- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01781013
Diabetes - Masennushoito - Adoption kokeilu (DCAT)
Hoidonhallintatekniikka, joka helpottaa masennuksen hoitoa turvaverkkodiabetesklinikoissa
Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Kehitetään innovatiivista masennuksen hoidon hallintatekniikkaa, mukaan lukien puheentunnistustekniikka automatisoitua seurantaa ja potilaskehotteita varten ajan mittaan, vastausten automaattinen integrointi potilasrekisteriin ja näyttöön perustuvat hoitotoimien päätöksen tukialgoritmit;
- Suorita näennäinen koe kahdeksassa Los Angeles County Department of Health Services (LAC-DHS) klinikassa interventioiden testaamiseksi;
- Käytä sekamenetelmien arviointia interventioiden toteuttamisen laajuuden, palveluntarjoajien ja potilaiden hyväksynnän arvioimiseksi sekä masennuksen seulonnan ja hoidon hallinnan vaikutukset ajan mittaan, terveydenhuoltopalvelujen ja potilaiden käyttöön ja kustannuksiin. terveysvaikutukset; ja
- Suorita kolmen tutkimushaaran kustannustehokkuusanalyysi. Tutkimuksen onnistunut loppuun saattaminen osoittaa, mitkä Comparative Effectiveness Researchin (CER) omaksumisstrategiat ovat onnistuneita ja miksi, niiden vertaileva kustannustehokkuus sekä mitkä strategiat ovat onnistuneita ja missä olosuhteissa informoida järjestelmän laajuista toteutusta.
Ehdotetun tutkimuksen hypoteesit
Seuraavat ovat tutkimuksen päähypoteesit:
Kolmen tutkimusryhmän välillä tulee olemaan tilastollisesti merkitsevä ero ajan mittaan masennuksen hoidon seulonnassa ja hallinnassa.
1.1. Käyttöönottoaste on Teknologialla tuettu hoito (TC) > Tuettu hoito (SC) > Tavallinen hoito (UC).
Kolmen tutkimusryhmän välillä tulee olemaan tilastollisesti merkitsevä ero masennuksen oireiden vähenemisessä, paremmassa toimintatilassa ja elämänlaadussa.
2.1. TC:n ja SC:n välinen ero ei ole tilastollisesti merkitsevä, mutta molemmat ovat suurempia kuin UC-ryhmä.
Diabeteksen hoitoprosessissa ja tuloksissa tulee olemaan tilastollisesti merkitsevä ero kolmen tutkimusryhmän välillä.
3.1. TC:n ja SC:n välinen ero ei ole tilastollisesti merkitsevä, mutta molemmat ovat suurempia kuin UC-ryhmä.
- Myös terveydenhuollon hyödyntämisessä tulee olemaan tilastollisesti merkittäviä eroja kolmen tutkimusryhmän välillä, vähiten käyttöaste TC-ryhmässä, jossa käytetään korkeinta teknologiaa.
- Kolmesta verratusta ryhmästä TC-ryhmä on kustannustehokkain tapa nopeuttaa CER-masennushoidon tulosten käyttöönottoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisäksi tutkimuksessa pyritään vastaamaan alla lueteltuihin toissijaisiin tutkimuskysymyksiin:
- Mikä on terveydenhuoltoalan tyytyväisyys TC (Technology Care) -ryhmässä käytettyyn teknologiaan?
- Mikä on potilaan hyväksyntä TC-ryhmässä käytetyllä tekniikalla?
- Mitä tekijöitä terveydenhuollon tarjoajat ja klinikan ylläpitäjät tunnistavat tyytyväisyyteen, esteisiin ja interventioon tutkimuksen jälkeiseen jatkumiseen liittyviksi?
- Mitkä ovat potilaiden raportoitu tyytyväisyys ja helpottavat tekijät ja esteet masennuksen hoidon saamiselle ja hyväksymiselle?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
El Monte, California, Yhdysvallat, 91731
- El Monte Comprehensive Health Center
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93536
- High Desert Comprehensive Health Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- Long Beach Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90007
- H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- Roybal Comprehensive Health Center
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center Diabetes Clinic
-
Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
- Mid-Valley Comprehensive Health Center
-
Wilmington, California, Yhdysvallat, 90744
- Harbor Comprehensive Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikää vähintään 18 vuotta
- saa ensihoitoa DHS:n turvaverkkoklinikoilla
- jolla on tällä hetkellä diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus (ei-raskaus).
- sinulla on toimiva puhelin tai matkapuhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset itsemurha-ajatukset;
- kyvyttömyys puhua joko englantia tai espanjaa;
- pistemäärä 2 tai suurempi CAGE (4M) alkoholiarvioinnissa;
- joilla on skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, maanismasennus tai litiumin tarve;
- ja kognitiivinen heikentyminen, joka estää kyvyn antaa tietoinen suostumus tai osallistua interventioon, eli Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) -pistemäärä 6 tai enemmän virheitä.
Palveluntarjoajan ja ylläpitäjän mukaanottokriteerit ovat: harjoitteleminen tai johtaminen yhdessä kahdeksasta tutkimuspaikasta; liittyy diabeteksen tai masennuksen hoitoon
Palveluntarjoajiin ja ylläpitäjiin ei sovelleta erityisiä poissulkemisehtoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Teknologialla tuettu hoito
Tämä haara koostuu Clinic Resource Management (CRM) -klinikoista ja toimii interventioosastomme, jossa testattua tekniikkaa toteutetaan.
Kokonaistavoitteemme näissä vertailuissa on arvioida teknologian avulla ohjatun masennuksen oireiden seurannan, uusiutumisen ehkäisyn ja lääkityksen säätelyn mahdollisia vaikutuksia sekä tutkia masennuksen hoidon saamista ja oireiden paranemista, potilaan/palveluntarjoajan hyväksyntää ja kustannuksia.
|
Potilaiden kanssa vuorovaikutuksessa oleva masennuksen hoidon hallintatekniikka on automaattinen puheentunnistus (ASR) etävalvontatietojen keräämiseen.
ASR käyttää automaattisia puheluita tavoittaakseen potilaita toistaakseen masennusseulonnan PHQ-9:n avulla joko kalenteripäivän tai tulevien tapaamisten perusteella ja muistuttaakseen potilaita heidän tapaamisestaan ennalta määrättynä aikana.
Lisäksi ASR käyttää strukturoitua skriptiä, jonka avulla seurataan automaattisesti potilaiden masennuksen hoitoon sitoutumista ja sivuvaikutuksia, jotta saadaan tietoa, joka auttaa ensisijaisia lääketieteen tarjoajia mukauttamaan hoitoa nopeasti ja optimaalisesti.
ASR-skripti sisältää myös jäsennellyt uusiutumisen estokehotteet.
Palveluntarjoajille ja ylläpitäjille tarkoitettu masennuksen hoidon hallintatekniikka, jonka tarkoituksena on parantaa heidän työkulkuaan masennuksen hoidossa, on Enhanced Disease Registry (EDR).
|
EI_INTERVENTIA: Tuettu hoito
Tämä haara koostuu CRM-klinikoista (Clinic Resource Management) ja toimii yhtenä kahdesta kontrollihaaraasta tutkimuksessa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tämä haara koostuu ei-CRM-klinikoista (Clinic Resource Management) ja toimii yhtenä kahdesta kontrollihaaraasta tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta masennuksen tuloksessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Masennusta mitataan masennusasteikoilla Patient Health Questionnaire (PHQ)-9.
Vakava masennus luokitellaan PHQ-9>=10:ksi.
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta diabeteksen omahoitopisteissä 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Diabeteksen itsehoitoa mitataan Toolbertin diabeteksen itsehoitoasteikolla.
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta fyysisessä toimintatilassa 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Fyysinen toimintatila mitataan käyttämällä SF-12-asteikon fyysisten komponenttien pistemäärää
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötilanteesta psyykkisessä toimintatilassa 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Psyykkinen toimintatila mitataan käyttämällä SF-12-asteikon henkisten komponenttien pistemäärää
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta fyysisessä toimintatilassa 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Fyysinen toimintatila mitataan käyttämällä SF-12-asteikon fyysisten komponenttien pistemäärää
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötilanteesta psyykkisessä toimintatilassa 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Psyykkinen toimintatila mitataan käyttämällä SF-12-asteikon henkisten komponenttien pistemäärää
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos mielenterveyteen liittyvien toimintahäiriöiden lähtötasosta 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Arvioitu Sheehanin vammaisuusasteikolla
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos mielenterveyteen liittyvän toimintahäiriön lähtötasosta 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Arvioitu Sheehanin vammaisuusasteikolla
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta masennuksen tuloksessa 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Masennusta mitataan masennusasteikoilla Patient Health Questionnaire (PHQ)-9.
Vakava masennus luokitellaan PHQ-9>=10:ksi.
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta diabeteksen omahoitopisteissä 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Diabeteksen itsehoitoa mitataan Toolbertin diabeteksen itsehoitoasteikolla.
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos diabeteksen oireiden lähtötasosta 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Arvioitu Whitty-9-diabeteksen oireiden asteikolla
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos diabeteksen oireiden lähtötasosta 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Arvioitu Whitty-9-diabeteksen oireiden asteikolla
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka saavat HbA1C-laboratoriotestin 12 kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on yksi diabeteksen hoitoprosessien mittaamme.
Aiomme analysoida niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka saavat tarvittavat laboratoriotestit, mukaan lukien HbA1C, mikroalbumiini ja lipidipaneeli.
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka saavat lipidipaneelilaboratoriotestin 12 kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on yksi diabeteksen hoitoprosessien mittaamme.
Aiomme analysoida niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka saavat tarvittavat laboratoriotestit, mukaan lukien HbA1C, mikroalbumiini ja lipidipaneeli.
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka saavat mikroalbumiinilaboratoriotestin 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on yksi diabeteksen hoitoprosessien mittaamme.
Aiomme analysoida niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka saavat tarvittavat laboratoriotestit, mukaan lukien HbA1C, mikroalbumiini ja lipidipaneeli.
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka saavat HbA1C-laboratoriotestin 6 kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on yksi diabeteksen hoitoprosessien mittaamme.
Aiomme analysoida niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka saavat tarvittavat laboratoriotestit, mukaan lukien HbA1C, mikroalbumiini ja lipidipaneeli.
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka saavat lipidipaneelilaboratoriotestin 6 kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on yksi diabeteksen hoitoprosessien mittaamme.
Aiomme analysoida niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka saavat tarvittavat laboratoriotestit, mukaan lukien HbA1C, mikroalbumiini ja lipidipaneeli
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka saavat mikroalbumiinilaboratoriotestin 6 kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on yksi diabeteksen hoitoprosessien mittaamme.
Aiomme analysoida niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka saavat tarvittavat laboratoriotestit, mukaan lukien HbA1C, mikroalbumiini ja lipidipaneeli.
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joiden HbA1C on hallinnassa 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on osa diabeteksen tulosmittaustamme.
Haluaisimme tietää niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden HbA1C on kontrollissa ennen ja jälkeen interventiota.
HbA1C katsotaan kontrolloiduksi, jos se on <7 %.
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joiden mikroalbumiini on hallinnassa 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on osa diabeteksen tulosmittaustamme.
Haluaisimme tietää niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden mikroalbumiini on kontrollissa ennen ja jälkeen interventiota.
Mikroalbumiinia pidetään kontrolloituna, jos se on <30 mikrog/mg.
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötilanteesta niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joiden kokonaiskolesteroli on hallinnassa 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on osa diabeteksen tulosmittaustamme.
Haluaisimme tietää niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden kokonaiskolesteroli on hallinnassa ennen ja jälkeen interventiota.
Kokonaiskolesterolin katsotaan olevan hallinnassa, jos se on <200 mg/dl.
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joiden LDL-kolesteroli on hallinnassa 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on osa diabeteksen tulosmittaustamme.
Haluaisimme tietää niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden LDL-kolesteroli on hallinnassa ennen ja jälkeen interventiota.
LDL-kolesterolin katsotaan olevan hallinnassa, jos se on <100 mg/dl.
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joiden HDL-kolesteroli on hallinnassa 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on osa diabeteksen tulosmittaustamme.
Haluaisimme tietää niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden HDL-kolesteroli on hallinnassa ennen ja jälkeen interventiota.
HDL-kolesterolin katsotaan olevan hallinnassa, jos se on <40 mg/dl.
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joiden triglyseridit ovat hallinnassa 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on osa diabeteksen tulosmittaustamme.
Haluaisimme tietää niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden triglyseridit ovat hallinnassa ennen ja jälkeen interventiota.
Triglyseridejä pidetään kontrolloituina, jos se on > 200 mg/dl.
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joiden HbA1C on hallinnassa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on osa diabeteksen tulosmittaustamme.
Haluaisimme tietää niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden HbA1C on kontrollissa ennen ja jälkeen interventiota.
HbA1C katsotaan kontrolloiduksi, jos se on <7 %.
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joiden mikroalbumiini on hallinnassa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on osa diabeteksen tulosmittaustamme.
Haluaisimme tietää niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden mikroalbumiini on kontrollissa ennen ja jälkeen interventiota.
Mikroalbumiinia pidetään kontrolloituna, jos se on <20 mg/l.
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötilanteesta niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joiden kokonaiskolesteroli on hallinnassa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on osa diabeteksen tulosmittaustamme.
Haluaisimme tietää niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden kokonaiskolesteroli on hallinnassa ennen ja jälkeen interventiota.
Kokonaiskolesterolin katsotaan olevan hallinnassa, jos se on > 240 mg/dl
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joiden LDL-kolesteroli on hallinnassa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on osa diabeteksen tulosmittaustamme.
Haluaisimme tietää niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden LDL-kolesteroli on hallinnassa ennen ja jälkeen interventiota.
LDL-kolesterolin katsotaan olevan hallinnassa, jos se on > 160 mg/dl.
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joiden HDL-kolesteroli on hallinnassa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on osa diabeteksen tulosmittaustamme.
Haluaisimme tietää niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden HDL-kolesteroli on hallinnassa ennen ja jälkeen interventiota.
HDL-kolesterolin katsotaan olevan hallinnassa, jos se on > 60 mg/dl.
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötasosta niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joiden triglyseridit ovat hallinnassa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on osa diabeteksen tulosmittaustamme.
Haluaisimme tietää niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden triglyseridit ovat hallinnassa ennen ja jälkeen interventiota.
Triglyseridejä pidetään kontrolloituina, jos ne ovat <150 mg/dl
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen avohoitokäyntien määrässä viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on osa käyttömääräämme.
Haluaisimme tietää avohoitokäyntien määrän 6 kuukautta ennen lähtötilannetta ja 6-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen avohoitokäyntien määrässä viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on osa käyttömääräämme.
Haluamme tietää avohoitokäyntien määrän 6 kuukautta ennen lähtötilannetta ja 6 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen viimeisten 6 kuukauden aikana sairaalahoidossa olleiden potilaiden prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on osa käyttömääräämme.
Haluaisimme tietää sairaalahoidossa olevien potilaiden prosenttiosuuden 6 kuukautta ennen lähtötilannetta ja 6–12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen sairaalassa olleiden potilaiden prosenttiosuudessa viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on osa käyttömääräämme.
Haluamme tietää sairaalahoidossa olevien potilaiden prosenttiosuuden 6 kuukautta ennen lähtötilannetta ja 6 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka ovat käyneet ensiapukäynnissä viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on osa käyttömääräämme.
Haluaisimme tietää niiden potilaiden prosentuaalisen päivystyskäyntejä, jotka ovat käyneet 6 kuukautta ennen lähtötilannetta ja 6-12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka ovat käyneet ensiapukäynnissä viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tämä on osa käyttömääräämme.
Haluaisimme tietää niiden potilaiden prosenttiosuuden, joilla on päivystyskäyntejä 6 kuukautta ennen lähtötilannetta ja 6 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Ero hoitokustannusten välillä interventioryhmässä ja kontrolliryhmissä 12 kuukauden aikana potilasta kohti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hoitokustannusten hallinta sisältää automaattiset puhelut, palveluntarjoajan ajan, tehtävien tarkistamiseen ja seurantaan liittyvät kulut.
|
12 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen diabeteksen hoitoon tyytyväisten potilaiden prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Mitattu niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka vastasivat "tyytyväisinä" tai "erittäin tyytyväisinä" kysymykseen "Kuinka tyytyväinen / tyytymätön olet diabeteksesi hoitoon saatavilla olevaan yleiseen terveydenhuoltoon?"
(5-pisteen Likert-asteikon vastausvaihtoehdolla)
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen diabeteksen hoitoon tyytyväisten potilaiden prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Mitattu niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka vastasivat "tyytyväisinä" tai "erittäin tyytyväisinä" kysymykseen "Kuinka tyytyväinen / tyytymätön olet diabeteksesi hoitoon saatavilla olevaan yleiseen terveydenhuoltoon?"
(5-pisteen Likert-asteikon vastausvaihtoehdolla)
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen masennuksen hoitoon tyytyväisten potilaiden prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Mitattu niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka vastasivat "tyytyväisinä" tai "erittäin tyytyväisinä" kysymykseen "Kuinka tyytyväinen / tyytymätön olet emotionaaliseen ongelmaasi koskevaan kliiniseen apuun?" (5-pisteen Likert-asteikon vastausvaihtoehdolla)
|
12 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen masennuksen hoitoon tyytyväisten potilaiden prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Mitattu niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka vastasivat "tyytyväisinä" tai "erittäin tyytyväisinä" kysymykseen "Kuinka tyytyväinen / tyytymätön olet emotionaaliseen ongelmaasi koskevaan kliiniseen apuun?" (5-pisteen Likert-asteikon vastausvaihtoehdolla)
|
6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lin EH, Katon W, Von Korff M, Rutter C, Simon GE, Oliver M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Bush T, Young B. Relationship of depression and diabetes self-care, medication adherence, and preventive care. Diabetes Care. 2004 Sep;27(9):2154-60. doi: 10.2337/diacare.27.9.2154.
- Wells KB, Stewart A, Hays RD, Burnam MA, Rogers W, Daniels M, Berry S, Greenfield S, Ware J. The functioning and well-being of depressed patients. Results from the Medical Outcomes Study. JAMA. 1989 Aug 18;262(7):914-9.
- Katon WJ. The comorbidity of diabetes mellitus and depression. Am J Med. 2008 Nov;121(11 Suppl 2):S8-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.008.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Golden SH, Lazo M, Carnethon M, Bertoni AG, Schreiner PJ, Diez Roux AV, Lee HB, Lyketsos C. Examining a bidirectional association between depressive symptoms and diabetes. JAMA. 2008 Jun 18;299(23):2751-9. doi: 10.1001/jama.299.23.2751.
- U.S. Preventive Services Task Force. Screening for depression in adults: U.S. preventive services task force recommendation statement. Ann Intern Med. 2009 Dec 1;151(11):784-92. doi: 10.7326/0003-4819-151-11-200912010-00006.
- Anderson RJ, Gott BM, Sayuk GS, Freedland KE, Lustman PJ. Antidepressant pharmacotherapy in adults with type 2 diabetes: rates and predictors of initial response. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):485-9. doi: 10.2337/dc09-1466. Epub 2009 Dec 23.
- Ell K, Xie B, Quon B, Quinn DI, Dwight-Johnson M, Lee PJ. Randomized controlled trial of collaborative care management of depression among low-income patients with cancer. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4488-96. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6371.
- Cabassa LJ, Hansen MC, Palinkas LA, Ell K. Azucar y nervios: explanatory models and treatment experiences of Hispanics with diabetes and depression. Soc Sci Med. 2008 Jun;66(12):2413-24. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.01.054. Epub 2008 Mar 12.
- Katon W, Robinson P, Von Korff M, Lin E, Bush T, Ludman E, Simon G, Walker E. A multifaceted intervention to improve treatment of depression in primary care. Arch Gen Psychiatry. 1996 Oct;53(10):924-32. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830100072009.
- Jin H, Wu S. Text Messaging as a Screening Tool for Depression and Related Conditions in Underserved, Predominantly Minority Safety Net Primary Care Patients: Validity Study. J Med Internet Res. 2020 Mar 26;22(3):e17282. doi: 10.2196/17282.
- Hay JW, Lee PJ, Jin H, Guterman JJ, Gross-Schulman S, Ell K, Wu S. Cost-Effectiveness of a Technology-Facilitated Depression Care Management Adoption Model in Safety-Net Primary Care Patients with Type 2 Diabetes. Value Health. 2018 May;21(5):561-568. doi: 10.1016/j.jval.2017.11.005. Epub 2017 Dec 6.
- Ramirez M, Wu S, Jin H, Ell K, Gross-Schulman S, Myerchin Sklaroff L, Guterman J. Automated Remote Monitoring of Depression: Acceptance Among Low-Income Patients in Diabetes Disease Management. JMIR Ment Health. 2016 Jan 25;3(1):e6. doi: 10.2196/mental.4823.
- Ell K, Katon W, Lee PJ, Guterman J, Wu S. Demographic, clinical and psychosocial factors identify a high-risk group for depression screening among predominantly Hispanic patients with Type 2 diabetes in safety net care. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Sep-Oct;37(5):414-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.05.010. Epub 2015 May 29.
- Wu S, Vidyanti I, Liu P, Hawkins C, Ramirez M, Guterman J, Gross-Schulman S, Sklaroff LM, Ell K. Patient-centered technological assessment and monitoring of depression for low-income patients. J Ambul Care Manage. 2014 Apr-Jun;37(2):138-47. doi: 10.1097/JAC.0000000000000027.
- Wu S, Ell K, Gross-Schulman SG, Sklaroff LM, Katon WJ, Nezu AM, Lee PJ, Vidyanti I, Chou CP, Guterman JJ. Technology-facilitated depression care management among predominantly Latino diabetes patients within a public safety net care system: comparative effectiveness trial design. Contemp Clin Trials. 2014 Mar;37(2):342-54. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.002. Epub 2013 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFA-AE-10-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teknologialla tuettu hoito
-
Emory UniversityValmisGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | KaihiYhdysvallat
-
Landstuhl Regional Medical CenterLopetettuUnihäiriöt, luontaiset | Nukkua | Unihäiriöt | Unenpuute | Univaikeudet | Unihäiriöt, vuorokausirytmiSaksa
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Caption Health, Inc.Tuntematon
-
Hiroshima UniversityValmis
-
Arizona Heart InstituteTuntematon
-
Medtronic - MITGValmisSepelvaltimotauti | Hypertensio | Diabetes | Nivelrikko | Uniapnea | Gastroesofageaalinen refluksitauti | HyperlipidemiaYhdysvallat
-
Tarsus UniversityMersin UniversityPeruutettuLaskimotromboembolia | Hypotermia | Sairaanhoitaja | Puettavat laitteet | Transuretraalinen resektio
-
University of ManchesterUniversity of LeedsValmis
-
Paradigm SpineMCRAValmis