- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01781013
Diabetes-Depression Care-Management Adoption Trial (DCAT)
Technologie řízení péče k usnadnění péče o depresi na diabetologických klinikách Safety Net
Konkrétní cíle navrhované studie jsou:
- Vyvinout inovativní technologii řízení péče o depresi, včetně technologie rozpoznávání řeči pro automatické monitorování a výzvy pacienta v průběhu času, automatickou integraci odpovědí do registru pacientů a algoritmy pro podporu rozhodování založené na důkazech pro opatření péče;
- Proveďte kvaziexperiment na osmi klinikách ministerstva zdravotnictví okresu Los Angeles (LAC-DHS), abyste otestovali intervence;
- Použijte hodnocení smíšenou metodou k posouzení rozsahu implementace intervencí, přijetí ze strany poskytovatelů a pacientů a dopadu na přijetí screeningu deprese a řízení léčby v průběhu času, využití a nákladů na zdravotní služby a pacienty. zdravotní výsledky; a
- Proveďte analýzu efektivnosti nákladů tří studijních větví. Úspěšné dokončení studie prokáže, které strategie přijetí komparativního výzkumu efektivnosti (CER) jsou úspěšné a proč, jejich komparativní nákladová efektivnost a také které strategie jsou úspěšné, za jakých okolností je třeba informovat o jejich implementaci v celém systému.
Hypotézy navrhované studie
Níže jsou uvedeny hlavní hypotézy studie:
Mezi třemi studijními skupinami bude v průběhu času statisticky významný rozdíl v přijímání screeningu a léčby deprese.
1.1. Míra přijetí bude Technologicky podporovaná péče (TC) > Podporovaná péče (SC) > Obvyklá péče (UC).
Mezi třemi studijními skupinami bude statisticky významný rozdíl ve snížení symptomů deprese a lepším funkčním stavu a kvalitě života.
2.1. Rozdíl mezi TC a SC nebude statisticky významný, ale oba budou větší než u skupiny UC.
Mezi třemi studijními skupinami bude statisticky významný rozdíl v procesu péče o diabetes a výsledcích.
3.1. Rozdíl mezi TC a SC nebude statisticky významný, ale oba budou větší než u skupiny UC.
- Mezi třemi studijními skupinami budou také statisticky významné rozdíly ve využívání zdravotní péče, s nejmenším využitím ve skupině TC, kde je aplikována nejvyšší úroveň technologie.
- Ze tří porovnávaných skupin bude skupina TC nákladově nejefektivnějším přístupem k urychlení přijetí výsledků CER v léčbě deprese.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kromě toho se studie zaměří na zodpovězení sekundárních výzkumných otázek uvedených níže:
- Jaká je spokojenost poskytovatelů zdravotní péče s technologií používanou ve skupině TC (Technology Care)?
- Jaká je akceptace ze strany pacientů s technologií používanou ve skupině TC?
- Jaké faktory identifikují poskytovatelé lékařských služeb a administrátoři klinik ve vztahu ke spokojenosti, překážkám a udržení intervence po ukončení zkoušky?
- Jaké jsou uváděné faktory spokojenosti a usnadňující faktory a překážky pacientů při přijímání a přijímání péče o depresi?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
El Monte, California, Spojené státy, 91731
- El Monte Comprehensive Health Center
-
Lancaster, California, Spojené státy, 93536
- High Desert Comprehensive Health Center
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90813
- Long Beach Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90007
- H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
- Roybal Comprehensive Health Center
-
Sylmar, California, Spojené státy, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center Diabetes Clinic
-
Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
- Mid-Valley Comprehensive Health Center
-
Wilmington, California, Spojené státy, 90744
- Harbor Comprehensive Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk rovný nebo vyšší než 18 let
- přijímající primární péči na klinikách záchranné sítě DHS
- se současnou diagnózou diabetes mellitus 2. typu (negestační).
- mít funkční telefon nebo mobilní telefon.
Kritéria vyloučení:
- aktuální sebevražedné myšlenky;
- neschopnost mluvit anglicky nebo španělsky;
- skóre 2 nebo vyšší v hodnocení alkoholu CAGE (4M);
- mít schizofrenii, schizoafektivní poruchu, maniodepresivní nebo potřebovat lithium;
- a kognitivní poruchy vylučující schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo účast na intervenci, tj. skóre krátkého přenosného dotazníku duševního stavu (SPMSQ) 6 nebo více chyb.
Kritéria pro zařazení poskytovatele a správce jsou: praxe nebo řízení na jednom z osmi studijních míst; zapojené do péče o diabetes nebo depresi
Na poskytovatele a správce se nebudou vztahovat žádná specifická kritéria vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Technologie podporovaná péče
Toto rameno se skládá z klinik Clinic Resource Management (CRM) a slouží jako naše intervenční rameno, kde je implementována testovaná technologie.
Naším zastřešujícím cílem v těchto srovnáních je posoudit potenciální účinky monitorování příznaků deprese pomocí technologie, prevence relapsu a úpravy léků a prozkoumat příjem péče o depresi a zlepšení příznaků, přijetí pacientem/poskytovatelem a náklady.
|
Technologie péče o depresi, která bude komunikovat s pacienty, je Automated Speech Recognition (ASR) pro vzdálený sběr dat z monitorování.
ASR bude používat automatizované telefonní hovory k oslovení pacientů za účelem opakování screeningu deprese pomocí PHQ-9, spouštěného buď kalendářním datem nebo nadcházejícími schůzkami, a připomenout pacientům jejich schůzky v předem stanoveném čase.
Kromě toho ASR použije strukturovaný skript k provádění automatického sledování pacientů ohledně dodržování léčby deprese a vedlejších účinků, aby poskytla údaje, které pomohou poskytovatelům primární lékařské péče rychle a optimálně přizpůsobit léčbu.
Skript ASR bude také obsahovat strukturované výzvy k prevenci relapsu.
Pro poskytovatele a administrátory je technologií pro správu péče o depresi, jejímž cílem je zlepšit jejich pracovní postup týkající se péče o depresi, rozšířený registr nemocí (EDR).
|
|
NO_INTERVENTION: Supported-Care
Toto rameno se skládá z klinik CRM (Clinic Resource Management) a slouží jako jedna ze dvou kontrolních ramen ve studii.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Toto rameno se skládá z klinik, které nejsou CRM (Clinic Resource Management) a slouží jako jedna ze dvou kontrolních ramen ve studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve výsledku deprese po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
Deprese se měří pomocí stupnice deprese Patient Health Questionnaire (PHQ)-9.
Velká deprese je klasifikována jako PHQ-9>=10.
|
6 měsíců od zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre sebepéče diabetu za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
Vlastní péče o diabetes se měří pomocí Toolbertovy škály sebepéče o diabetes.
|
6 měsíců od zápisu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzického funkčního stavu od výchozího stavu za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
Fyzický funkční stav se měří pomocí skóre fyzické složky škály SF-12
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Změna mentálního funkčního stavu od výchozího stavu za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
Mentální funkční stav se měří pomocí skóre mentální složky škály SF-12
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Změna fyzického funkčního stavu od výchozího stavu za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
Fyzický funkční stav se měří pomocí skóre fyzické složky škály SF-12
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Změna mentálního funkčního stavu od výchozího stavu za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Mentální funkční stav se měří pomocí skóre mentální složky škály SF-12
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty funkčního poškození souvisejícího s duševním zdravím za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
Hodnotí se pomocí Sheehanovy škály postižení
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty funkčního poškození souvisejícího s duševním zdravím za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
Hodnotí se pomocí Sheehanovy škály postižení
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve výsledku deprese za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
Deprese se měří pomocí stupnice deprese Patient Health Questionnaire (PHQ)-9.
Velká deprese je klasifikována jako PHQ-9>=10.
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre sebepéče diabetu za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Samopéče o diabetes se měří pomocí Toolbertovy škály sebepéče o diabetes.
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Změna od výchozích příznaků diabetu za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
Hodnoceno pomocí stupnice symptomů diabetu Whitty-9
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozích příznaků diabetu za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
Hodnoceno pomocí stupnice symptomů diabetu Whitty-9
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu pacientů, kteří podstoupí laboratorní test HbA1C za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
Toto je jedno z našich opatření v oblasti péče o diabetes.
Budeme analyzovat procento pacientů, kteří dostanou potřebné laboratorní testy, včetně HbA1C, mikroalbuminu a lipidového panelu.
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu pacientů, kteří podstoupí laboratorní test lipidového panelu za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
Toto je jedno z našich opatření v oblasti péče o diabetes.
Budeme analyzovat procento pacientů, kteří dostanou potřebné laboratorní testy, včetně HbA1C, mikroalbuminu a lipidového panelu.
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu pacientů, kteří dostanou laboratorní test na mikroalbumin za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
Toto je jedno z našich opatření v oblasti péče o diabetes.
Budeme analyzovat procento pacientů, kteří dostanou potřebné laboratorní testy, včetně HbA1C, mikroalbuminu a lipidového panelu.
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu pacientů, kteří podstoupí laboratorní test HbA1C za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
Toto je jedno z našich opatření v oblasti péče o diabetes.
Budeme analyzovat procento pacientů, kteří dostanou potřebné laboratorní testy, včetně HbA1C, mikroalbuminu a lipidového panelu.
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu pacientů, kteří dostanou laboratorní test lipidového panelu za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
Toto je jedno z našich opatření v oblasti péče o diabetes.
Budeme analyzovat procento pacientů, kteří dostanou potřebné laboratorní testy, včetně HbA1C, mikroalbuminu a lipidového panelu
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu pacientů, kteří dostanou laboratorní test na mikroalbumin za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
Toto je jedno z našich opatření v oblasti péče o diabetes.
Budeme analyzovat procento pacientů, kteří dostanou potřebné laboratorní testy, včetně HbA1C, mikroalbuminu a lipidového panelu.
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty u procenta pacientů, jejichž HbA1C je pod kontrolou, za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
To je součástí našeho měření výsledku diabetu.
Rádi bychom znali procento pacientů, jejichž HbA1C je v kontrole před a po intervenci.
HbA1C se považuje za kontrolovaný, pokud je < 7 %.
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu pacientů, jejichž mikroalbumin je pod kontrolou, za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
To je součástí našeho měření výsledku diabetu.
Zajímalo by nás procento pacientů, jejichž mikroalbumin je v kontrole před a po intervenci.
Mikroalbumin je považován za kontrolovaný, pokud je <30 mikrog/mg.
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu pacientů, jejichž celkový cholesterol je pod kontrolou za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
To je součástí našeho měření výsledku diabetu.
Zajímalo by nás procento pacientů, jejichž celkový cholesterol je před intervencí a po ní v kontrole.
Celkový cholesterol je považován za kontrolovaný, pokud je <200 mg/dl.
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty u procenta pacientů, jejichž LDL cholesterol je pod kontrolou za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
To je součástí našeho měření výsledku diabetu.
Zajímalo by nás procento pacientů, jejichž LDL cholesterol je v kontrole před a po intervenci.
LDL cholesterol je považován za kontrolovaný, pokud je nižší než 100 mg/dl.
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty u procenta pacientů, jejichž HDL cholesterol je pod kontrolou za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
To je součástí našeho měření výsledku diabetu.
Zajímalo by nás procento pacientů, jejichž HDL cholesterol je v kontrole před a po intervenci.
HDL cholesterol je považován za kontrolovaný, pokud je < 40 mg/dl.
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu pacientů, jejichž triglyceridy jsou pod kontrolou, za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
To je součástí našeho měření výsledku diabetu.
Rádi bychom znali procento pacientů, jejichž triglyceridy jsou v kontrole před a po intervenci.
Triglyceridy se považují za kontrolované, pokud jsou >200 mg/dl.
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu pacientů, jejichž HbA1C je pod kontrolou, za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
To je součástí našeho měření výsledku diabetu.
Rádi bychom znali procento pacientů, jejichž HbA1C je v kontrole před a po intervenci.
HbA1C se považuje za kontrolovaný, pokud je < 7 %.
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu pacientů, jejichž mikroalbumin je pod kontrolou, za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
To je součástí našeho měření výsledku diabetu.
Zajímalo by nás procento pacientů, jejichž mikroalbumin je v kontrole před a po intervenci.
Mikroalbumin je považován za kontrolovaný, pokud je <20 mg/l.
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu pacientů, jejichž celkový cholesterol je pod kontrolou za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
To je součástí našeho měření výsledku diabetu.
Zajímalo by nás procento pacientů, jejichž celkový cholesterol je před intervencí a po ní v kontrole.
Celkový cholesterol je považován za kontrolovaný, pokud je >240 mg/dl
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu pacientů, jejichž LDL cholesterol je pod kontrolou za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
To je součástí našeho měření výsledku diabetu.
Zajímalo by nás procento pacientů, jejichž LDL cholesterol je v kontrole před a po intervenci.
LDL cholesterol je považován za kontrolovaný, pokud je >160 mg/dl.
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty u procenta pacientů, jejichž HDL cholesterol je pod kontrolou za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
To je součástí našeho měření výsledku diabetu.
Zajímalo by nás procento pacientů, jejichž HDL cholesterol je v kontrole před a po intervenci.
HDL cholesterol je považován za kontrolovaný, pokud je >60 mg/dl.
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu pacientů, jejichž triglyceridy jsou pod kontrolou, za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
To je součástí našeho měření výsledku diabetu.
Rádi bychom znali procento pacientů, jejichž triglyceridy jsou v kontrole před a po intervenci.
Triglyceridy jsou považovány za kontrolované, pokud jsou <150 mg/dl
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Změna počtu ambulantních návštěv během posledních 6 měsíců oproti výchozímu stavu na 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
To je součástí našeho opatření pro využití.
Rádi bychom znali počet ambulantních návštěv během 6 měsíců před výchozím stavem a mezi 6 a 12 měsíci po zařazení.
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Změna počtu ambulantních návštěv během posledních 6 měsíců oproti výchozímu stavu na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
To je součástí našeho opatření pro využití.
Rádi bychom znali počet ambulantních návštěv během 6 měsíců před výchozím stavem a během 6 měsíců po zařazení.
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců v procentu pacientů, kteří byli hospitalizováni během posledních 6 měsíců
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
To je součástí našeho opatření pro využití.
Rádi bychom znali procento hospitalizovaných pacientů během 6 měsíců před výchozím stavem a mezi 6 a 12 měsíci po zařazení.
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců v procentu hospitalizovaných pacientů během posledních 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
To je součástí našeho opatření pro využití.
Rádi bychom znali procento hospitalizovaných pacientů během 6 měsíců před výchozím stavem a během 6 měsíců po zařazení.
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců v procentu pacientů s návštěvami ER během posledních 6 měsíců
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
To je součástí našeho opatření pro využití.
Rádi bychom znali procento pacientů s návštěvami na pohotovosti během 6 měsíců před výchozím stavem a mezi 6 a 12 měsíci po zařazení.
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců v procentu pacientů s návštěvami na pohotovosti během posledních 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
To je součástí našeho opatření pro využití.
Rádi bychom znali procento pacientů s návštěvami na pohotovosti během 6 měsíců před výchozím stavem a během 6 měsíců po zařazení.
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Rozdíl mezi náklady na řízení péče v intervenční skupině a kontrolních skupinách za období 12 měsíců na pacienta
Časové okno: 12 měsíců
|
Náklady na správu péče zahrnují automatizované telefonní hovory, čas poskytovatele, náklady spojené s kontrolou úkolů a následnými kontrolami.
|
12 měsíců
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců v procentu pacientů spokojených s péčí o diabetes
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
Měřeno procentem pacientů, kteří odpověděli „spokojený“ nebo „velmi spokojený“ na otázku „Jak jste spokojeni / nespokojeni s celkovou zdravotní péčí, kterou máte pro váš diabetes?“
(s možností odezvy 5bodové Likertovy stupnice)
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Změna od výchozího stavu do 6 měsíců u procenta pacientů spokojených s péčí o diabetes
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
Měřeno procentem pacientů, kteří odpověděli „spokojený“ nebo „velmi spokojený“ na otázku „Jak jste spokojeni / nespokojeni s celkovou zdravotní péčí, kterou máte pro váš diabetes?“
(s možností odezvy 5bodové Likertovy stupnice)
|
6 měsíců od zápisu
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců v procentu pacientů spokojených s péčí o depresi
Časové okno: 12 měsíců od zápisu
|
Měřeno procentem pacientů, kteří odpověděli „spokojeni“ nebo „velmi spokojeni“ na otázku „Jak jste spokojeni / nespokojeni s klinickou pomocí, která se vám dostává s vaším emočním problémem?“ (s možností odezvy 5bodové Likertovy stupnice)
|
12 měsíců od zápisu
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců u procenta pacientů spokojených s péčí o depresi
Časové okno: 6 měsíců od zápisu
|
Měřeno procentem pacientů, kteří odpověděli „spokojeni“ nebo „velmi spokojeni“ na otázku „Jak jste spokojeni / nespokojeni s klinickou pomocí, která se vám dostává s vaším emočním problémem?“ (s možností odezvy 5bodové Likertovy stupnice)
|
6 měsíců od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lin EH, Katon W, Von Korff M, Rutter C, Simon GE, Oliver M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Bush T, Young B. Relationship of depression and diabetes self-care, medication adherence, and preventive care. Diabetes Care. 2004 Sep;27(9):2154-60. doi: 10.2337/diacare.27.9.2154.
- Wells KB, Stewart A, Hays RD, Burnam MA, Rogers W, Daniels M, Berry S, Greenfield S, Ware J. The functioning and well-being of depressed patients. Results from the Medical Outcomes Study. JAMA. 1989 Aug 18;262(7):914-9.
- Katon WJ. The comorbidity of diabetes mellitus and depression. Am J Med. 2008 Nov;121(11 Suppl 2):S8-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.008.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Golden SH, Lazo M, Carnethon M, Bertoni AG, Schreiner PJ, Diez Roux AV, Lee HB, Lyketsos C. Examining a bidirectional association between depressive symptoms and diabetes. JAMA. 2008 Jun 18;299(23):2751-9. doi: 10.1001/jama.299.23.2751.
- U.S. Preventive Services Task Force. Screening for depression in adults: U.S. preventive services task force recommendation statement. Ann Intern Med. 2009 Dec 1;151(11):784-92. doi: 10.7326/0003-4819-151-11-200912010-00006.
- Anderson RJ, Gott BM, Sayuk GS, Freedland KE, Lustman PJ. Antidepressant pharmacotherapy in adults with type 2 diabetes: rates and predictors of initial response. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):485-9. doi: 10.2337/dc09-1466. Epub 2009 Dec 23.
- Ell K, Xie B, Quon B, Quinn DI, Dwight-Johnson M, Lee PJ. Randomized controlled trial of collaborative care management of depression among low-income patients with cancer. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4488-96. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6371.
- Cabassa LJ, Hansen MC, Palinkas LA, Ell K. Azucar y nervios: explanatory models and treatment experiences of Hispanics with diabetes and depression. Soc Sci Med. 2008 Jun;66(12):2413-24. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.01.054. Epub 2008 Mar 12.
- Katon W, Robinson P, Von Korff M, Lin E, Bush T, Ludman E, Simon G, Walker E. A multifaceted intervention to improve treatment of depression in primary care. Arch Gen Psychiatry. 1996 Oct;53(10):924-32. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830100072009.
- Jin H, Wu S. Text Messaging as a Screening Tool for Depression and Related Conditions in Underserved, Predominantly Minority Safety Net Primary Care Patients: Validity Study. J Med Internet Res. 2020 Mar 26;22(3):e17282. doi: 10.2196/17282.
- Hay JW, Lee PJ, Jin H, Guterman JJ, Gross-Schulman S, Ell K, Wu S. Cost-Effectiveness of a Technology-Facilitated Depression Care Management Adoption Model in Safety-Net Primary Care Patients with Type 2 Diabetes. Value Health. 2018 May;21(5):561-568. doi: 10.1016/j.jval.2017.11.005. Epub 2017 Dec 6.
- Ramirez M, Wu S, Jin H, Ell K, Gross-Schulman S, Myerchin Sklaroff L, Guterman J. Automated Remote Monitoring of Depression: Acceptance Among Low-Income Patients in Diabetes Disease Management. JMIR Ment Health. 2016 Jan 25;3(1):e6. doi: 10.2196/mental.4823.
- Ell K, Katon W, Lee PJ, Guterman J, Wu S. Demographic, clinical and psychosocial factors identify a high-risk group for depression screening among predominantly Hispanic patients with Type 2 diabetes in safety net care. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Sep-Oct;37(5):414-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.05.010. Epub 2015 May 29.
- Wu S, Vidyanti I, Liu P, Hawkins C, Ramirez M, Guterman J, Gross-Schulman S, Sklaroff LM, Ell K. Patient-centered technological assessment and monitoring of depression for low-income patients. J Ambul Care Manage. 2014 Apr-Jun;37(2):138-47. doi: 10.1097/JAC.0000000000000027.
- Wu S, Ell K, Gross-Schulman SG, Sklaroff LM, Katon WJ, Nezu AM, Lee PJ, Vidyanti I, Chou CP, Guterman JJ. Technology-facilitated depression care management among predominantly Latino diabetes patients within a public safety net care system: comparative effectiveness trial design. Contemp Clin Trials. 2014 Mar;37(2):342-54. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.002. Epub 2013 Nov 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RFA-AE-10-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technologie podporovaná péče
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína