Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase Ib/II-studie af LEE011 i kombination med MEK162 hos patienter med NRAS-mutant melanom

23. november 2020 opdateret af: Pfizer

En fase Ib/II, Multicenter, Open Label, undersøgelse af LEE011 i kombination med MEK162 hos voksne patienter med NRAS mutant melanom

I fase Ib er det primære formål at fastlægge den maksimalt tolererede dosis (MTD)/anbefalet fase ll-dosis (RP2D) og tidsplan for oralt administreret LEE011 og MEK162 kombination. Når MTD(erne)/RP2D er blevet bestemt for hver testet tidsplan, vil yderligere patienter blive indskrevet i fase II-delen af ​​studiet på RP2D på den valgte tidsplan for at vurdere kombinationens antitumoraktivitet. til fortsat evaluering af sikkerheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australien, 2060
        • Pfizer Investigative Site 1003
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Pfizer Investigative Site 1002
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien
        • Pfizer Investigator Site 1001
  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94120-7999
        • California Pacific Medical Center Onc Dept
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94101
        • University of California, Dept of Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute Dept of Oncology
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center- New York Presbyterian Onc Dept.
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Dept Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center SC - Dept of Oncology .
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
        • University of Texas/MD Anderson Cancer Center Dept of Onc.
  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Pfizer Investigative Site 1150
    • The Netherlands
      • Utrecht, The Netherlands, Holland, 3508 GA
        • Pfizer Investigative Site 1151
  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Pfizer Investigative Site 1101
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Pfizer Investigative Site 1050
      • Gera, Tyskland, 07548
        • Pfizer Investigative Site 1053
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Pfizer Investigative Site 1052
      • Muenchen, Tyskland, 80336
        • Pfizer Investigative Site 1051

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 - 1.
  • Patienter indrulleret i fase Ib kan kun indskrives med evaluerbar sygdom. Patienter, der er tilmeldt fase II-udvidelsen, skal have mindst én målbar læsion som defineret af RECIST 1.1-kriterier for solide tumorer.

  • Patienter skal have tilstrækkelig organfunktion som defineret af følgende parameter

    1. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 x 109/L.
    2. Hæmoglobin (Hgb) ≥ 9 g/dL.
    3. Blodplader ≥ 75 x 109/L uden transfusioner inden for 21 dage før 1. behandling.
    4. PT/INR og aPTT ≤ 1,5 ULN.
    5. Serumkreatinin ≤1,5 ​​ULN.
    6. Total bilirubin i serum ≤ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN).
    7. ASAT og ALAT ≤ 3 x ULN, undtagen hos patienter med tumorinvolvering af leveren, som skal have ASAT og ALAT ≤ 5 x ULN.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af eventuelle hjernemetastaser påvist ved MR eller CT med i.v. hjernens kontrast ved screening.
  • Ukontrolleret arteriel hypertension trods medicinsk behandling

  • Nedsat hjertefunktion eller klinisk signifikante hjertesygdomme, herunder en af ​​følgende:

    1. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % som bestemt ved multiple gated acquisition scan (MUGA) eller ekkokardiogram (ECHO).
    2. Medfødt lang QT-syndrom eller familiehistorie med uventet pludselig hjertedød.
    3. QTcF korrigeret med Fredericas eller Bazetts formel QTcB >450 ms for mænd og >470 ms for kvinder på screening EKG.
    4. Angina pectoris ≤ 3 måneder før start af studielægemidlet
    5. Akut myokardieinfarkt ≤ 3 måneder før start af studielægemidlet
    6. Klinisk signifikant hvilebradykardi
    7. Anamnese eller tilstedeværelse af ventrikulær takyarytmi
    8. Ustabil atrieflimren (ventrikulær respons >100 bpm)
    9. Komplet venstre grenblok
    10. Højre grenblok og venstre forreste hemiblok (bifascikulær blok)
    11. Obligatorisk brug af en pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator
    12. Enhver anden klinisk signifikant hjertesygdom
  • Patienter, der i øjeblikket modtager behandling med midler, der vides at forårsage QTc-forlængelse hos mennesker.
  • Patienter, der har neuromuskulære lidelser, der er forbundet med forhøjede CK (f.eks. inflammatoriske myopatier, muskeldystrofi, amyotrofisk lateral sklerose, spinal muskelatrofi) eller forhøjede baseline CK-niveauer (≥ grad 2)
  • Patienter, der i øjeblikket modtager behandling med midler, der hovedsageligt metaboliseres gennem CYP3A4, og som har et snævert terapeutisk vindue.
  • Patienter med samtidige alvorlige og/eller ukontrollerede samtidige medicinske tilstande, der kunne kompromittere deltagelse i undersøgelsen (dvs. ukontrolleret diabetes mellitus, klinisk signifikant lungesygdom, klinisk signifikant neurologisk lidelse, aktiv eller ukontrolleret infektion).
  • Anamnese eller aktuelle tegn på retinal veneokklusion (RVO) eller aktuelle risikofaktorer for RVO (f. ukontrolleret glaukom eller okulær hypertension, anamnese med hyperviskositet eller hyperkoagulabilitetssyndromer).

Andre protokolrelaterede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase Ib

Fase Ib er dosiseskaleringsdelen, hvor successive kohorter af 3-6 nyindskrevne patienter modtager forskellige dosispar under hensyntagen til anbefalingen fra en adaptiv BLRM, der inkorporerer EWOC-princippet, indtil MTD(er)/RP2D er defineret. Hvis flere alternative doseringsskemaer undersøges parallelt, vil tildelingen af ​​patienter fortsætte på en skiftende måde. Ca. 40 patienter forventes at blive behandlet under fase Ib-delen af ​​studiet.

Doseringsskema 1: MEK162 administreret oralt to gange dagligt på en kontinuerlig doseringsplan. LEE011 administreret oralt én gang dagligt i 21 dage efterfulgt af en 1 uges pause (28-dages cyklus).

Doseringsskema 2: MEK162 administreret oralt to gange dagligt og LEE011 administreret oralt én gang dagligt i 3 uger efterfulgt af en 1 uges pause (28-dages cyklus).

Doseringsskema 3: MEK162 administreret oralt to gange dagligt og LEE011 administreret én gang dagligt i 2 uger efterfulgt af en 1 uges pause (21-dages cyklus).
Medicin: LEE011
LEE011 vil blive administreret oralt én gang dagligt
Medicin: MEK162
MEK162 vil blive administreret oralt to gange dagligt
Eksperimentel: Fase II

Fase II-delen begynder, når MTD(erne)/RP2D er blevet bestemt i fase Ib for at vurdere antitumoraktiviteten af ​​kombinationen LEE011 og MEK162. Patienter, der er indskrevet i fase II-delen af ​​studiet, skal have målbar sygdom. Cirka 40 patienter vil blive behandlet i denne del.

Fase II-delen begynder ved RP2D på den valgte tidsplan for at vurdere antitumoraktiviteten af ​​LEE011- og MEK162-kombinationen.
Medicin: LEE011
LEE011 vil blive administreret oralt én gang dagligt
Medicin: MEK162
MEK162 vil blive administreret oralt to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dosisbegrænsende toksiciteter (fase Ib)
Tidsramme: første 28 dages behandling
For at estimere de maksimalt tolererede doser (MTD'er) og/eller identificere RP2D og tidsplan for LEE011 og MEK162 kombination. En dosisbegrænsende toksicitet (DLT) blev defineret som en AE eller klinisk signifikant abnorm laboratorieværdi vurderet som ikke relateret til sygdom, sygdomsprogression, interkurrent sygdom eller samtidig medicin, der opstod inden for den første behandlingscyklus med ribociclib og binimetinib.
første 28 dages behandling
Objektiv responsrate (ORR) (fase II)
Tidsramme: Cirka 12 måneder efter FPFV
ORR er andelen af ​​patienter med det bedste overordnede respons af fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) efter måned 2 vurderet i henhold til RECIST 1.1 kriterier. ORR udføres for at beskrive antitumoraktiviteten af ​​LEE011 og MEK162 kombination. Den primære analyse af ORR var baseret på investigatorens vurdering af overordnede læsionsresponser pr. RECIST 1.1.
Cirka 12 måneder efter FPFV

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma koncentration-tidsprofil (AUCtau) af LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1
At karakterisere PK-profilerne af LEE011 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
Cyklus 1 Dag 1
Plasma koncentration-tidsprofil (AUCtau) af MEK162 (fase Ib)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1
At karakterisere PK-profilerne af MEK162 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
Cyklus 1 Dag 1
Plasma koncentration-tidsprofil (AUCtau,ss) af LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
At karakterisere PK-profilerne af LEE011 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
Plasma koncentration-tidsprofil (AUCtau,ss) af MEK162 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
At karakterisere PK-profilerne af MEK162 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
Plasmakoncentration-tidsprofil (Cmin,ss) af LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dages skemaet var steady-state parametertidsrammen foruddosis på cyklus 1 dag 21, og for 21-dages skemaet var steady-state parameter tidsramme foruddosis på cyklus 1 dag 14
At karakterisere PK-profilerne af LEE011 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
For 28-dages skemaet var steady-state parametertidsrammen foruddosis på cyklus 1 dag 21, og for 21-dages skemaet var steady-state parameter tidsramme foruddosis på cyklus 1 dag 14
Plasma koncentration-tidsprofil (Cmin,ss) af MEK162 (Fase Ib)
Tidsramme: For 28-dages skemaet var steady-state parametertidsrammen foruddosis på cyklus 1 dag 21, og for 21-dages skemaet var steady-state parameter tidsramme foruddosis på cyklus 1 dag 14
At karakterisere PK-profilerne af MEK162 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
For 28-dages skemaet var steady-state parametertidsrammen foruddosis på cyklus 1 dag 21, og for 21-dages skemaet var steady-state parameter tidsramme foruddosis på cyklus 1 dag 14
Plasma koncentration-tidsprofil (Cmax) af LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1
At karakterisere PK-profilerne af LEE011 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
Cyklus 1 Dag 1
Plasma koncentration-tidsprofil (Cmax) af MEK162 (fase Ib)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1
At karakterisere PK-profilerne af MEK162 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
Cyklus 1 Dag 1
Plasma koncentration-tidsprofil (Cmax,ss) for LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
At karakterisere PK-profilerne af LEE011 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
Plasma koncentration-tidsprofil (Cmax,ss) af MEK162 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
At karakterisere PK-profilerne af MEK162 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
Plasma koncentration-tidsprofil (Tmax) af LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1
At karakterisere PK-profilerne af LEE011 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
Cyklus 1 Dag 1
Plasma koncentration-tidsprofil (Tmax) af MEK162 (fase Ib)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1
At karakterisere PK-profilerne af MEK162 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
Cyklus 1 Dag 1
Plasmakoncentration-tidsprofil (Tmax,ss) for LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
At karakterisere PK-profilerne af LEE011 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
Plasmakoncentration-tidsprofil (Tmax,ss) af MEK162 (Fase Ib)
Tidsramme: For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
At karakterisere PK-profilerne af MEK162 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
Plasma koncentration-tidsprofil (akkumulationsforhold, Racc_AUC) af LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
At karakterisere PK-profilerne af LEE011 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
Plasma koncentration-tidsprofil (akkumulationsforhold, Racc_AUC) af MEK162 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
At karakterisere PK-profilerne af MEK162 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
Plasma koncentration-tidsprofil (T1/2,ss) af LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
At karakterisere PK-profilerne af LEE011 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
Plasma koncentration-tidsprofil (T1/2,ss) af MEK162 (fase Ib)
Tidsramme: For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
At karakterisere PK-profilerne af MEK162 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
For 28-dages tidsplanen var steady-state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 21, og for 21-dages tidsplanen var steady state parameter tidsrammen cyklus 1 dag 14
Plasma koncentration-tidsprofil (CL/F) af LEE011 (fase Ib)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1
At karakterisere PK-profilerne af LEE011 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
Cyklus 1 Dag 1
Plasma koncentration-tidsprofil (CL/F) af MEK162 (fase Ib)
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1
At karakterisere PK-profilerne af MEK162 såvel som andre væsentlige identificerede metabolitter (Fase Ib).
Cyklus 1 Dag 1
Antal deltagere med bivirkninger
Tidsramme: Cirka 12 måneder efter FPFV
Sikkerhed og tolerabilitet vil blive karakteriseret gennem forekomsten og sværhedsgraden af ​​bivirkninger, alvorlige bivirkninger, ændringer i hæmatologi og kemiværdier, vitale tegn, elektrokardiogrammer (EKG'er), dosisafbrydelser, dosisreduktion og dosisintensitet.
Cirka 12 måneder efter FPFV
Varighed af respons (DoR) - fase 2
Tidsramme: Cirka 12 måneder efter FPFV

For at vurdere klinisk sikkerhed i henhold til RECIST 1.1. Evaluering vil ske kontinuerligt gennem hele forsøget indtil progression eller død på grund af underliggende cancer.

Bemærk venligst: Som clinicaltrials.gov tillader kun numerisk dataindtastning, værdien 999 angiver "ikke estimerbar" for konfidensinterval.
Cirka 12 måneder efter FPFV
Time to Progression (TTP) - Fase 2
Tidsramme: Cirka 12 måneder efter FPFV
For at vurdere klinisk sikkerhed i henhold til RECIST 1.1. Evaluering vil ske kontinuerligt gennem hele forsøget indtil progression eller død på grund af underliggende cancer.
Cirka 12 måneder efter FPFV
Progressionsfri overlevelse (PFS) - fase 1b og fase 2
Tidsramme: Cirka 12 måneder efter FPFV

For at vurdere klinisk sikkerhed i henhold til RECIST 1.1. Evaluering vil ske kontinuerligt gennem hele forsøget indtil progression eller død på grund af underliggende cancer.

I fase 1b-delen blev patienter kombineret med henblik på PFS-analyser baseret på modtaget tidsplan, da for få patienter modtog et individuelt dosisniveau til at tillade valide PFS-estimater inden for de respektive dosisniveauer. Sådan blev dataene analyseret og præsenteret til den kliniske undersøgelsesrapport.
Cirka 12 måneder efter FPFV
Samlet overlevelse (OS) - Fase II
Tidsramme: Cirka 12 måneder efter FPFV
For at vurdere klinisk sikkerhed i henhold til RECIST 1.1. Evaluering vil ske kontinuerligt gennem hele forsøget indtil progression eller død på grund af underliggende cancer.
Cirka 12 måneder efter FPFV
Bedste overordnede respons (BOR) - Fase II
Tidsramme: Cirka 12 måneder efter FPFV
For at vurdere klinisk sikkerhed i henhold til RECIST 1.1. Evaluering vil ske kontinuerligt gennem hele forsøget indtil progression eller død på grund af underliggende cancer.
Cirka 12 måneder efter FPFV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2013

Først opslået (Skøn)

1. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMEK162X2114
  • C4211005 (Anden identifikator: Pfizer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LEE011

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner