- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01781013
Adoptionsstudie zum Diabetes-Depressions-Pflegemanagement (DCAT)
Pflegemanagement-Technologie zur Erleichterung der Depressionsbehandlung in Safety-Net-Diabetes-Kliniken
Die spezifischen Ziele der vorgeschlagenen Studie sind:
- Entwicklung der innovativen Technologie zur Behandlung von Depressionen, einschließlich der Spracherkennungstechnologie für die automatisierte Überwachung und Patientenaufforderungen im Laufe der Zeit, die automatische Integration der Antworten in das Patientenregister und evidenzbasierte Entscheidungsunterstützungsalgorithmen für Pflegemaßnahmen;
- Führen Sie das Quasi-Experiment in acht Kliniken des Los Angeles County Department of Health Services (LAC-DHS) durch, um die Interventionen zu testen.
- Verwenden Sie eine Bewertung mit gemischten Methoden, um das Ausmaß der Umsetzung der Interventionen, die Akzeptanz bei den Anbietern und den Patienten sowie die Auswirkungen auf die Einführung von Depressionsscreening und Behandlungsmanagement im Laufe der Zeit, der Inanspruchnahme und der Kosten der Gesundheitsdienste und des Patienten zu bewerten Gesundheitsergebnisse; Und
- Führen Sie eine Kostenwirksamkeitsanalyse der drei Studienzweige durch. Der erfolgreiche Abschluss der Studie wird zeigen, welche Strategien zur Einführung der Comparative Effectiveness Research (CER) erfolgreich sind und warum, ihre vergleichende Kosteneffizienz sowie welche Strategien unter welchen Umständen erfolgreich sind, um die systemweite Umsetzung derselben zu beeinflussen.
Hypothesen der vorgeschlagenen Studie
Im Folgenden sind die Haupthypothesen der Studie aufgeführt:
Im Laufe der Zeit wird es zwischen den drei Studiengruppen einen statistisch signifikanten Unterschied in der Einführung des Screenings und der Behandlung von Depressionen geben.
1.1. Die Akzeptanzrate beträgt „Technology-supported care“ (TC) > „Supported Care“ (SC) > „Usual Care“ (UC).
Es wird einen statistisch signifikanten Unterschied in der Verringerung der Depressionssymptome sowie in einem besseren Funktionsstatus und einer besseren Lebensqualität zwischen den drei Studiengruppen geben.
2.1. Der Unterschied zwischen TC und SC wird statistisch nicht signifikant sein, aber beide werden größer sein als in der UC-Gruppe.
Es wird statistisch signifikante Unterschiede im Diabetesbehandlungsprozess und in den Ergebnissen zwischen den drei Studiengruppen geben.
3.1. Der Unterschied zwischen TC und SC wird statistisch nicht signifikant sein, aber beide werden größer sein als in der UC-Gruppe.
- Es wird auch statistisch signifikante Unterschiede in der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zwischen den drei Studiengruppen geben, wobei die Inanspruchnahme in der TC-Gruppe, in der das höchste Technologieniveau angewendet wird, am geringsten ist.
- Von den drei verglichenen Gruppen wird die TC-Gruppe der kostengünstigste Ansatz sein, um die Übernahme der CER-Ergebnisse zur Depressionsbehandlung zu beschleunigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die unten aufgeführten sekundären Forschungsfragen zu beantworten:
- Wie zufrieden sind medizinische Dienstleister mit der in der TC-Gruppe (Technology Care) verwendeten Technologie?
- Wie hoch ist die Patientenakzeptanz mit der in der TC-Gruppe eingesetzten Technologie?
- Welche Faktoren werden von medizinischen Anbietern und Klinikadministratoren im Zusammenhang mit Zufriedenheit, Hindernissen und der Aufrechterhaltung der Intervention nach der Studie identifiziert?
- Was sind die von den Patienten gemeldeten Zufriedenheits- und Erleichterungsfaktoren und Hindernisse für den Erhalt und die Akzeptanz von Depressionsbehandlungen?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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El Monte, California, Vereinigte Staaten, 91731
- El Monte Comprehensive Health Center
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93536
- High Desert Comprehensive Health Center
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
- Long Beach Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90007
- H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
- Roybal Comprehensive Health Center
-
Sylmar, California, Vereinigte Staaten, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center Diabetes Clinic
-
Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91405
- Mid-Valley Comprehensive Health Center
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Wilmington, California, Vereinigte Staaten, 90744
- Harbor Comprehensive Health Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter mindestens 18 Jahre
- Sie erhalten Primärversorgung in DHS-Sicherheitsnetzkliniken
- mit einer aktuellen Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus (nicht schwangerschaftsbedingt).
- über ein funktionierendes Telefon oder Mobiltelefon verfügen.
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Suizidgedanken;
- Unfähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen;
- eine Punktzahl von 2 oder höher bei der CAGE (4M)-Alkoholbewertung;
- an Schizophrenie, einer schizoaffektiven Störung oder einer manisch-depressiven Erkrankung leiden oder Lithium benötigen;
- und kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung oder zur Teilnahme an der Intervention ausschließt, d. h. ein Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)-Score von 6 oder mehr Fehlern.
Einschlusskriterien für Anbieter und Administratoren sind: Ausübung oder Leitung an einem der acht Studienstandorte; an der Behandlung von Diabetes oder Depressionen beteiligt sind
Für Anbieter und Administratoren gelten keine spezifischen Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Technologiegestützte Pflege
Dieser Zweig besteht aus Clinic Resource Management (CRM)-Kliniken und dient als unser Interventionszweig, in dem die getestete Technologie implementiert wird.
Unser übergeordnetes Ziel bei diesen Vergleichen besteht darin, die potenziellen Auswirkungen der technologiegestützten Überwachung von Depressionssymptomen, der Rückfallprävention und der Anpassung von Medikamenten zu bewerten und den Erhalt und die Verbesserung der Symptome bei Depressionen, die Akzeptanz von Patienten/Anbietern und die Kosten zu untersuchen.
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Die Technologie zur Behandlung von Depressionen, die mit Patienten interagiert, ist die automatische Spracherkennung (Automated Speech Recognition, ASR) zur Datenerfassung aus der Ferne.
Das ASR wird automatisierte Telefonanrufe nutzen, um Patienten zu erreichen und sie dazu aufzufordern, das Depressionsscreening mit PHQ-9 zu wiederholen, ausgelöst entweder durch ein Kalenderdatum oder bevorstehende Termine, und um Patienten in einer vorher festgelegten Zeit an ihre Termine zu erinnern.
Darüber hinaus wird die ASR ein strukturiertes Skript anwenden, um eine automatische Nachverfolgung der Patienten hinsichtlich ihrer Therapietreue und Nebenwirkungen bei Depressionen durchzuführen, um Daten bereitzustellen, die primären medizinischen Anbietern helfen, die Behandlung schnell und optimal anzupassen.
Das ASR-Skript enthält auch strukturierte Aufforderungen zur Rückfallprävention.
Für Anbieter und Administratoren ist das Enhanced Disease Registry (EDR) die Technologie zur Behandlung von Depressionen, die darauf abzielt, ihre Arbeitsabläufe in der Behandlung von Depressionen zu verbessern.
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KEIN_EINGRIFF: Unterstützte Pflege
Dieser Arm besteht aus CRM-Kliniken (Clinic Resource Management) und dient als einer der beiden Kontrollarme in der Studie.
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KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Dieser Arm besteht aus Kliniken ohne CRM (Clinic Resource Management) und dient als einer der beiden Kontrollarme in der Studie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Depressionsergebnisses nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
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Depressionen werden mithilfe der Depressionsskalen Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 gemessen.
Eine schwere Depression wird als PHQ-9>=10 klassifiziert.
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6 Monate ab der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Diabetes-Selbstpflege-Scores gegenüber dem Ausgangswert in 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
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Die Diabetes-Selbstpflege wird anhand der Toolbert-Diabetes-Selbstpflege-Skala gemessen.
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6 Monate ab der Einschreibung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des körperlichen Funktionsstatus gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
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Der körperliche Funktionsstatus wird anhand des physischen Komponentenscores der SF-12-Skala gemessen
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6 Monate ab der Einschreibung
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Veränderung des geistigen Funktionsstatus gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
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Der mentale Funktionsstatus wird anhand des mentalen Komponentenscores der SF-12-Skala gemessen
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6 Monate ab der Einschreibung
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Änderung des körperlichen Funktionsstatus gegenüber dem Ausgangswert in 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate ab der Einschreibung
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Der körperliche Funktionsstatus wird anhand des physischen Komponentenscores der SF-12-Skala gemessen
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12 Monate ab der Einschreibung
|
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Veränderung des geistigen Funktionsstatus gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
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Der mentale Funktionsstatus wird anhand des mentalen Komponentenscores der SF-12-Skala gemessen
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12 Monate nach der Einschreibung
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Veränderung der psychisch bedingten Funktionsbeeinträchtigung gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate ab der Einschreibung
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Bewertet anhand der Sheehan-Behinderungsskala
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12 Monate ab der Einschreibung
|
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Veränderung der psychisch bedingten Funktionsbeeinträchtigung gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
|
Bewertet anhand der Sheehan-Behinderungsskala
|
6 Monate ab der Einschreibung
|
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Veränderung des Depressionsergebnisses gegenüber dem Ausgangswert in 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate ab der Einschreibung
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Depressionen werden mithilfe der Depressionsskalen Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 gemessen.
Eine schwere Depression wird als PHQ-9>=10 klassifiziert.
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12 Monate ab der Einschreibung
|
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Veränderung des Diabetes-Selbstpflege-Scores gegenüber dem Ausgangswert in 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
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Die Diabetes-Selbstpflege wird anhand der Toolbert-Diabetes-Selbstpflege-Skala gemessen.
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12 Monate nach der Einschreibung
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Veränderung der Diabetes-Symptome gegenüber dem Ausgangswert in 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate ab der Einschreibung
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Bewertet anhand der Whitty-9-Diabetes-Symptomskala
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12 Monate ab der Einschreibung
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Veränderung der Diabetes-Symptome gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
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Bewertet anhand der Whitty-9-Diabetes-Symptomskala
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6 Monate ab der Einschreibung
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Veränderung des Prozentsatzes der Patienten, die innerhalb von 12 Monaten einen HbA1C-Labortest erhalten, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist eine unserer Maßnahmen zur Diabetesversorgung.
Wir werden den Prozentsatz der Patienten analysieren, die die erforderlichen Labortests erhalten, einschließlich HbA1C, Mikroalbumin und Lipid-Panel.
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12 Monate ab der Einschreibung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Prozentsatz der Patienten, die innerhalb von 12 Monaten den Lipid-Panel-Labortest erhalten
Zeitfenster: 12 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist eine unserer Maßnahmen zur Diabetesversorgung.
Wir werden den Prozentsatz der Patienten analysieren, die die erforderlichen Labortests erhalten, einschließlich HbA1C, Mikroalbumin und Lipid-Panel.
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12 Monate ab der Einschreibung
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Änderung des Prozentsatzes der Patienten, die innerhalb von 12 Monaten einen Mikroalbumin-Labortest erhalten, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist eine unserer Maßnahmen zur Diabetesversorgung.
Wir werden den Prozentsatz der Patienten analysieren, die die erforderlichen Labortests erhalten, einschließlich HbA1C, Mikroalbumin und Lipid-Panel.
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12 Monate ab der Einschreibung
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Veränderung des Prozentsatzes der Patienten, die innerhalb von 6 Monaten einen HbA1C-Labortest erhalten, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist eine unserer Maßnahmen zur Diabetesversorgung.
Wir werden den Prozentsatz der Patienten analysieren, die die erforderlichen Labortests erhalten, einschließlich HbA1C, Mikroalbumin und Lipid-Panel.
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6 Monate ab der Einschreibung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Prozentsatz der Patienten, die innerhalb von 6 Monaten den Lipid-Panel-Labortest erhalten
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
|
Dies ist eine unserer Maßnahmen zur Diabetesversorgung.
Wir werden den Prozentsatz der Patienten analysieren, die die erforderlichen Labortests erhalten, einschließlich HbA1C, Mikroalbumin und Lipid-Panel
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6 Monate ab der Einschreibung
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Änderung des Prozentsatzes der Patienten, die innerhalb von 6 Monaten einen Mikroalbumin-Labortest erhalten, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist eine unserer Maßnahmen zur Diabetesversorgung.
Wir werden den Prozentsatz der Patienten analysieren, die die erforderlichen Labortests erhalten, einschließlich HbA1C, Mikroalbumin und Lipid-Panel.
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6 Monate ab der Einschreibung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Prozentsatz der Patienten, deren HbA1C in 12 Monaten unter Kontrolle ist
Zeitfenster: 12 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist Teil unserer Diabetes-Ergebnismessung.
Wir würden gerne den Prozentsatz der Patienten wissen, deren HbA1C vor und nach der Intervention unter Kontrolle ist.
HbA1C gilt als kontrolliert, wenn er <7 % beträgt.
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12 Monate ab der Einschreibung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Prozentsatz der Patienten, deren Mikroalbumin nach 12 Monaten unter Kontrolle ist
Zeitfenster: 12 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist Teil unserer Diabetes-Ergebnismessung.
Wir würden gerne den Prozentsatz der Patienten wissen, deren Mikroalbumin vor und nach der Intervention unter Kontrolle ist.
Mikroalbumin gilt als kontrolliert, wenn es <30 Mikrogramm/mg beträgt.
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12 Monate ab der Einschreibung
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Veränderung des Prozentsatzes der Patienten gegenüber dem Ausgangswert, deren Gesamtcholesterin in 12 Monaten unter Kontrolle ist
Zeitfenster: 12 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist Teil unserer Diabetes-Ergebnismessung.
Wir würden gerne den Prozentsatz der Patienten wissen, deren Gesamtcholesterin vor und nach der Intervention unter Kontrolle ist.
Der Gesamtcholesterinspiegel gilt als kontrolliert, wenn er <200 mg/dl beträgt.
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12 Monate ab der Einschreibung
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Veränderung des Prozentsatzes der Patienten, deren LDL-Cholesterin innerhalb von 12 Monaten unter Kontrolle ist, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist Teil unserer Diabetes-Ergebnismessung.
Wir möchten wissen, wie viel Prozent der Patienten ihr LDL-Cholesterin vor und nach der Intervention unter Kontrolle haben.
LDL-Cholesterin gilt als kontrolliert, wenn es <100 mg/dl beträgt.
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12 Monate ab der Einschreibung
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Veränderung des Prozentsatzes der Patienten, deren HDL-Cholesterin innerhalb von 12 Monaten unter Kontrolle ist, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist Teil unserer Diabetes-Ergebnismessung.
Wir möchten wissen, wie viel Prozent der Patienten ihr HDL-Cholesterin vor und nach der Intervention unter Kontrolle haben.
HDL-Cholesterin gilt als kontrolliert, wenn es <40 mg/dl beträgt.
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12 Monate ab der Einschreibung
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Änderung des Prozentsatzes der Patienten, deren Triglyceride in 12 Monaten unter Kontrolle sind, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist Teil unserer Diabetes-Ergebnismessung.
Wir möchten wissen, wie viel Prozent der Patienten ihre Triglyceride vor und nach der Intervention unter Kontrolle haben.
Triglyceride gelten als kontrolliert, wenn sie >200 mg/dl betragen.
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12 Monate ab der Einschreibung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Prozentsatz der Patienten, deren HbA1C in 6 Monaten unter Kontrolle ist
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist Teil unserer Diabetes-Ergebnismessung.
Wir würden gerne den Prozentsatz der Patienten wissen, deren HbA1C vor und nach der Intervention unter Kontrolle ist.
HbA1C gilt als kontrolliert, wenn er <7 % beträgt.
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6 Monate ab der Einschreibung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Prozentsatz der Patienten, deren Mikroalbumin nach 6 Monaten unter Kontrolle ist
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist Teil unserer Diabetes-Ergebnismessung.
Wir würden gerne den Prozentsatz der Patienten wissen, deren Mikroalbumin vor und nach der Intervention unter Kontrolle ist.
Mikroalbumin gilt als kontrolliert, wenn es <20 mg/l beträgt.
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6 Monate ab der Einschreibung
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Veränderung des Prozentsatzes der Patienten gegenüber dem Ausgangswert, deren Gesamtcholesterin in 6 Monaten unter Kontrolle ist
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist Teil unserer Diabetes-Ergebnismessung.
Wir würden gerne den Prozentsatz der Patienten wissen, deren Gesamtcholesterin vor und nach der Intervention unter Kontrolle ist.
Der Gesamtcholesterinspiegel gilt als kontrolliert, wenn er >240 mg/dl beträgt
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6 Monate ab der Einschreibung
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Veränderung des Prozentsatzes der Patienten, deren LDL-Cholesterin innerhalb von 6 Monaten unter Kontrolle ist, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist Teil unserer Diabetes-Ergebnismessung.
Wir möchten wissen, wie viel Prozent der Patienten ihr LDL-Cholesterin vor und nach der Intervention unter Kontrolle haben.
LDL-Cholesterin gilt als kontrolliert, wenn es >160 mg/dl beträgt.
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6 Monate ab der Einschreibung
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Veränderung des Prozentsatzes der Patienten, deren HDL-Cholesterin innerhalb von 6 Monaten unter Kontrolle ist, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist Teil unserer Diabetes-Ergebnismessung.
Wir möchten wissen, wie viel Prozent der Patienten ihr HDL-Cholesterin vor und nach der Intervention unter Kontrolle haben.
HDL-Cholesterin gilt als kontrolliert, wenn es >60 mg/dl beträgt.
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6 Monate ab der Einschreibung
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Änderung des Prozentsatzes der Patienten, deren Triglyceride nach 6 Monaten unter Kontrolle sind, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist Teil unserer Diabetes-Ergebnismessung.
Wir möchten wissen, wie viel Prozent der Patienten ihre Triglyceride vor und nach der Intervention unter Kontrolle haben.
Triglyceride gelten als kontrolliert, wenn sie <150 mg/dl betragen
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6 Monate ab der Einschreibung
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Änderung der Anzahl der ambulanten Besuche in den letzten 6 Monaten vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist Teil unserer Auslastungsmaßnahme.
Wir würden gerne wissen, wie viele ambulante Besuche 6 Monate vor Studienbeginn und zwischen 6 und 12 Monaten nach der Einschreibung durchgeführt wurden.
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12 Monate ab der Einschreibung
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Änderung der Anzahl der ambulanten Besuche in den letzten 6 Monaten vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist Teil unserer Auslastungsmaßnahme.
Wir würden gerne wissen, wie viele ambulante Besuche 6 Monate vor Studienbeginn und 6 Monate nach der Einschreibung stattgefunden haben.
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6 Monate ab der Einschreibung
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Änderung des Prozentsatzes der Patienten, die in den letzten 6 Monaten ins Krankenhaus eingeliefert wurden, vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist Teil unserer Auslastungsmaßnahme.
Wir würden gerne wissen, wie viel Prozent der Krankenhauspatienten 6 Monate vor Studienbeginn und zwischen 6 und 12 Monaten nach der Aufnahme in die Studie eingeliefert wurden.
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12 Monate ab der Einschreibung
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Änderung des Prozentsatzes der Krankenhauspatienten in den letzten 6 Monaten vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist Teil unserer Auslastungsmaßnahme.
Wir würden gerne wissen, wie viel Prozent der Krankenhauspatienten 6 Monate vor Studienbeginn und 6 Monate nach der Aufnahme in die Studie eingeliefert wurden.
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6 Monate ab der Einschreibung
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Änderung des Prozentsatzes der Patienten mit Notaufnahmebesuchen in den letzten 6 Monaten vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist Teil unserer Auslastungsmaßnahme.
Wir möchten wissen, wie viel Prozent der Patienten 6 Monate vor Studienbeginn und zwischen 6 und 12 Monaten nach der Aufnahme in die Notaufnahme kamen.
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12 Monate ab der Einschreibung
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Änderung des Prozentsatzes der Patienten mit Notaufnahmebesuchen in den letzten 6 Monaten vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
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Dies ist Teil unserer Auslastungsmaßnahme.
Wir möchten wissen, wie viel Prozent der Patienten 6 Monate vor Studienbeginn und 6 Monate nach der Aufnahme in die Notaufnahme kamen.
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6 Monate ab der Einschreibung
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Unterschied zwischen den Kosten des Pflegemanagements in der Interventionsgruppe und den Kontrollgruppen über einen Zeitraum von 12 Monaten pro Patient
Zeitfenster: 12 Monate
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Zu den Kosten des Pflegemanagements gehören automatisierte Telefonanrufe, die Zeit des Anbieters sowie Kosten im Zusammenhang mit der Überprüfung von Aufgaben und Folgemaßnahmen.
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12 Monate
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Veränderung des Prozentsatzes der Patienten, die mit der Diabetesversorgung zufrieden sind, vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate ab der Einschreibung
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Gemessen am Prozentsatz der Patienten, die auf die Frage „Wie zufrieden/unzufrieden sind Sie mit der allgemeinen Gesundheitsversorgung, die Ihnen für Ihren Diabetes zur Verfügung steht,“ mit „zufrieden“ oder „sehr zufrieden“ geantwortet haben?
(mit einer Antwortoption auf der 5-Punkte-Likert-Skala)
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12 Monate ab der Einschreibung
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Veränderung des Prozentsatzes der Patienten, die mit der Diabetesversorgung zufrieden sind, vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
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Gemessen am Prozentsatz der Patienten, die auf die Frage „Wie zufrieden/unzufrieden sind Sie mit der allgemeinen Gesundheitsversorgung, die Ihnen für Ihren Diabetes zur Verfügung steht,“ mit „zufrieden“ oder „sehr zufrieden“ geantwortet haben?
(mit einer Antwortoption auf der 5-Punkte-Likert-Skala)
|
6 Monate ab der Einschreibung
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Veränderung des Prozentsatzes der Patienten, die mit der Behandlung ihrer Depression zufrieden sind, vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate ab der Einschreibung
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Gemessen am Prozentsatz der Patienten, die auf die Frage „Wie zufrieden/unzufrieden sind Sie mit der klinischen Hilfe bei Ihrem emotionalen Problem“ mit „zufrieden“ oder „sehr zufrieden“ geantwortet haben? (mit einer Antwortoption auf der 5-Punkte-Likert-Skala)
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12 Monate ab der Einschreibung
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Änderung des Prozentsatzes der Patienten, die mit der Behandlung ihrer Depression zufrieden sind, vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung
|
Gemessen am Prozentsatz der Patienten, die auf die Frage „Wie zufrieden/unzufrieden sind Sie mit der klinischen Hilfe bei Ihrem emotionalen Problem“ mit „zufrieden“ oder „sehr zufrieden“ geantwortet haben? (mit einer Antwortoption auf der 5-Punkte-Likert-Skala)
|
6 Monate ab der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lin EH, Katon W, Von Korff M, Rutter C, Simon GE, Oliver M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Bush T, Young B. Relationship of depression and diabetes self-care, medication adherence, and preventive care. Diabetes Care. 2004 Sep;27(9):2154-60. doi: 10.2337/diacare.27.9.2154.
- Wells KB, Stewart A, Hays RD, Burnam MA, Rogers W, Daniels M, Berry S, Greenfield S, Ware J. The functioning and well-being of depressed patients. Results from the Medical Outcomes Study. JAMA. 1989 Aug 18;262(7):914-9.
- Katon WJ. The comorbidity of diabetes mellitus and depression. Am J Med. 2008 Nov;121(11 Suppl 2):S8-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.008.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Golden SH, Lazo M, Carnethon M, Bertoni AG, Schreiner PJ, Diez Roux AV, Lee HB, Lyketsos C. Examining a bidirectional association between depressive symptoms and diabetes. JAMA. 2008 Jun 18;299(23):2751-9. doi: 10.1001/jama.299.23.2751.
- U.S. Preventive Services Task Force. Screening for depression in adults: U.S. preventive services task force recommendation statement. Ann Intern Med. 2009 Dec 1;151(11):784-92. doi: 10.7326/0003-4819-151-11-200912010-00006.
- Anderson RJ, Gott BM, Sayuk GS, Freedland KE, Lustman PJ. Antidepressant pharmacotherapy in adults with type 2 diabetes: rates and predictors of initial response. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):485-9. doi: 10.2337/dc09-1466. Epub 2009 Dec 23.
- Ell K, Xie B, Quon B, Quinn DI, Dwight-Johnson M, Lee PJ. Randomized controlled trial of collaborative care management of depression among low-income patients with cancer. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4488-96. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6371.
- Cabassa LJ, Hansen MC, Palinkas LA, Ell K. Azucar y nervios: explanatory models and treatment experiences of Hispanics with diabetes and depression. Soc Sci Med. 2008 Jun;66(12):2413-24. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.01.054. Epub 2008 Mar 12.
- Katon W, Robinson P, Von Korff M, Lin E, Bush T, Ludman E, Simon G, Walker E. A multifaceted intervention to improve treatment of depression in primary care. Arch Gen Psychiatry. 1996 Oct;53(10):924-32. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830100072009.
- Jin H, Wu S. Text Messaging as a Screening Tool for Depression and Related Conditions in Underserved, Predominantly Minority Safety Net Primary Care Patients: Validity Study. J Med Internet Res. 2020 Mar 26;22(3):e17282. doi: 10.2196/17282.
- Hay JW, Lee PJ, Jin H, Guterman JJ, Gross-Schulman S, Ell K, Wu S. Cost-Effectiveness of a Technology-Facilitated Depression Care Management Adoption Model in Safety-Net Primary Care Patients with Type 2 Diabetes. Value Health. 2018 May;21(5):561-568. doi: 10.1016/j.jval.2017.11.005. Epub 2017 Dec 6.
- Ramirez M, Wu S, Jin H, Ell K, Gross-Schulman S, Myerchin Sklaroff L, Guterman J. Automated Remote Monitoring of Depression: Acceptance Among Low-Income Patients in Diabetes Disease Management. JMIR Ment Health. 2016 Jan 25;3(1):e6. doi: 10.2196/mental.4823.
- Ell K, Katon W, Lee PJ, Guterman J, Wu S. Demographic, clinical and psychosocial factors identify a high-risk group for depression screening among predominantly Hispanic patients with Type 2 diabetes in safety net care. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Sep-Oct;37(5):414-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.05.010. Epub 2015 May 29.
- Wu S, Vidyanti I, Liu P, Hawkins C, Ramirez M, Guterman J, Gross-Schulman S, Sklaroff LM, Ell K. Patient-centered technological assessment and monitoring of depression for low-income patients. J Ambul Care Manage. 2014 Apr-Jun;37(2):138-47. doi: 10.1097/JAC.0000000000000027.
- Wu S, Ell K, Gross-Schulman SG, Sklaroff LM, Katon WJ, Nezu AM, Lee PJ, Vidyanti I, Chou CP, Guterman JJ. Technology-facilitated depression care management among predominantly Latino diabetes patients within a public safety net care system: comparative effectiveness trial design. Contemp Clin Trials. 2014 Mar;37(2):342-54. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.002. Epub 2013 Nov 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RFA-AE-10-001
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Klinische Studien zur Depression
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Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
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Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
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Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
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Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
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Wake Forest University Health SciencesRekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
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Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
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University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
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National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
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St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
Klinische Studien zur Technologiegestützte Pflege
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Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Noch keine Rekrutierung
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Saglik Bilimleri UniversitesiOndokuz Mayis University Training and Research HospitalRekrutierungST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI)Türkei (türkiye)
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Alcon ResearchAbgeschlossen
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ConvaTec Inc.UnbekanntKolostomie | Ileostomie | UrostomiePolen
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Ekso BionicsBurke Medical Research InstituteAbgeschlossenVerletzungen, RückenmarkVereinigte Staaten
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Hiroshima UniversityAbgeschlossen
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway; Sunnaas Rehabilitation Hospital; Norwegian Labour... und andere MitarbeiterAbgeschlossenKognitive Beeinträchtigung | Hirnverletzungen, traumatischNorwegen
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Rigshospitalet, DenmarkZimmer BiometAktiv, nicht rekrutierend
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutierungBinge-Eating-StörungVereinigte Staaten
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Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen