- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01781013
Diabetes-depressie Zorgmanagement Adoptieonderzoek (DCAT)
Zorgmanagementtechnologie om depressiezorg te vergemakkelijken in vangnet-diabetesklinieken
De specifieke doelstellingen van de voorgestelde studie zijn:
- De innovatieve technologie voor het beheer van depressiezorg ontwikkelen, inclusief de spraakherkenningstechnologie voor geautomatiseerde bewaking en patiëntprompts in de loop van de tijd, automatische integratie van de reacties in het patiëntenregister en evidence-based beslissingsondersteunende algoritmen voor zorgacties;
- Voer het quasi-experiment uit in acht klinieken van het Los Angeles County Department of Health Services (LAC-DHS) om de interventies te testen;
- Gebruik gemengde methode-evaluatie om de mate van implementatie van de interventies, de acceptatie door de aanbieders en de patiënten, en de impact op de acceptatie van depressiescreening en behandelingsbeheer in de loop van de tijd, het gebruik en de kosten van gezondheidszorgdiensten en de patiënt te beoordelen gezondheidsresultaten; En
- Voer een kosteneffectiviteitsanalyse uit van de drie onderzoeksarmen. Succesvolle afronding van het onderzoek zal aantonen welke strategieën voor vergelijkend effectiviteitsonderzoek (CER) succesvol zijn en waarom, hun vergelijkende kosteneffectiviteit, evenals welke strategieën succesvol zijn onder welke omstandigheden om systeembrede implementatie hiervan te informeren.
Hypothesen van de voorgestelde studie
De volgende zijn de belangrijkste hypothesen van de studie:
Er zal in de loop van de tijd een statistisch significant verschil zijn in de acceptatie van screening en behandeling van depressiezorg tussen de drie onderzoeksgroepen.
1.1. Het adoptiepercentage is Technology-supported care (TC) > Supported Care (SC) > Usual Care (UC).
Er zal een statistisch significant verschil zijn in de vermindering van depressiesymptomen, en een betere functionele status en kwaliteit van leven tussen de drie studiegroepen.
2.1. Het verschil tussen de TC en de SC zal niet statistisch significant zijn, maar beide zullen groter zijn dan de UC-groep.
Er zullen statistisch significante verschillen zijn in het diabeteszorgproces en de resultaten tussen de drie onderzoeksgroepen.
3.1. Het verschil tussen de TC en de SC zal niet statistisch significant zijn, maar beide zullen groter zijn dan de UC-groep.
- Er zullen ook statistisch significante verschillen zijn in het zorggebruik tussen de drie onderzoeksgroepen, met het minste gebruik in de TC-groep waar het hoogste niveau van technologie wordt toegepast.
- Van de drie vergeleken groepen zal de TC-groep de meest kosteneffectieve aanpak zijn om de acceptatie van de resultaten van de CER-depressiezorg te versnellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Daarnaast zal het onderzoek gericht zijn op het beantwoorden van de onderstaande secundaire onderzoeksvragen:
- Wat is de tevredenheid van de zorgverlener over de technologie die wordt gebruikt in de TC (Technology Care)-groep?
- Wat is patiëntacceptatie met de technologie die in de TC-groep wordt gebruikt?
- Welke factoren worden door medische zorgverleners en kliniekbeheerders geïdentificeerd als gerelateerd aan tevredenheid, barrières en het volhouden van de interventie na het proces?
- Wat zijn de door patiënten gerapporteerde tevredenheid en faciliterende factoren en belemmeringen voor het ontvangen en accepteren van depressieve zorg?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
El Monte, California, Verenigde Staten, 91731
- El Monte Comprehensive Health Center
-
Lancaster, California, Verenigde Staten, 93536
- High Desert Comprehensive Health Center
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
- Long Beach Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90007
- H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
- Roybal Comprehensive Health Center
-
Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center Diabetes Clinic
-
Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91405
- Mid-Valley Comprehensive Health Center
-
Wilmington, California, Verenigde Staten, 90744
- Harbor Comprehensive Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar
- eerstelijnszorg ontvangen in DHS-vangnetklinieken
- met een huidige diagnose van diabetes mellitus type 2 (niet-zwangerschapsdiabetes).
- een werkende telefoon of mobiele telefoon hebt.
Uitsluitingscriteria:
- huidige zelfmoordgedachten;
- onvermogen om Engels of Spaans te spreken;
- een score van 2 of hoger op de CAGE (4M) alcoholbeoordeling;
- met schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, manisch-depressief of lithium nodig hebben;
- en cognitieve stoornissen die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven of deel te nemen aan de interventie onmogelijk maken, d.w.z. Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) score van 6 of meer fouten.
Inclusiecriteria voor aanbieders en beheerders zijn: oefenen of managen op een van de acht studieplekken; betrokken zijn bij de zorg voor diabetes of depressie
Er worden geen specifieke uitsluitingscriteria toegepast op aanbieders en beheerders.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Technologie ondersteunde zorg
Deze arm bestaat uit Clinic Resource Management (CRM)-klinieken en dient als onze interventie-arm waar de geteste technologie wordt geïmplementeerd.
Ons overkoepelende doel bij deze vergelijkingen is het beoordelen van de potentiële effecten van door technologie gefaciliteerde monitoring van depressiesymptomen, terugvalpreventie en medicatieaanpassingen en het onderzoeken van de ontvangst van depressiezorg en symptoomverbetering, acceptatie door patiënt / zorgverlener en kosten.
|
De technologie voor het beheer van depressiezorg die met patiënten zal communiceren, is de geautomatiseerde spraakherkenning (ASR) voor het verzamelen van gegevens op afstand.
De ASR zal geautomatiseerde telefoontjes gebruiken om patiënten te bereiken om de depressiescreening te herhalen met behulp van PHQ-9, geactiveerd door kalenderdatum of aanstaande afspraken, en om patiënten op een vooraf bepaalde tijd aan hun afspraken te herinneren.
Daarnaast zal de ASR een gestructureerd script toepassen om patiënten automatisch te volgen met betrekking tot therapietrouw en bijwerkingen van depressie, om gegevens te verstrekken om eerstelijns medische zorgverleners te helpen de behandeling snel en optimaal aan te passen.
Het ASR-script bevat ook gestructureerde aanwijzingen voor terugvalpreventie.
Voor zorgverleners en beheerders is Enhanced Disease Registry (EDR) de technologie voor het beheer van depressiezorg die bedoeld is om hun workflow met betrekking tot depressiezorg te verbeteren.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Ondersteunde zorg
Deze arm bestaat uit CRM-klinieken (Clinic Resource Management) en dient als een van de twee controle-armen in het onderzoek.
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Deze arm bestaat uit niet-CRM-klinieken (Clinic Resource Management) en dient als een van de twee controlearmen in het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de uitkomst van depressie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Depressie wordt gemeten met behulp van de depressieschalen Patient Health Questionnaire (PHQ)-9.
Ernstige depressie wordt geclassificeerd als PHQ-9>=10.
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in diabetes-zelfzorgscore in 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Diabetes zelfzorg wordt gemeten met de Toolbert diabetes zelfzorgschaal.
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke functionele status in 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
De fysieke functionele status wordt gemeten met behulp van de fysieke componentscore van de SF-12-schaal
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in mentale functionele status in 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
De mentale functionele status wordt gemeten met behulp van de mentale componentscore van de SF-12-schaal
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke functionele status in 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
De fysieke functionele status wordt gemeten met behulp van de fysieke componentscore van de SF-12-schaal
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in mentale functionele status in 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
De mentale functionele status wordt gemeten met behulp van de mentale componentscore van de SF-12-schaal
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline van aan geestelijke gezondheid gerelateerde functionele beperkingen in 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
Beoordeeld met behulp van de Sheehan-handicapschaal
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline van aan geestelijke gezondheid gerelateerde functionele beperkingen in 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Beoordeeld met behulp van de Sheehan-handicapschaal
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de uitkomst van depressie in 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
Depressie wordt gemeten met behulp van de depressieschalen Patient Health Questionnaire (PHQ)-9.
Ernstige depressie wordt geclassificeerd als PHQ-9>=10.
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in diabetes-zelfzorgscore in 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Diabetes zelfzorg wordt gemeten met de Toolbert diabetes zelfzorgschaal.
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline van diabetessymptomen in 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
Beoordeeld met behulp van de Whitty-9 diabetessymptomenschaal
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline van diabetessymptomen in 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Beoordeeld met behulp van de Whitty-9 diabetessymptomenschaal
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het percentage patiënten dat in 12 maanden een HbA1C-laboratoriumtest heeft ondergaan
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is een van onze diabetes zorgproces maatregelen.
We gaan het percentage patiënten analyseren dat de vereiste laboratoriumtests krijgt, waaronder HbA1C, microalbumine en lipidenpanel.
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het percentage patiënten dat de laboratoriumtest van het lipidenpanel in 12 maanden heeft ondergaan
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is een van onze diabetes zorgproces maatregelen.
We gaan het percentage patiënten analyseren dat de vereiste laboratoriumtests krijgt, waaronder HbA1C, microalbumine en lipidenpanel.
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het percentage patiënten dat in 12 maanden een microalbumine-laboratoriumtest heeft ondergaan
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is een van onze diabetes zorgproces maatregelen.
We gaan het percentage patiënten analyseren dat de vereiste laboratoriumtests krijgt, waaronder HbA1C, microalbumine en lipidenpanel.
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in percentage patiënten dat binnen 6 maanden een HbA1C-laboratoriumtest onderging
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is een van onze diabetes zorgproces maatregelen.
We gaan het percentage patiënten analyseren dat de vereiste laboratoriumtests krijgt, waaronder HbA1C, microalbumine en lipidenpanel.
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het percentage patiënten dat binnen 6 maanden de lipidepanel-laboratoriumtest heeft ondergaan
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is een van onze diabetes zorgproces maatregelen.
We gaan het percentage patiënten analyseren dat de vereiste laboratoriumtests krijgt, waaronder HbA1C, microalbumine en lipidenpanel
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het percentage patiënten dat in 6 maanden een microalbumine-laboratoriumtest heeft ondergaan
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is een van onze diabetes zorgproces maatregelen.
We gaan het percentage patiënten analyseren dat de vereiste laboratoriumtests krijgt, waaronder HbA1C, microalbumine en lipidenpanel.
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in percentage patiënten bij wie de HbA1C in 12 maanden onder controle is
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is onderdeel van onze uitkomstmaat diabetes.
We willen graag weten hoeveel procent van de patiënten het HbA1C vóór en na de interventie onder controle heeft.
HbA1C wordt als gecontroleerd beschouwd als het <7% is.
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het percentage patiënten bij wie de microalbumine onder controle is in 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is onderdeel van onze uitkomstmaat diabetes.
We zouden graag willen weten hoeveel procent van de patiënten het microalbumine vóór en na de interventie onder controle heeft.
Microalbumine wordt als gecontroleerd beschouwd als het <30 microg/mg is.
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in percentage patiënten bij wie het totale cholesterol in 12 maanden onder controle is
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is onderdeel van onze uitkomstmaat diabetes.
We zouden graag willen weten hoeveel procent van de patiënten het totale cholesterol voor en na de interventie onder controle heeft.
Totaal cholesterol wordt als gecontroleerd beschouwd als het <200mg/dL is.
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in percentage patiënten bij wie het LDL-cholesterol onder controle is in 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is onderdeel van onze uitkomstmaat diabetes.
We willen graag weten hoeveel procent van de patiënten het LDL-cholesterol vóór en na de interventie onder controle heeft.
LDL-cholesterol wordt als gecontroleerd beschouwd als het <100 mg/dL is.
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het percentage patiënten bij wie het HDL-cholesterol onder controle is in 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is onderdeel van onze uitkomstmaat diabetes.
We willen graag weten hoeveel procent van de patiënten het HDL-cholesterol vóór en na de interventie onder controle heeft.
HDL-cholesterol wordt als gecontroleerd beschouwd als het <40 mg/dL is.
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in percentage patiënten bij wie de triglyceriden in 12 maanden onder controle zijn
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is onderdeel van onze uitkomstmaat diabetes.
We zouden graag het percentage patiënten willen weten bij wie de triglyceriden voor en na de interventie onder controle zijn.
Triglyceriden worden als gecontroleerd beschouwd als het> 200 mg / dL is.
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in percentage patiënten bij wie de HbA1C in 6 maanden onder controle is
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is onderdeel van onze uitkomstmaat diabetes.
We willen graag weten hoeveel procent van de patiënten het HbA1C vóór en na de interventie onder controle heeft.
HbA1C wordt als gecontroleerd beschouwd als het <7% is.
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het percentage patiënten bij wie de microalbumine onder controle is in 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is onderdeel van onze uitkomstmaat diabetes.
We zouden graag willen weten hoeveel procent van de patiënten het microalbumine vóór en na de interventie onder controle heeft.
Microalbumine wordt als gecontroleerd beschouwd als het <20mg/L is.
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in percentage patiënten bij wie het totale cholesterol in 6 maanden onder controle is
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is onderdeel van onze uitkomstmaat diabetes.
We zouden graag willen weten hoeveel procent van de patiënten het totale cholesterol voor en na de interventie onder controle heeft.
Totaal cholesterol wordt als gecontroleerd beschouwd als het> 240 mg / dL is
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het percentage patiënten bij wie het LDL-cholesterol in 6 maanden onder controle is
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is onderdeel van onze uitkomstmaat diabetes.
We willen graag weten hoeveel procent van de patiënten het LDL-cholesterol vóór en na de interventie onder controle heeft.
LDL-cholesterol wordt als gecontroleerd beschouwd als het >160 mg/dL is.
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in percentage patiënten bij wie het HDL-cholesterol in 6 maanden onder controle is
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is onderdeel van onze uitkomstmaat diabetes.
We willen graag weten hoeveel procent van de patiënten het HDL-cholesterol vóór en na de interventie onder controle heeft.
HDL-cholesterol wordt als gecontroleerd beschouwd als het >60 mg/dL is.
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het percentage patiënten bij wie de triglyceriden onder controle zijn in 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is onderdeel van onze uitkomstmaat diabetes.
We zouden graag het percentage patiënten willen weten bij wie de triglyceriden voor en na de interventie onder controle zijn.
Triglyceriden worden als gecontroleerd beschouwd als het <150 mg/dL is
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering van baseline tot 12 maanden in het aantal poliklinische bezoeken gedurende de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is onderdeel van onze benuttingsmaatregel.
We willen graag het aantal poliklinische bezoeken weten gedurende 6 maanden vóór baseline en tussen 6 en 12 maanden na inschrijving.
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering van baseline naar 6 maanden in het aantal poliklinische bezoeken gedurende de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is onderdeel van onze benuttingsmaatregel.
We willen graag het aantal poliklinische bezoeken weten gedurende 6 maanden vóór baseline en gedurende de 6 maanden na inschrijving.
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering vanaf baseline tot 12 maanden in het percentage patiënten dat in de afgelopen 6 maanden in het ziekenhuis is opgenomen
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is onderdeel van onze benuttingsmaatregel.
We zouden graag het percentage van gehospitaliseerde patiënten willen weten gedurende 6 maanden vóór baseline en tussen 6 en 12 maanden na inschrijving.
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering vanaf baseline tot 6 maanden in percentage gehospitaliseerde patiënten gedurende de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is onderdeel van onze benuttingsmaatregel.
We zouden graag het percentage van gehospitaliseerde patiënten willen weten gedurende 6 maanden vóór baseline en gedurende de 6 maanden na inschrijving.
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering vanaf baseline tot 12 maanden in percentage patiënten met SEH-bezoeken gedurende de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is onderdeel van onze benuttingsmaatregel.
We zouden graag het percentage patiënten willen weten met ER-bezoeken gedurende 6 maanden vóór baseline en tussen 6 en 12 maanden na inschrijving.
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering vanaf baseline tot 6 maanden in percentage patiënten met SEH-bezoeken gedurende de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Dit is onderdeel van onze benuttingsmaatregel.
We willen graag het percentage patiënten weten dat SEH-bezoeken heeft gehad gedurende 6 maanden vóór baseline en gedurende de 6 maanden na inschrijving.
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verschil tussen beheer van de zorgkosten in de interventiegroep en de controlegroepen over een periode van 12 maanden per patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beheer van de kosten van zorg omvat geautomatiseerde telefoongesprekken, tijd van zorgverleners, kosten in verband met beoordelingstaken en follow-ups.
|
12 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline tot 12 maanden in het percentage patiënten dat tevreden was met de zorg voor diabetes
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
Gemeten aan de hand van het percentage patiënten dat "tevreden" of "zeer tevreden" antwoordde op de vraag "Hoe tevreden/ontevreden bent u met de algehele gezondheidszorg die voor u beschikbaar is voor uw diabetes?"
(met een 5-punts Likertschaal antwoordoptie)
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering vanaf baseline tot 6 maanden in het percentage patiënten dat tevreden was met de zorg voor diabetes
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Gemeten aan de hand van het percentage patiënten dat "tevreden" of "zeer tevreden" antwoordde op de vraag "Hoe tevreden/ontevreden bent u met de algehele gezondheidszorg die voor u beschikbaar is voor uw diabetes?"
(met een 5-punts Likertschaal antwoordoptie)
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering vanaf baseline tot 12 maanden in het percentage patiënten dat tevreden was met de zorg voor depressie
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf inschrijving
|
Gemeten aan de hand van het percentage patiënten dat "tevreden" of "zeer tevreden" antwoordde op de vraag "Hoe tevreden/ontevreden bent u over de ontvangen klinische hulp bij uw emotionele probleem?" (met een 5-punts Likertschaal antwoordoptie)
|
12 maanden vanaf inschrijving
|
|
Verandering vanaf baseline tot 6 maanden in het percentage patiënten dat tevreden was met de zorg voor depressie
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving
|
Gemeten aan de hand van het percentage patiënten dat "tevreden" of "zeer tevreden" antwoordde op de vraag "Hoe tevreden/ontevreden bent u over de ontvangen klinische hulp bij uw emotionele probleem?" (met een 5-punts Likertschaal antwoordoptie)
|
6 maanden vanaf inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lin EH, Katon W, Von Korff M, Rutter C, Simon GE, Oliver M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Bush T, Young B. Relationship of depression and diabetes self-care, medication adherence, and preventive care. Diabetes Care. 2004 Sep;27(9):2154-60. doi: 10.2337/diacare.27.9.2154.
- Wells KB, Stewart A, Hays RD, Burnam MA, Rogers W, Daniels M, Berry S, Greenfield S, Ware J. The functioning and well-being of depressed patients. Results from the Medical Outcomes Study. JAMA. 1989 Aug 18;262(7):914-9.
- Katon WJ. The comorbidity of diabetes mellitus and depression. Am J Med. 2008 Nov;121(11 Suppl 2):S8-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.008.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Golden SH, Lazo M, Carnethon M, Bertoni AG, Schreiner PJ, Diez Roux AV, Lee HB, Lyketsos C. Examining a bidirectional association between depressive symptoms and diabetes. JAMA. 2008 Jun 18;299(23):2751-9. doi: 10.1001/jama.299.23.2751.
- U.S. Preventive Services Task Force. Screening for depression in adults: U.S. preventive services task force recommendation statement. Ann Intern Med. 2009 Dec 1;151(11):784-92. doi: 10.7326/0003-4819-151-11-200912010-00006.
- Anderson RJ, Gott BM, Sayuk GS, Freedland KE, Lustman PJ. Antidepressant pharmacotherapy in adults with type 2 diabetes: rates and predictors of initial response. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):485-9. doi: 10.2337/dc09-1466. Epub 2009 Dec 23.
- Ell K, Xie B, Quon B, Quinn DI, Dwight-Johnson M, Lee PJ. Randomized controlled trial of collaborative care management of depression among low-income patients with cancer. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4488-96. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6371.
- Cabassa LJ, Hansen MC, Palinkas LA, Ell K. Azucar y nervios: explanatory models and treatment experiences of Hispanics with diabetes and depression. Soc Sci Med. 2008 Jun;66(12):2413-24. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.01.054. Epub 2008 Mar 12.
- Katon W, Robinson P, Von Korff M, Lin E, Bush T, Ludman E, Simon G, Walker E. A multifaceted intervention to improve treatment of depression in primary care. Arch Gen Psychiatry. 1996 Oct;53(10):924-32. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830100072009.
- Jin H, Wu S. Text Messaging as a Screening Tool for Depression and Related Conditions in Underserved, Predominantly Minority Safety Net Primary Care Patients: Validity Study. J Med Internet Res. 2020 Mar 26;22(3):e17282. doi: 10.2196/17282.
- Hay JW, Lee PJ, Jin H, Guterman JJ, Gross-Schulman S, Ell K, Wu S. Cost-Effectiveness of a Technology-Facilitated Depression Care Management Adoption Model in Safety-Net Primary Care Patients with Type 2 Diabetes. Value Health. 2018 May;21(5):561-568. doi: 10.1016/j.jval.2017.11.005. Epub 2017 Dec 6.
- Ramirez M, Wu S, Jin H, Ell K, Gross-Schulman S, Myerchin Sklaroff L, Guterman J. Automated Remote Monitoring of Depression: Acceptance Among Low-Income Patients in Diabetes Disease Management. JMIR Ment Health. 2016 Jan 25;3(1):e6. doi: 10.2196/mental.4823.
- Ell K, Katon W, Lee PJ, Guterman J, Wu S. Demographic, clinical and psychosocial factors identify a high-risk group for depression screening among predominantly Hispanic patients with Type 2 diabetes in safety net care. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Sep-Oct;37(5):414-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.05.010. Epub 2015 May 29.
- Wu S, Vidyanti I, Liu P, Hawkins C, Ramirez M, Guterman J, Gross-Schulman S, Sklaroff LM, Ell K. Patient-centered technological assessment and monitoring of depression for low-income patients. J Ambul Care Manage. 2014 Apr-Jun;37(2):138-47. doi: 10.1097/JAC.0000000000000027.
- Wu S, Ell K, Gross-Schulman SG, Sklaroff LM, Katon WJ, Nezu AM, Lee PJ, Vidyanti I, Chou CP, Guterman JJ. Technology-facilitated depression care management among predominantly Latino diabetes patients within a public safety net care system: comparative effectiveness trial design. Contemp Clin Trials. 2014 Mar;37(2):342-54. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.002. Epub 2013 Nov 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RFA-AE-10-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .