Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

An Observational Study of Tarceva (Erlotinib) in First Line in Patients With Advanced EGFR Mutation-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (GERTAC)

1. november 2016 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

GERMAN TARCEVA NON-INTERVENTIONAL STUDY in 1st Line Treatment of NSCLC EGFR Mutation Positive Patients

This observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in first-line therapy in patients with locally advanced or metastatic EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer. Eligible patients, for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Tarceva according to the local label will be followed for 18 months.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with locally advanced or metastatic EGFR mutation positive non-small cell lung cancer

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Locally advanced or metastatic EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer
  • Patients for whom the treating physician has decided to initiate first-line therapy with Tarceva in accordance with the Summary of Product Characteristics and local guidelines

Exclusion Criteria:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progression-free survival rate at 18 months
Tidsramme: 3.5 years
3.5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Response rate (complete response/partial response) by type of mutation
Tidsramme: 3.5 years
3.5 years
Percentage of patients with remission
Tidsramme: 3.5 years
3.5 years
Progression-free survival (overall/stratified)
Tidsramme: 3.5 years
3.5 years
Overall survival (overall/stratified)
Tidsramme: 3.5 years
3.5 years
Tolerability: Incidence of fatigue, rash, diarrhea
Tidsramme: 3.5 years
3.5 years
Safety: Incidence of serious adverse events
Tidsramme: 3.5 years
3.5 years
Dose modifications/withdrawals
Tidsramme: 3.5 years
3.5 years
Symptom control (cough, dyspnea)
Tidsramme: 3.5 years
3.5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML27895

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere