Diabetes-Depression Care-management Adoption Trial (DCAT)
3 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Shinyi Wu, University of Southern California
Technologia zarządzania opieką w celu ułatwienia leczenia depresji w klinikach diabetologicznych Safety Net
Szczegółowe cele proponowanego badania to:
- Opracować innowacyjną technologię zarządzania opieką nad depresją, w tym technologię rozpoznawania mowy do automatycznego monitorowania i podpowiedzi pacjentów w czasie, automatyczną integrację odpowiedzi z rejestrem pacjentów oraz oparte na dowodach algorytmy wspomagające podejmowanie decyzji w zakresie działań opiekuńczych;
- Przeprowadzić quasi-eksperyment w ośmiu klinikach Los Angeles County Department of Health Services (LAC-DHS), aby przetestować interwencje;
- Użyj oceny metodą mieszaną, aby ocenić zakres wdrożenia interwencji, akceptację przez świadczeniodawców i pacjentów oraz wpływ na przyjęcie badań przesiewowych depresji i zarządzanie leczeniem w czasie, wykorzystanie i koszt usług opieki zdrowotnej oraz pacjentów wyniki zdrowotne; I
- Przeprowadź analizę opłacalności trzech ramion badania. Pomyślne zakończenie badania pokaże, które strategie wdrażania badań porównawczych efektywności (CER) są skuteczne i dlaczego, ich porównawcza opłacalność, a także które strategie są skuteczne w jakich okolicznościach, aby informować o ich wdrożeniu w całym systemie.
Hipotezy proponowanego badania
Oto główne hipotezy badania:
Wystąpi statystycznie istotna różnica w przyjmowaniu badań przesiewowych i leczeniu depresji w czasie między trzema grupami badawczymi.
1.1. Współczynnik adopcji będzie następujący: Opieka wspomagana technologią (TC) > Opieka wspomagana (SC) > Zwykła opieka (UC).
Wystąpi istotna statystycznie różnica w redukcji objawów depresji oraz lepszym stanie funkcjonalnym i jakości życia pomiędzy trzema badanymi grupami.
2.1. Różnica między TC i SC nie będzie istotna statystycznie, ale obie będą większe niż w grupie UC.
Między trzema badanymi grupami wystąpią statystycznie istotne różnice w procesie opieki nad cukrzycą i wynikach.
3.1. Różnica między TC i SC nie będzie istotna statystycznie, ale obie będą większe niż w grupie UC.
- Wystąpią również statystycznie istotne różnice w wykorzystaniu opieki zdrowotnej między trzema badanymi grupami, z najmniejszym wykorzystaniem w grupie TC, w której zastosowano najwyższy poziom technologii.
- Spośród trzech porównywanych grup, grupa TC będzie najbardziej opłacalnym podejściem do przyspieszenia przyjęcia wyników leczenia depresji CER.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponadto badanie będzie miało na celu udzielenie odpowiedzi na dodatkowe pytania badawcze wymienione poniżej:
- Jaka jest satysfakcja świadczeniodawcy medycznego z technologii stosowanej w grupie TC (Technology Care)?
- Jaka jest akceptacja pacjentów z technologią stosowaną w grupie TC?
- Jakie czynniki są identyfikowane przez dostawców usług medycznych i administratorów klinik jako związane z satysfakcją, barierami i utrzymaniem interwencji po badaniu?
- Jakie są zgłaszane przez pacjentów zadowolenie oraz czynniki ułatwiające i bariery w otrzymaniu i akceptacji leczenia depresji?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1485
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
El Monte, California, Stany Zjednoczone, 91731
- El Monte Comprehensive Health Center
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93536
- High Desert Comprehensive Health Center
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
- Long Beach Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90007
- H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
- Roybal Comprehensive Health Center
-
Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center Diabetes Clinic
-
Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
- Mid-Valley Comprehensive Health Center
-
Wilmington, California, Stany Zjednoczone, 90744
- Harbor Comprehensive Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek równy lub wyższy niż 18 lat
- otrzymywanie podstawowej opieki zdrowotnej w klinikach sieci bezpieczeństwa DHS
- z aktualnym rozpoznaniem cukrzycy typu 2 (nieciążowej).
- mieć działający telefon lub telefon komórkowy.
Kryteria wyłączenia:
- obecne myśli samobójcze;
- niemożność mówienia po angielsku lub hiszpańsku;
- wynik 2 lub wyższy w ocenie alkoholu CAGE (4M);
- ze schizofrenią, zaburzeniem schizoafektywnym, maniakalno-depresyjnym lub potrzebującym litu;
- oraz upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody lub udział w interwencji, tj. wynik 6 lub więcej błędów w kwestionariuszu Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ).
Kryteria włączenia dostawców i administratorów to: praktyka lub zarządzanie w jednym z ośmiu ośrodków badawczych; związane z opieką nad cukrzycą lub depresją
Do dostawców i administratorów nie będą stosowane żadne szczególne kryteria wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Opieka wspomagana technologią
To ramię składa się z klinik Clinic Resource Management (CRM) i służy jako nasze ramię interwencyjne, w którym wdrażana jest testowana technologia.
Naszym nadrzędnym celem w tych porównaniach jest ocena potencjalnych skutków wspomaganego technologią monitorowania objawów depresji, zapobiegania nawrotom i dostosowywania leków oraz zbadanie odbioru leczenia depresji i poprawy objawów, akceptacji pacjenta/świadczeniodawcy i kosztów.
|
Technologia zarządzania depresją, która będzie wchodzić w interakcje z pacjentami, to automatyczne rozpoznawanie mowy (ASR) do zdalnego monitorowania danych.
ASR będzie korzystać z automatycznych połączeń telefonicznych, aby kontaktować się z pacjentami w celu powtórzenia badań przesiewowych depresji za pomocą PHQ-9, wyzwalanych przez datę kalendarzową lub zbliżające się wizyty, oraz przypominać pacjentom o ich wizytach we wcześniej ustalonym czasie.
Ponadto ASR zastosuje ustrukturyzowany skrypt do przeprowadzania automatycznej obserwacji pacjentów pod kątem przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia depresji i skutków ubocznych w celu dostarczenia danych, które pomogą lekarzom pierwszego kontaktu w szybkim i optymalnym dostosowaniu leczenia.
Skrypt ASR będzie również zawierał ustrukturyzowane monity dotyczące zapobiegania nawrotom.
Dla usługodawców i administratorów technologią zarządzania opieką nad depresją, której celem jest usprawnienie przepływu pracy w zakresie opieki nad depresją, jest Enhanced Disease Registry (EDR).
|
|
NIE_INTERWENCJA: Opieka wspomagana
To ramię składa się z klinik CRM (Clinic Resource Management) i służy jako jedna z dwóch ramion kontrolnych w badaniu.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Ta grupa składa się z klinik nieobjętych systemem CRM (Clinic Resource Management) i służy jako jedna z dwóch grup kontrolnych w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach depresji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Depresja jest mierzona za pomocą skali depresji Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9.
Duża depresja jest klasyfikowana jako PHQ-9>=10.
|
6 miesięcy od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w wyniku samoopieki w cukrzycy w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Samoopieka w cukrzycy jest mierzona za pomocą skali samoopieki w cukrzycy Toolberta.
|
6 miesięcy od rejestracji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w fizycznym stanie funkcjonalnym w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Fizyczny stan funkcjonalny jest mierzony za pomocą wyniku komponentu fizycznego w skali SF-12
|
6 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana stanu funkcjonalnego psychicznego w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Funkcjonalny stan psychiczny jest mierzony za pomocą punktacji komponentu psychicznego w skali SF-12
|
6 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w fizycznym stanie funkcjonalnym w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Fizyczny stan funkcjonalny jest mierzony za pomocą wyniku komponentu fizycznego w skali SF-12
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana stanu funkcjonalnego psychicznego w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Funkcjonalny stan psychiczny jest mierzony za pomocą punktacji komponentu psychicznego w skali SF-12
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej upośledzenia czynnościowego związanego ze zdrowiem psychicznym w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Oceniane za pomocą skali niepełnosprawności Sheehana
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej upośledzenia czynnościowego związanego ze zdrowiem psychicznym w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Oceniane za pomocą skali niepełnosprawności Sheehana
|
6 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach depresji w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Depresja jest mierzona za pomocą skali depresji Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9.
Duża depresja jest klasyfikowana jako PHQ-9>=10.
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości początkowej w wyniku samoopieki w cukrzycy w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Samoopieka w cukrzycy jest mierzona za pomocą skali samoopieki w cukrzycy Toolberta.
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana objawów cukrzycy w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Oceniane za pomocą skali objawów cukrzycy Whitty-9
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana objawów cukrzycy w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Oceniane za pomocą skali objawów cukrzycy Whitty-9
|
6 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w odsetku pacjentów, którzy otrzymali laboratoryjne oznaczenie HbA1C w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Jest to jeden z naszych pomiarów procesów opieki nad cukrzycą.
Przeanalizujemy odsetek pacjentów, u których zostaną wykonane wymagane badania laboratoryjne, w tym HbA1C, mikroalbumina i panel lipidowy.
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w odsetku pacjentów, u których wykonano laboratoryjny test lipidowy w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Jest to jeden z naszych pomiarów procesów opieki nad cukrzycą.
Przeanalizujemy odsetek pacjentów, u których zostaną wykonane wymagane badania laboratoryjne, w tym HbA1C, mikroalbumina i panel lipidowy.
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w odsetku pacjentów, u których wykonano laboratoryjne badanie mikroalbuminy w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Jest to jeden z naszych pomiarów procesów opieki nad cukrzycą.
Przeanalizujemy odsetek pacjentów, u których zostaną wykonane wymagane badania laboratoryjne, w tym HbA1C, mikroalbumina i panel lipidowy.
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w odsetku pacjentów, u których wykonano badanie laboratoryjne HbA1C w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Jest to jeden z naszych pomiarów procesów opieki nad cukrzycą.
Przeanalizujemy odsetek pacjentów, u których zostaną wykonane wymagane badania laboratoryjne, w tym HbA1C, mikroalbumina i panel lipidowy.
|
6 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w odsetku pacjentów, u których wykonano laboratoryjny panel lipidowy w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Jest to jeden z naszych pomiarów procesów opieki nad cukrzycą.
Przeanalizujemy odsetek pacjentów, którzy otrzymają wymagane badania laboratoryjne, w tym HbA1C, mikroalbuminę i panel lipidowy
|
6 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w odsetku pacjentów, u których wykonano laboratoryjne badanie mikroalbuminy w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Jest to jeden z naszych pomiarów procesów opieki nad cukrzycą.
Przeanalizujemy odsetek pacjentów, u których zostaną wykonane wymagane badania laboratoryjne, w tym HbA1C, mikroalbumina i panel lipidowy.
|
6 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości początkowej w odsetku pacjentów, u których HbA1C jest pod kontrolą w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Jest to część naszej miary wyników leczenia cukrzycy.
Chcielibyśmy poznać odsetek pacjentów, u których HbA1C jest pod kontrolą przed i po interwencji.
HbA1C uważa się za kontrolowane, jeśli wynosi <7%.
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości początkowej w odsetku pacjentów, u których mikroalbumina jest kontrolowana w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Jest to część naszej miary wyników leczenia cukrzycy.
Chcielibyśmy poznać odsetek pacjentów, u których mikroalbumina jest kontrolowana przed i po interwencji.
Mikroalbumina jest uważana za kontrolowaną, jeśli wynosi <30 mikrogramów/mg.
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości początkowej w odsetku pacjentów, u których całkowity cholesterol jest pod kontrolą w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Jest to część naszej miary wyników leczenia cukrzycy.
Chcielibyśmy poznać odsetek pacjentów, u których całkowity cholesterol jest pod kontrolą przed i po interwencji.
Cholesterol całkowity uważa się za kontrolowany, jeśli wynosi <200 mg/dl.
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości początkowej w odsetku pacjentów, u których poziom cholesterolu LDL jest kontrolowany w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Jest to część naszej miary wyników leczenia cukrzycy.
Chcielibyśmy poznać odsetek pacjentów, u których cholesterol LDL jest pod kontrolą przed i po interwencji.
Cholesterol LDL jest uważany za kontrolowany, jeśli wynosi <100 mg/dl.
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości początkowej w odsetku pacjentów, u których poziom cholesterolu HDL jest kontrolowany w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Jest to część naszej miary wyników leczenia cukrzycy.
Chcielibyśmy poznać odsetek pacjentów, u których cholesterol HDL jest kontrolowany przed i po interwencji.
Cholesterol HDL jest uważany za kontrolowany, jeśli wynosi <40 mg/dl.
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w odsetku pacjentów, u których poziom triglicerydów jest kontrolowany w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Jest to część naszej miary wyników leczenia cukrzycy.
Chcielibyśmy poznać odsetek pacjentów, u których trójglicerydy są pod kontrolą przed i po interwencji.
Trójglicerydy uważa się za kontrolowane, jeśli przekraczają 200 mg/dL.
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości początkowej w odsetku pacjentów, u których HbA1C jest pod kontrolą w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Jest to część naszej miary wyników leczenia cukrzycy.
Chcielibyśmy poznać odsetek pacjentów, u których HbA1C jest pod kontrolą przed i po interwencji.
HbA1C uważa się za kontrolowane, jeśli wynosi <7%.
|
6 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości początkowej w odsetku pacjentów, u których mikroalbumina jest kontrolowana w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Jest to część naszej miary wyników leczenia cukrzycy.
Chcielibyśmy poznać odsetek pacjentów, u których mikroalbumina jest kontrolowana przed i po interwencji.
Mikroalbumina jest uważana za kontrolowaną, jeśli wynosi <20 mg/L.
|
6 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości początkowej w odsetku pacjentów, u których całkowity cholesterol jest kontrolowany w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Jest to część naszej miary wyników leczenia cukrzycy.
Chcielibyśmy poznać odsetek pacjentów, u których całkowity cholesterol jest pod kontrolą przed i po interwencji.
Cholesterol całkowity uważa się za kontrolowany, jeśli wynosi >240 mg/dl
|
6 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości początkowej w odsetku pacjentów, u których poziom cholesterolu LDL jest kontrolowany w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Jest to część naszej miary wyników leczenia cukrzycy.
Chcielibyśmy poznać odsetek pacjentów, u których cholesterol LDL jest pod kontrolą przed i po interwencji.
Cholesterol LDL jest uważany za kontrolowany, jeśli wynosi >160 mg/dl.
|
6 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości początkowej w odsetku pacjentów, u których poziom cholesterolu HDL jest kontrolowany w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Jest to część naszej miary wyników leczenia cukrzycy.
Chcielibyśmy poznać odsetek pacjentów, u których cholesterol HDL jest kontrolowany przed i po interwencji.
Cholesterol HDL jest uważany za kontrolowany, jeśli wynosi >60 mg/dl.
|
6 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w odsetku pacjentów, u których poziom triglicerydów jest kontrolowany w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Jest to część naszej miary wyników leczenia cukrzycy.
Chcielibyśmy poznać odsetek pacjentów, u których trójglicerydy są pod kontrolą przed i po interwencji.
Trójglicerydy uważa się za kontrolowane, jeśli wynosi <150 mg/dL
|
6 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana liczby wizyt ambulatoryjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Jest to część naszej miary wykorzystania.
Chcielibyśmy poznać liczbę wizyt ambulatoryjnych w ciągu 6 miesięcy przed punktem wyjściowym oraz w okresie od 6 do 12 miesięcy po włączeniu.
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana liczby wizyt ambulatoryjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Jest to część naszej miary wykorzystania.
Chcielibyśmy poznać liczbę wizyt ambulatoryjnych w ciągu 6 miesięcy przed punktem wyjściowym i w ciągu 6 miesięcy po włączeniu.
|
6 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 12 miesięcy w odsetku pacjentów, którzy byli hospitalizowani w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Jest to część naszej miary wykorzystania.
Chcielibyśmy poznać odsetek pacjentów hospitalizowanych w okresie 6 miesięcy przed punktem wyjściowym oraz w okresie od 6 do 12 miesięcy po włączeniu do badania.
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy w odsetku pacjentów hospitalizowanych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Jest to część naszej miary wykorzystania.
Chcielibyśmy poznać odsetek pacjentów hospitalizowanych w ciągu 6 miesięcy przed punktem wyjściowym i w ciągu 6 miesięcy po włączeniu.
|
6 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 12 miesięcy w odsetku pacjentów z wizytami na ostrym dyżurze w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Jest to część naszej miary wykorzystania.
Chcielibyśmy poznać odsetek pacjentów z wizytami na ostrym dyżurze w ciągu 6 miesięcy przed punktem wyjściowym i między 6 a 12 miesiącami po włączeniu.
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy w odsetku pacjentów z wizytami na ostrym dyżurze w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Jest to część naszej miary wykorzystania.
Chcielibyśmy poznać odsetek pacjentów z wizytami na ostrym dyżurze w ciągu 6 miesięcy przed punktem wyjściowym i w ciągu 6 miesięcy po włączeniu.
|
6 miesięcy od rejestracji
|
|
Różnica między kosztami zarządzania opieką w grupie interwencyjnej i kontrolnej w okresie 12 miesięcy na pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zarządzanie kosztami opieki obejmuje automatyczne rozmowy telefoniczne, czas usługodawcy, koszty związane z przeglądaniem zadań i działaniami następczymi.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 12 miesięcy w odsetku pacjentów zadowolonych z opieki nad cukrzycą
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Mierzona odsetkiem pacjentów, którzy odpowiedzieli „zadowoleni” lub „bardzo zadowoleni” na pytanie „Jak bardzo jesteś zadowolony/niezadowolony z ogólnej opieki zdrowotnej dostępnej dla twojej cukrzycy?”
(z opcją odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta)
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy w odsetku pacjentów zadowolonych z opieki nad cukrzycą
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Mierzona odsetkiem pacjentów, którzy odpowiedzieli „zadowoleni” lub „bardzo zadowoleni” na pytanie „Jak bardzo jesteś zadowolony/niezadowolony z ogólnej opieki zdrowotnej dostępnej dla twojej cukrzycy?”
(z opcją odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta)
|
6 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 12 miesięcy w odsetku pacjentów zadowolonych z opieki otrzymanej z powodu depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
|
Mierzona odsetkiem pacjentów, którzy odpowiedzieli „zadowoleni” lub „bardzo zadowoleni” na pytanie „Jak bardzo jesteś zadowolony/niezadowolony z pomocy klinicznej otrzymanej w związku z Twoim problemem emocjonalnym?” (z opcją odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta)
|
12 miesięcy od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy w odsetku pacjentów zadowolonych z opieki otrzymanej z powodu depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Mierzona odsetkiem pacjentów, którzy odpowiedzieli „zadowoleni” lub „bardzo zadowoleni” na pytanie „Jak bardzo jesteś zadowolony/niezadowolony z pomocy klinicznej otrzymanej w związku z Twoim problemem emocjonalnym?” (z opcją odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta)
|
6 miesięcy od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lin EH, Katon W, Von Korff M, Rutter C, Simon GE, Oliver M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Bush T, Young B. Relationship of depression and diabetes self-care, medication adherence, and preventive care. Diabetes Care. 2004 Sep;27(9):2154-60. doi: 10.2337/diacare.27.9.2154.
- Wells KB, Stewart A, Hays RD, Burnam MA, Rogers W, Daniels M, Berry S, Greenfield S, Ware J. The functioning and well-being of depressed patients. Results from the Medical Outcomes Study. JAMA. 1989 Aug 18;262(7):914-9.
- Katon WJ. The comorbidity of diabetes mellitus and depression. Am J Med. 2008 Nov;121(11 Suppl 2):S8-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.008.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Golden SH, Lazo M, Carnethon M, Bertoni AG, Schreiner PJ, Diez Roux AV, Lee HB, Lyketsos C. Examining a bidirectional association between depressive symptoms and diabetes. JAMA. 2008 Jun 18;299(23):2751-9. doi: 10.1001/jama.299.23.2751.
- U.S. Preventive Services Task Force. Screening for depression in adults: U.S. preventive services task force recommendation statement. Ann Intern Med. 2009 Dec 1;151(11):784-92. doi: 10.7326/0003-4819-151-11-200912010-00006.
- Anderson RJ, Gott BM, Sayuk GS, Freedland KE, Lustman PJ. Antidepressant pharmacotherapy in adults with type 2 diabetes: rates and predictors of initial response. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):485-9. doi: 10.2337/dc09-1466. Epub 2009 Dec 23.
- Ell K, Xie B, Quon B, Quinn DI, Dwight-Johnson M, Lee PJ. Randomized controlled trial of collaborative care management of depression among low-income patients with cancer. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4488-96. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6371.
- Cabassa LJ, Hansen MC, Palinkas LA, Ell K. Azucar y nervios: explanatory models and treatment experiences of Hispanics with diabetes and depression. Soc Sci Med. 2008 Jun;66(12):2413-24. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.01.054. Epub 2008 Mar 12.
- Katon W, Robinson P, Von Korff M, Lin E, Bush T, Ludman E, Simon G, Walker E. A multifaceted intervention to improve treatment of depression in primary care. Arch Gen Psychiatry. 1996 Oct;53(10):924-32. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830100072009.
- Jin H, Wu S. Text Messaging as a Screening Tool for Depression and Related Conditions in Underserved, Predominantly Minority Safety Net Primary Care Patients: Validity Study. J Med Internet Res. 2020 Mar 26;22(3):e17282. doi: 10.2196/17282.
- Hay JW, Lee PJ, Jin H, Guterman JJ, Gross-Schulman S, Ell K, Wu S. Cost-Effectiveness of a Technology-Facilitated Depression Care Management Adoption Model in Safety-Net Primary Care Patients with Type 2 Diabetes. Value Health. 2018 May;21(5):561-568. doi: 10.1016/j.jval.2017.11.005. Epub 2017 Dec 6.
- Ramirez M, Wu S, Jin H, Ell K, Gross-Schulman S, Myerchin Sklaroff L, Guterman J. Automated Remote Monitoring of Depression: Acceptance Among Low-Income Patients in Diabetes Disease Management. JMIR Ment Health. 2016 Jan 25;3(1):e6. doi: 10.2196/mental.4823.
- Ell K, Katon W, Lee PJ, Guterman J, Wu S. Demographic, clinical and psychosocial factors identify a high-risk group for depression screening among predominantly Hispanic patients with Type 2 diabetes in safety net care. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Sep-Oct;37(5):414-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.05.010. Epub 2015 May 29.
- Wu S, Vidyanti I, Liu P, Hawkins C, Ramirez M, Guterman J, Gross-Schulman S, Sklaroff LM, Ell K. Patient-centered technological assessment and monitoring of depression for low-income patients. J Ambul Care Manage. 2014 Apr-Jun;37(2):138-47. doi: 10.1097/JAC.0000000000000027.
- Wu S, Ell K, Gross-Schulman SG, Sklaroff LM, Katon WJ, Nezu AM, Lee PJ, Vidyanti I, Chou CP, Guterman JJ. Technology-facilitated depression care management among predominantly Latino diabetes patients within a public safety net care system: comparative effectiveness trial design. Contemp Clin Trials. 2014 Mar;37(2):342-54. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.002. Epub 2013 Nov 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RFA-AE-10-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .