- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01781013
Adoptionsforsøg om diabetes-depression (DCAT)
Care Management Technology til at lette depressionspleje i sikkerhedsnet diabetesklinikker
De specifikke mål med den foreslåede undersøgelse er at:
- Udvikle den innovative teknologi til behandling af depressionspleje, herunder talegenkendelsesteknologien til automatiseret overvågning og patientmeddelelser over tid, automatisk integration af svarene i patientregistret og evidensbaserede beslutningsstøttealgoritmer for plejehandlinger;
- Udfør kvasi-eksperimentet i otte Los Angeles County Department of Health Services (LAC-DHS) klinikker for at teste interventionerne;
- Brug blandet metodeevaluering til at vurdere omfanget af implementeringen af interventionerne, accepten over for udbyderne og patienterne og indvirkningen på vedtagelse af depressionsscreening og behandlingsstyring over tid, udnyttelse og omkostninger ved sundhedsydelser og patient sundhedsmæssige resultater; og
- Udfør en omkostningseffektivitetsanalyse af de tre undersøgelsesarme. Succesfuld afslutning af undersøgelsen vil demonstrere, hvilke strategier for vedtagelse af Comparative Effectiveness Research (CER) er vellykkede, og hvorfor, deres komparative omkostningseffektivitet, samt hvilke strategier der er succesfulde under hvilke omstændigheder for at informere systemdækkende implementering af samme.
Hypoteser for den foreslåede undersøgelse
Følgende er hovedhypoteserne i undersøgelsen:
Der vil være statistisk signifikant forskel i adoptionen af screening og behandling af depressionsbehandling over tid blandt de tre undersøgelsesgrupper.
1.1. Adoptionsraten vil være Teknologistøttet pleje (TC) > Supported Care (SC) > Usual Care (UC).
Der vil være statistisk signifikant forskel i reduktionen af depressionssymptomerne og bedre funktionsstatus og livskvalitet blandt de tre undersøgelsesgrupper.
2.1. Forskellen mellem TC og SC vil ikke være statistisk signifikant, men begge vil være større end UC-gruppen.
Der vil være statistisk signifikant forskel i diabetesbehandlingsprocessen og resultaterne blandt de tre undersøgelsesgrupper.
3.1. Forskellen mellem TC og SC vil ikke være statistisk signifikant, men begge vil være større end UC-gruppen.
- Der vil også være statistisk signifikante forskelle i sundhedsudnyttelsen blandt de tre undersøgelsesgrupper, med mindst udnyttelse i den TC-gruppe, hvor det højeste teknologiniveau anvendes.
- Af de tre sammenlignede grupper vil TC-gruppen være den mest omkostningseffektive tilgang til at accelerere vedtagelse af CER-depressionsbehandlingsresultaterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Derudover vil undersøgelsen sigte mod at besvare de sekundære forskningsspørgsmål, der er anført nedenfor:
- Hvad er lægeudbyderens tilfredshed med den teknologi, der bruges i TC-gruppen (Technology Care)?
- Hvad er patientens accept af den teknologi, der anvendes i TC-gruppen?
- Hvilke faktorer identificeres af læger og klinikadministratorer som relateret til tilfredshed, barrierer og opretholdelse af interventionen efter forsøget?
- Hvad er patienternes rapporterede tilfredshed og faciliterende faktorer og barrierer for modtagelse og accept af depressionsbehandling?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
El Monte, California, Forenede Stater, 91731
- El Monte Comprehensive Health Center
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93536
- High Desert Comprehensive Health Center
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
- Long Beach Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90007
- H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
- Roybal Comprehensive Health Center
-
Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center Diabetes Clinic
-
Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
- Mid-Valley Comprehensive Health Center
-
Wilmington, California, Forenede Stater, 90744
- Harbor Comprehensive Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder lig med eller større end 18 år
- modtager primærpleje på DHS sikkerhedsnetklinikker
- har en aktuel diagnose af type 2-diabetes mellitus (ikke-gestational).
- har en fungerende telefon eller mobiltelefon.
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle selvmordstanker;
- manglende evne til at tale enten engelsk eller spansk;
- en score på 2 eller højere på CAGE (4M) alkoholvurderingen;
- har skizofreni, skizoaffektiv lidelse, maniodepressiv eller har behov for lithium;
- og kognitiv svækkelse, der udelukker evnen til at give informeret samtykke eller at deltage i interventionen, dvs. Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) score på 6 eller flere fejl.
Inklusionskriterier for udbyder og administrator er: at praktisere eller administrere på et af de otte studiesteder; involveret i diabetes- eller depressionsbehandling
Der vil ikke blive anvendt specifikke eksklusionskriterier for udbydere og administratorer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Teknologistøttet pleje
Denne arm består af Clinic Resource Management (CRM) klinikker og fungerer som vores interventionsarm, hvor den testede teknologi implementeres.
Vores overordnede mål med disse sammenligninger er at vurdere de potentielle virkninger af teknologi-faciliteret depressionssymptomovervågning, tilbagefaldsforebyggelse og medicinjusteringer og at undersøge modtagelsen af depressionsbehandling og symptomforbedring, patient/udbyderens accept og omkostninger.
|
Den depressionsbehandlingsteknologi, der vil interagere med patienter, er Automated Speech Recognition (ASR) til fjernovervågning af dataindsamling.
ASR vil bruge automatiserede telefonopkald til at nå ud til patienter for at gentage depressionsscreening ved hjælp af PHQ-9, udløst enten af kalenderdato eller kommende aftaler, og for at minde patienterne om deres aftaler inden for forudbestemt tid.
Derudover vil ASR anvende et struktureret script til at udføre automatisk opfølgning med patienter vedrørende deres overholdelse af depressionsbehandling og bivirkninger for at levere data til at hjælpe primære læger med hurtigt og optimalt at tilpasse behandlingen.
ASR-scriptet vil også indeholde strukturerede prompter til forebyggelse af tilbagefald.
For udbydere og administratorer er teknologien til håndtering af depressionspleje, der sigter mod at forbedre deres arbejdsgang vedrørende depressionsbehandling, Enhanced Disease Registry (EDR).
|
|
NO_INTERVENTION: Supported-Care
Denne arm består af CRM (Clinic Resource Management) klinikker og fungerer som en af de to kontrolarme i undersøgelsen.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Denne arm består af ikke-CRM (Clinic Resource Management) klinikker og fungerer som en af de to kontrolarme i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i depressionsudfald efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Depression måles ved hjælp af depressionsskalaer Patient Health Questionnaire (PHQ)-9.
Større depression er klassificeret som PHQ-9>=10.
|
6 måneder fra tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i diabetes egenomsorgsscore på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Diabetes egenomsorg måles ved hjælp af Toolbert diabetes egenomsorgsskala.
|
6 måneder fra tilmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i fysisk funktionsstatus på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Fysisk funktionel status måles ved hjælp af den fysiske komponentscore på SF-12-skalaen
|
6 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i mental funktionsstatus på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Mental funktionel status måles ved hjælp af den mentale komponentscore på SF-12-skalaen
|
6 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i fysisk funktionel status på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Fysisk funktionel status måles ved hjælp af den fysiske komponentscore på SF-12-skalaen
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i mental funktionsstatus på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Mental funktionel status måles ved hjælp af den mentale komponentscore på SF-12-skalaen
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Ændring fra baseline for mental sundhedsrelateret funktionsnedsættelse på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Vurderet ved hjælp af Sheehan handicapskalaen
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline for mental sundhedsrelateret funktionsnedsættelse på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Vurderet ved hjælp af Sheehan handicapskalaen
|
6 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i depressionsudfald på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Depression måles ved hjælp af depressionsskalaer Patient Health Questionnaire (PHQ)-9.
Større depression er klassificeret som PHQ-9>=10.
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i diabetes egenomsorgsscore på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Diabetes egenomsorg måles ved hjælp af Toolbert diabetes egenomsorgsskala.
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Ændring fra baseline af diabetessymptomer på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Vurderet ved hjælp af Whitty-9 diabetessymptomskalaen
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline af diabetessymptomer på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Vurderet ved hjælp af Whitty-9 diabetessymptomskalaen
|
6 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i procent af patienter, der modtager HbA1C laboratorietest på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Dette er en af vores mål for diabetesbehandlingsprocesser.
Vi skal analysere procentdelen af patienter, der modtager de nødvendige laboratorietests, herunder HbA1C, mikroalbumin og lipidpanel.
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i procent af patienter, der modtager lipidpanellaboratorietesten om 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Dette er en af vores mål for diabetesbehandlingsprocesser.
Vi skal analysere procentdelen af patienter, der modtager de nødvendige laboratorietests, herunder HbA1C, mikroalbumin og lipidpanel.
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i procent af patienter, der modtager mikroalbumin laboratorietest i løbet af 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Dette er en af vores mål for diabetesbehandlingsprocesser.
Vi skal analysere procentdelen af patienter, der modtager de nødvendige laboratorietests, herunder HbA1C, mikroalbumin og lipidpanel.
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i procent af patienter, der modtager HbA1C laboratorietest på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Dette er en af vores mål for diabetesbehandlingsprocesser.
Vi skal analysere procentdelen af patienter, der modtager de nødvendige laboratorietests, herunder HbA1C, mikroalbumin og lipidpanel.
|
6 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i procent af patienter, der modtager lipidpanellaboratorietesten om 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Dette er en af vores mål for diabetesbehandlingsprocesser.
Vi vil analysere procentdelen af patienter, der modtager de nødvendige laboratorietests, herunder HbA1C, mikroalbumin og lipidpanel
|
6 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i procent af patienter, der får mikroalbumin laboratorietest i løbet af 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Dette er en af vores mål for diabetesbehandlingsprocesser.
Vi skal analysere procentdelen af patienter, der modtager de nødvendige laboratorietests, herunder HbA1C, mikroalbumin og lipidpanel.
|
6 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i procent af patienter, hvis HbA1C er under kontrol inden for 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Dette er en del af vores diabetesresultatmål.
Vi vil gerne vide procentdelen af patienter, hvis HbA1C er i kontrol før og efter intervention.
HbA1C anses for kontrolleret, hvis det er <7 %.
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i procent af patienter, hvis mikroalbumin er i kontrol inden for 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Dette er en del af vores diabetesresultatmål.
Vi vil gerne vide procentdelen af patienter, hvis mikroalbumin er i kontrol før og efter intervention.
Mikroalbumin anses for kontrolleret, hvis det er <30 mikrog/mg.
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i procent af patienter, hvis totale kolesterol er under kontrol i løbet af 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Dette er en del af vores diabetesresultatmål.
Vi vil gerne vide procentdelen af patienter, hvis totale kolesterol er under kontrol før og efter intervention.
Totalkolesterol anses for at være kontrolleret, hvis det er <200mg/dL.
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i procent af patienter, hvis LDL-kolesterol er under kontrol i løbet af 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Dette er en del af vores diabetesresultatmål.
Vi vil gerne vide procentdelen af patienter, hvis LDL-kolesterol er under kontrol før og efter intervention.
LDL-kolesterol anses for at være kontrolleret, hvis det er <100mg/dL.
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i procent af patienter, hvis HDL-kolesterol er under kontrol i løbet af 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Dette er en del af vores diabetesresultatmål.
Vi vil gerne vide procentdelen af patienter, hvis HDL-kolesterol er under kontrol før og efter intervention.
HDL-kolesterol anses for at være kontrolleret, hvis det er <40mg/dL.
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i procent af patienter, hvis triglycerider er under kontrol inden for 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Dette er en del af vores diabetesresultatmål.
Vi vil gerne vide procentdelen af patienter, hvis triglycerider er i kontrol før og efter intervention.
Triglycerider anses for at være kontrolleret, hvis det er >200mg/dL.
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i procent af patienter, hvis HbA1C er under kontrol om 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Dette er en del af vores diabetesresultatmål.
Vi vil gerne vide procentdelen af patienter, hvis HbA1C er i kontrol før og efter intervention.
HbA1C anses for kontrolleret, hvis det er <7 %.
|
6 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i procent af patienter, hvis mikroalbumin er i kontrol efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Dette er en del af vores diabetesresultatmål.
Vi vil gerne vide procentdelen af patienter, hvis mikroalbumin er i kontrol før og efter intervention.
Mikroalbumin anses for at være kontrolleret, hvis det er <20mg/L.
|
6 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i procent af patienter, hvis totale kolesterol er under kontrol i løbet af 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Dette er en del af vores diabetesresultatmål.
Vi vil gerne vide procentdelen af patienter, hvis totale kolesterol er under kontrol før og efter intervention.
Totalkolesterol anses for at være kontrolleret, hvis det er >240mg/dL
|
6 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i procent af patienter, hvis LDL-kolesterol er under kontrol om 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Dette er en del af vores diabetesresultatmål.
Vi vil gerne vide procentdelen af patienter, hvis LDL-kolesterol er under kontrol før og efter intervention.
LDL-kolesterol anses for at være kontrolleret, hvis det er >160mg/dL.
|
6 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i procent af patienter, hvis HDL-kolesterol er under kontrol om 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Dette er en del af vores diabetesresultatmål.
Vi vil gerne vide procentdelen af patienter, hvis HDL-kolesterol er under kontrol før og efter intervention.
HDL-kolesterol anses for at være kontrolleret, hvis det er >60mg/dL.
|
6 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline i procent af patienter, hvis triglycerider er under kontrol efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Dette er en del af vores diabetesresultatmål.
Vi vil gerne vide procentdelen af patienter, hvis triglycerider er i kontrol før og efter intervention.
Triglycerider anses for at være kontrolleret, hvis det er <150mg/dL
|
6 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline til 12 måneder i antal ambulante besøg i løbet af de seneste 6 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Dette er en del af vores udnyttelsesforanstaltning.
Vi vil gerne vide antallet af ambulante besøg i løbet af 6 måneder før baseline og mellem 6- og 12 måneder efter indskrivning.
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline til 6 måneder i antal ambulante besøg i løbet af de seneste 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Dette er en del af vores udnyttelsesforanstaltning.
Vi vil gerne vide antallet af ambulante besøg i løbet af 6 måneder før baseline og i løbet af de 6 måneder efter indskrivning.
|
6 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline til 12 måneder i procent af patienter, der var indlagt i løbet af de sidste 6 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Dette er en del af vores udnyttelsesforanstaltning.
Vi vil gerne vide procentdelen af indlagte patienter i løbet af 6 måneder før baseline og mellem 6 og 12 måneder efter indskrivning.
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline til 6 måneder i procent af indlagte patienter i løbet af de seneste 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Dette er en del af vores udnyttelsesforanstaltning.
Vi vil gerne vide procentdelen af indlagte patienter i løbet af 6 måneder før baseline og i løbet af 6 måneder efter indskrivning.
|
6 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline til 12 måneder i procent af patienter med skadestuebesøg i løbet af de sidste 6 måneder
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Dette er en del af vores udnyttelsesforanstaltning.
Vi vil gerne vide procentdelen af patienter med skadestuebesøg i løbet af 6 måneder før baseline og mellem 6 og 12 måneder efter indskrivning.
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline til 6 måneder i procent af patienter med skadestuebesøg i løbet af de sidste 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Dette er en del af vores udnyttelsesforanstaltning.
Vi vil gerne vide procentdelen af patienter med skadestuebesøg i løbet af 6 måneder før baseline og i løbet af 6 måneder efter indskrivning.
|
6 måneder fra tilmelding
|
|
Forskel mellem omkostninger til pleje i interventionsgruppen og kontrolgrupperne over en 12-måneders periode pr. patient
Tidsramme: 12 måneder
|
Omkostninger til plejestyring omfatter automatiske telefonopkald, udbydertid, omkostninger forbundet med gennemgang af opgaver og opfølgninger.
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline til 12 måneder i procentdel af patienter, der er tilfredse med behandling modtaget for diabetes
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Målt ved procentdelen af patienter, der svarede "tilfredse" eller "meget tilfredse" på spørgsmålet "Hvor tilfreds/utilfreds er du med den samlede sundhedsydelse, du har til rådighed for din diabetes?"
(med en 5-punkts Likert-skala svarmulighed)
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline til 6 måneder i procentdel af patienter, der er tilfredse med behandling modtaget for diabetes
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Målt ved procentdelen af patienter, der svarede "tilfredse" eller "meget tilfredse" på spørgsmålet "Hvor tilfreds/utilfreds er du med den samlede sundhedsydelse, du har til rådighed for din diabetes?"
(med en 5-punkts Likert-skala svarmulighed)
|
6 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline til 12 måneder i procentdel af patienter, der er tilfredse med behandling modtaget for depression
Tidsramme: 12 måneder fra tilmelding
|
Målt ved procentdelen af patienter, der svarede "tilfreds" eller "meget tilfreds" på spørgsmålet "Hvor tilfreds/utilfreds er du med den kliniske hjælp, du har modtaget med dit følelsesmæssige problem?" (med en 5-punkts Likert-skala svarmulighed)
|
12 måneder fra tilmelding
|
|
Ændring fra baseline til 6 måneder i procentdel af patienter, der er tilfredse med behandling modtaget for depression
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
|
Målt ved procentdelen af patienter, der svarede "tilfreds" eller "meget tilfreds" på spørgsmålet "Hvor tilfreds/utilfreds er du med den kliniske hjælp, du har modtaget med dit følelsesmæssige problem?" (med en 5-punkts Likert-skala svarmulighed)
|
6 måneder fra tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lin EH, Katon W, Von Korff M, Rutter C, Simon GE, Oliver M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Bush T, Young B. Relationship of depression and diabetes self-care, medication adherence, and preventive care. Diabetes Care. 2004 Sep;27(9):2154-60. doi: 10.2337/diacare.27.9.2154.
- Wells KB, Stewart A, Hays RD, Burnam MA, Rogers W, Daniels M, Berry S, Greenfield S, Ware J. The functioning and well-being of depressed patients. Results from the Medical Outcomes Study. JAMA. 1989 Aug 18;262(7):914-9.
- Katon WJ. The comorbidity of diabetes mellitus and depression. Am J Med. 2008 Nov;121(11 Suppl 2):S8-15. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.09.008.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Golden SH, Lazo M, Carnethon M, Bertoni AG, Schreiner PJ, Diez Roux AV, Lee HB, Lyketsos C. Examining a bidirectional association between depressive symptoms and diabetes. JAMA. 2008 Jun 18;299(23):2751-9. doi: 10.1001/jama.299.23.2751.
- U.S. Preventive Services Task Force. Screening for depression in adults: U.S. preventive services task force recommendation statement. Ann Intern Med. 2009 Dec 1;151(11):784-92. doi: 10.7326/0003-4819-151-11-200912010-00006.
- Anderson RJ, Gott BM, Sayuk GS, Freedland KE, Lustman PJ. Antidepressant pharmacotherapy in adults with type 2 diabetes: rates and predictors of initial response. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):485-9. doi: 10.2337/dc09-1466. Epub 2009 Dec 23.
- Ell K, Xie B, Quon B, Quinn DI, Dwight-Johnson M, Lee PJ. Randomized controlled trial of collaborative care management of depression among low-income patients with cancer. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4488-96. doi: 10.1200/JCO.2008.16.6371.
- Cabassa LJ, Hansen MC, Palinkas LA, Ell K. Azucar y nervios: explanatory models and treatment experiences of Hispanics with diabetes and depression. Soc Sci Med. 2008 Jun;66(12):2413-24. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.01.054. Epub 2008 Mar 12.
- Katon W, Robinson P, Von Korff M, Lin E, Bush T, Ludman E, Simon G, Walker E. A multifaceted intervention to improve treatment of depression in primary care. Arch Gen Psychiatry. 1996 Oct;53(10):924-32. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830100072009.
- Jin H, Wu S. Text Messaging as a Screening Tool for Depression and Related Conditions in Underserved, Predominantly Minority Safety Net Primary Care Patients: Validity Study. J Med Internet Res. 2020 Mar 26;22(3):e17282. doi: 10.2196/17282.
- Hay JW, Lee PJ, Jin H, Guterman JJ, Gross-Schulman S, Ell K, Wu S. Cost-Effectiveness of a Technology-Facilitated Depression Care Management Adoption Model in Safety-Net Primary Care Patients with Type 2 Diabetes. Value Health. 2018 May;21(5):561-568. doi: 10.1016/j.jval.2017.11.005. Epub 2017 Dec 6.
- Ramirez M, Wu S, Jin H, Ell K, Gross-Schulman S, Myerchin Sklaroff L, Guterman J. Automated Remote Monitoring of Depression: Acceptance Among Low-Income Patients in Diabetes Disease Management. JMIR Ment Health. 2016 Jan 25;3(1):e6. doi: 10.2196/mental.4823.
- Ell K, Katon W, Lee PJ, Guterman J, Wu S. Demographic, clinical and psychosocial factors identify a high-risk group for depression screening among predominantly Hispanic patients with Type 2 diabetes in safety net care. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Sep-Oct;37(5):414-9. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.05.010. Epub 2015 May 29.
- Wu S, Vidyanti I, Liu P, Hawkins C, Ramirez M, Guterman J, Gross-Schulman S, Sklaroff LM, Ell K. Patient-centered technological assessment and monitoring of depression for low-income patients. J Ambul Care Manage. 2014 Apr-Jun;37(2):138-47. doi: 10.1097/JAC.0000000000000027.
- Wu S, Ell K, Gross-Schulman SG, Sklaroff LM, Katon WJ, Nezu AM, Lee PJ, Vidyanti I, Chou CP, Guterman JJ. Technology-facilitated depression care management among predominantly Latino diabetes patients within a public safety net care system: comparative effectiveness trial design. Contemp Clin Trials. 2014 Mar;37(2):342-54. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.002. Epub 2013 Nov 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RFA-AE-10-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Teknologistøttet pleje
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
ConvaTec Inc.UkendtKolostomi | Ileostomi | UrostomiPolen
-
Ekso BionicsBurke Medical Research InstituteAfsluttetSkader, rygmarvForenede Stater
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetBlodtab, kirurgisk | Transfusion | PatientblodbehandlingTyskland
-
University of California, BerkeleyNational Institute on Aging (NIA); University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Ohio UniversityUniversity of South Florida; University of Florida; Indiana University School...AfsluttetOsteoporose | Osteoporose risiko | Osteoporose, postmenopausal | Osteoporotiske frakturer | Skrøbelighed Brud | Knoglebrud | Osteopeni eller osteoporoseForenede Stater
-
University of ManchesterUniversity of LeedsAfsluttet
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttet
-
Medtronic - MITGAfsluttetKoronararteriesygdom | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Slidgigt | Søvnapnø | Gastroøsofageal reflukssygdom | HyperlipidæmiForenede Stater