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Processo di adozione per la gestione della cura del diabete-depressione (DCAT)

3 dicembre 2014 aggiornato da: Shinyi Wu, University of Southern California

Tecnologia di gestione della cura per facilitare la cura della depressione nelle cliniche del diabete della rete di sicurezza

Gli obiettivi specifici dello studio proposto sono:

  1. Sviluppare l'innovativa tecnologia di gestione della cura della depressione, compresa la tecnologia di riconoscimento vocale per il monitoraggio automatizzato e i suggerimenti del paziente nel tempo, l'integrazione automatica delle risposte nel registro del paziente e algoritmi di supporto decisionale basati sull'evidenza per le azioni di cura;
  2. Condurre il quasi-esperimento in otto cliniche del Dipartimento dei servizi sanitari della contea di Los Angeles (LAC-DHS) per testare gli interventi;
  3. Utilizzare la valutazione del metodo misto per valutare l'entità dell'attuazione degli interventi, l'accettazione da parte dei fornitori e dei pazienti e l'impatto sull'adozione dello screening della depressione e sulla gestione del trattamento nel tempo, sull'utilizzo e sul costo dei servizi sanitari e sul paziente esiti di salute; E
  4. Condurre un'analisi costo-efficacia dei tre bracci dello studio. Il completamento con successo dello studio dimostrerà quali strategie di adozione della ricerca sull'efficacia comparativa (CER) hanno successo e perché, la loro efficacia comparativa in termini di costi, nonché quali strategie hanno successo in quali circostanze informare l'implementazione a livello di sistema delle stesse.

Ipotesi dello studio proposto

Di seguito le principali ipotesi dello studio:

  1. Ci sarà una differenza statisticamente significativa nell'adozione dello screening e della gestione della cura della depressione nel tempo tra i tre gruppi di studio.

    1.1. Il tasso di adozione sarà Assistenza supportata dalla tecnologia (TC) > Assistenza supportata (SC) > Assistenza abituale (UC).

  2. Ci sarà una differenza statisticamente significativa nella riduzione dei sintomi della depressione, nel migliore stato funzionale e nella qualità della vita tra i tre gruppi di studio.

    2.1. La differenza tra TC e SC non sarà statisticamente significativa, ma entrambi saranno maggiori rispetto al gruppo UC.

  3. Ci saranno differenze statisticamente significative nel processo di cura del diabete e nei risultati tra i tre gruppi di studio.

    3.1. La differenza tra TC e SC non sarà statisticamente significativa, ma entrambi saranno maggiori rispetto al gruppo UC.

  4. Ci saranno anche differenze statisticamente significative nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria tra i tre gruppi di studio, con un utilizzo minimo nel gruppo TC in cui viene applicato il massimo livello di tecnologia.
  5. Dei tre gruppi confrontati, il gruppo TC sarà l'approccio più conveniente per accelerare l'adozione dei risultati della cura della depressione CER.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Inoltre, lo studio mirerà a rispondere alle domande di ricerca secondarie elencate di seguito:

  1. Qual è la soddisfazione degli operatori sanitari riguardo alla tecnologia utilizzata nel gruppo TC (Technology Care)?
  2. Cos'è l'accettazione da parte del paziente con la tecnologia utilizzata nel gruppo TC?
  3. Quali fattori sono identificati dagli operatori sanitari e dagli amministratori della clinica in relazione alla soddisfazione, alle barriere e al sostegno all'intervento dopo il processo?
  4. Quali sono i fattori di soddisfazione e di facilitazione riferiti dai pazienti e gli ostacoli al ricevimento e all'accettazione delle cure per la depressione?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1485

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • El Monte, California, Stati Uniti, 91731
        • El Monte Comprehensive Health Center
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93536
        • High Desert Comprehensive Health Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Long Beach Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90007
        • H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
        • Roybal Comprehensive Health Center
      • Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center Diabetes Clinic
      • Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
        • Mid-Valley Comprehensive Health Center
      • Wilmington, California, Stati Uniti, 90744
        • Harbor Comprehensive Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età pari o superiore a 18 anni
  • ricevere cure primarie presso le cliniche della rete di sicurezza del DHS
  • avere una diagnosi attuale di diabete mellito di tipo 2 (non gestazionale).
  • avere un telefono funzionante o un cellulare.

Criteri di esclusione:

  • attuale ideazione suicidaria;
  • incapacità di parlare inglese o spagnolo;
  • un punteggio di 2 o superiore nella valutazione dell'alcol CAGE (4M);
  • avere schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, maniaco-depressivo o bisogno di litio;
  • e deterioramento cognitivo che preclude la capacità di dare il consenso informato o di partecipare all'intervento, vale a dire, Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) punteggio di 6 o più errori.

I criteri di inclusione del fornitore e dell'amministratore sono: esercitare o dirigere in uno degli otto siti di studio; coinvolti nella cura del diabete o della depressione

Nessun criterio di esclusione specifico verrà applicato a fornitori e amministratori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Cura supportata dalla tecnologia
Questo braccio è costituito da cliniche di gestione delle risorse cliniche (CRM) e funge da nostro braccio di intervento in cui viene implementata la tecnologia testata. Il nostro obiettivo generale in questi confronti è valutare i potenziali effetti del monitoraggio dei sintomi della depressione facilitato dalla tecnologia, della prevenzione delle ricadute e degli aggiustamenti dei farmaci e di esaminare la ricezione delle cure per la depressione e il miglioramento dei sintomi, l'accettazione del paziente/fornitore e il costo.
La tecnologia di gestione della depressione che interagirà con i pazienti è l'Automated Speech Recognition (ASR) per la raccolta dei dati di monitoraggio remoto. L'ASR utilizzerà telefonate automatizzate per contattare i pazienti per ripetere lo screening della depressione utilizzando PHQ-9, attivato dalla data del calendario o dagli appuntamenti imminenti, e per ricordare ai pazienti i loro appuntamenti in un tempo predeterminato. Inoltre, l'ASR applicherà uno script strutturato per condurre un follow-up automatico con i pazienti in merito all'aderenza al trattamento della depressione e agli effetti collaterali al fine di fornire dati per aiutare i fornitori di servizi medici primari ad adattare tempestivamente e in modo ottimale il trattamento. Lo script ASR includerà anche prompt strutturati per la prevenzione delle ricadute. Per i fornitori e gli amministratori, la tecnologia di gestione della cura della depressione volta a migliorare il loro flusso di lavoro per quanto riguarda la cura della depressione è l'Enhanced Disease Registry (EDR).
NESSUN_INTERVENTO: Supported-Care
Questo braccio è costituito da cliniche CRM (Clinic Resource Management) e funge da uno dei due bracci di controllo nello studio.
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
Questo braccio è costituito da cliniche non CRM (Clinic Resource Management) e funge da uno dei due bracci di controllo nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'esito della depressione a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
La depressione viene misurata utilizzando le scale di depressione Questionario sulla salute del paziente (PHQ)-9. La depressione maggiore è classificata come PHQ-9>=10.
6 mesi dall'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio di auto-cura del diabete in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
La cura personale del diabete viene misurata utilizzando la scala Toolbert per la cura personale del diabete.
6 mesi dall'immatricolazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dello stato funzionale fisico in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Lo stato funzionale fisico viene misurato utilizzando il punteggio del componente fisico della scala SF-12
6 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale dello stato funzionale mentale in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Lo stato funzionale mentale viene misurato utilizzando il punteggio della componente mentale della scala SF-12
6 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale dello stato funzionale fisico in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Lo stato funzionale fisico viene misurato utilizzando il punteggio del componente fisico della scala SF-12
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale dello stato funzionale mentale in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Lo stato funzionale mentale viene misurato utilizzando il punteggio della componente mentale della scala SF-12
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale della compromissione funzionale correlata alla salute mentale in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Valutato utilizzando la scala di disabilità Sheehan
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale della compromissione funzionale correlata alla salute mentale in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Valutato utilizzando la scala di disabilità Sheehan
6 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale dell'esito della depressione in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
La depressione viene misurata utilizzando le scale di depressione Questionario sulla salute del paziente (PHQ)-9. La depressione maggiore è classificata come PHQ-9>=10.
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale del punteggio di auto-cura del diabete in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
La cura personale del diabete viene misurata utilizzando la scala Toolbert per la cura personale del diabete.
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale dei sintomi del diabete in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Valutato utilizzando la scala dei sintomi del diabete Whitty-9
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale dei sintomi del diabete in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Valutato utilizzando la scala dei sintomi del diabete Whitty-9
6 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale della percentuale di pazienti sottoposti a test di laboratorio per l'HbA1C in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Questa è una delle nostre misure sui processi di cura del diabete. Analizzeremo la percentuale di pazienti che ricevono i test di laboratorio richiesti, inclusi HbA1C, microalbumina e pannello lipidico.
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale nella percentuale di pazienti che ricevono il test di laboratorio del pannello lipidico in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Questa è una delle nostre misure sui processi di cura del diabete. Analizzeremo la percentuale di pazienti che ricevono i test di laboratorio richiesti, inclusi HbA1C, microalbumina e pannello lipidico.
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale nella percentuale di pazienti sottoposti a test di laboratorio della microalbumina in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Questa è una delle nostre misure sui processi di cura del diabete. Analizzeremo la percentuale di pazienti che ricevono i test di laboratorio richiesti, inclusi HbA1C, microalbumina e pannello lipidico.
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale della percentuale di pazienti sottoposti a test di laboratorio per l'HbA1C in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Questa è una delle nostre misure sui processi di cura del diabete. Analizzeremo la percentuale di pazienti che ricevono i test di laboratorio richiesti, inclusi HbA1C, microalbumina e pannello lipidico.
6 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale nella percentuale di pazienti che ricevono il test di laboratorio del pannello lipidico in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Questa è una delle nostre misure sui processi di cura del diabete. Analizzeremo la percentuale di pazienti che ricevono i test di laboratorio richiesti, inclusi HbA1C, microalbumina e pannello lipidico
6 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale nella percentuale di pazienti che hanno ricevuto il test di laboratorio della microalbumina in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Questa è una delle nostre misure sui processi di cura del diabete. Analizzeremo la percentuale di pazienti che ricevono i test di laboratorio richiesti, inclusi HbA1C, microalbumina e pannello lipidico.
6 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale della percentuale di pazienti la cui HbA1C è sotto controllo in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Questo fa parte della nostra misura dell'esito del diabete. Vorremmo conoscere la percentuale di pazienti con HbA1C sotto controllo prima e dopo l'intervento. L'HbA1C è considerata controllata se è <7%.
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale della percentuale di pazienti la cui microalbumina è sotto controllo in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Questo fa parte della nostra misura dell'esito del diabete. Vorremmo conoscere la percentuale di pazienti la cui microalbumina è sotto controllo prima e dopo l'intervento. La microalbumina è considerata controllata se è <30 microg/mg.
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale della percentuale di pazienti il ​​cui colesterolo totale è sotto controllo in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Questo fa parte della nostra misura dell'esito del diabete. Vorremmo conoscere la percentuale di pazienti il ​​cui colesterolo totale è sotto controllo prima e dopo l'intervento. Il colesterolo totale è considerato controllato se è <200mg/dL.
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale della percentuale di pazienti il ​​cui colesterolo LDL è sotto controllo in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Questo fa parte della nostra misura dell'esito del diabete. Vorremmo conoscere la percentuale di pazienti il ​​cui colesterolo LDL è sotto controllo prima e dopo l'intervento. Il colesterolo LDL è considerato controllato se è <100mg/dL.
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale della percentuale di pazienti il ​​cui colesterolo HDL è sotto controllo in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Questo fa parte della nostra misura dell'esito del diabete. Vorremmo conoscere la percentuale di pazienti il ​​cui colesterolo HDL è sotto controllo prima e dopo l'intervento. Il colesterolo HDL è considerato controllato se è <40mg/dL.
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale nella percentuale di pazienti i cui trigliceridi sono sotto controllo in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Questo fa parte della nostra misura dell'esito del diabete. Vorremmo conoscere la percentuale di pazienti i cui trigliceridi sono sotto controllo prima e dopo l'intervento. I trigliceridi sono considerati controllati se sono >200mg/dL.
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale della percentuale di pazienti la cui HbA1C è sotto controllo in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Questo fa parte della nostra misura dell'esito del diabete. Vorremmo conoscere la percentuale di pazienti con HbA1C sotto controllo prima e dopo l'intervento. L'HbA1C è considerata controllata se è <7%.
6 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale della percentuale di pazienti la cui microalbumina è sotto controllo in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Questo fa parte della nostra misura dell'esito del diabete. Vorremmo conoscere la percentuale di pazienti la cui microalbumina è sotto controllo prima e dopo l'intervento. La microalbumina è considerata controllata se è <20mg/L.
6 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale della percentuale di pazienti il ​​cui colesterolo totale è sotto controllo in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Questo fa parte della nostra misura dell'esito del diabete. Vorremmo conoscere la percentuale di pazienti il ​​cui colesterolo totale è sotto controllo prima e dopo l'intervento. Il colesterolo totale è considerato controllato se è >240mg/dL
6 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale della percentuale di pazienti il ​​cui colesterolo LDL è sotto controllo in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Questo fa parte della nostra misura dell'esito del diabete. Vorremmo conoscere la percentuale di pazienti il ​​cui colesterolo LDL è sotto controllo prima e dopo l'intervento. Il colesterolo LDL è considerato controllato se è >160mg/dL.
6 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale nella percentuale di pazienti il ​​cui colesterolo HDL è sotto controllo in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Questo fa parte della nostra misura dell'esito del diabete. Vorremmo conoscere la percentuale di pazienti il ​​cui colesterolo HDL è sotto controllo prima e dopo l'intervento. Il colesterolo HDL è considerato controllato se è >60mg/dL.
6 mesi dall'immatricolazione
Variazione rispetto al basale nella percentuale di pazienti i cui trigliceridi sono sotto controllo in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Questo fa parte della nostra misura dell'esito del diabete. Vorremmo conoscere la percentuale di pazienti i cui trigliceridi sono sotto controllo prima e dopo l'intervento. I trigliceridi sono considerati controllati se sono <150 mg/dL
6 mesi dall'immatricolazione
Variazione dal basale a 12 mesi nel numero di visite ambulatoriali negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Questo fa parte della nostra misura di utilizzo. Vorremmo conoscere il numero di visite ambulatoriali nei 6 mesi prima del basale e tra 6 e 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione dal basale a 6 mesi nel numero di visite ambulatoriali negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Questo fa parte della nostra misura di utilizzo. Vorremmo conoscere il numero di visite ambulatoriali durante i 6 mesi prima del basale e durante i 6 mesi successivi all'arruolamento.
6 mesi dall'immatricolazione
Variazione dal basale a 12 mesi nella percentuale di pazienti ricoverati negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Questo fa parte della nostra misura di utilizzo. Vorremmo conoscere la percentuale di pazienti ricoverati nei 6 mesi prima del basale e tra 6 e 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione dal basale a 6 mesi nella percentuale di pazienti ospedalizzati negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Questo fa parte della nostra misura di utilizzo. Vorremmo conoscere la percentuale di pazienti ricoverati nei 6 mesi prima del basale e nei 6 mesi successivi all'arruolamento.
6 mesi dall'immatricolazione
Variazione dal basale a 12 mesi nella percentuale di pazienti con visite al pronto soccorso negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Questo fa parte della nostra misura di utilizzo. Vorremmo conoscere la percentuale di pazienti con visite di pronto soccorso durante i 6 mesi prima del basale e tra i 6 e i 12 mesi dopo l'arruolamento.
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione dal basale a 6 mesi nella percentuale di pazienti con visite al pronto soccorso negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Questo fa parte della nostra misura di utilizzo. Vorremmo conoscere la percentuale di pazienti con visite di pronto soccorso durante i 6 mesi prima del basale e durante i 6 mesi successivi all'arruolamento.
6 mesi dall'immatricolazione
Differenza tra il costo della gestione dell'assistenza nel gruppo di intervento e nei gruppi di controllo su un periodo di 12 mesi per paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
Il costo della gestione dell'assistenza include le telefonate automatizzate, il tempo del fornitore, i costi associati alle attività di revisione e ai follow-up.
12 mesi
Variazione dal basale a 12 mesi nella percentuale di pazienti soddisfatti delle cure ricevute per il diabete
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Misurato dalla percentuale di pazienti che hanno risposto "soddisfatto" o "molto soddisfatto" alla domanda "Quanto sei soddisfatto/insoddisfatto dell'assistenza sanitaria complessiva a tua disposizione per il tuo diabete?" (con un'opzione di risposta su scala Likert a 5 punti)
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione dal basale a 6 mesi nella percentuale di pazienti soddisfatti delle cure ricevute per il diabete
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Misurato dalla percentuale di pazienti che hanno risposto "soddisfatto" o "molto soddisfatto" alla domanda "Quanto sei soddisfatto/insoddisfatto dell'assistenza sanitaria complessiva a tua disposizione per il tuo diabete?" (con un'opzione di risposta su scala Likert a 5 punti)
6 mesi dall'immatricolazione
Variazione dal basale a 12 mesi nella percentuale di pazienti soddisfatti delle cure ricevute per la depressione
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
Misurato dalla percentuale di pazienti che hanno risposto "soddisfatto" o "molto soddisfatto" alla domanda "Quanto sei soddisfatto/insoddisfatto dell'aiuto clinico ricevuto per il tuo problema emotivo?" (con un'opzione di risposta su scala Likert a 5 punti)
12 mesi dall'immatricolazione
Variazione dal basale a 6 mesi nella percentuale di pazienti soddisfatti delle cure ricevute per la depressione
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Misurato dalla percentuale di pazienti che hanno risposto "soddisfatto" o "molto soddisfatto" alla domanda "Quanto sei soddisfatto/insoddisfatto dell'aiuto clinico ricevuto per il tuo problema emotivo?" (con un'opzione di risposta su scala Likert a 5 punti)
6 mesi dall'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

31 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura supportata dalla tecnologia

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