Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase Ib/II-studie av LEE011 i kombinasjon med MEK162 hos pasienter med NRAS-mutant melanom

23. november 2020 oppdatert av: Pfizer

En fase Ib/II, multisenter, åpen etikett, studie av LEE011 i kombinasjon med MEK162 hos voksne pasienter med NRAS-mutant melanom

I fase Ib er hovedformålet å etablere maksimal tolerert dose (MTD)/anbefalt fase ll-dose (RP2D) og tidsplan for oral administrert kombinasjon av LEE011 og MEK162. Når MTD(ene)/RP2D er bestemt for hver testet tidsplan, vil ytterligere pasienter bli registrert i fase II-delen av studien ved RP2D på den valgte tidsplanen for å vurdere antitumoraktiviteten til kombinasjonen i tillegg til fortsatt evaluering av sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australia, 2060
        • Pfizer Investigative Site 1003
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Pfizer Investigative Site 1002
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia
        • Pfizer Investigator Site 1001
  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94120-7999
        • California Pacific Medical Center Onc Dept
      • San Francisco, California, Forente stater, 94101
        • University of California, Dept of Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute Dept of Oncology
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center- New York Presbyterian Onc Dept.
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Dept Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center SC - Dept of Oncology .
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
        • University of Texas/MD Anderson Cancer Center Dept of Onc.
  • Italia
      • Napoli, Italia, 80131
        • Pfizer Investigative Site 1101
  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Pfizer Investigative Site 1150
    • The Netherlands
      • Utrecht, The Netherlands, Nederland, 3508 GA
        • Pfizer Investigative Site 1151
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Pfizer Investigative Site 1050
      • Gera, Tyskland, 07548
        • Pfizer Investigative Site 1053
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Pfizer Investigative Site 1052
      • Muenchen, Tyskland, 80336
        • Pfizer Investigative Site 1051

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha en prestasjonsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 - 1.
  • Pasienter som er registrert i fase Ib, kan kun bli registrert med evaluerbar sykdom. Pasienter som er registrert i fase II-ekspansjonen må ha minst én målbar lesjon som definert av RECIST 1.1-kriteriene for solide svulster.

  • Pasienter må ha tilstrekkelig organfunksjon, som definert av følgende parameter

    1. Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 x 109/L.
    2. Hemoglobin (Hgb) ≥ 9 g/dL.
    3. Blodplater ≥ 75 x 109/L uten transfusjoner innen 21 dager før 1. behandling.
    4. PT/INR og aPTT ≤ 1,5 ULN.
    5. Serumkreatinin ≤1,5 ​​ULN.
    6. Serum totalt bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrense (ULN).
    7. ASAT og ALAT ≤ 3 x ULN, unntatt hos pasienter med tumorinvolvering i leveren som må ha ASAT og ALAT ≤ 5 x ULN.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av eventuelle hjernemetastaser påvist ved MR eller CT med i.v. kontrast i hjernen ved screening.
  • Ukontrollert arteriell hypertensjon til tross for medisinsk behandling

  • Nedsatt hjertefunksjon eller klinisk signifikante hjertesykdommer, inkludert noen av følgende:

    1. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 % som bestemt ved multippel gated acquisition scan (MUGA) eller ekkokardiogram (ECHO).
    2. Medfødt lang QT-syndrom eller familiehistorie med uventet plutselig hjertedød.
    3. QTcF korrigert med Fredericas eller Bazetts formel QTcB >450 ms for menn og >470 ms for kvinner på screening-EKG.
    4. Angina pectoris ≤ 3 måneder før oppstart av studiemedisin
    5. Akutt hjerteinfarkt ≤ 3 måneder før oppstart av studiemedisin
    6. Klinisk signifikant hvilebradykardi
    7. Anamnese eller tilstedeværelse av ventrikulær takyarytmi
    8. Ustabil atrieflimmer (ventrikulær respons >100 bpm)
    9. Komplett venstre grenblokk
    10. Høyre grenblokk og venstre fremre hemiblokk (bifascikulær blokk)
    11. Obligatorisk bruk av en pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator
    12. Enhver annen klinisk signifikant hjertesykdom
  • Pasienter som for tiden får behandling med midler som er kjent for å forårsake QTc-forlengelse hos mennesker.
  • Pasienter som har nevromuskulære lidelser som er assosiert med forhøyet CK (f.eks. inflammatoriske myopatier, muskeldystrofi, amyotrofisk lateral sklerose, spinal muskelatrofi) eller forhøyede baseline CK-nivåer (≥ grad 2)
  • Pasienter som for tiden mottar behandling med midler som metaboliseres hovedsakelig gjennom CYP3A4 og som har et smalt terapeutisk vindu.
  • Pasienter med samtidig alvorlige og/eller ukontrollerte samtidige medisinske tilstander som kan kompromittere deltakelse i studien (dvs. ukontrollert diabetes mellitus, klinisk signifikant lungesykdom, klinisk signifikant nevrologisk lidelse, aktiv eller ukontrollert infeksjon).
  • Anamnese eller nåværende bevis på retinal veneokklusjon (RVO) eller aktuelle risikofaktorer for RVO (f. ukontrollert glaukom eller okulær hypertensjon, historie med hyperviskositet eller hyperkoagulabilitetssyndrom).

Andre protokollrelaterte inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase Ib

Fase Ib er doseeskaleringsdelen hvor påfølgende kohorter av 3-6 nyregistrerte pasienter som mottar ulike dosepar vurderer anbefalingen fra en adaptiv BLRM som inkorporerer EWOC-prinsippet inntil MTD(er)/RP2D er definert. Hvis flere alternative doseringsplaner utforskes parallelt, vil tildelingen av pasienter fortsette på en vekslende måte. Omtrent 40 pasienter forventes å bli behandlet i løpet av fase Ib-delen av studien.

Doseringsskjema 1: MEK162 administrert oralt to ganger daglig på en kontinuerlig doseringsplan. LEE011 administrert oralt én gang daglig i 21 dager etterfulgt av en 1 ukes pause (28-dagers syklus).

Doseringsskjema 2: MEK162 administrert oralt to ganger daglig og LEE011 administrert oralt en gang daglig i 3 uker etterfulgt av en 1 ukes pause (28-dagers syklus).

Doseringsskjema 3: MEK162 administrert oralt to ganger daglig og LEE011 administrert en gang daglig i 2 uker etterfulgt av en 1 ukes pause (21-dagers syklus).
Legemiddel: LEE011
LEE011 vil bli administrert oralt én gang daglig
Legemiddel: MEK162
MEK162 vil bli administrert oralt to ganger daglig
Eksperimentell: Fase II

Fase II-delen vil begynne når MTD(ene)/RP2D har blitt bestemt i fase Ib for å vurdere antitumoraktiviteten til LEE011 og MEK162 kombinasjonen. Pasienter som er registrert i fase II-delen av studien er pålagt å ha målbar sykdom. Omtrent 40 pasienter vil bli behandlet i denne delen.

Fase II-delen vil begynne ved RP2D på den valgte tidsplanen for å vurdere antitumoraktiviteten til LEE011- og MEK162-kombinasjonen.
Legemiddel: LEE011
LEE011 vil bli administrert oralt én gang daglig
Legemiddel: MEK162
MEK162 vil bli administrert oralt to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dosebegrensende toksisiteter (fase Ib)
Tidsramme: første 28 dager av behandlingen
For å estimere maksimale tolerasjonsdoser (MTDs) og/eller identifisere RP2D og tidsplan for LEE011 og MEK162 kombinasjon. En dosebegrensende toksisitet (DLT) ble definert som en AE eller klinisk signifikant unormal laboratorieverdi vurdert som urelatert til sykdom, sykdomsprogresjon, interkurrent sykdom eller samtidige medisiner som oppstod i den første syklusen av behandling med ribociclib og binimetinib.
første 28 dager av behandlingen
Objektiv responsrate (ORR) (fase II)
Tidsramme: Omtrent 12 måneder etter FPFV
ORR er andelen pasienter med best total respons av fullstendig respons (CR) eller partiell respons (PR) etter måned 2 vurdert i henhold til RECIST 1.1 kriterier. ORR er gjort for å beskrive antitumoraktiviteten til LEE011 og MEK162 kombinasjon. Den primære analysen av ORR var basert på etterforskerens vurdering av generelle lesjonsresponser per RECIST 1.1.
Omtrent 12 måneder etter FPFV

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (AUCtau) av LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1
For å karakterisere PK-profilene til LEE011 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
Syklus 1 Dag 1
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (AUCtau) av MEK162 (fase Ib)
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1
For å karakterisere PK-profilene til MEK162 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
Syklus 1 Dag 1
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (AUCtau,ss) av LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
For å karakterisere PK-profilene til LEE011 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (AUCtau,ss) av MEK162 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
For å karakterisere PK-profilene til MEK162 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (Cmin,ss) av LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen forhåndsdosering på syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen forhåndsdosering på syklus 1 dag 14
For å karakterisere PK-profilene til LEE011 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen forhåndsdosering på syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen forhåndsdosering på syklus 1 dag 14
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (Cmin,ss) av MEK162 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen forhåndsdosering på syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen forhåndsdosering på syklus 1 dag 14
For å karakterisere PK-profilene til MEK162 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen forhåndsdosering på syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen forhåndsdosering på syklus 1 dag 14
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (Cmax) av LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1
For å karakterisere PK-profilene til LEE011 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
Syklus 1 Dag 1
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (Cmax) av MEK162 (fase Ib)
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1
For å karakterisere PK-profilene til MEK162 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
Syklus 1 Dag 1
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (Cmax,ss) for LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
For å karakterisere PK-profilene til LEE011 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (Cmax,ss) av MEK162 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
For å karakterisere PK-profilene til MEK162 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (Tmax) for LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1
For å karakterisere PK-profilene til LEE011 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
Syklus 1 Dag 1
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (Tmax) av MEK162 (fase Ib)
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1
For å karakterisere PK-profilene til MEK162 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
Syklus 1 Dag 1
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (Tmax,ss) for LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
For å karakterisere PK-profilene til LEE011 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (Tmax,ss) av MEK162 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
For å karakterisere PK-profilene til MEK162 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (akkumuleringsforhold, Racc_AUC) av LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
For å karakterisere PK-profilene til LEE011 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (akkumuleringsforhold, Racc_AUC) av MEK162 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
For å karakterisere PK-profilene til MEK162 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (T1/2,ss) av LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
For å karakterisere PK-profilene til LEE011 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (T1/2,ss) av MEK162 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
For å karakterisere PK-profilene til MEK162 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
For 28-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 21, og for 21-dagers tidsplanen var steady-state parametertidsrammen syklus 1 dag 14
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (CL/F) av LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1
For å karakterisere PK-profilene til LEE011 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
Syklus 1 Dag 1
Plasma konsentrasjon-tidsprofil (CL/F) av MEK162 (fase Ib)
Tidsramme: Syklus 1 Dag 1
For å karakterisere PK-profilene til MEK162 så vel som andre signifikante metabolitter identifisert (Fase Ib).
Syklus 1 Dag 1
Antall deltakere med bivirkninger
Tidsramme: Omtrent 12 måneder etter FPFV
Sikkerhet og tolerabilitet vil karakteriseres gjennom forekomst og alvorlighetsgrad av uønskede legemiddelreaksjoner, alvorlige legemiddelbivirkninger, endringer i hematologi og kjemiverdier, vitale tegn, elektrokardiogrammer (EKG), doseavbrudd, dosereduksjon og doseintensitet.
Omtrent 12 måneder etter FPFV
Varighet av respons (DoR) - Fase 2
Tidsramme: Omtrent 12 måneder etter FPFV

For å vurdere klinisk sikkerhet i henhold til RECIST 1.1. Evaluering vil skje kontinuerlig gjennom hele forsøket frem til progresjon, eller død på grunn av underliggende kreft.

Vennligst merk: Som clinicaltrials.gov tillater kun numerisk datainntasting, verdien på 999 indikerer "ikke estimerbar" for konfidensintervall.
Omtrent 12 måneder etter FPFV
Tid til progresjon (TTP) – Fase 2
Tidsramme: Omtrent 12 måneder etter FPFV
For å vurdere klinisk sikkerhet i henhold til RECIST 1.1. Evaluering vil skje kontinuerlig gjennom hele forsøket frem til progresjon, eller død på grunn av underliggende kreft.
Omtrent 12 måneder etter FPFV
Progresjonsfri overlevelse (PFS) - fase 1b og fase 2
Tidsramme: Omtrent 12 måneder etter FPFV

For å vurdere klinisk sikkerhet i henhold til RECIST 1.1. Evaluering vil skje kontinuerlig gjennom hele forsøket frem til progresjon, eller død på grunn av underliggende kreft.

I fase 1b-delen ble pasienter kombinert for PFS-analyser basert på mottatt tidsplan, siden for få pasienter mottok noen individuelle dosenivåer til å tillate gyldige PFS-estimater innenfor de respektive dosenivåene. Slik ble dataene analysert og presentert for den kliniske studierapporten.
Omtrent 12 måneder etter FPFV
Total overlevelse (OS) - Fase II
Tidsramme: Omtrent 12 måneder etter FPFV
For å vurdere klinisk sikkerhet i henhold til RECIST 1.1. Evaluering vil skje kontinuerlig gjennom hele forsøket frem til progresjon, eller død på grunn av underliggende kreft.
Omtrent 12 måneder etter FPFV
Beste samlede respons (BOR) - Fase II
Tidsramme: Omtrent 12 måneder etter FPFV
For å vurdere klinisk sikkerhet i henhold til RECIST 1.1. Evaluering vil skje kontinuerlig gjennom hele forsøket frem til progresjon, eller død på grunn av underliggende kreft.
Omtrent 12 måneder etter FPFV

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMEK162X2114
  • C4211005 (Annen identifikator: Pfizer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere