- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01781013
Испытание на усыновление при диабете-депрессии (DCAT)
Технология управления уходом для облегчения лечения депрессии в диабетических клиниках Safety Net
Конкретные цели предлагаемого исследования заключаются в следующем:
- Разработать инновационную технологию управления лечением депрессии, включая технологию распознавания речи для автоматического мониторинга и подсказок пациентам с течением времени, автоматическую интеграцию ответов в реестр пациентов и основанные на фактических данных алгоритмы поддержки принятия решений для действий по уходу;
- Провести квази-эксперимент в восьми клиниках Департамента здравоохранения округа Лос-Анджелес (LAC-DHS) для проверки вмешательств;
- Используйте оценку смешанного метода для оценки степени внедрения вмешательств, приемлемости для поставщиков и пациентов, а также влияния на внедрение скрининга депрессии и управления лечением с течением времени, использования и стоимости медицинских услуг, а также пациентов. последствия для здоровья; и
- Провести анализ экономической эффективности трех исследовательских групп. Успешное завершение исследования продемонстрирует, какие стратегии внедрения сравнительных исследований эффективности (CER) являются успешными и почему, их сравнительная рентабельность, а также какие стратегии являются успешными и при каких обстоятельствах следует информировать об их внедрении в масштабах всей системы.
Гипотезы предлагаемого исследования
Ниже приведены основные гипотезы исследования:
Будет статистически значимая разница в принятии скрининга и лечения депрессии с течением времени между тремя исследуемыми группами.
1.1. Уровень внедрения будет следующим: Уход с поддержкой технологий (TC) > Поддерживаемый уход (SC) > Обычный уход (UC).
Между тремя исследуемыми группами будет статистически значимая разница в снижении симптомов депрессии, улучшении функционального состояния и качества жизни.
2.1. Разница между TC и SC не будет статистически значимой, но обе они будут больше, чем в группе UC.
Между тремя исследуемыми группами будет статистически значимая разница в процессе и результатах лечения диабета.
3.1. Разница между TC и SC не будет статистически значимой, но обе они будут больше, чем в группе UC.
- Также будут статистически значимые различия в использовании медицинских услуг среди трех исследуемых групп, с наименьшим использованием в группе ТС, где применяется самый высокий уровень технологий.
- Из трех сравниваемых групп группа TC будет наиболее рентабельным подходом для ускорения принятия результатов лечения депрессии CER.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кроме того, исследование будет направлено на ответы на вторичные исследовательские вопросы, перечисленные ниже:
- Насколько удовлетворены поставщики медицинских услуг технологией, используемой в группе TC (Technology Care)?
- Каково отношение пациента к технологии, используемой в группе TC?
- Какие факторы, по мнению поставщиков медицинских услуг и администраторов клиник, связаны с удовлетворенностью, препятствиями и устойчивостью вмешательства после испытания?
- Каковы сообщаемые пациентами удовлетворенность и способствующие факторы и барьеры для получения и принятия лечения депрессии?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
El Monte, California, Соединенные Штаты, 91731
- El Monte Comprehensive Health Center
-
Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93536
- High Desert Comprehensive Health Center
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
- Long Beach Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90007
- H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
- Roybal Comprehensive Health Center
-
Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center Diabetes Clinic
-
Van Nuys, California, Соединенные Штаты, 91405
- Mid-Valley Comprehensive Health Center
-
Wilmington, California, Соединенные Штаты, 90744
- Harbor Comprehensive Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст равен или превышает 18 лет
- получение первичной медицинской помощи в клиниках системы социальной защиты DHS
- наличие текущего диагноза сахарного диабета 2 типа (негестационного).
- иметь работающий телефон или сотовый телефон.
Критерий исключения:
- текущие суицидальные мысли;
- неспособность говорить по-английски или по-испански;
- оценка 2 или выше по шкале CAGE (4M) алкоголя;
- страдающие шизофренией, шизоаффективным расстройством, маниакально-депрессивным расстройством или нуждающиеся в литии;
- и когнитивные нарушения, препятствующие способности давать информированное согласие или участвовать в вмешательстве, т. е. 6 или более ошибок по Краткому портативному опроснику о психическом статусе (SPMSQ).
Критерии включения провайдера и администратора: практика или управление в одном из восьми исследовательских центров; связанные с лечением диабета или депрессии
К провайдерам и администраторам не применяются какие-либо особые критерии исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход с поддержкой технологий
Это подразделение состоит из клиник по управлению ресурсами клиник (CRM) и служит нашим подразделением вмешательства, в котором внедряются проверенные технологии.
Наша основная цель в этих сравнениях — оценить потенциальные эффекты мониторинга симптомов депрессии с помощью технологий, предотвращения рецидивов и корректировки лекарств, а также изучить получение помощи при депрессии и улучшение симптомов, приемлемость пациента / поставщика услуг и стоимость.
|
Технология управления лечением депрессии, которая будет взаимодействовать с пациентами, — это автоматическое распознавание речи (ASR) для удаленного сбора данных мониторинга.
ASR будет использовать автоматические телефонные звонки, чтобы связаться с пациентами для повторного скрининга депрессии с использованием PHQ-9, инициируемого либо календарной датой, либо предстоящими встречами, а также для напоминания пациентам об их встречах в заранее определенное время.
Кроме того, ASR будет применять структурированный сценарий для проведения автоматического последующего наблюдения за пациентами в отношении их приверженности лечению депрессии и побочных эффектов, чтобы предоставить данные, которые помогут поставщикам первичной медицинской помощи быстро и оптимально адаптировать лечение.
Сценарий ASR также будет включать структурированные подсказки по предотвращению рецидивов.
Для поставщиков медицинских услуг и администраторов технология управления лечением депрессии, направленная на улучшение их рабочего процесса в отношении лечения депрессии, — это расширенный реестр заболеваний (EDR).
|
|
NO_INTERVENTION: Поддерживаемый уход
Эта группа состоит из клиник CRM (Clinic Resource Management) и служит одной из двух контрольных групп в исследовании.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Эта группа состоит из клиник, не использующих CRM (Clinic Resource Management), и служит одной из двух контрольных групп в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исхода депрессии по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Депрессию измеряют с помощью шкал депрессии «Опросник здоровья пациента» (PHQ)-9.
Большая депрессия классифицируется как PHQ-9>=10.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки самопомощи при диабете через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Самопомощь при диабете измеряется с помощью шкалы самопомощи при диабете Тулберта.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физического функционального состояния через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Физический функциональный статус измеряется с помощью оценки физического компонента по шкале SF-12.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психического функционального состояния через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Психический функциональный статус измеряется с помощью оценки психического компонента по шкале SF-12.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физического функционального состояния через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления
|
Физический функциональный статус измеряется с помощью оценки физического компонента по шкале SF-12.
|
12 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психического функционального состояния через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Психический функциональный статус измеряется с помощью оценки психического компонента по шкале SF-12.
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональных нарушений, связанных с психическим здоровьем, через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления
|
Оценивается по шкале инвалидности Шихана.
|
12 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональных нарушений, связанных с психическим здоровьем, через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Оценивается по шкале инвалидности Шихана.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем исхода депрессии через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления
|
Депрессию измеряют с помощью шкал депрессии «Опросник здоровья пациента» (PHQ)-9.
Большая депрессия классифицируется как PHQ-9>=10.
|
12 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки самопомощи при диабете через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Самопомощь при диабете измеряется с помощью шкалы самопомощи при диабете Тулберта.
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов диабета за 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления
|
Оценивается по шкале симптомов диабета Whitty-9.
|
12 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов диабета через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Оценивается по шкале симптомов диабета Whitty-9.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли пациентов, которые проходят лабораторный тест на HbA1C через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления
|
Это одна из наших мер по лечению диабета.
Мы собираемся проанализировать процент пациентов, которые получают необходимые лабораторные анализы, включая HbA1C, микроальбумин и панель липидов.
|
12 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли пациентов, которые прошли лабораторный тест на липидную панель через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления
|
Это одна из наших мер по лечению диабета.
Мы собираемся проанализировать процент пациентов, которые получают необходимые лабораторные анализы, включая HbA1C, микроальбумин и панель липидов.
|
12 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли пациентов, которые проходят лабораторный тест на микроальбумин через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления
|
Это одна из наших мер по лечению диабета.
Мы собираемся проанализировать процент пациентов, которые получают необходимые лабораторные анализы, включая HbA1C, микроальбумин и панель липидов.
|
12 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли пациентов, которые проходят лабораторный тест на HbA1C через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Это одна из наших мер по лечению диабета.
Мы собираемся проанализировать процент пациентов, которые получают необходимые лабораторные анализы, включая HbA1C, микроальбумин и панель липидов.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли пациентов, которые проходят лабораторный тест на липидную панель через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Это одна из наших мер по лечению диабета.
Мы собираемся проанализировать процент пациентов, которые получают необходимые лабораторные анализы, включая HbA1C, микроальбумин и панель липидов.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли пациентов, которые получают лабораторный тест на микроальбумин через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Это одна из наших мер по лечению диабета.
Мы собираемся проанализировать процент пациентов, которые получают необходимые лабораторные анализы, включая HbA1C, микроальбумин и панель липидов.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли пациентов, у которых уровень HbA1C находится на контроле через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления
|
Это часть нашей оценки исхода диабета.
Мы хотели бы знать процент пациентов, у которых HbA1C находится под контролем до и после вмешательства.
HbA1C считается контролируемым, если он <7%.
|
12 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в процентах пациентов, у которых микроальбумин находится на контроле через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления
|
Это часть нашей оценки исхода диабета.
Мы хотели бы знать процент пациентов, у которых микроальбумин находится под контролем до и после вмешательства.
Микроальбумин считается контролируемым, если он <30 мкг/мг.
|
12 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли пациентов, у которых уровень общего холестерина находится под контролем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления
|
Это часть нашей оценки исхода диабета.
Мы хотели бы знать процент пациентов, у которых общий холестерин находится в контроле до и после вмешательства.
Общий холестерин считается контролируемым, если он составляет <200 мг/дл.
|
12 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение процентной доли пациентов, у которых холестерин ЛПНП находится под контролем, по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления
|
Это часть нашей оценки исхода диабета.
Мы хотели бы знать процент пациентов, у которых холестерин ЛПНП находится под контролем до и после вмешательства.
Холестерин ЛПНП считается контролируемым, если он составляет <100 мг/дл.
|
12 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли пациентов, у которых уровень холестерина ЛПВП находится под контролем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления
|
Это часть нашей оценки исхода диабета.
Мы хотели бы знать процент пациентов, у которых холестерин ЛПВП находится под контролем до и после вмешательства.
Холестерин ЛПВП считается контролируемым, если он составляет <40 мг/дл.
|
12 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в процентах пациентов, у которых триглицериды находятся под контролем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления
|
Это часть нашей оценки исхода диабета.
Мы хотели бы знать процент пациентов, у которых триглицериды контролируются до и после вмешательства.
Триглицериды считаются контролируемыми, если они > 200 мг/дл.
|
12 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли пациентов, у которых уровень HbA1C находится на контроле через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Это часть нашей оценки исхода диабета.
Мы хотели бы знать процент пациентов, у которых HbA1C находится под контролем до и после вмешательства.
HbA1C считается контролируемым, если он <7%.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли пациентов, у которых микроальбумин находится на контроле через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Это часть нашей оценки исхода диабета.
Мы хотели бы знать процент пациентов, у которых микроальбумин находится под контролем до и после вмешательства.
Микроальбумин считается контролируемым, если он <20 мг/л.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли пациентов, у которых уровень общего холестерина находится под контролем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Это часть нашей оценки исхода диабета.
Мы хотели бы знать процент пациентов, у которых общий холестерин находится в контроле до и после вмешательства.
Общий холестерин считается контролируемым, если он превышает 240 мг/дл.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение процентной доли пациентов, у которых уровень холестерина ЛПНП находится под контролем, по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Это часть нашей оценки исхода диабета.
Мы хотели бы знать процент пациентов, у которых холестерин ЛПНП находится под контролем до и после вмешательства.
Холестерин ЛПНП считается контролируемым, если он превышает 160 мг/дл.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение процентной доли пациентов, у которых уровень холестерина ЛПВП находится под контролем, по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Это часть нашей оценки исхода диабета.
Мы хотели бы знать процент пациентов, у которых холестерин ЛПВП находится под контролем до и после вмешательства.
Холестерин ЛПВП считается контролируемым, если он превышает 60 мг/дл.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в процентах пациентов, у которых триглицериды находятся под контролем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Это часть нашей оценки исхода диабета.
Мы хотели бы знать процент пациентов, у которых триглицериды контролируются до и после вмешательства.
Триглицериды считаются контролируемыми, если они <150 мг/дл.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение количества амбулаторных посещений за последние 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления
|
Это часть нашей меры по утилизации.
Мы хотели бы знать количество амбулаторных посещений в течение 6 месяцев до исходного уровня и между 6 и 12 месяцами после включения в исследование.
|
12 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение количества амбулаторных посещений за последние 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Это часть нашей меры по утилизации.
Мы хотели бы знать количество амбулаторных посещений в течение 6 месяцев до исходного уровня и в течение 6 месяцев после включения в исследование.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев в процентах пациентов, которые были госпитализированы в течение последних 6 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления
|
Это часть нашей меры по утилизации.
Мы хотели бы знать процент госпитализированных пациентов в течение 6 месяцев до исходного уровня и между 6 и 12 месяцами после включения.
|
12 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение от исходного уровня к 6 месяцам в процентах госпитализированных пациентов за последние 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Это часть нашей меры по утилизации.
Мы хотели бы знать процент госпитализированных пациентов в течение 6 месяцев до исходного уровня и в течение 6 месяцев после включения в исследование.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев в процентах пациентов с посещениями скорой помощи в течение последних 6 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления
|
Это часть нашей меры по утилизации.
Мы хотели бы знать процент пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи в течение 6 месяцев до исходного уровня и между 6 и 12 месяцами после включения в исследование.
|
12 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев в процентах пациентов с посещениями скорой помощи в течение последних 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Это часть нашей меры по утилизации.
Мы хотели бы знать процент пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи в течение 6 месяцев до исходного уровня и в течение 6 месяцев после включения в исследование.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
|
Разница между стоимостью лечения в группе вмешательства и контрольной группе за 12-месячный период на пациента
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Стоимость управления уходом включает автоматические телефонные звонки, время поставщика услуг, затраты, связанные с рассмотрением задач и последующими действиями.
|
12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев в процентах пациентов, удовлетворенных лечением сахарного диабета
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления
|
Измеряется процентом пациентов, которые ответили «удовлетворен» или «очень доволен» на вопрос «Насколько вы удовлетворены/не удовлетворены общим медицинским обслуживанием, доступным для вас при диабете?»
(с возможностью ответа по 5-балльной шкале Лайкерта)
|
12 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев в процентах пациентов, удовлетворенных лечением сахарного диабета
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Измеряется процентом пациентов, которые ответили «удовлетворен» или «очень доволен» на вопрос «Насколько вы удовлетворены/не удовлетворены общим медицинским обслуживанием, доступным для вас при диабете?»
(с возможностью ответа по 5-балльной шкале Лайкерта)
|
6 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев в процентах пациентов, удовлетворенных лечением депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев с момента зачисления
|
Измеряется процентом пациентов, ответивших «удовлетворен» или «очень доволен» на вопрос «Насколько вы удовлетворены/не удовлетворены клинической помощью, полученной в связи с вашей эмоциональной проблемой?» (с возможностью ответа по 5-балльной шкале Лайкерта)
|
12 месяцев с момента зачисления
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев в процентах пациентов, удовлетворенных лечением депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Измеряется процентом пациентов, ответивших «удовлетворен» или «очень доволен» на вопрос «Насколько вы удовлетворены/не удовлетворены клинической помощью, полученной в связи с вашей эмоциональной проблемой?» (с возможностью ответа по 5-балльной шкале Лайкерта)
|
6 месяцев с момента зачисления
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lin EH, Katon W, Von Korff M, Rutter C, Simon GE, Oliver M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Bush T, Young B. Relationship of depression and diabetes self-care, medication adherence, and preventive care. Diabetes Care. 2004 Sep;27(9):2154-60. doi: 10.2337/diacare.27.9.2154.
- Wells KB, Stewart A, Hays RD, Burnam MA, Rogers W, Daniels M, Berry S, Greenfield S, Ware J. The functioning and well-being of depressed patients. Results from the Medical Outcomes Study. JAMA. 1989 Aug 18;262(7):914-9.
- Katon WJ. The comorbidity of diabetes mellitus and depression. Am J Med. 2008 Nov;121(11 Suppl 2):S8-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.008.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Golden SH, Lazo M, Carnethon M, Bertoni AG, Schreiner PJ, Diez Roux AV, Lee HB, Lyketsos C. Examining a bidirectional association between depressive symptoms and diabetes. JAMA. 2008 Jun 18;299(23):2751-9. doi: 10.1001/jama.299.23.2751.
- U.S. Preventive Services Task Force. Screening for depression in adults: U.S. preventive services task force recommendation statement. Ann Intern Med. 2009 Dec 1;151(11):784-92. doi: 10.7326/0003-4819-151-11-200912010-00006.
- Anderson RJ, Gott BM, Sayuk GS, Freedland KE, Lustman PJ. Antidepressant pharmacotherapy in adults with type 2 diabetes: rates and predictors of initial response. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):485-9. doi: 10.2337/dc09-1466. Epub 2009 Dec 23.
- Ell K, Xie B, Quon B, Quinn DI, Dwight-Johnson M, Lee PJ. Randomized controlled trial of collaborative care management of depression among low-income patients with cancer. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4488-96. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6371.
- Cabassa LJ, Hansen MC, Palinkas LA, Ell K. Azucar y nervios: explanatory models and treatment experiences of Hispanics with diabetes and depression. Soc Sci Med. 2008 Jun;66(12):2413-24. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.01.054. Epub 2008 Mar 12.
- Katon W, Robinson P, Von Korff M, Lin E, Bush T, Ludman E, Simon G, Walker E. A multifaceted intervention to improve treatment of depression in primary care. Arch Gen Psychiatry. 1996 Oct;53(10):924-32. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830100072009.
- Jin H, Wu S. Text Messaging as a Screening Tool for Depression and Related Conditions in Underserved, Predominantly Minority Safety Net Primary Care Patients: Validity Study. J Med Internet Res. 2020 Mar 26;22(3):e17282. doi: 10.2196/17282.
- Hay JW, Lee PJ, Jin H, Guterman JJ, Gross-Schulman S, Ell K, Wu S. Cost-Effectiveness of a Technology-Facilitated Depression Care Management Adoption Model in Safety-Net Primary Care Patients with Type 2 Diabetes. Value Health. 2018 May;21(5):561-568. doi: 10.1016/j.jval.2017.11.005. Epub 2017 Dec 6.
- Ramirez M, Wu S, Jin H, Ell K, Gross-Schulman S, Myerchin Sklaroff L, Guterman J. Automated Remote Monitoring of Depression: Acceptance Among Low-Income Patients in Diabetes Disease Management. JMIR Ment Health. 2016 Jan 25;3(1):e6. doi: 10.2196/mental.4823.
- Ell K, Katon W, Lee PJ, Guterman J, Wu S. Demographic, clinical and psychosocial factors identify a high-risk group for depression screening among predominantly Hispanic patients with Type 2 diabetes in safety net care. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Sep-Oct;37(5):414-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.05.010. Epub 2015 May 29.
- Wu S, Vidyanti I, Liu P, Hawkins C, Ramirez M, Guterman J, Gross-Schulman S, Sklaroff LM, Ell K. Patient-centered technological assessment and monitoring of depression for low-income patients. J Ambul Care Manage. 2014 Apr-Jun;37(2):138-47. doi: 10.1097/JAC.0000000000000027.
- Wu S, Ell K, Gross-Schulman SG, Sklaroff LM, Katon WJ, Nezu AM, Lee PJ, Vidyanti I, Chou CP, Guterman JJ. Technology-facilitated depression care management among predominantly Latino diabetes patients within a public safety net care system: comparative effectiveness trial design. Contemp Clin Trials. 2014 Mar;37(2):342-54. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.002. Epub 2013 Nov 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RFA-AE-10-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .