter som mottar de nødvendige laboratorietester, inkludert HbA1C, mikroalbumin og lipidpanel
|
6 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i prosentandel av pasienter som får mikroalbumin laboratorietest i løpet av 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Dette er et av målene våre for diabetesbehandlingsprosesser.
Vi skal analysere prosentandelen av pasienter som mottar de nødvendige laboratorietester, inkludert HbA1C, mikroalbumin og lipidpanel.
|
6 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i prosent av pasienter hvis HbA1C er under kontroll i løpet av 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra innmelding
|
Dette er en del av vårt diabetesresultatmål.
Vi vil gjerne vite prosentandelen av pasienter hvis HbA1C er under kontroll før og etter intervensjon.
HbA1C anses som kontrollert hvis det er <7 %.
|
12 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i prosentandel av pasienter hvis mikroalbumin er under kontroll i løpet av 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra innmelding
|
Dette er en del av vårt diabetesresultatmål.
Vi vil gjerne vite prosentandelen av pasienter hvis mikroalbumin er i kontroll før og etter intervensjon.
Mikroalbumin anses som kontrollert hvis det er <30 mikrog/mg.
|
12 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i prosentandel av pasienter hvis totale kolesterol er under kontroll i løpet av 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra innmelding
|
Dette er en del av vårt diabetesresultatmål.
Vi vil gjerne vite prosentandelen av pasienter hvis totale kolesterol er under kontroll før og etter intervensjon.
Totalkolesterol anses som kontrollert hvis det er <200mg/dL.
|
12 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i prosentandel av pasienter hvis LDL-kolesterol er under kontroll i løpet av 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra innmelding
|
Dette er en del av vårt diabetesresultatmål.
Vi vil gjerne vite prosentandelen av pasienter hvis LDL-kolesterol er under kontroll før og etter intervensjon.
LDL-kolesterol anses som kontrollert hvis det er <100mg/dL.
|
12 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i prosentandel av pasienter hvis HDL-kolesterol er under kontroll i løpet av 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra innmelding
|
Dette er en del av vårt diabetesresultatmål.
Vi vil gjerne vite prosentandelen av pasienter hvis HDL-kolesterol er under kontroll før og etter intervensjon.
HDL-kolesterol anses som kontrollert hvis det er <40mg/dL.
|
12 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i prosent av pasienter hvis triglyserider er under kontroll i løpet av 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra innmelding
|
Dette er en del av vårt diabetesresultatmål.
Vi vil gjerne vite prosentandelen av pasienter hvis triglyserider er i kontroll før og etter intervensjon.
Triglyserider anses som kontrollert hvis det er >200mg/dL.
|
12 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i prosent av pasienter hvis HbA1C er under kontroll i løpet av 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Dette er en del av vårt diabetesresultatmål.
Vi vil gjerne vite prosentandelen av pasienter hvis HbA1C er under kontroll før og etter intervensjon.
HbA1C anses som kontrollert hvis det er <7 %.
|
6 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i prosentandel av pasienter hvis mikroalbumin er under kontroll i løpet av 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Dette er en del av vårt diabetesresultatmål.
Vi vil gjerne vite prosentandelen av pasienter hvis mikroalbumin er i kontroll før og etter intervensjon.
Mikroalbumin anses som kontrollert hvis det er <20mg/L.
|
6 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i prosent av pasienter hvis totale kolesterol er under kontroll i løpet av 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Dette er en del av vårt diabetesresultatmål.
Vi vil gjerne vite prosentandelen av pasienter hvis totale kolesterol er under kontroll før og etter intervensjon.
Totalkolesterol anses som kontrollert hvis det er >240mg/dL
|
6 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i prosentandel av pasienter hvis LDL-kolesterol er under kontroll i løpet av 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Dette er en del av vårt diabetesresultatmål.
Vi vil gjerne vite prosentandelen av pasienter hvis LDL-kolesterol er under kontroll før og etter intervensjon.
LDL-kolesterol anses som kontrollert hvis det er >160mg/dL.
|
6 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i prosent av pasienter hvis HDL-kolesterol er under kontroll i løpet av 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Dette er en del av vårt diabetesresultatmål.
Vi vil gjerne vite prosentandelen av pasienter hvis HDL-kolesterol er under kontroll før og etter intervensjon.
HDL-kolesterol anses som kontrollert hvis det er >60mg/dL.
|
6 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline i prosent av pasienter hvis triglyserider er under kontroll i løpet av 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Dette er en del av vårt diabetesresultatmål.
Vi vil gjerne vite prosentandelen av pasienter hvis triglyserider er i kontroll før og etter intervensjon.
Triglyserider anses som kontrollert hvis det er <150mg/dL
|
6 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline til 12 måneder i antall polikliniske besøk i løpet av de siste 6 månedene
Tidsramme: 12 måneder fra innmelding
|
Dette er en del av vårt utnyttelsestiltak.
Vi ønsker å vite antall polikliniske besøk i løpet av 6 måneder før baseline og mellom 6 og 12 måneder etter innskrivning.
|
12 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline til 6 måneder i antall polikliniske besøk i løpet av de siste 6 månedene
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Dette er en del av vårt utnyttelsestiltak.
Vi ønsker å vite antall polikliniske besøk i løpet av 6 måneder før baseline og i løpet av 6 måneder etter innskrivning.
|
6 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline til 12 måneder i prosentandel av pasienter som har vært innlagt på sykehus i løpet av de siste 6 månedene
Tidsramme: 12 måneder fra innmelding
|
Dette er en del av vårt utnyttelsestiltak.
Vi vil gjerne vite prosentandelen av innlagte pasienter i løpet av 6 måneder før baseline og mellom 6 og 12 måneder etter innskrivning.
|
12 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline til 6 måneder i prosentandel av innlagte pasienter i løpet av de siste 6 månedene
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Dette er en del av vårt utnyttelsestiltak.
Vi vil gjerne vite prosentandelen av innlagte pasienter i løpet av 6 måneder før baseline og i løpet av 6 måneder etter innskrivning.
|
6 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline til 12 måneder i prosentandel av pasienter med akuttbesøk i løpet av de siste 6 månedene
Tidsramme: 12 måneder fra innmelding
|
Dette er en del av vårt utnyttelsestiltak.
Vi vil gjerne vite prosentandelen av pasienter med akuttbesøk i løpet av 6 måneder før baseline og mellom 6 og 12 måneder etter innrullering.
|
12 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline til 6 måneder i prosentandel av pasienter med akuttbesøk i løpet av de siste 6 månedene
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Dette er en del av vårt utnyttelsestiltak.
Vi ønsker å vite prosentandelen av pasienter med akuttbesøk i løpet av 6 måneder før baseline og i løpet av 6 måneder etter registrering.
|
6 måneder fra innmelding
|
|
Forskjellen mellom kostnad for omsorgshåndtering i intervensjonsgruppen og kontrollgruppene over en 12-måneders periode per pasient
Tidsramme: 12 måneder
|
Kostnader for omsorgsstyring inkluderer automatiserte telefonsamtaler, leverandørtid, kostnader forbundet med gjennomgang av oppgaver og oppfølging.
|
12 måneder
|
|
Endring fra baseline til 12 måneder i prosentandel av pasienter som er fornøyd med behandling mottatt for diabetes
Tidsramme: 12 måneder fra innmelding
|
Målt ved prosentandelen av pasientene som svarte «fornøyd» eller «svært fornøyd» på spørsmålet «Hvor fornøyd/misfornøyd er du med den generelle helsehjelpen som er tilgjengelig for deg for din diabetes?»
(med et svaralternativ på 5-punkts Likert-skala)
|
12 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline til 6 måneder i prosentandel av pasienter som er fornøyd med behandling mottatt for diabetes
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Målt ved prosentandelen av pasientene som svarte «fornøyd» eller «svært fornøyd» på spørsmålet «Hvor fornøyd/misfornøyd er du med den generelle helsehjelpen som er tilgjengelig for deg for din diabetes?»
(med et svaralternativ på 5-punkts Likert-skala)
|
6 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline til 12 måneder i prosentandel av pasienter som er fornøyd med behandling mottatt for depresjon
Tidsramme: 12 måneder fra innmelding
|
Målt ved prosentandelen av pasientene som svarte «fornøyd» eller «svært fornøyd» på spørsmålet «Hvor fornøyd/misfornøyd er du med den kliniske hjelpen du får med ditt emosjonelle problem?» (med et svaralternativ på 5-punkts Likert-skala)
|
12 måneder fra innmelding
|
|
Endring fra baseline til 6 måneder i prosentandel av pasienter som er fornøyd med behandling mottatt for depresjon
Tidsramme: 6 måneder fra innmelding
|
Målt ved prosentandelen av pasientene som svarte «fornøyd» eller «svært fornøyd» på spørsmålet «Hvor fornøyd/misfornøyd er du med den kliniske hjelpen du får med ditt emosjonelle problem?» (med et svaralternativ på 5-punkts Likert-skala)
|
6 måneder fra innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lin EH, Katon W, Von Korff M, Rutter C, Simon GE, Oliver M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Bush T, Young B. Relationship of depression and diabetes self-care, medication adherence, and preventive care. Diabetes Care. 2004 Sep;27(9):2154-60. doi: 10.2337/diacare.27.9.2154.
- Wells KB, Stewart A, Hays RD, Burnam MA, Rogers W, Daniels M, Berry S, Greenfield S, Ware J. The functioning and well-being of depressed patients. Results from the Medical Outcomes Study. JAMA. 1989 Aug 18;262(7):914-9.
- Katon WJ. The comorbidity of diabetes mellitus and depression. Am J Med. 2008 Nov;121(11 Suppl 2):S8-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.008.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Golden SH, Lazo M, Carnethon M, Bertoni AG, Schreiner PJ, Diez Roux AV, Lee HB, Lyketsos C. Examining a bidirectional association between depressive symptoms and diabetes. JAMA. 2008 Jun 18;299(23):2751-9. doi: 10.1001/jama.299.23.2751.
- U.S. Preventive Services Task Force. Screening for depression in adults: U.S. preventive services task force recommendation statement. Ann Intern Med. 2009 Dec 1;151(11):784-92. doi: 10.7326/0003-4819-151-11-200912010-00006.
- Anderson RJ, Gott BM, Sayuk GS, Freedland KE, Lustman PJ. Antidepressant pharmacotherapy in adults with type 2 diabetes: rates and predictors of initial response. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):485-9. doi: 10.2337/dc09-1466. Epub 2009 Dec 23.
- Ell K, Xie B, Quon B, Quinn DI, Dwight-Johnson M, Lee PJ. Randomized controlled trial of collaborative care management of depression among low-income patients with cancer. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4488-96. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6371.
- Cabassa LJ, Hansen MC, Palinkas LA, Ell K. Azucar y nervios: explanatory models and treatment experiences of Hispanics with diabetes and depression. Soc Sci Med. 2008 Jun;66(12):2413-24. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.01.054. Epub 2008 Mar 12.
- Katon W, Robinson P, Von Korff M, Lin E, Bush T, Ludman E, Simon G, Walker E. A multifaceted intervention to improve treatment of depression in primary care. Arch Gen Psychiatry. 1996 Oct;53(10):924-32. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830100072009.
- Jin H, Wu S. Text Messaging as a Screening Tool for Depression and Related Conditions in Underserved, Predominantly Minority Safety Net Primary Care Patients: Validity Study. J Med Internet Res. 2020 Mar 26;22(3):e17282. doi: 10.2196/17282.
- Hay JW, Lee PJ, Jin H, Guterman JJ, Gross-Schulman S, Ell K, Wu S. Cost-Effectiveness of a Technology-Facilitated Depression Care Management Adoption Model in Safety-Net Primary Care Patients with Type 2 Diabetes. Value Health. 2018 May;21(5):561-568. doi: 10.1016/j.jval.2017.11.005. Epub 2017 Dec 6.
- Ramirez M, Wu S, Jin H, Ell K, Gross-Schulman S, Myerchin Sklaroff L, Guterman J. Automated Remote Monitoring of Depression: Acceptance Among Low-Income Patients in Diabetes Disease Management. JMIR Ment Health. 2016 Jan 25;3(1):e6. doi: 10.2196/mental.4823.
- Ell K, Katon W, Lee PJ, Guterman J, Wu S. Demographic, clinical and psychosocial factors identify a high-risk group for depression screening among predominantly Hispanic patients with Type 2 diabetes in safety net care. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Sep-Oct;37(5):414-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.05.010. Epub 2015 May 29.
- Wu S, Vidyanti I, Liu P, Hawkins C, Ramirez M, Guterman J, Gross-Schulman S, Sklaroff LM, Ell K. Patient-centered technological assessment and monitoring of depression for low-income patients. J Ambul Care Manage. 2014 Apr-Jun;37(2):138-47. doi: 10.1097/JAC.0000000000000027.
- Wu S, Ell K, Gross-Schulman SG, Sklaroff LM, Katon WJ, Nezu AM, Lee PJ, Vidyanti I, Chou CP, Guterman JJ. Technology-facilitated depression care management among predominantly Latino diabetes patients within a public safety net care system: comparative effectiveness trial design. Contemp Clin Trials. 2014 Mar;37(2):342-54. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.002. Epub 2013 Nov 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
31. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RFA-AE-10-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .