Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze Ib/II LEE011 v kombinaci s MEK162 u pacientů s NRAS mutantním melanomem

23. listopadu 2020 aktualizováno: Pfizer

Fáze Ib/II, multicentrická, otevřená, studie LEE011 v kombinaci s MEK162 u dospělých pacientů s NRAS mutantním melanomem

Ve fázi Ib je primárním účelem stanovení maximální tolerované dávky (MTD)/doporučená dávka fáze II (RP2D) a schéma orálně podávané kombinace LEE011 a MEK162. Jakmile budou stanoveny MTD/RP2D pro každé testované schéma, do fáze II části studie v RP2D podle zvoleného schématu budou zařazeni další pacienti, aby se navíc vyhodnotila protinádorová aktivita kombinace k dalšímu hodnocení bezpečnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Austrálie, 2060
        • Pfizer Investigative Site 1003
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Pfizer Investigative Site 1002
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Austrálie
        • Pfizer Investigator Site 1001
  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
        • Pfizer Investigative Site 1150
    • The Netherlands
      • Utrecht, The Netherlands, Holandsko, 3508 GA
        • Pfizer Investigative Site 1151
  • Itálie
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Pfizer Investigative Site 1101
  • Německo
      • Essen, Německo, 45147
        • Pfizer Investigative Site 1050
      • Gera, Německo, 07548
        • Pfizer Investigative Site 1053
      • Hannover, Německo, 30625
        • Pfizer Investigative Site 1052
      • Muenchen, Německo, 80336
        • Pfizer Investigative Site 1051
  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94120-7999
        • California Pacific Medical Center Onc Dept
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94101
        • University of California, Dept of Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute Dept of Oncology
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center- New York Presbyterian Onc Dept.
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Dept Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center SC - Dept of Oncology .
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
        • University of Texas/MD Anderson Cancer Center Dept of Onc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít výkonnostní stav východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0 - 1.
  • Pacienti zařazení do fáze Ib mohou být zařazeni pouze s vyhodnotitelným onemocněním. Pacienti zařazení do fáze II expanze musí mít alespoň jednu měřitelnou lézi definovanou kritérii RECIST 1.1 pro solidní nádory.

  • Pacienti musí mít adekvátní orgánovou funkci, jak je definováno následujícím parametrem

    1. Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 x 109/l.
    2. Hemoglobin (Hgb) ≥ 9 g/dl.
    3. Trombocyty ≥ 75 x 109/l bez transfuzí do 21 dnů před 1. léčbou.
    4. PT/INR a aPTT ≤ 1,5 ULN.
    5. Sérový kreatinin ≤ 1,5 ULN.
    6. Celkový bilirubin v séru ≤ 1,5 x horní hranice normálu (ULN).
    7. AST a ALT ≤ 3 x ULN, s výjimkou pacientů s nádorovým postižením jater, kteří musí mít AST a ALT ≤ 5 x ULN.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakýchkoliv mozkových metastáz detekovaných MRI nebo CT s i.v. kontrast mozku při screeningu.
  • Nekontrolovaná arteriální hypertenze navzdory lékařské léčbě

  • Porucha srdeční funkce nebo klinicky významná srdeční onemocnění, včetně některého z následujících:

    1. Ejekční frakce levé komory (LVEF) < 50 %, jak bylo stanoveno vícenásobným hradlovým akvizičním skenem (MUGA) nebo echokardiogramem (ECHO).
    2. Vrozený syndrom dlouhého QT intervalu nebo rodinná anamnéza neočekávané náhlé srdeční smrti.
    3. QTcF korigovaný Frederikovým nebo Bazettovým vzorcem QTcB >450 ms pro muže a >470 ms pro ženy na screeningovém EKG.
    4. Angina pectoris ≤ 3 měsíce před zahájením studie
    5. Akutní infarkt myokardu ≤ 3 měsíce před zahájením studie
    6. Klinicky významná klidová bradykardie
    7. Anamnéza nebo přítomnost komorové tachyarytmie
    8. Nestabilní fibrilace síní (komorová odpověď > 100 tepů za minutu)
    9. Dokončete blok levého svazku
    10. Blokáda pravého raménka a levá přední hemiblokáda (bifascikulární blok)
    11. Povinné použití kardiostimulátoru nebo implantabilního kardioverteru-defibrilátoru
    12. Jakékoli jiné klinicky významné onemocnění srdce
  • Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni látkami, o kterých je známo, že způsobují prodloužení QTc u lidí.
  • Pacienti, kteří mají neuromuskulární poruchy spojené se zvýšenou hladinou CK (např. zánětlivé myopatie, svalová dystrofie, amyotrofická laterální skleróza, spinální svalová atrofie) nebo zvýšené výchozí hladiny CK (≥ 2. stupeň)
  • Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni látkami, které jsou metabolizovány převážně prostřednictvím CYP3A4 a které mají úzké terapeutické okno.
  • Pacienti se souběžnými závažnými a/nebo nekontrolovanými souběžnými zdravotními stavy, které by mohly ohrozit účast ve studii (tj. nekontrolovaný diabetes mellitus, klinicky významné plicní onemocnění, klinicky významné neurologické onemocnění, aktivní nebo nekontrolovaná infekce).
  • Anamnéza nebo současný důkaz okluze retinální žíly (RVO) nebo současné rizikové faktory pro RVO (např. nekontrolovaný glaukom nebo oční hypertenze, anamnéza hyperviskozity nebo hyperkoagulačních syndromů).

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení související s protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze Ib

Fáze Ib je část eskalace dávky, kde po sobě jdoucí kohorty 3-6 nově zařazených pacientů dostávají různé páry dávek s ohledem na doporučení z adaptivního BLRM zahrnujícího princip EWOC, dokud není definováno MTD(s)/RP2D. Pokud je paralelně zkoumáno několik alternativních dávkovacích schémat, bude přidělování pacientů probíhat střídavým způsobem. Očekává se, že během fáze Ib části studie bude léčeno přibližně 40 pacientů.

Dávkovací schéma 1: MEK162 podávaný perorálně dvakrát denně podle kontinuálního dávkovacího schématu. LEE011 podávaný perorálně jednou denně po dobu 21 dnů s následnou 1 týdenní přestávkou (28denní cyklus).

Dávkovací schéma 2: MEK162 podávaný perorálně dvakrát denně a LEE011 podávaný perorálně jednou denně po dobu 3 týdnů s následnou 1 týdenní přestávkou (28denní cyklus).

Dávkovací schéma 3: MEK162 podávaný perorálně dvakrát denně a LEE011 podávaný jednou denně po dobu 2 týdnů s následnou 1 týdenní přestávkou (21denní cyklus).
Lék: LEE011
LEE011 bude podáván perorálně jednou denně
Lék: 162 MEK
MEK162 bude podáván orálně dvakrát denně
Experimentální: Fáze II

Část fáze II začne, jakmile budou stanoveny MTD(y)/RP2D ve fázi Ib, aby se vyhodnotila protinádorová aktivita kombinace LEE011 a MEK162. Pacienti zařazení do fáze II části studie musí mít měřitelné onemocnění. V této části bude ošetřeno přibližně 40 pacientů.

Část fáze II začne v RP2D ve zvoleném rozvrhu, aby se vyhodnotila protinádorová aktivita kombinace LEE011 a MEK162.
Lék: LEE011
LEE011 bude podáván perorálně jednou denně
Lék: 162 MEK
MEK162 bude podáván orálně dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet toxických látek omezujících dávku (fáze Ib)
Časové okno: prvních 28 dnů léčby
Odhadnout maximální tolerovatelné dávky (MTD) a/nebo identifikovat RP2D a schéma kombinace LEE011 a MEK162. Toxicita limitující dávku (DLT) byla definována jako AE nebo klinicky významná abnormální laboratorní hodnota hodnocená jako nesouvisející s onemocněním, progresí onemocnění, interkurentním onemocněním nebo souběžnou medikací, ke kterým došlo během prvního cyklu léčby ribociclibem a binimetinibem.
prvních 28 dnů léčby
Míra objektivní odezvy (ORR) (fáze II)
Časové okno: Přibližně 12 měsíců po FPFV
ORR je podíl pacientů s nejlepší celkovou odpovědí kompletní odpovědi (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) do 2. měsíce hodnocených podle kritérií RECIST 1.1. ORR se provádí za účelem popisu protinádorové aktivity kombinace LEE011 a MEK162. Primární analýza ORR byla založena na zkoušejícím hodnocení celkových odpovědí lézí podle RECIST 1.1.
Přibližně 12 měsíců po FPFV

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový profil plazmatické koncentrace (AUCtau) LEE011 (fáze Ib)
Časové okno: Cyklus 1 Den 1
Charakterizovat PK profily LEE011 a také jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
Cyklus 1 Den 1
Časový profil plazmatické koncentrace (AUCtau) MEK162 (fáze Ib)
Časové okno: Cyklus 1 Den 1
Charakterizovat PK profily MEK162, stejně jako jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
Cyklus 1 Den 1
Časový profil plazmatické koncentrace (AUCtau,ss) LEE011 (fáze Ib)
Časové okno: U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Charakterizovat PK profily LEE011 a také jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Časový profil plazmatické koncentrace (AUCtau,ss) MEK162 (fáze Ib)
Časové okno: U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Charakterizovat PK profily MEK162, stejně jako jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Časový profil plazmatické koncentrace (Cmin,ss) LEE011 (fáze Ib)
Časové okno: U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu před podáním v cyklu 1 den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu před dávkou v cyklu 1, den 14
Charakterizovat PK profily LEE011 a také jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu před podáním v cyklu 1 den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu před dávkou v cyklu 1, den 14
Časový profil plazmatické koncentrace (Cmin,ss) MEK162 (fáze Ib)
Časové okno: U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu před podáním v cyklu 1 den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu před dávkou v cyklu 1, den 14
Charakterizovat PK profily MEK162, stejně jako jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu před podáním v cyklu 1 den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu před dávkou v cyklu 1, den 14
Časový profil plazmatické koncentrace (Cmax) LEE011 (fáze Ib)
Časové okno: Cyklus 1 Den 1
Charakterizovat PK profily LEE011 a také jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
Cyklus 1 Den 1
Časový profil plazmatické koncentrace (Cmax) MEK162 (fáze Ib)
Časové okno: Cyklus 1 Den 1
Charakterizovat PK profily MEK162, stejně jako jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
Cyklus 1 Den 1
Časový profil plazmatické koncentrace (Cmax,ss) LEE011 (fáze Ib)
Časové okno: U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Charakterizovat PK profily LEE011 a také jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Časový profil plazmatické koncentrace (Cmax,ss) MEK162 (fáze Ib)
Časové okno: U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Charakterizovat PK profily MEK162, stejně jako jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Časový profil plazmatické koncentrace (Tmax) LEE011 (fáze Ib)
Časové okno: Cyklus 1 Den 1
Charakterizovat PK profily LEE011 a také jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
Cyklus 1 Den 1
Časový profil plazmatické koncentrace (Tmax) MEK162 (fáze Ib)
Časové okno: Cyklus 1 Den 1
Charakterizovat PK profily MEK162, stejně jako jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
Cyklus 1 Den 1
Časový profil plazmatické koncentrace (Tmax,ss) LEE011 (fáze Ib)
Časové okno: U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Charakterizovat PK profily LEE011 a také jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Časový profil plazmatické koncentrace (Tmax,ss) MEK162 (fáze Ib)
Časové okno: U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Charakterizovat PK profily MEK162, stejně jako jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Profil plazmatické koncentrace-čas (akumulační poměr, Racc_AUC) LEE011 (fáze Ib)
Časové okno: U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Charakterizovat PK profily LEE011 a také jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Profil plazmatické koncentrace-čas (akumulační poměr, Racc_AUC) MEK162 (fáze Ib)
Časové okno: U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Charakterizovat PK profily MEK162, stejně jako jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Časový profil plazmatické koncentrace (T1/2,ss) LEE011 (fáze Ib)
Časové okno: U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Charakterizovat PK profily LEE011 a také jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Časový profil plazmatické koncentrace (T1/2,ss) MEK162 (fáze Ib)
Časové okno: U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Charakterizovat PK profily MEK162, stejně jako jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
U 28denního plánu byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 21 a pro 21denní plán byl časový rámec parametrů v ustáleném stavu Cyklus 1 Den 14
Časový profil plazmatické koncentrace (CL/F) LEE011 (fáze Ib)
Časové okno: Cyklus 1 Den 1
Charakterizovat PK profily LEE011 a také jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
Cyklus 1 Den 1
Časový profil plazmatické koncentrace (CL/F) MEK162 (fáze Ib)
Časové okno: Cyklus 1 Den 1
Charakterizovat PK profily MEK162, stejně jako jakékoli další identifikované významné metabolity (fáze Ib).
Cyklus 1 Den 1
Počet účastníků s nežádoucími účinky léků
Časové okno: Přibližně 12 měsíců po FPFV
Bezpečnost a snášenlivost bude charakterizována prostřednictvím výskytu a závažnosti nežádoucích reakcí na léky, závažných nežádoucích reakcí na léky, změn v hematologických a chemických hodnotách, vitálních funkcí, elektrokardiogramů (EKG), přerušení dávkování, snížení dávky a intenzity dávky.
Přibližně 12 měsíců po FPFV
Doba trvání odpovědi (DoR) – fáze 2
Časové okno: Přibližně 12 měsíců po FPFV

Pro posouzení klinické bezpečnosti podle RECIST 1.1. Hodnocení bude probíhat nepřetržitě v průběhu studie až do progrese nebo smrti v důsledku základní rakoviny.

Poznámka: Jako Clinictrials.gov umožňuje pouze numerické zadávání dat, hodnota 999 znamená pro interval spolehlivosti „neodhadnutelné“.
Přibližně 12 měsíců po FPFV
Doba do progrese (TTP) – fáze 2
Časové okno: Přibližně 12 měsíců po FPFV
Pro posouzení klinické bezpečnosti podle RECIST 1.1. Hodnocení bude probíhat nepřetržitě v průběhu studie až do progrese nebo smrti v důsledku základní rakoviny.
Přibližně 12 měsíců po FPFV
Přežití bez progrese (PFS) – Fáze 1b a Fáze 2
Časové okno: Přibližně 12 měsíců po FPFV

Pro posouzení klinické bezpečnosti podle RECIST 1.1. Hodnocení bude probíhat nepřetržitě v průběhu studie až do progrese nebo smrti v důsledku základní rakoviny.

V části fáze 1b byli pacienti kombinováni pro účely analýz PFS na základě přijatého schématu, protože příliš málo pacientů dostalo jakoukoli individuální úroveň dávky, aby bylo možné provést platné odhady PFS v rámci příslušných úrovní dávky. Takto byla data analyzována a prezentována pro zprávu o klinické studii.
Přibližně 12 měsíců po FPFV
Celkové přežití (OS) - Fáze II
Časové okno: Přibližně 12 měsíců po FPFV
Pro posouzení klinické bezpečnosti podle RECIST 1.1. Hodnocení bude probíhat nepřetržitě v průběhu studie až do progrese nebo smrti v důsledku základní rakoviny.
Přibližně 12 měsíců po FPFV
Nejlepší celková odezva (BOR) – fáze II
Časové okno: Přibližně 12 měsíců po FPFV
Posoudit klinickou bezpečnost podle RECIST 1.1. Hodnocení bude probíhat nepřetržitě v průběhu studie až do progrese nebo smrti v důsledku základní rakoviny.
Přibližně 12 měsíců po FPFV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMEK162X2114
  • C4211005 (Jiný identifikátor: Pfizer)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokálně pokročilý nebo metastatický NRAS mutantní melanom

  • Novartis Pharmaceuticals
    Ukončeno
    Studie stanovení dávky TNO155 u dospělých pacientů s pokročilými solidními nádory
    Melanom | Advanced EGFR mutantní non -buňka plicka (NSCLC) | KRAS G12-Mutant NSCLC | Rakovina jícnu skvamózních buněk (SCC) | Hlava/krk SCC | Pokročilé gastrointestinální stromální nádory (GIST) | Pokročilé NRAS/Braft WT kožní melanom
    Spojené státy, Tchaj-wan, Holandsko, Kanada, Španělsko, Singapur, Itálie, Japonsko, Jižní Korea

Klinické studie na LEE011

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit